Персонализированное психологическое лечение психоза (PERMEPSY)
16 сентября 2024 г. обновлено: Łukasz Gawęda, Polish Academy of Sciences
На пути к персонализированному медицинскому подходу к психологическому лечению психозов
Основная цель клинического исследования — проверить прогностическую модель машинного обучения (ML) для персонализированного метакогнитивного обучения (MCT) путем сравнения классического MCT с персонализированным MCT (P-MCT) среди пациентов с диагнозом психоз, у которых в анамнезе были бредовые идеи.
Точнее, мы будем сравнивать классический MCT и P-MCT в рандомизированном клиническом исследовании. Мы ожидаем, что персонализированное лечение MCT увидит большее улучшение, чем классическое MCT, в переменных результатов, измеряющих эффективность лечения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное исследование будет состоять из пилотного двойного слепого клинического исследования, сравнивающего персонализированный MCT (P-MCT) с классическим MCT. Это пилотное исследование послужит основой для проверки стратегии составления профиля пациентов и проверки того, является ли персонализированный подход к психологическим вмешательствам (P-MCT) более эффективным, чем неперсонализированные вмешательства (классические MCT).
Экспериментальным вмешательством будет P-MCT. Исходные данные пациентов, рандомизированных в группы P-MCT и классической MCT, будут введены в прототип платформы, которая выведет профиль пациента и оценку ответа на MCT, а также конкретные домашние задания, которые будут включены в вмешательство. MCT посвящает один сеанс атрибутивным предубеждениям, два — предвзятости в выводах, один — изменению убеждений, два — эмпатии, один — метапамяти, один — самооценке и еще два — самооценке и стигме. Персонализированный MCT будет включать персонализированные домашние задания, направленные на конкретные факторы, в которых у пациентов есть дефицит. Например, пациентам с дефицитом самооценки (по результатам платформы) будет предоставлено домашнее задание, касающееся этого аспекта. Мы определили пять областей, которые будут персонализированы: 1. самооценка; 2. когнитивное понимание; 3. бред; 4. положительные симптомы; 5. завершение.
Все вмешательства будут проводиться психологами или специалистами в области психического здоровья, прошедшими обучение MCT. Все процедуры будут проводиться на месте и онлайн. Пациенты с обоими заболеваниями получат 10 сеансов MCT. Контрольное вмешательство: Контрольная группа — это активная группа, которая будет получать классическую МСТ от психоза в соответствии с текущей программой. Продолжительность вмешательства на одного пациента: 10 недель (1 сеанс в неделю продолжительностью один час). Пациенты будут оцениваться на исходном уровне, после лечения и через 6 месяцев наблюдения.
В выборку войдут пациенты с расстройствами шизофренического спектра (n=252) из пяти клинических центров (Польша, Германия, Франция, Чили и Испания).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
252
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Łukasz Gawęda, Professor
- Номер телефона: +48225831386
- Электронная почта: l.gaweda@psych.pan.pl
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Контакт:
- Steffen Moritz, PhD
- Номер телефона: +49(40)7410-56565
- Электронная почта: Moritz@uke.de
-
Контакт:
- Steffen Moritz, PhD
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08950
- Fundació Sant Joan de Déu
-
Контакт:
- Susana Ochoa, PhD
- Номер телефона: +34673933553
- Электронная почта: susana.ochoa@sjd.es
-
Контакт:
- Susana Ochoa, PhD
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Испания, 08034
- Universitat Politècnica de Catalunya
-
-
-
-
-
Warsaw, Польша, 00-378
- The Institute of Psychology, The Polish Academy of Sciences
-
-
-
-
-
Strasbourg Cedex, Франция, 67091
- University Hospitals of Strasbourg
-
Контакт:
- Berna Fabrice, Professor
- Номер телефона: +33-388116462
- Электронная почта: Fabrice.berna@chru-strasbourg.fr
-
Контакт:
- Berna Fabrice, Professor
-
-
-
-
-
Valparaíso, Чили, 2340000
- Universidad de Valparaiso
-
Контакт:
- Vanessa Acuña, Professor
- Номер телефона: +56982994134
- Электронная почта: vaneacunaperez@gmail.com
-
Контакт:
- Vanessa Acuña, Professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Стационарные и амбулаторные пациенты с диагнозом неаффективного психоза или клинического высокого риска психоза по DSM-IV-R и DSM-5.
- Наличие положительных симптомов в течение последнего года (бред PANSS, подозрительность или грандиозность >=3).
- Взрослые, 18 - 65 лет
- Состояние стабильное, без ожидаемых изменений в лечении (информация клинических служб).
- Отсутствие тяжелых когнитивных нарушений (глобальная оценка и/или информация от клинических служб);
Критерии исключения:
- Получив MCT в прошлом году.
- Неврологическое расстройство, травма головы в анамнезе или преморбидный IQ ниже 70 (на основании медицинских заключений и/или других источников);
- Оценка выше 5 по пунктам «Враждебность» и «Подозрительность» подшкалы PANSS «Позитив» (для сохранения групповой динамики).
- агрессивное поведение (сообщения клинических служб, если таковые имеются)
- Высокий риск суицида (проверено DIAMOND)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Персонализированный MCT (P-MCT)
Персонализированный метакогнитивный тренинг
|
Персонализация будет осуществляться в соответствии с результатами, полученными с платформы.
Как классический MCT, так и персонализированный MCT будут одинаковыми в отношении конкретных модулей, предлагаемых пациентам.
Тем не менее, персонализированный MCT будет включать персонализированные домашние задания, направленные на конкретные факторы, дефицит которых у пациентов есть.
Например, пациентам с дефицитом самооценки (по результатам платформы) будет предоставлено домашнее задание, касающееся этого аспекта.
Мы определили пять областей, которые будут персонализированы: 1. самооценка; 2. когнитивное понимание; 3. бред; 4. положительные симптомы; 5. завершение.
|
|
Активный компаратор: Метакогнитивный тренинг (MCT)
Метакогнитивный тренинг
|
Метакогнитивный тренинг — это когнитивный подход к лечению позитивных симптомов психоза. Метакогнитивный тренинг состоит из десяти модулей, касающихся общих когнитивных проблем и предубеждений при решении проблем при шизофрении. Темы MCT включают следующее: атрибуция, обвинение и признание заслуг (модуль 1), поспешные выводы (модули 2 и 7), изменение убеждений (модуль 3), дефицит теории сознания и социального познания (модули 4 и 6), чрезмерная уверенность в ошибках (памяти) (модуль 5), настроении (модуль 8), самооценке (9) и стигме (10). Каждый сеанс длится 45–60 минут и проводится в соответствии с протоколом, определенным в руководстве «Метакогнитивный тренинг при психозе (MCT)». Программа MCT для лечения шизофрении будет применяться к группе (6-12 человек), которую обращаются терапевты в каждом центре. Формат обучения (онлайн или очно), а также частота (1 или 2 раза в неделю) варьируются в зависимости от центра. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографический опросник
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В социально-демографический лист будет внесена следующая информация: возраст, пол/пол, семейное положение, годы образования, жизненная ситуация, количество братьев и сестер, живут ли они в сельской или городской местности, статус занятости, начало симптомов, предыдущие госпитализации, история болезни. попытки самоубийства, семейный анамнез психического здоровья, употребление психоактивных веществ в настоящее время, текущее фармакологическое лечение (название и дозировка), диагноз (варианты: шизофрения, неуточненное психотическое расстройство, шзоаффективное расстройство, бредовое расстройство, кратковременное психотическое расстройство, шизофреноформное расстройство), сопутствующая патология, другие соматические заболевания а у пациенток - возраст менархе, возраст менопаузы, гормональное лечение (если применимо), описание менструального цикла, дата последней менструации, аменорея.
|
Базовый уровень
|
|
ПСЫРАТЫ
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
Шкала оценки психотических симптомов.
PSYRATS включает подшкалы галлюцинаций (11 пунктов) и бреда (6 пунктов), каждая из которых предназначена для оценки психологических аспектов симптомов по пятибалльной шкале от 0 до 4.
|
Исходный уровень, после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
|
ПАНСС
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
Шкала позитивных и негативных синдромов. PANSS представляет собой полуструктурированное интервью, в котором оцениваются 30 симптомов по 7-балльной шкале от 1 (отсутствие) до 7 (крайнее проявление).
Симптомы оцениваются за семь дней до оценки.
|
Исходный уровень, после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
|
РСЭС
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
Шкала самооценки Розенберга. Шкала из 10 пунктов, которая измеряет глобальную самооценку путем измерения как положительных, так и отрицательных чувств к себе.
Считается, что масштаб одномерный.
На все вопросы даются ответы по 4-балльной шкале Лайкерта: от «полностью согласен» до «полностью не согласен».
|
Исходный уровень, после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
|
BCIS
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
Шкала когнитивного понимания Бека. Целью шкалы BCIS является оценка саморефлексии пациентов в отношении когнитивных процессов и проблем, а также (чрезмерной) уверенности в принятии решений.
Анкета для самоотчета состоит из 15 пунктов, которые измеряют «саморефлексию» (9 вопросов; например, «Иногда я неправильно понимал отношение других людей ко мне») и «уверенность в себе» (6 пунктов; например, « Моя интерпретация моего опыта определенно верна».).
Составной индекс BCIS, называемый «когнитивным пониманием», рассчитывается путем вычитания подоценки самооценки из подоценки саморефлексивности.
|
Исходный уровень, после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ГАФ
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
Глобальная оценка функционирования.
Числовая шкала, используемая психиатрами и врачами для субъективной оценки социального, профессионального и психологического функционирования человека, т. е. того, насколько хорошо человек справляется с различными жизненными проблемами.
Баллы варьируются от 100 (чрезвычайно высокое функционирование) до 1 (тяжелое нарушение).
|
Исходный уровень, после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
|
АЛМАЗ
Временное ограничение: базовый уровень
|
структурированное клиническое интервью, в котором задаются вопросы по диагностическим критериям DSM-5
|
базовый уровень
|
|
WHOQOL-BREF
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
WHOQOL-BREF представляет собой инструмент из 26 пунктов, состоящий из четырех областей: физическое здоровье (7 пунктов), психологическое здоровье (6 пунктов), социальные отношения (3 пункта) и здоровье окружающей среды (8 пунктов); он также содержит информацию о качестве жизни и общем здоровье.
Каждый пункт WHOQOL-BREF оценивается от 1 до 5 по шкале ответов, которая представляет собой пятибалльную порядковую шкалу.
|
Исходный уровень, после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
|
ТИК
Временное ограничение: базовый уровень
|
Контрольный список травматического опыта.
TEC — это метод самоотчета, учитывающий 29 типов потенциально травмирующих событий.
Это ретроспективная шкала самоотчета, состоящая из 29 пунктов.
Это надежный и действенный инструмент самоотчета, который можно использовать в клинической практике и исследованиях.
Могут быть рассчитаны различные баллы, включая совокупный балл, а также баллы за эмоциональное пренебрежение, эмоциональное насилие, физическое насилие, сексуальные домогательства, сексуальное насилие и телесные угрозы со стороны человека.
Будет использовано только 19 предметов.
|
базовый уровень
|
|
CBQp
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
CBQp — это опросник из 30 пунктов, предназначенный для оценки когнитивных искажений.
В анкете представлены ситуации, часто встречающиеся в повседневной жизни, а также три варианта ответа, отражающие то, что человек может думать в этих ситуациях.
Подшкалы предназначены для измерения предубеждений: интернационализации, катастрофизации, поспешных выводов, дихотомического мышления и эмоционального рассуждения.
Кроме того, вопросы были вдохновлены двумя темами, связанными с психозом: аномальным восприятием (AP) и угрожающим событием (TE).
Будет использоваться версия CBQ из 13 пунктов.
|
Исходный уровень, после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
|
МСМИ
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
Краткая версия шкалы внутренней стигмы психических заболеваний.
Оригинальная шкала ISMI представляет собой опросник из 29 пунктов, предназначенный для измерения субъективного опыта стигмы.
Каждый пункт оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта от 1 (совершенно не согласен) до 4 (полностью согласен).
Подшкалы измеряют: отчуждение, одобрение стереотипов, воспринимаемую дискриминацию, социальную изоляцию и устойчивость к стигме.
Версия ISMI из 10 пунктов, содержащая по два самых сильных пункта из каждой подшкалы.
|
Исходный уровень, после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
|
QSLE-SV
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
Краткая версия опросника стрессовых событий жизни.
Оригинальная шкала QSLE представляет собой опросник из 52 пунктов, предназначенный для измерения стрессовых жизненных событий.
Сокращенный QSLE-SV из 18 пунктов показывает важность различных аспектов жизни, таких как образование, работа, семья, юриспруденция и здоровье.
В исследовании мы будем использовать 9 пунктов из сокращенной версии инструмента.
|
Исходный уровень, после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
|
Запрос цен
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
Анкета рефлексивного функционирования.
Запрос предложений представляет собой краткий самоотчет из 8 пунктов, характеризующий ментализацию, то есть способность интерпретировать себя и других с точки зрения внутренних психических состояний, таких как чувства, желания, цели, желания и отношения.
Участники запроса предложения отвечают на каждый пункт по семибалльной шкале между вариантами ответа «полностью не согласен» и «полностью согласен».
|
Исходный уровень, после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
|
ИСИ
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
Индекс тяжести бессонницы.
ISI представляет собой анкету для самооценки, состоящую из 7 пунктов, позволяющую оценить природу, тяжесть и влияние бессонницы.
Обычным периодом воспоминаний являются «последние две недели», и оцениваются следующие параметры: тяжесть начала сна, поддержание сна, проблемы с ранним утренним пробуждением, неудовлетворенность сном, влияние проблем со сном на дневное функционирование, заметность проблем со сном другими и дистресс, вызванный проблемами со сном.
Для оценки каждого пункта используется 5-балльная шкала Лайкерта (например, 0 = нет проблем; 4 = очень серьезная проблема), в результате чего общая оценка варьируется от 0 до 28.
|
Исходный уровень, после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
|
СУМД
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
Шкала оценки неосведомленности о психическом расстройстве.
SUMD представляет собой шкалу из 20 пунктов, которая оценивает текущую и прошлую осведомленность о болезни.
Первые три пункта, которые оценивают общую осведомленность о психических заболеваниях, — это (1) осведомленность о психическом расстройстве, (2) влияние лекарств и (3) социальные последствия психического расстройства.
Пункты 4–20 относятся к конкретным симптомам.
Если субъект демонстрирует осведомленность о симптоме, его/ее спрашивают об атрибуции этого симптома.
Элементы осведомленности и атрибуции оцениваются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на меньшую осведомленность или атрибуцию.
17 пунктов симптомов отображают четыре подшкалы: текущая осведомленность, прошлая осведомленность, текущая атрибуция и прошлая атрибуция.
Будет использоваться только 3-элементный SUMD.
|
Исходный уровень, после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
|
Б-ИРИ
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
Краткая форма индекса межличностной реактивности.
IRI предназначен для измерения эмпатии как набора конструкций в дополнение к единой концепции.
IRI из 28 пунктов представляет собой показатель самооценки, состоящий из четырех подшкал по 7 пунктов: принятие перспективы (склонность принимать психологическую точку зрения других); Фэнтези (склонность образно переносить чувства и действия вымышленных персонажей книг, фильмов и пьес); Эмпатическая озабоченность (чувство сочувствия и заботы о других); и личный дистресс (чувство «эгоцентричности», чувство личной тревоги и беспокойства в напряженных межличностных отношениях).
B-IRI — это сокращенная версия IRI, содержащая шкалу из 16 пунктов.
|
Исходный уровень, после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
|
БХС
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
Краткая версия безнадежности Бека.
Оригинальный BHS представляет собой опросник из 20 пунктов, предназначенный для измерения трех основных аспектов безнадежности: чувства по поводу будущего, потери мотивации и ожиданий.
Это тест «верно-неверно», который измеряет степень негативного отношения респондента или пессимизма в отношении будущего.
Его можно использовать как индикатор суицидального риска у людей с депрессией, совершивших попытки самоубийства.
Краткая версия BHS представляет собой шкалу из 4 пунктов, которая включает в себя все аффективные, когнитивные и мотивационные компоненты безнадежности.
|
Исходный уровень, после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
|
PHQ-9
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9.
PHQ-9 — это депрессивный модуль из 9 предметов из полной версии PHQ.
В качестве меры серьезности оценка PHQ-9 может варьироваться от 0 до 27, поскольку каждый из девяти пунктов может быть оценен от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день).
|
Исходный уровень, после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
|
ИПСАК
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
Анкета внутренней, личной и ситуационной атрибуции.
IPSAQ содержит 32 пункта, описывающих 16 позитивных и 16 негативных социальных ситуаций от второго лица.
Для позитивных и негативных событий на основе реакций выводятся две меры интернальности: мера самообвинения и мера того, в какой степени внешние атрибуции вовлекают других, а не ситуации.
Три положительных и три отрицательных балла по подшкале генерируются путем суммирования количества внутренних атрибуций, количества личных атрибуций и ситуативных атрибуций, выбранных как для положительных, так и для отрицательных пунктов.
На основе этих шести оценок по подшкалам получаются две оценки когнитивной предвзятости (внешняя и персонализирующая предвзятость).
Мы будем использовать 4 пункта – 2 положительные и 2 отрицательные ситуации.
|
Исходный уровень, после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
|
Удовлетворенность лечением МСТ
Временное ограничение: последующая обработка
|
Анкета, оценивающая субъективный успех обучения, будет роздана пациентам в конце обучения.
Этот рейтинг субъективной оценки ранее использовался в исследовании MCT (Moritz and Woodward, 2007), которое показало, что внутренняя согласованность является удовлетворительной (альфа Кронбаха = 0,73).
Измерение содержало десять пунктов, охватывающих различные аспекты удовлетворенности тренировками: эффективность, полезность, применимость к повседневной жизни, прозрачность целей и удовольствие.
Каждый пункт нужно было оценить по 5-балльной шкале (1 = совершенно не согласен, 5 = полностью согласен).
Таким образом, более высокие баллы обозначали большее удовлетворение.
|
последующая обработка
|
|
ТМТ
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
Тест на прокладывание маршрута.
ТМТ — это нейропсихологический тест, который включает в себя визуальное сканирование и рабочую память.
ТМТ состоит из двух частей: ТМТ-А (механическая память) и ТМТ-В (исполнительное функционирование).
В каждом тесте участнику предлагается провести линию между 24 последовательными кругами, случайно расположенными на странице.
TMT-A использует все цифры, тогда как TMT-B чередует цифры и буквы, требуя от пациента последовательного переключения между цифрами и буквами.
TMT оценивается по тому, сколько времени потребуется на прохождение теста.
В это время входит исправление ошибок, предложенных экзаменатором.
Если человек не может пройти тест в течение 5 минут, тест прекращается.
|
Исходный уровень, после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
|
Рыбная задача
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
Задача «Рыбка» — это компьютеризированный вариант задачи вероятностного рассуждения, предназначенный для выявления поспешных выводов, заметной предвзятости, на которую нацелены два модуля MCT.
|
Исходный уровень, после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
|
БЦФТ
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
Лицевой тест барона Коэна.
Тест на распознавание эмоций по лицу, первоначально разработанный в рамках теста «Чтение мыслей по глазам».
BCFT состоит из 20 изображений, на которых показаны фотографии актрисы, демонстрирующей эмоции. Участники должны выбрать, какую эмоцию испытывает актриса, из двух разных вариантов ответа.
Половина предметов отображает базовые эмоции, а другая половина — сложные психические состояния.
Мы будем использовать версию из 4 пунктов, и дополнительно участников спросят об их уверенности, оцененной по 5-балльной шкале.
|
Исходный уровень, после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
|
Задача подсказок
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
Это задание является мерой способности сделать вывод о «реальных намерениях» косвенных комментариев.
Он состоит из 10 коротких отрывков, каждый из которых описывает социальное взаимодействие между двумя персонажами, заканчивающееся тем, что один персонаж «подсказывает» другому.
Испытуемым необходимо было понять истинное значение подсказки.
Если испытуемый не может дать правильный ответ, дается более очевидная подсказка.
Соответствующий ответ на первую подсказку оценивается в два балла.
Если правильный ответ дается только после более очевидной подсказки, ему присваивается один балл.
Если испытуемый не может дать правильный ответ ни на одну из двух подсказок, ему присваивается нулевая оценка.
Участникам будет представлен случайный выбор из трех историй.
|
Исходный уровень, после лечения и через 6 месяцев наблюдения
|
|
Мониторинг симптомов во время MCT
Временное ограничение: последующая обработка
|
После каждого сеанса участники будут получать краткую анкету, оценивающую тяжесть имеющихся симптомов (когнитивные искажения – 4 пункта (на основе DACOBS, Davos Assessment of Cognitive Biases Scale), положительные симптомы – 4 пункта, негативные/аффективные симптомы – 6 пунктов. (на основе PRISS, «Влияние симптомов на шизофрению, сообщаемое пациентами»).
|
последующая обработка
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Łukasz Gawęda, Professor, The Institute of Psychology, Polish Academy of Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PerMed/V/82/PERMEPSY/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .