Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O tratamento psicológico personalizado para psicose (PERMEPSY)

16 de setembro de 2024 atualizado por: Łukasz Gawęda, Polish Academy of Sciences

Rumo a uma abordagem médica personalizada para o tratamento psicológico da psicose

O principal objetivo do ensaio clínico é validar o modelo preditivo de Aprendizado de Máquina (ML) para Treinamento Metacognitivo personalizado (MCT), comparando o MCT clássico ao MCT personalizado (P-MCT) entre pacientes com diagnóstico de psicose e com histórico de delírios. Mais precisamente, compararemos o MCT clássico com o P-MCT em um ensaio clínico randomizado. Esperamos que o tratamento MCT personalizado apresente mais melhorias do que o MCT clássico nas variáveis ​​​​de resultados que medem a eficácia do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo prospectivo consistirá em um ensaio clínico piloto duplo-cego comparando o MCT personalizado (P-MCT) ao MCT clássico. Este estudo piloto servirá de base para validar a estratégia de criação de perfil de pacientes e para testar se uma abordagem personalizada para intervenções psicológicas (P-MCT) é mais eficaz do que intervenções não personalizadas (MCT clássico).

A intervenção experimental será P-MCT. Os dados iniciais dos pacientes randomizados para o grupo P-MCT e MCT clássico serão inseridos na plataforma protótipo, que produzirá o perfil do paciente e uma estimativa de resposta ao MCT e os trabalhos de casa específicos a serem incluídos na intervenção. O MCT dedica uma sessão aos preconceitos de atribuição, duas ao preconceito de tirar conclusões precipitadas, uma à mudança de crenças, duas à empatia, uma à metamemória e uma à autoestima e duas adicionais para autoestima e estigma. O MCT personalizado terá trabalhos de casa personalizados que visam fatores específicos, nos quais os pacientes apresentam déficits. Por exemplo, os pacientes com défices de autoestima (com base nos resultados da plataforma) receberão trabalhos de casa abordando este aspecto. Identificamos cinco domínios que serão personalizados: 1. autoestima; 2. percepção cognitiva; 3. delírios; 4. sintomas positivos; 5. conclusão.

Todas as intervenções serão conduzidas por psicólogos ou profissionais de saúde mental treinados em MCT. Todos os tratamentos serão realizados no local e online. Os pacientes de ambas as condições receberão 10 sessões de MCT. Intervenção de controle: O grupo de controle é um grupo ativo que receberá MCT clássico para psicose seguindo o programa atual. Duração da intervenção por paciente: 10 semanas (1 sessão por semana com duração de uma hora). Os pacientes serão avaliados no início do estudo, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses.

A amostra incluirá pacientes com Transtornos do Espectro da Esquizofrenia (n=252) de cinco centros clínicos (Polônia, Alemanha, França, Chile e Espanha).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

252

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Contato:
          • Steffen Moritz, PhD
          • Número de telefone: +49(40)7410-56565
          • E-mail: Moritz@uke.de
        • Contato:
          • Steffen Moritz, PhD
  • Chile
      • Valparaíso, Chile, 2340000
        • Universidad de Valparaiso
        • Contato:
        • Contato:
          • Vanessa Acuña, Professor
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08950
        • Fundació Sant Joan de Déu
        • Contato:
        • Contato:
          • Susana Ochoa, PhD
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanha, 08034
        • Universitat Politècnica de Catalunya
  • França
      • Strasbourg Cedex, França, 67091
        • University Hospitals of Strasbourg
        • Contato:
        • Contato:
          • Berna Fabrice, Professor
  • Polônia
      • Warsaw, Polônia, 00-378
        • The Institute of Psychology, The Polish Academy of Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Pacientes internados e ambulatoriais com diagnóstico DSM-IV-R e DSM-5 de psicose não afetiva ou Alto Risco Clínico para psicose.
  2. Presença de sintomas positivos durante o último ano (delírios PANSS, desconfiança ou grandiosidade >=3).
  3. Adultos, de 18 a 65 anos de idade
  4. Estado estável sem alterações esperadas na medicação (informações dos serviços clínicos).
  5. Ausência de défices cognitivos graves (avaliação global e/ou informação dos serviços clínicos);

Critérios de exclusão:

  1. Tendo recebido MCT no ano anterior.
  2. Distúrbio neurológico, história de traumatismo cranioencefálico ou QI pré-mórbido abaixo de 70 (com base em relatórios médicos e/ou outras fontes);
  3. Pontuação acima de 5 nos itens “Hostilidade” e “Suspeita” da subescala PANSS Positiva (para preservar a dinâmica do grupo).
  4. comportamento agressivo (relatórios de serviços clínicos, se disponíveis)
  5. Alto risco de suicídio (verificado com DIAMOND)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MCT personalizado (P-MCT)
Treinamento metacognitivo personalizado
Comportamental: Tratamento psicológico (P-MCT)
A personalização será realizada de acordo com os resultados obtidos na plataforma. Tanto o MCT clássico quanto o MCT personalizado serão iguais no que diz respeito aos módulos específicos que são oferecidos aos pacientes. Porém, o MCT personalizado terá trabalhos de casa personalizados que visam fatores específicos, nos quais os pacientes apresentam déficits. Por exemplo, os pacientes com défices de autoestima (com base nos resultados da plataforma) receberão trabalhos de casa abordando este aspecto. Identificamos cinco domínios que serão personalizados: 1. autoestima; 2. percepção cognitiva; 3. delírios; 4. sintomas positivos; 5. conclusão.
Comparador Ativo: Treinamento metacognitivo (MCT)
Treinamento metacognitivo
Comportamental: Tratamento psicológico (MCT)

O treinamento metacognitivo é uma abordagem cognitiva para o tratamento de sintomas positivos na psicose.

O treinamento metacognitivo consiste em dez módulos referentes a questões cognitivas comuns e preconceitos na resolução de problemas na esquizofrenia. Os tópicos do MCT incluem o seguinte: atribuir culpa e receber crédito (módulo 1), tirar conclusões precipitadas (módulos 2 e 7), mudança de crenças (módulo 3), déficits na teoria da mente e na cognição social (módulos 4 e 6), excesso de confiança em erros (de memória) (módulo 5), humor (módulo 8), autoestima (9) e estigma (10).

Cada sessão dura 45-60 minutos e segue um protocolo definido no manual 'Treinamento Metacognitivo para Psicose (MCT)'.

O programa MCT para Esquizofrenia será aplicado ao grupo (6 a 12 pessoas) aplicado pelos terapeutas de cada centro. O formato do treinamento (online ou presencial) bem como a frequência (1 ou 2 vezes por semana) variam dependendo do centro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Sociodemográfico
Prazo: Linha de base
Numa ficha sociodemográfica serão captadas as seguintes informações: idade, sexo/sexo, estado civil, anos de escolaridade, situação de moradia, número de irmãos, se residem em zona rural ou urbana, situação profissional, início de sintomas, internações anteriores, histórico de tentativas de suicídio, histórico familiar de saúde mental, uso atual de substâncias, tratamento farmacológico atual (nome e dosagem), diagnóstico (opções: esquizofrenia, transtorno psicótico não especificado, transtorno esquizoafetivo, transtorno delirante, transtorno psicótico breve, transtorno esquizofreniforme), comorbidade, outras doenças médicas , e em pacientes do sexo feminino, idade da menarca, idade da menopausa, tratamento hormonal (se aplicável), descrição do ciclo menstrual, data da última menstruação, amenorreia.
Linha de base
PSIRATAS
Prazo: linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
Escala de avaliação de sintomas psicóticos. O PSYRATS compreende subescalas de alucinações (11 itens) e delírios (6 itens), cada uma projetada para avaliar os aspectos psicológicos dos sintomas em uma escala de cinco pontos, de 0 a 4.
linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
PANSS
Prazo: linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
A Escala de Síndromes Positivas e Negativas.PANSS é uma entrevista semiestruturada que avalia 30 sintomas em uma escala de 7 pontos, de 1 (ausente) a 7 (extremo). Os sintomas são avaliados sete dias antes da avaliação.
linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
RSES
Prazo: linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
Escala de Autoestima de Rosenberg. Uma escala de 10 itens que mede a autoestima global medindo sentimentos positivos e negativos sobre si mesmo. Acredita-se que a escala seja unidimensional. Todos os itens são respondidos usando uma escala Likert de 4 pontos que varia de concordo totalmente a discordo totalmente.
linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
SIOC
Prazo: linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
Escala de percepção cognitiva de Beck. O BCIS visa avaliar a autorreflexão dos pacientes sobre processos e problemas cognitivos e (excesso) de confiança na tomada de decisões. O questionário de autorrelato consiste em 15 itens que medem "auto-reflexão" (9 itens; por exemplo, "Às vezes, entendi mal as atitudes de outras pessoas em relação a mim") e "autocerteza" (6 itens; por exemplo, " Minhas interpretações das minhas experiências estão definitivamente corretas."). Um índice composto do BCIS denominado "insight cognitivo" é calculado subtraindo a subpontuação de autocerteza da subpontuação de autorreflexividade.
linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
GAF
Prazo: linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
Avaliação Global do Funcionamento. Uma escala numérica usada por clínicos e médicos de saúde mental para avaliar subjetivamente o funcionamento social, ocupacional e psicológico de um indivíduo, ou seja, quão bem alguém está enfrentando vários problemas na vida. As pontuações variam de 100 (funcionamento extremamente alto) a 1 (gravemente prejudicado).
linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
DIAMANTE
Prazo: linha de base
entrevista clínica estruturada que questiona os critérios diagnósticos do DSM-5
linha de base
WHOQOL-BREF
Prazo: linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
O WHOQOL-BREF é um instrumento de 26 itens composto por quatro domínios: saúde física (7 itens), saúde psicológica (6 itens), relações sociais (3 itens) e saúde ambiental (8 itens); também contém itens de qualidade de vida e saúde geral. Cada item do WHOQOL-BREF é pontuado de 1 a 5 em uma escala de resposta, que é estipulada como uma escala ordinal de cinco pontos.
linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
TÉCNICO
Prazo: linha de base
Lista de verificação de experiências traumáticas. O TEC é uma medida de autorrelato que aborda 29 tipos de eventos potencialmente traumáticos. É uma escala de autorrelato retrospectiva de 29 itens. É um instrumento de autorrelato confiável e válido que pode ser utilizado na prática clínica e na pesquisa. Diferentes pontuações podem ser calculadas, incluindo uma pontuação cumulativa e pontuações para negligência emocional, abuso emocional, abuso físico, assédio sexual, abuso sexual e ameaça corporal de uma pessoa. Apenas 19 itens serão usados.
linha de base
CBQp
Prazo: linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
O CBQp é um questionário de 30 itens desenvolvido para avaliar vieses cognitivos. O questionário apresenta situações frequentemente encontradas na vida cotidiana, juntamente com três opções de resposta que refletem o que um indivíduo pode pensar nessas situações. As subescalas destinam-se a medir: preconceitos de internacionalização, catastrofização, tirar conclusões precipitadas, pensamento dicotômico e raciocínio emocional. Além disso, as questões foram inspiradas em dois temas relativos à psicose: Percepções Anômalas (PA) e Evento Ameaçador (TE). Será utilizada uma versão de 13 itens do CBQ.
linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
ISMI
Prazo: linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
Versão resumida da Escala de Estigma Internalizado de Doença Mental. A escala ISMI original é um questionário de 29 itens concebido para medir a experiência subjetiva do estigma. Cada item é avaliado em uma escala Likert de quatro pontos, de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente). As subescalas medem: Alienação, Endosso de Estereótipos, Discriminação Percebida, Retraimento Social e Resistência ao Estigma. Uma versão de 10 itens do ISMI contendo os dois itens mais fortes de cada subescala.
linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
QSLE-SV
Prazo: linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
Versão curta do questionário de eventos estressantes de vida. A escala QSLE original é um questionário de 52 itens desenvolvido para medir eventos estressantes da vida. O QSLE-SV abreviado com 18 itens mostra a importância de diferentes dimensões da vida como educação, trabalho, família, jurídica e saúde. No estudo utilizaremos 9 itens da versão abreviada do instrumento.
linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
Solicitação de cotação
Prazo: linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
O Questionário de Funcionamento Reflexivo. O RFQ é uma breve medida de auto-relato de mentalização de 8 itens, ou seja, a capacidade de interpretar a si mesmo e aos outros em termos de estados mentais internos, como sentimentos, desejos, objetivos, desejos e atitudes. Os indivíduos no RFQ respondem a cada item em uma escala de sete pontos entre as opções de resposta “discordo totalmente” e “concordo totalmente”.
linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
ISI
Prazo: linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
Índice de gravidade da insônia. O ISI é um questionário de autorrelato de 7 itens que avalia a natureza, gravidade e impacto da insônia. O período recordatório usual são as "últimas duas semanas" e as dimensões avaliadas são: gravidade do início do sono, manutenção do sono e problemas de despertar matinal, insatisfação com o sono, interferência das dificuldades do sono no funcionamento diurno, notabilidade dos problemas do sono por outras pessoas, e sofrimento causado pelas dificuldades de sono. Uma escala Likert de 5 pontos é usada para avaliar cada item (por exemplo, 0 = nenhum problema; 4 = problema muito grave), produzindo uma pontuação total que varia de 0 a 28.
linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
SOMA
Prazo: linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
A escala para avaliar o desconhecimento do transtorno mental. O SUMD é uma escala de 20 itens que avalia a consciência atual e passada da doença. Os três primeiros itens, que avaliam a consciência geral da doença mental, são (1) consciência do transtorno mental, (2) efeitos da medicação e (3) consequências sociais do transtorno mental. Os itens 4 a 20 referem-se a sintomas específicos. Caso o sujeito demonstre consciência de algum sintoma, ele é questionado sobre a atribuição desse sintoma. Os itens de conhecimento e atribuição são classificados de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando pior conhecimento ou atribuição. Os 17 itens de sintomas geram quatro pontuações de subescala: consciência atual, consciência passada, atribuição atual e atribuição passada. Apenas 3 itens do SUMD serão usados.
linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
B-IRI
Prazo: linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
Formulário resumido do Índice de Reatividade Interpessoal. O IRI foi concebido para medir a empatia como um conjunto de construtos além de um conceito unitário. O IRI de 28 itens é uma medida de autorrelato que consiste em quatro subescalas de 7 itens: Tomada de Perspectiva (tendência a adotar o ponto de vista psicológico dos outros); Fantasia (tendência a transpor-se imaginativamente para os sentimentos e ações de personagens fictícios em livros, filmes e peças de teatro); Preocupação Empática (sentimentos de simpatia e preocupação pelos outros); e Angústia Pessoal (sentimentos "auto-orientados" de ansiedade pessoal e mal-estar em ambientes interpessoais tensos). B-IRI é uma versão resumida do IRI contendo uma escala de 16 itens.
linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
BHS
Prazo: linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
Versão curta do Beck Hopelessly. O BHS original é um inventário de autorrelato de 20 itens projetado para medir três aspectos principais da desesperança: sentimentos sobre o futuro, perda de motivação e expectativas. É um teste verdadeiro-falso que mede a extensão das atitudes negativas ou pessimismo do entrevistado em relação ao futuro. Pode ser usado como um indicador de risco de suicídio em pessoas deprimidas que fizeram tentativas de suicídio. A versão curta da BHS é uma escala de 4 itens, que inclui todos os componentes afetivos, cognitivos e motivacionais da desesperança.
linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
PHQ-9
Prazo: linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
O Questionário de Saúde do Paciente-9. O PHQ-9 é o módulo de depressão de 9 itens do PHQ completo. Como medida de gravidade, a pontuação do PHQ-9 pode variar de 0 a 27, uma vez que cada um dos nove itens pode ser pontuado de 0 (nem um pouco) a 3 (quase todos os dias).
linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
IPSAQ
Prazo: linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
O Questionário de Atribuições Internas, Pessoais e Situacionais. O IPSAQ possui 32 itens que descrevem 16 situações sociais positivas e 16 negativas na segunda pessoa. Para eventos positivos e negativos, duas medidas de internalidade são derivadas das respostas: uma medida de auto-culpa e uma medida da medida em que as atribuições externas implicam outros em oposição a situações. Três pontuações positivas e três negativas em subescalas são geradas pela soma do número de atribuições internas, do número de atribuições pessoais e de atribuições situacionais escolhidas para os itens positivos e negativos. Duas pontuações de viés cognitivo são derivadas dessas seis pontuações de subescala (viés externo e de personalização). Usaremos 4 itens – 2 situações positivas e 2 situações negativas
linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
Satisfação com o tratamento MCT
Prazo: pós-tratamento
Um questionário avaliando o sucesso subjetivo do treinamento será entregue aos pacientes no final do treinamento. Esta avaliação subjetiva foi utilizada anteriormente em um estudo sobre o MCT (Moritz e Woodward, 2007), que concluiu que a consistência interna era satisfatória (alfa de Cronbach = 0,73). A medida continha dez itens que abrangiam aspectos distintos da satisfação com a formação: eficácia, utilidade, aplicabilidade na vida quotidiana, transparência dos objectivos e diversão. Cada item deveria ser avaliado em uma escala de 5 pontos (1 = não concordo nada - 5 = concordo totalmente). Pontuações mais altas designaram, portanto, maior satisfação.
pós-tratamento
TMT
Prazo: linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
O teste de criação de trilhas. O TMT é um teste neuropsicológico que envolve varredura visual e memória de trabalho. O TMT tem duas partes: o TMT-A (memória mecânica) e o TMT-B (funcionamento executivo). Em cada teste, o participante é solicitado a traçar uma linha entre 24 círculos consecutivos dispostos aleatoriamente em uma página. O TMT-A utiliza todos os números, enquanto o TMT-B alterna números e letras, exigindo que o paciente alterne entre números e letras em ordem consecutiva. O TMT é pontuado pelo tempo que leva para concluir o teste. O tempo inclui a correção de erros solicitados pelo examinador. Se a pessoa não conseguir completar o teste em 5 minutos, o teste é interrompido.
linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
Tarefa de Peixe
Prazo: linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
A Fish Task é uma variante computadorizada da tarefa de raciocínio probabilístico projetada para capturar conclusões precipitadas, um viés proeminente visado por dois módulos do MCT.
linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
BCFT
Prazo: linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
Teste facial do Barão Cohen. Teste de reconhecimento de emoções faciais desenvolvido originalmente na construção do Teste de Leitura da Mente nos Olhos. BCFT consiste em 20 itens que mostram fotos de uma atriz exibindo uma emoção. Os participantes devem escolher qual emoção a atriz está sentindo entre duas opções diferentes de resposta. Metade dos itens apresenta emoções básicas, enquanto a outra metade apresenta estados mentais complexos. Usaremos uma versão de 4 itens e, adicionalmente, os participantes serão questionados sobre sua confiança avaliada em uma escala de 5 pontos.
linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
A tarefa de dica
Prazo: linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
Esta tarefa é uma medida da capacidade de inferir as “reais intenções” por trás dos comentários indiretos. Consiste em 10 passagens curtas, cada uma descrevendo uma interação social entre dois personagens, terminando com um personagem 'dando' uma dica para o outro. Os sujeitos foram obrigados a inferir o significado real da dica. Se um sujeito não conseguir dar uma resposta correta, uma dica mais óbvia será fornecida. Uma resposta apropriada à primeira dica é pontuada com dois pontos. Se uma resposta correta for dada somente após uma dica mais óbvia, será atribuída a pontuação de um. Se o sujeito não conseguisse dar uma resposta correta a qualquer uma das duas dicas, era atribuída pontuação zero. Uma seleção aleatória de três histórias será apresentada aos participantes.
linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de 6 meses
Monitorando os sintomas durante o MCT
Prazo: pós-tratamento
Após cada sessão, os participantes receberão um breve questionário avaliando a gravidade dos sintomas presentes (vieses cognitivos - 4 itens (com base em DACOBS, Davos Assessment of the Cognitive Biases Scale), sintomas positivos - 4 itens, sintomas negativos/afetivos - 6 itens (com base no PRISS, Escala de Impacto dos Sintomas na Esquizofrenia Relatada pelo Paciente).
pós-tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Polish Academy of Sciences

Colaboradores

Universidad de Valparaiso
Fundació Sant Joan de Déu
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Universitat Politècnica de Catalunya
University Hospitals of Strasbourg

Investigadores

  • Investigador principal: Łukasz Gawęda, Professor, The Institute of Psychology, Polish Academy of Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PerMed/V/82/PERMEPSY/2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever