Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Personalizovaná psychologická léčba psychózy (PERMEPSY)

16. září 2024 aktualizováno: Łukasz Gawęda, Polish Academy of Sciences

Směrem k personalizovanému lékařskému přístupu k psychologické léčbě psychózy

Hlavním cílem klinické studie je ověřit prediktivní model strojového učení (ML) pro personalizovaný metakognitivní trénink (MCT) porovnáním klasického MCT s personalizovaným MCT (P-MCT) u pacientů s diagnostikovanou psychózou, kteří měli v anamnéze bludy. Přesněji řečeno, porovnáme klasickou MCT s P-MCT v randomizované klinické studii. Očekáváme, že personalizovaná léčba MCT zaznamená větší zlepšení než klasická MCT ve výsledných proměnných měřících účinnost léčby.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní studie bude sestávat z pilotní, dvojitě zaslepené klinické studie srovnávající personalizovanou MCT (P-MCT) s klasickou MCT. Tato pilotní studie poslouží jako základ pro ověření strategie profilování pacientů a pro testování, zda je personalizovaný přístup k psychologickým intervencím (P-MCT) účinnější než nepersonalizované intervence (klasické MCT).

Experimentální intervencí bude P-MCT. Výchozí data pacientů randomizovaných do skupiny P-MCT a klasické MCT budou vložena do prototypové platformy, která vydá profil pacienta a odhad odpovědi na MCT a specifické domácí úkoly, které mají být zahrnuty do intervence. MCT věnuje jedno sezení atribučním zaujatostem, dvě předpojatosti skákání k závěrům, jedno změně přesvědčení, dvě empatii, jedno meta-paměti a jedno sebeúctě a dvě další pro sebeúctu a stigma. Personalizované MCT bude mít personalizované domácí úkoly, které se zaměřují na specifické faktory, ve kterých mají pacienti nedostatky. Například pacientům s nedostatkem sebeúcty (na základě výsledků z platformy) budou poskytnuty domácí úkoly týkající se tohoto aspektu. Identifikovali jsme pět domén, které budou personalizovány: 1. sebeúcta; 2. kognitivní vhled; 3. bludy; 4. pozitivní příznaky; 5. dokončení.

Všechny intervence budou prováděny psychology nebo odborníky na duševní zdraví vyškolenými v MCT. Všechna ošetření budou probíhat na místě a online. Pacienti s oběma stavy dostanou 10 sezení MCT. Kontrolní intervence: Kontrolní skupina je aktivní skupina, která bude dostávat klasické MCT pro psychózu po aktuálním programu. Délka intervence na pacienta: 10 týdnů (1 sezení týdně v délce jedné hodiny). Pacienti budou hodnoceni na začátku, po léčbě a 6měsíčním sledování.

Vzorek bude zahrnovat pacienty s poruchami schizofrenního spektra (n=252) z pěti klinických center (Polsko, Německo, Francie, Chile a Španělsko).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

252

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Chile
      • Valparaíso, Chile, 2340000
        • Universidad de Valparaiso
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Vanessa Acuña, Professor
  • Francie
      • Strasbourg Cedex, Francie, 67091
        • University Hospitals of Strasbourg
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Berna Fabrice, Professor
  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:
          • Steffen Moritz, PhD
          • Telefonní číslo: +49(40)7410-56565
          • E-mail: Moritz@uke.de
        • Kontakt:
          • Steffen Moritz, PhD
  • Polsko
      • Warsaw, Polsko, 00-378
        • The Institute of Psychology, The Polish Academy of Sciences
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08950
        • Fundació Sant Joan de Déu
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Susana Ochoa, PhD
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08034
        • Universitat Politècnica de Catalunya

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Hospitalizovaní a ambulantní pacienti s diagnózou DSM-IV-R a DSM-5 neafektivní psychózy nebo klinického vysokého rizika psychózy.
  2. Přítomnost pozitivních příznaků během posledního roku (PANSS bludy, podezřívavost nebo grandiozita >=3).
  3. Dospělí, 18 - 65 let
  4. Stabilní stav bez očekávaných změn v medikaci (informace z klinických služeb).
  5. Nedostatek závažných kognitivních deficitů (globální hodnocení nebo/a informace z klinických služeb);

Kritéria vyloučení:

  1. Po obdržení MCT v předchozím roce.
  2. Neurologická porucha, trauma hlavy v anamnéze nebo premorbidní IQ pod 70 (na základě lékařských zpráv a/nebo jiných zdrojů);
  3. Skóre nad 5 v položkách „Nepřátelství“ a „Podezřelost“ subškály PANSS Positive (pro zachování dynamiky skupiny).
  4. agresivní chování (zprávy z klinických služeb, pokud jsou k dispozici)
  5. Vysoké riziko sebevraždy (ověřeno pomocí DIAMOND)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Personalizované MCT (P-MCT)
Personalizovaný metakognitivní trénink
Behaviorální: Psychologická léčba (P-MCT)
Personalizace bude provedena podle výsledků získaných z platformy. Jak klasické MCT, tak personalizované MCT budou stejné s ohledem na specifické moduly, které jsou pacientům nabízeny. Personalizované MCT však budou mít personalizované domácí úkoly, které se zaměřují na specifické faktory, ve kterých mají pacienti nedostatky. Například pacientům s nedostatkem sebeúcty (na základě výsledků z platformy) budou poskytnuty domácí úkoly týkající se tohoto aspektu. Identifikovali jsme pět domén, které budou personalizovány: 1. sebeúcta; 2. kognitivní vhled; 3. bludy; 4. pozitivní příznaky; 5. dokončení.
Aktivní komparátor: Metakognitivní trénink (MCT)
Metakognitivní trénink
Behaviorální: Psychologická léčba (MCT)

Metakognitivní trénink je kognitivní přístup k léčbě pozitivních symptomů u psychóz.

Metakognitivní trénink se skládá z deseti modulů, které se týkají běžných kognitivních problémů a předsudků při řešení problémů se schizofrenií. Témata MCT zahrnují následující: obviňování připisování a připisování zásluh (modul 1), unáhlené závěry (moduly 2 a 7), změna přesvědčení (modul 3), nedostatky v teorii mysli a sociálním poznání (moduly 4 a 6), nadměrná důvěra v (paměťové) chyby (modul 5), nálada (modul 8), sebeúcta (9) a stigma (10).

Každé sezení trvá 45–60 minut a řídí se protokolem definovaným v příručce „Metakognitivní trénink psychózy (MCT)“.

Program MCT pro schizofrenii bude aplikován na skupinu (6-12 osob) aplikovaný terapeuty v každém centru. Formát školení (online nebo osobně) i frekvence (1 nebo 2krát týdně) se budou lišit v závislosti na středisku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografický dotazník
Časové okno: Základní linie
V sociodemografickém listu budou zachyceny tyto informace: věk, pohlaví/pohlaví, rodinný stav, roky vzdělání, životní situace, počet sourozenců, zda žijí na venkově nebo ve městě, stav zaměstnání, nástup příznaků, předchozí hospitalizace, historie pokusy o sebevraždu, rodinná duševní anamnéza, současné užívání návykových látek, současná farmakologická léčba (název a dávkování), diagnóza (možnosti: schizofrenie, blíže nespecifikovaná psychotická porucha, schzoafektivní porucha, porucha s bludy, krátká psychotická porucha, schizofreniformní porucha), komorbidita, jiná zdravotní onemocnění a u pacientek věk v menarche, věk v menopauze, hormonální léčba (pokud je to relevantní), popis menstruačního cyklu, datum poslední menstruace, amenorea.
Základní linie
PSYRATS
Časové okno: výchozí stav, po léčbě a 6měsíční sledování
Stupnice hodnocení psychotických příznaků. PSYRATS zahrnuje podškály halucinace (11 položek) a bludy (6 položek), z nichž každá je určena k posouzení psychologických aspektů symptomů na pětibodové škále od 0 do 4.
výchozí stav, po léčbě a 6měsíční sledování
PANSS
Časové okno: výchozí stav, po léčbě a 6měsíční sledování
Škála pozitivních a negativních syndromů. PANSS je polostrukturovaný rozhovor hodnotící 30 symptomů na 7bodové škále, od 1 (nepřítomnost) do 7 (extrémní). Symptomy jsou hodnoceny sedm dní před hodnocením.
výchozí stav, po léčbě a 6měsíční sledování
RSES
Časové okno: výchozí stav, po léčbě a 6měsíční sledování
Rosenberg's Self-Esteem Scale. Desetipoložková škála, která měří globální sebehodnotu měřením pozitivních i negativních pocitů o sobě. Předpokládá se, že měřítko je jednorozměrné. Všechny položky jsou zodpovězeny pomocí 4bodové Likertovy škály v rozsahu od silně souhlasím po silně nesouhlasím.
výchozí stav, po léčbě a 6měsíční sledování
BCIS
Časové okno: výchozí stav, po léčbě a 6měsíční sledování
Beck Cognitive Insight Scale. BCIS si klade za cíl zhodnotit pacientovu sebereflexi ohledně kognitivních procesů a problémů a (pře)důvěru v rozhodování. Dotazník pro sebereflexi se skládá z 15 položek, které měří „sebereflexi“ (9 položek; např. „Občas jsem špatně pochopil postoje jiných lidí ke mně.“) a „sebevědomí“ (6 položek; např. Moje interpretace mých zkušeností jsou rozhodně správné."). Složený index BCIS nazvaný "kognitivní vhled" se vypočítá odečtením dílčího skóre sebejistoty od dílčího skóre sebereflexe.
výchozí stav, po léčbě a 6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GAF
Časové okno: výchozí stav, po léčbě a 6měsíční sledování
Globální hodnocení fungování. Číselná stupnice používaná kliniky a lékaři pro duševní zdraví k subjektivnímu hodnocení sociálního, profesního a psychologického fungování jednotlivce, tedy toho, jak dobře se člověk vyrovnává s různými životními problémy. Skóre se pohybuje od 100 (extrémně vysoká funkčnost) do 1 (těžce postižená).
výchozí stav, po léčbě a 6měsíční sledování
DIAMANT
Časové okno: základní linie
strukturovaný klinický rozhovor, který se dotazuje na diagnostická kritéria DSM-5
základní linie
WHOQOL-BREF
Časové okno: výchozí stav, po léčbě a 6měsíční sledování
WHOQOL-BREF je 26-položkový nástroj sestávající ze čtyř oblastí: fyzické zdraví (7 položek), psychické zdraví (6 položek), sociální vztahy (3 položky) a environmentální zdraví (8 položek); obsahuje také položky QOL a obecné zdraví. Každá položka WHOQOL-BREF je hodnocena od 1 do 5 na škále odpovědí, která je stanovena jako pětibodová ordinální škála.
výchozí stav, po léčbě a 6měsíční sledování
TEC
Časové okno: základní linie
Kontrolní seznam traumatických zážitků. TEC je self-report opatření řešící 29 typů potenciálně traumatických událostí. Jedná se o 29-položkovou retrospektivní self-reportovou škálu. Je to spolehlivý a validní nástroj pro self-report, který lze použít v klinické praxi a výzkumu. Lze vypočítat různá skóre, včetně kumulativního skóre a skóre pro emoční zanedbávání, emoční zneužívání, fyzické zneužívání, sexuální obtěžování, sexuální zneužívání a tělesné ohrožení ze strany osoby. Použije se pouze 19 položek.
základní linie
CBQp
Časové okno: výchozí stav, po léčbě a 6měsíční sledování
CBQp je dotazník o 30 položkách určený k posouzení kognitivních předsudků. Dotazník představuje situace, se kterými se často setkáváme v každodenním životě, spolu se třemi možnostmi odpovědí odrážejícími, co by si jednotlivec mohl v těchto situacích myslet. Subškály jsou určeny k měření: předpojatosti internacionalizace, katastrofizace, unáhlených závěrů, dichotomického myšlení a emocionálního uvažování. Otázky byly navíc inspirovány dvěma tématy souvisejícími s psychózou: anomální vnímání (AP) a ohrožující událost (TE). Použije se 13položková verze CBQ.
výchozí stav, po léčbě a 6měsíční sledování
ISMI
Časové okno: výchozí stav, po léčbě a 6měsíční sledování
Stručná verze stupnice Internalized Stigma of Mental Illness. Původní škála ISMI je dotazník o 29 položkách určený k měření subjektivní zkušenosti se stigmatem. Každá položka je hodnocena na čtyřbodové Likertově stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (rozhodně souhlasím). Subškály měří: Odcizení, Stereotypní podpora, Vnímaná diskriminace, Sociální stažení a Rezistence vůči stigmatům. 10položková verze ISMI obsahující dvě nejsilnější položky z každé subškály.
výchozí stav, po léčbě a 6měsíční sledování
QSLE-SV
Časové okno: výchozí stav, po léčbě a 6měsíční sledování
Krátká verze dotazníku stresujících životních událostí. Původní škála QSLE je dotazník o 52 položkách určený k měření stresujících životních událostí. Zkrácený QSLE-SV s 18 položkami ukazuje důležitost různých životních dimenzí, jako je vzdělání, práce, rodina, právo a zdraví. Ve studii použijeme 9 položek ze zkrácené verze nástroje.
výchozí stav, po léčbě a 6měsíční sledování
RFQ
Časové okno: výchozí stav, po léčbě a 6měsíční sledování
Reflexní funkční dotazník. RFQ je stručná 8-položková sebehodnotící míra mentalizace, tj. schopnosti interpretovat sebe a ostatní z hlediska vnitřních duševních stavů, jako jsou pocity, přání, cíle, touhy a postoje. Jednotlivci v RFQ reagují na každou položku na sedmibodové škále mezi možnostmi odpovědi „zcela nesouhlasím“ a „zcela souhlasím“.
výchozí stav, po léčbě a 6měsíční sledování
ISI
Časové okno: výchozí stav, po léčbě a 6měsíční sledování
Index závažnosti nespavosti. ISI je 7-položkový dotazník hodnotící povahu, závažnost a dopad nespavosti. Obvyklé období vzpomínání je „poslední dva týdny“ a hodnocené dimenze jsou: závažnost nástupu spánku, udržení spánku a problémy s brzkým ranním probouzením, nespokojenost se spánkem, interference spánkových obtíží s fungováním během dne, nápadnost problémů se spánkem ostatními a úzkost způsobená potížemi se spánkem. K hodnocení každé položky se používá 5bodová Likertova škála (např. 0 = žádný problém; 4 = velmi vážný problém), což dává celkové skóre v rozmezí od 0 do 28.
výchozí stav, po léčbě a 6měsíční sledování
SUMD
Časové okno: výchozí stav, po léčbě a 6měsíční sledování
Škála k posouzení neznalosti duševní poruchy. SUMD je škála s 20 položkami, která hodnotí současné a minulé povědomí o nemoci. První tři položky, které hodnotí obecné povědomí o duševních chorobách, jsou (1) povědomí o duševní poruše, (2) účinky léků a (3) sociální důsledky duševní poruchy. Položky 4-20 se týkají specifických příznaků. Pokud si subjekt uvědomuje symptom, je dotázán na přiřazení tohoto symptomu. Položky povědomí a atribuce jsou hodnoceny od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená horší povědomí nebo atribuci. 17 položek symptomů vykresluje čtyři skóre subškály: aktuální povědomí, minulé povědomí, současná atribuce a minulá atribuce. Použijí se pouze 3 položky SUMD.
výchozí stav, po léčbě a 6měsíční sledování
B-IRI
Časové okno: výchozí stav, po léčbě a 6měsíční sledování
Stručná forma indexu interpersonální reaktivity. IRI je navržena k měření empatie jako souboru konstruktů navíc k jednotnému konceptu. 28-položková IRI je self-report míra sestávající ze čtyř 7-položkových subškál: Perspective Takeing (tendence přijímat psychologický úhel pohledu druhých); Fantasy (sklon se imaginativně transponovat do pocitů a jednání fiktivních postav v knihách, filmech a hrách); Empatický zájem (pocit sympatií a zájmu o druhé); a Osobní tíseň (pocity „sebeorientované“ pocity osobní úzkosti a neklidu v napjatém mezilidském prostředí). B-IRI je krátká verze IRI obsahující 16-položkovou stupnici.
výchozí stav, po léčbě a 6měsíční sledování
BHS
Časové okno: výchozí stav, po léčbě a 6měsíční sledování
Krátká verze Beck Hopelessness. Původní BHS je inventář o 20 položkách, který je navržen tak, aby změřil tři hlavní aspekty beznaděje: pocity z budoucnosti, ztrátu motivace a očekávání. Jde o test pravdivý-nepravdivý, který měří míru respondentových negativních postojů nebo pesimismu ohledně budoucnosti. Může být použit jako indikátor sebevražedného rizika u depresivních lidí, kteří se pokusili o sebevraždu. Krátká verze BHS je 4-položková škála, která zahrnuje všechny afektivní, kognitivní a motivační složky beznaděje.
výchozí stav, po léčbě a 6měsíční sledování
PHQ-9
Časové okno: výchozí stav, po léčbě a 6měsíční sledování
Dotazník o zdraví pacientů-9. PHQ-9 je 9-položkový depresní modul z úplného PHQ. Jako měřítko závažnosti se může skóre PHQ-9 pohybovat od 0 do 27, protože každá z devíti položek může být hodnocena od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
výchozí stav, po léčbě a 6měsíční sledování
IPSAQ
Časové okno: výchozí stav, po léčbě a 6měsíční sledování
Dotazník vnitřní, osobní a situační atribuce. IPSAQ má 32 položek popisujících 16 pozitivních a 16 negativních sociálních situací u druhé osoby. U pozitivních a negativních událostí jsou z odpovědí odvozeny dvě míry niternosti: míra sebeobviňování a míra míry, do jaké vnější přisouzení zasahují ostatní do protikladu k situacím. Tři pozitivní a tři negativní skóre subškály se generují sečtením počtu interních atribucí, počtu osobních atribucí a situačních atributů vybraných pro pozitivní i negativní položky. Z těchto šesti skóre subškál (externí a personalizační zkreslení) jsou odvozena dvě skóre kognitivního zkreslení. Použijeme 4 položky – 2 pozitivní a 2 negativní situace
výchozí stav, po léčbě a 6měsíční sledování
Spokojenost s léčbou MCT
Časové okno: doléčení
Na konci školení bude pacientům rozdán dotazník hodnotící subjektivní úspěšnost tréninku. Toto subjektivní hodnocení bylo dříve použito ve studii MCT (Moritz a Woodward, 2007), která zjistila, že vnitřní konzistence je uspokojivá (Cronbachovo alfa = 0,73). Opatření obsahovalo deset položek pokrývajících různé aspekty spokojenosti s tréninkem: účinnost, užitečnost, použitelnost v každodenním životě, transparentnost cílů a zábava. Každá položka musela být hodnocena na 5bodové škále (1 = vůbec nesouhlasím - 5 = zcela souhlasím). Vyšší skóre tedy znamená větší spokojenost.
doléčení
TMT
Časové okno: výchozí stav, po léčbě a 6měsíční sledování
Trail-Making Test. TMT je neuropsychologický test, který zahrnuje vizuální skenování a pracovní paměť. TMT má dvě části: TMT-A (rotační paměť) a TMT-B (výkonná funkce). V každém testu je účastník požádán, aby nakreslil čáru mezi 24 po sobě jdoucími kruhy náhodně uspořádanými na stránce. TMT-A používá všechna čísla, zatímco TMT-B střídá čísla a písmena, což vyžaduje, aby pacient přepínal mezi čísly a písmeny v po sobě jdoucím pořadí. TMT se hodnotí podle toho, jak dlouho trvá dokončení testu. Čas zahrnuje opravu chyb na výzvu zkoušejícího. Pokud osoba nemůže dokončit test do 5 minut, test se přeruší.
výchozí stav, po léčbě a 6měsíční sledování
Rybí úkol
Časové okno: výchozí stav, po léčbě a 6měsíční sledování
Fish Task je počítačová varianta úlohy pravděpodobnostního uvažování navržená tak, aby zachytila ​​rychlé závěry, prominentní zkreslení, na které se zaměřují dva moduly MCT.
výchozí stav, po léčbě a 6měsíční sledování
BCFT
Časové okno: výchozí stav, po léčbě a 6měsíční sledování
Obličejový test barona Cohena. Test rozpoznávání emocí obličeje původně vyvinutý v konstrukci testu čtení mysli v očích. BCFT se skládá z 20 položek zobrazujících obrázky herečky zobrazující emoci. Účastníci si musí vybrat, jakou emoci herečka cítí, mezi dvěma různými možnostmi reakce. Polovina položek zobrazuje základní emoce, zatímco druhá polovina zobrazuje komplexní duševní stavy. Použijeme verzi se 4 položkami a účastníci budou navíc požádáni o jejich důvěru hodnocenou na 5bodové škále.
výchozí stav, po léčbě a 6měsíční sledování
Úkol Hinting
Časové okno: výchozí stav, po léčbě a 6měsíční sledování
Tento úkol je měřítkem schopnosti odvodit „skutečné záměry“ za nepřímými komentáři. Skládá se z 10 krátkých pasáží, z nichž každá popisuje sociální interakci mezi dvěma postavami a končí tím, že jedna postava „upustí“ narážku na druhou. Subjekty byly povinny odvodit skutečný význam nápovědy. Pokud subjekt neodpoví správně, je k dispozici jasnější nápověda. Přiměřená reakce na první nápovědu je hodnocena dvěma body. Pokud je správná odpověď uvedena pouze po zřetelnějším náznaku, bylo uděleno skóre jedna. Pokud subjekt neodpoví správně ani na jednu ze dvou nápověd, dostane skóre nula. Účastníkům bude předložen náhodný výběr tří příběhů.
výchozí stav, po léčbě a 6měsíční sledování
Sledování symptomů během MCT
Časové okno: doléčení
Po každém sezení obdrží účastníci krátký dotazník hodnotící závažnost přítomných symptomů (kognitivní předsudky - 4 položky (na základě DACOBS, Davos Assessment of the Cognitive Biases Scale), pozitivní symptomy - 4 položky, negativní/afektivní symptomy - 6 položek (na základě PRISS, Patient-Reported Impact of Symptoms in Schizophrenia Scale).
doléčení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Polish Academy of Sciences

Spolupracovníci

Universidad de Valparaiso
Fundació Sant Joan de Déu
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Universitat Politècnica de Catalunya
University Hospitals of Strasbourg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Łukasz Gawęda, Professor, The Institute of Psychology, Polish Academy of Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PerMed/V/82/PERMEPSY/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychologická léčba (P-MCT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit