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Il trattamento psicologico personalizzato della psicosi (PERMEPSY)

16 settembre 2024 aggiornato da: Łukasz Gawęda, Polish Academy of Sciences

Verso un approccio medico personalizzato al trattamento psicologico della psicosi

Lo scopo principale della sperimentazione clinica è convalidare il modello predittivo del Machin Learning (ML) per il Training Metacognitivo personalizzato (MCT) confrontando l'MCT classico con l'MCT personalizzato (P-MCT) tra pazienti con diagnosi di psicosi che avevano una storia di deliri. Più precisamente, confronteremo l'MCT classico con il P-MCT in uno studio clinico randomizzato. Ci aspettiamo che il trattamento MCT personalizzato vedrà un miglioramento maggiore rispetto all'MCT classico nelle variabili di risultato che misurano l'efficacia del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico consisterà in uno studio clinico pilota in doppio cieco che metterà a confronto l'MCT personalizzato (P-MCT) con l'MCT classico. Questo studio pilota servirà come base per validare la strategia di profilazione dei pazienti e per testare se un approccio personalizzato agli interventi psicologici (P-MCT) è più efficace degli interventi non personalizzati (MCT classico).

L'intervento sperimentale sarà P-MCT. I dati di base dei pazienti randomizzati al gruppo P-MCT e MCT classico verranno inseriti nella piattaforma prototipo, che genererà il profilo del paziente e una stima della risposta all'MCT e i compiti specifici da includere nell'intervento. MCT dedica una sessione ai bias attribuzionali, due al Jumping to Conclusions Bias, una al cambiamento delle convinzioni, due all'empatia, una alla meta-memoria e una all'autostima e due aggiuntive all'autostima e allo stigma. L'MCT personalizzato avrà compiti a casa personalizzati che mirano a fattori specifici in cui i pazienti presentano deficit. Ad esempio, ai pazienti con deficit di autostima (sulla base dei risultati della piattaforma) verranno forniti compiti a casa che affrontano questo aspetto. Abbiamo individuato cinque ambiti che verranno personalizzati: 1. autostima; 2. intuizione cognitiva; 3. delusioni; 4. sintomi positivi; 5. completamento.

Tutti gli interventi saranno condotti da psicologi o professionisti della salute mentale formati in MCT. Tutti i trattamenti saranno condotti on-site e on-line. I pazienti con entrambe le condizioni riceveranno 10 sessioni di MCT. Intervento di controllo: il gruppo di controllo è un gruppo attivo che riceverà l'MCT classico per la psicosi seguendo il programma attuale. Durata dell'intervento per paziente: 10 settimane (1 seduta a settimana della durata di un'ora). I pazienti saranno valutati al basale, dopo il trattamento e al follow-up a 6 mesi.

Il campione includerà pazienti con disturbi dello spettro della schizofrenia (n = 252) provenienti da cinque centri clinici (Polonia, Germania, Francia, Cile e Spagna).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

252

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Chile
      • Valparaíso, Chile, 2340000
        • Universidad de Valparaiso
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Vanessa Acuña, Professor
  • Francia
      • Strasbourg Cedex, Francia, 67091
        • University Hospitals of Strasbourg
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Berna Fabrice, Professor
  • Germania
      • Hamburg, Germania, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Contatto:
          • Steffen Moritz, PhD
          • Numero di telefono: +49(40)7410-56565
          • Email: Moritz@uke.de
        • Contatto:
          • Steffen Moritz, PhD
  • Polonia
      • Warsaw, Polonia, 00-378
        • The Institute of Psychology, The Polish Academy of Sciences
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08950
        • Fundació Sant Joan de Déu
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Susana Ochoa, PhD
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spagna, 08034
        • Universitat Politècnica de Catalunya

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti ricoverati e ambulatoriali con diagnosi DSM-IV-R e DSM-5 di psicosi non affettiva o rischio clinico elevato di psicosi.
  2. Presenza di sintomi positivi durante l'ultimo anno (deliri PANSS, sospettosità o grandiosità >=3).
  3. Adulti, dai 18 ai 65 anni
  4. Condizione stabile senza cambiamenti attesi nella terapia (informazioni dai servizi clinici).
  5. Mancanza di deficit cognitivi gravi (valutazione globale e/o informazioni dai servizi clinici);

Criteri di esclusione:

  1. Avendo ricevuto MCT l'anno precedente.
  2. Disturbo neurologico, storia di trauma cranico o QI premorboso inferiore a 70 (sulla base di referti medici e/o altre fonti);
  3. Un punteggio superiore a 5 negli item "Ostilità" e "Sospettosità" della sottoscala PANSS Positiva (per preservare le dinamiche di gruppo).
  4. comportamento aggressivo (rapporti dai servizi clinici se disponibili)
  5. Alto rischio di suicidio (verificato con DIAMOND)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MCT personalizzato (P-MCT)
Formazione Metacognitiva Personalizzata
Comportamentale: Trattamento psicologico (P-MCT)
La personalizzazione verrà eseguita in base ai risultati ottenuti dalla piattaforma. Sia l'MCT classico che l'MCT personalizzato saranno gli stessi per quanto riguarda i moduli specifici offerti ai pazienti. Tuttavia, l’MCT personalizzato avrà compiti a casa personalizzati che mirano a fattori specifici in cui i pazienti presentano deficit. Ad esempio, ai pazienti con deficit di autostima (sulla base dei risultati della piattaforma) verranno forniti compiti a casa che affrontano questo aspetto. Abbiamo individuato cinque ambiti che verranno personalizzati: 1. autostima; 2. intuizione cognitiva; 3. delusioni; 4. sintomi positivi; 5. completamento.
Comparatore attivo: Training Metacognitivo (MCT)
Formazione metacognitiva
Comportamentale: Trattamento psicologico (MCT)

Il training metacognitivo è un approccio cognitivo al trattamento dei sintomi positivi nella psicosi.

La formazione metacognitiva è composta da dieci moduli che fanno riferimento a problemi cognitivi comuni e ai pregiudizi nella risoluzione dei problemi nella schizofrenia. Gli argomenti dell'MCT includono quanto segue: attribuzione di colpa e assunzione di merito (modulo 1), saltare alle conclusioni (moduli 2 e 7), cambiamento delle convinzioni (modulo 3), deficit nella teoria della mente e nella cognizione sociale (moduli 4 e 6), eccessiva fiducia negli errori (di memoria) (modulo 5), umore (modulo 8), autostima (9) e stigma (10).

Ogni sessione dura 45-60 minuti e segue un protocollo definito nel manuale 'Training Metacognitivo per la Psicosi (MCT)'.

Il programma MCT per la schizofrenia verrà applicato al gruppo (6-12 persone) applicato dai terapisti di ciascun centro. Il formato della formazione (online o di persona) e la frequenza (1 o 2 volte a settimana) varieranno a seconda del centro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sociodemografico
Lasso di tempo: Linea di base
In una scheda sociodemografica verranno acquisite le seguenti informazioni: età, genere/sesso, stato civile, anni di istruzione, situazione di vita, numero di fratelli, se vivono in aree rurali o urbane, stato occupazionale, insorgenza di sintomi, precedenti ricoveri ospedalieri, storia di tentativi di suicidio, storia familiare di salute mentale, uso attuale di sostanze, trattamento farmacologico attuale (nome e dosaggio), diagnosi (opzioni: schizofrenia, disturbo psicotico non specificato, disturbo schizoaffettivo, disturbo delirante, disturbo psicotico breve, disturbo schizofreniforme), comorbilità, altre malattie mediche e nelle pazienti di sesso femminile, età al menarca, età alla menopausa, trattamento ormonale (se applicabile), descrizione del ciclo mestruale, data dell'ultimo periodo mestruale, amenorrea.
Linea di base
PSIRATI
Lasso di tempo: basale, post-trattamento e follow-up a 6 mesi
Scala di valutazione dei sintomi psicotici. Lo PSYRATS comprende sottoscale allucinazioni (11 item) e deliri (6 item), ciascuna progettata per valutare gli aspetti psicologici dei sintomi su una scala a cinque punti, da 0 a 4.
basale, post-trattamento e follow-up a 6 mesi
PANSS
Lasso di tempo: basale, post-trattamento e follow-up a 6 mesi
La scala delle sindromi positive e negative.PANSS è un'intervista semistrutturata che valuta 30 sintomi su una scala a 7 punti, da 1 (assente) a 7 (estremo). I sintomi vengono valutati nell'arco di sette giorni prima della valutazione.
basale, post-trattamento e follow-up a 6 mesi
RSES
Lasso di tempo: basale, post-trattamento e follow-up a 6 mesi
Scala dell'autostima di Rosenberg. Una scala a 10 item che misura l'autostima globale misurando i sentimenti sia positivi che negativi riguardo a sé. Si ritiene che la scala sia unidimensionale. A tutti gli item viene data risposta utilizzando una scala Likert a 4 punti che va da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo.
basale, post-trattamento e follow-up a 6 mesi
BCIS
Lasso di tempo: basale, post-trattamento e follow-up a 6 mesi
Beck Cognitive Insight Scale. La BCIS mira a valutare l'autoriflessione dei pazienti riguardo ai processi e ai problemi cognitivi e la (eccessiva) fiducia nel processo decisionale. Il questionario di autovalutazione è composto da 15 item che misurano l'"autoriflessività" (9 item; ad es. "A volte ho frainteso l'atteggiamento degli altri nei miei confronti") e "l'autosicurezza" (6 item; ad es. " Le mie interpretazioni delle mie esperienze sono decisamente giuste."). Un indice composito del BCIS chiamato "insight cognitivo" viene calcolato sottraendo il sottopunteggio di autocertezza dal sottopunteggio di auto-riflessione.
basale, post-trattamento e follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GAF
Lasso di tempo: basale, post-trattamento e follow-up a 6 mesi
Valutazione globale del funzionamento. Una scala numerica utilizzata da medici e specialisti della salute mentale per valutare soggettivamente il funzionamento sociale, lavorativo e psicologico di un individuo, vale a dire quanto bene si affrontano vari problemi della vita. I punteggi vanno da 100 (funzionamento estremamente elevato) a 1 (gravemente compromesso).
basale, post-trattamento e follow-up a 6 mesi
DIAMANTE
Lasso di tempo: linea di base
intervista clinica strutturata che interroga i criteri diagnostici del DSM-5
linea di base
WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: basale, post-trattamento e follow-up a 6 mesi
Il WHOQOL-BREF è uno strumento di 26 item composto da quattro ambiti: salute fisica (7 item), salute psicologica (6 item), relazioni sociali (3 item) e salute ambientale (8 item); contiene anche elementi sulla qualità della vita e sulla salute generale. A ciascun elemento del WHOQOL-BREF viene assegnato un punteggio da 1 a 5 su una scala di risposta, definita come una scala ordinale a cinque punti.
basale, post-trattamento e follow-up a 6 mesi
TECNICO
Lasso di tempo: linea di base
Lista di controllo dell'esperienza traumatica. Il TEC è una misura di autovalutazione che affronta 29 tipi di eventi potenzialmente traumatici. Si tratta di una scala self-report retrospettiva composta da 29 item. È uno strumento di self-report affidabile e valido che può essere utilizzato nella pratica clinica e nella ricerca. È possibile calcolare diversi punteggi, incluso un punteggio cumulativo, e punteggi per negligenza emotiva, abuso emotivo, abuso fisico, molestie sessuali, abuso sessuale e minaccia fisica da parte di una persona. Verranno utilizzati solo 19 articoli.
linea di base
CBQp
Lasso di tempo: basale, post-trattamento e follow-up a 6 mesi
Il CBQp è un questionario composto da 30 voci progettato per valutare i bias cognitivi. Il questionario presenta situazioni frequentemente incontrate nella vita quotidiana, insieme a tre scelte di risposta che riflettono ciò che un individuo potrebbe pensare in queste situazioni. Le sottoscale hanno lo scopo di misurare: internazionalizzazione, catastrofizzazione, salto alle conclusioni, pensiero dicotomico e pregiudizi del ragionamento emotivo. Inoltre, le domande sono state ispirate da due tematiche relative alla psicosi: Percezioni Anomale (AP) ed Evento Minaccioso (TE). Verrà utilizzata una versione composta da 13 item del CBQ.
basale, post-trattamento e follow-up a 6 mesi
ISMI
Lasso di tempo: basale, post-trattamento e follow-up a 6 mesi
Versione breve della scala dello stigma interiorizzato della malattia mentale. La scala ISMI originale è un questionario composto da 29 voci progettato per misurare l'esperienza soggettiva dello stigma. Ogni item è valutato su una scala Likert a quattro punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo). Le sottoscale misurano: alienazione, adesione agli stereotipi, discriminazione percepita, ritiro sociale e resistenza allo stigma. Una versione a 10 item dell'ISMI contenente i due item più forti di ciascuna sottoscala.
basale, post-trattamento e follow-up a 6 mesi
QSLE-SV
Lasso di tempo: basale, post-trattamento e follow-up a 6 mesi
Versione breve del questionario sugli eventi di vita stressanti. La scala QSLE originale è un questionario di 52 item progettato per misurare gli eventi stressanti della vita. Il QSLE-SV abbreviato con 18 item mostra l'importanza di diverse dimensioni della vita come istruzione, lavoro, famiglia, legale e salute. Nello studio utilizzeremo 9 elementi della versione abbreviata dello strumento.
basale, post-trattamento e follow-up a 6 mesi
Richiesta di offerta
Lasso di tempo: basale, post-trattamento e follow-up a 6 mesi
Il questionario sul funzionamento riflessivo. La RFQ è una breve misura di mentalizzazione self-report composta da 8 item, ovvero la capacità di interpretare sé stessi e gli altri in termini di stati mentali interni come sentimenti, desideri, obiettivi, desideri e atteggiamenti. Gli individui nella RFQ rispondono a ciascun elemento su una scala a sette punti tra le opzioni di risposta "fortemente in disaccordo" e "fortemente d'accordo".
basale, post-trattamento e follow-up a 6 mesi
ISI
Lasso di tempo: basale, post-trattamento e follow-up a 6 mesi
Indice di gravità dell'insonnia. L'ISI è un questionario self-report composto da 7 voci che valuta la natura, la gravità e l'impatto dell'insonnia. Il periodo di richiamo abituale sono le "ultime due settimane" e le dimensioni valutate sono: gravità dell'inizio del sonno, mantenimento del sonno e problemi di risveglio mattutino, insoddisfazione del sonno, interferenza delle difficoltà del sonno con il funzionamento diurno, visibilità dei problemi del sonno da parte di altri e disagio causato dalle difficoltà del sonno. Per valutare ciascun elemento viene utilizzata una scala Likert a 5 punti (ad esempio, 0 = nessun problema; 4 = problema molto grave), ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 28.
basale, post-trattamento e follow-up a 6 mesi
SOMMA
Lasso di tempo: basale, post-trattamento e follow-up a 6 mesi
La scala per valutare l'inconsapevolezza del disturbo mentale. La SUMD è una scala composta da 20 item che valuta la consapevolezza attuale e passata della malattia. I primi tre item, che valutano la consapevolezza generale della malattia mentale, sono (1) consapevolezza del disturbo mentale, (2) effetti dei farmaci e (3) conseguenze sociali del disturbo mentale. I punti 4-20 riguardano sintomi specifici. Se il soggetto mostra consapevolezza di un sintomo, gli viene chiesto l'attribuzione di tale sintomo. Gli elementi di consapevolezza e attribuzione sono valutati da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano scarsa consapevolezza o attribuzione. I 17 item sintomatici restituiscono quattro punteggi di sottoscala: consapevolezza attuale, consapevolezza passata, attribuzione attuale e attribuzione passata. Verranno utilizzati solo 3 elementi di SUMD.
basale, post-trattamento e follow-up a 6 mesi
B-IRI
Lasso di tempo: basale, post-trattamento e follow-up a 6 mesi
Forma breve dell'indice di reattività interpersonale. L'IRI è progettato per misurare l'empatia come un insieme di costrutti oltre a un concetto unitario. L'IRI a 28 item è una misura self-report composta da quattro sottoscale da 7 item: Perspective Taking (tendenza ad adottare il punto di vista psicologico degli altri); Fantasia (tendenza a trasporre se stessi in modo fantasioso nei sentimenti e nelle azioni di personaggi fittizi in libri, film e opere teatrali); Preoccupazione empatica (sentimenti di simpatia e preoccupazione per gli altri); e disagio personale (sentimenti "auto-orientati", sentimenti di ansia personale e disagio in contesti interpersonali tesi). B-IRI è una versione breve dell'IRI contenente una scala di 16 item.
basale, post-trattamento e follow-up a 6 mesi
BHS
Lasso di tempo: basale, post-trattamento e follow-up a 6 mesi
Versione breve della disperazione di Beck. Il BHS originale è un inventario self-report di 20 item progettato per misurare tre aspetti principali della disperazione: sentimenti riguardo al futuro, perdita di motivazione e aspettative. È un test vero-falso che misura la portata degli atteggiamenti negativi o del pessimismo dell'intervistato riguardo al futuro. Può essere utilizzato come indicatore del rischio suicidario nelle persone depresse che hanno tentato il suicidio. La versione breve del BHS è una scala a 4 item, che comprende tutte le componenti affettive, cognitive e motivazionali della disperazione.
basale, post-trattamento e follow-up a 6 mesi
PHQ-9
Lasso di tempo: basale, post-trattamento e follow-up a 6 mesi
Il questionario sulla salute del paziente-9. Il PHQ-9 è il modulo di depressione da 9 elementi del PHQ completo. Come misura di gravità, il punteggio PHQ-9 può variare da 0 a 27, poiché ciascuno dei nove elementi può essere valutato da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno).
basale, post-trattamento e follow-up a 6 mesi
IPSAQ
Lasso di tempo: basale, post-trattamento e follow-up a 6 mesi
Il questionario sulle attribuzioni interne, personali e situazionali. L'IPSAQ è composto da 32 item che descrivono 16 situazioni sociali positive e 16 negative in seconda persona. Per gli eventi positivi e negativi, dalle risposte derivano due misure di interiorità: una misura di auto-colpa e una misura della misura in cui le attribuzioni esterne coinvolgono gli altri rispetto alle situazioni. Tre punteggi di sottoscala positivi e tre negativi vengono generati sommando il numero di attribuzioni interne, il numero di attribuzioni personali e le attribuzioni situazionali scelte sia per gli item positivi che per quelli negativi. Da questi sei punteggi di sottoscala derivano due punteggi di bias cognitivo (bias esterno e di personalizzazione). Utilizzeremo 4 item: 2 situazioni positive e 2 negative
basale, post-trattamento e follow-up a 6 mesi
Soddisfazione per il trattamento MCT
Lasso di tempo: post-trattamento
Al termine della formazione verrà somministrato ai pazienti un questionario che valuta il successo soggettivo della formazione. Questa valutazione soggettiva è stata precedentemente utilizzata in uno studio sull'MCT (Moritz e Woodward, 2007), che ha riscontrato che la coerenza interna è soddisfacente (alfa di Cronbach = 0,73). La misura conteneva dieci item che riguardavano aspetti distinti della soddisfazione formativa: efficacia, utilità, applicabilità alla vita quotidiana, trasparenza degli obiettivi e divertimento. Ciascun item doveva essere valutato su una scala a 5 punti (1 = per niente d'accordo - 5 = totalmente d'accordo). Punteggi più alti indicavano quindi una maggiore soddisfazione.
post-trattamento
TMT
Lasso di tempo: basale, post-trattamento e follow-up a 6 mesi
Il test del trail-making. Il TMT è un test neuropsicologico che coinvolge la scansione visiva e la memoria di lavoro. Il TMT è composto da due parti: TMT-A (memoria meccanica) e TMT-B (funzionamento esecutivo). In ogni test, al partecipante viene chiesto di tracciare una linea tra 24 cerchi consecutivi disposti in modo casuale su una pagina. Il TMT-A utilizza tutti i numeri, mentre il TMT-B alterna numeri e lettere, richiedendo al paziente di passare da numeri a lettere in ordine consecutivo. Il TMT viene valutato in base al tempo necessario per completare il test. Il tempo comprende la correzione degli errori suggeriti dall'esaminatore. Se la persona non riesce a completare il test in 5 minuti, il test viene interrotto.
basale, post-trattamento e follow-up a 6 mesi
Compito del pesce
Lasso di tempo: basale, post-trattamento e follow-up a 6 mesi
Il Fish Task è una variante computerizzata del compito di ragionamento probabilistico progettato per catturare il salto alla conclusione, un pregiudizio importante preso di mira da due moduli di MCT.
basale, post-trattamento e follow-up a 6 mesi
BCFT
Lasso di tempo: basale, post-trattamento e follow-up a 6 mesi
Il test del volto del barone Cohen. Test di riconoscimento delle emozioni facciali originariamente sviluppato nella costruzione del test Leggere la mente negli occhi. Il BCFT è composto da 20 elementi che mostrano immagini di un'attrice che mostra un'emozione. I partecipanti devono scegliere quale emozione prova l'attrice tra due diverse scelte di risposta. La metà degli item mostra emozioni di base, mentre l'altra metà mostra stati mentali complessi. Utilizzeremo una versione a 4 elementi e inoltre ai partecipanti verrà chiesta la loro fiducia valutata su una scala a 5 punti.
basale, post-trattamento e follow-up a 6 mesi
Il compito di suggerimento
Lasso di tempo: basale, post-trattamento e follow-up a 6 mesi
Questo compito è una misura della capacità di dedurre le "reali intenzioni" dietro i commenti indiretti. Si compone di 10 brevi passaggi, ciascuno dei quali descrive un'interazione sociale tra due personaggi, terminando con un personaggio che "lascia" un suggerimento all'altro. Ai soggetti veniva richiesto di dedurre il reale significato del suggerimento. Se un soggetto non riesce a dare una risposta corretta, viene fornito un suggerimento più ovvio. Una risposta adeguata al primo suggerimento viene valutata con due punti. Se viene data una risposta corretta solo dopo un suggerimento più ovvio, viene assegnato un punteggio pari a uno. Se il soggetto non riesce a dare una risposta corretta a nessuno dei due suggerimenti, viene assegnato un punteggio pari a zero. Ai partecipanti verrà presentata una selezione casuale di tre storie.
basale, post-trattamento e follow-up a 6 mesi
Monitoraggio dei sintomi durante l'MCT
Lasso di tempo: post-trattamento
Dopo ogni sessione, i partecipanti riceveranno un breve questionario che valuta la gravità dei sintomi presenti (bias cognitivi - 4 elementi (basati su DACOBS, Davos Assessment of the Cognitive Biases Scale), sintomi positivi - 4 elementi, sintomi negativi/affettivi - 6 elementi (basato su PRISS, Patient-Reported Impact of Symptoms in Schizophrenia Scale).
post-trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Polish Academy of Sciences

Collaboratori

Universidad de Valparaiso
Fundació Sant Joan de Déu
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Universitat Politècnica de Catalunya
University Hospitals of Strasbourg

Investigatori

  • Investigatore principale: Łukasz Gawęda, Professor, The Institute of Psychology, Polish Academy of Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PerMed/V/82/PERMEPSY/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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