Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pszichózis személyre szabott pszichológiai kezelése (PERMEPSY)

2024. szeptember 16. frissítette: Łukasz Gawęda, Polish Academy of Sciences

A pszichózis pszichológiai kezelésének személyre szabott orvosi megközelítése felé

A klinikai vizsgálat fő célja a személyre szabott metakognitív tréning (MCT) gépi tanulási (ML) prediktív modelljének validálása a klasszikus MCT és a személyre szabott MCT (P-MCT) összehasonlításával olyan pszichózissal diagnosztizált betegek körében, akiknek kórtörténetében téveszmék szerepeltek. Pontosabban, a klasszikus MCT-t a P-MCT-vel fogjuk összehasonlítani egy randomizált klinikai vizsgálatban. Arra számítunk, hogy a személyre szabott MCT-kezelés nagyobb javulást fog mutatni, mint a klasszikus MCT a kezelés hatékonyságát mérő kimeneti változókban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a prospektív tanulmány egy kísérleti, kettős vak klinikai vizsgálatból áll, amely a személyre szabott MCT-t (P-MCT) hasonlítja össze a klasszikus MCT-vel. Ez a kísérleti tanulmány alapul szolgál majd a betegek profilalkotási stratégiájának validálásához és annak teszteléséhez, hogy a pszichológiai beavatkozások személyre szabott megközelítése (P-MCT) hatékonyabb-e, mint a nem személyre szabott beavatkozások (klasszikus MCT).

A kísérleti beavatkozás P-MCT lesz. A P-MCT és a klasszikus MCT csoportba randomizált betegek kiindulási adatai bekerülnek a prototípus platformba, amely a páciens profilját és az MCT-re adott válasz becslését és a beavatkozásba bevonandó konkrét házi feladatokat adja meg. Az MCT egy részt az attribúciós torzításoknak szentel, kettőt a Következtetésekre ugrás elfogultságnak, egyet a hiedelmek megváltoztatásának, kettőt az empátiának, egyet a metamemóriának, egyet pedig az önbecsülésnek és további kettőt az önbecsülésnek és megbélyegzésnek. A személyre szabott MCT személyre szabott házi feladatokat tartalmaz, amelyek olyan konkrét tényezőket céloznak meg, amelyekben a betegeknek hiányosságai vannak. Például az önbecsülés hiányában szenvedő betegek (a platform eredményei alapján) házi feladatot kapnak ezzel a szemponttal. Öt személyre szabott területet azonosítottunk: 1. önbecsülés; 2. kognitív belátás; 3. téveszmék; 4. pozitív tünetek; 5. befejezése.

Minden beavatkozást pszichológusok vagy mentális egészségügyi szakemberek hajtanak végre, akik képzettek az MCT-ben. Minden kezelés a helyszínen és online történik. Mindkét állapotú betegek 10 MCT-ülést kapnak. Kontroll intervenció: A kontrollcsoport egy aktív csoport, amely a jelenlegi programot követően klasszikus MCT-t kap pszichózisra. A beavatkozás időtartama betegenként: 10 hét (hetente 1 alkalom egy órás időtartamban). A betegeket a kiinduláskor, a kezelés után és a 6 hónapos követés során értékelik.

A mintában öt klinikai központból (Lengyelország, Németország, Franciaország, Chile és Spanyolország) szkizofrénia spektrum zavarban szenvedő betegek (n=252) fognak szerepelni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

252

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Chile
      • Valparaíso, Chile, 2340000
        • Universidad de Valparaiso
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Vanessa Acuña, Professor
  • Franciaország
      • Strasbourg Cedex, Franciaország, 67091
        • University Hospitals of Strasbourg
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Berna Fabrice, Professor
  • Lengyelország
      • Warsaw, Lengyelország, 00-378
        • The Institute of Psychology, The Polish Academy of Sciences
  • Németország
      • Hamburg, Németország, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Kapcsolatba lépni:
          • Steffen Moritz, PhD
          • Telefonszám: +49(40)7410-56565
          • E-mail: Moritz@uke.de
        • Kapcsolatba lépni:
          • Steffen Moritz, PhD
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08950
        • Fundació Sant Joan de Déu
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Susana Ochoa, PhD
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanyolország, 08034
        • Universitat Politècnica de Catalunya

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Fekvő- és járóbetegek, akiknél DSM-IV-R és DSM-5 diagnózis nem affektív pszichózis vagy klinikailag magas pszichóziskockázatú.
  2. Pozitív tünetek jelenléte az elmúlt évben (PANSS téveszmék, gyanakvás vagy nagyképűség >=3).
  3. Felnőttek, 18-65 éves korig
  4. Stabil állapot, nem várható változás a gyógyszeres kezelésben (információ a klinikai szolgálatoktól).
  5. Súlyos kognitív hiányosságok hiánya (globális értékelés és/vagy információ a klinikai szolgálatoktól);

Kizárási kritériumok:

  1. Miután megkapta az MCT-t az előző évben.
  2. Neurológiai rendellenesség, kórtörténetben szereplő fejsérülés vagy 70 alatti premorbid IQ (orvosi jelentések és/vagy egyéb források alapján);
  3. 5 feletti pontszám a PANSS Pozitív alskála "Hostility" és "Spiciousness" tételeiben (a csoportdinamika megőrzése érdekében).
  4. agresszív viselkedés (a klinikai szolgálatok jelentései, ha rendelkezésre állnak)
  5. Magas az öngyilkosság kockázata (DIAMOND-dal igazolva)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Személyre szabott MCT (P-MCT)
Személyre szabott metakognitív tréning
Viselkedési: Pszichológiai kezelés (P-MCT)
A személyre szabás a platformról kapott eredmények alapján történik. Mind a klasszikus MCT, mind a személyre szabott MCT ugyanaz lesz a betegek számára kínált speciális modulok tekintetében. A személyre szabott MCT azonban személyre szabott házi feladatokat tartalmaz, amelyek meghatározott tényezőket céloznak meg, amelyekben a betegeknek hiányosságai vannak. Például az önbecsülés hiányában szenvedő betegek (a platform eredményei alapján) házi feladatot kapnak ezzel a szemponttal. Öt személyre szabott területet azonosítottunk: 1. önbecsülés; 2. kognitív belátás; 3. téveszmék; 4. pozitív tünetek; 5. befejezése.
Aktív összehasonlító: Metakognitív tréning (MCT)
Metakognitív tréning
Viselkedési: Pszichológiai kezelés (MCT)

A metakognitív tréning egy kognitív megközelítés a pszichózis pozitív tüneteinek kezelésére.

A metakognitív tréning tíz modulból áll, amelyek a közös kognitív problémákra és a skizofrénia problémáinak megoldásának elfogultságára utalnak. Az MCT témái a következők: attribúció hibáztatása és beszámítás (1. modul), gyors következtetések levonása (2. és 7. modul), hiedelmek megváltoztatása (3. modul), elmeelméleti és szociális kogníció hiányosságai (4. és 6. modul), túlzott bizalom (memória) hibákban (5. modul), hangulatban (8. modul), önbecsülésben (9) és stigmában (10).

Minden ülés 45-60 percig tart, és a „Metakognitív pszichózis tréning (MCT)” kézikönyvben meghatározott protokollt követi.

Az MCT for Skizophrenia program az egyes központok terapeutái által alkalmazott csoportra (6-12 fő) kerül alkalmazásra. Az edzés formátuma (online vagy személyes), valamint gyakorisága (heti 1 vagy 2 alkalommal) a központtól függően változik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szociodemográfiai kérdőív
Időkeret: Alapvonal
A szociodemográfiai adatlap a következő információkat rögzíti: életkor, nem/nem, családi állapot, iskolai végzettség, élethelyzet, testvérek száma, vidéki vagy városi területen élnek-e, foglalkoztatási helyzet, tünetek megjelenése, korábbi kórházi kezelések, öngyilkossági kísérletek, családi mentális egészségtörténet, jelenlegi szerhasználat, jelenlegi gyógyszeres kezelés (név és adag), diagnózis (opciók: skizofrénia, nem meghatározott pszichotikus rendellenesség, szkzoaffektív rendellenesség, téveszmés rendellenesség, rövid ideig tartó pszichotikus rendellenesség, skizofrén rendellenesség), komorbiditás, egyéb egészségügyi betegségek , és nőbetegeknél a menarche idején, a menopauza idején, hormonkezeléssel (adott esetben), a menstruációs ciklus leírásával, az utolsó menstruáció dátumával, amenorrhoeával.
Alapvonal
PSYRATS
Időkeret: kiindulási, utókezelési és 6 hónapos követés
Pszichotikus tünetek értékelési skála. A PSYRATS hallucinációk (11 tétel) és téveszmék (6 elem) alskálákat tartalmaz, amelyek mindegyike a tünetek pszichológiai vonatkozásainak értékelésére szolgál egy ötfokú skálán, 0-tól 4-ig.
kiindulási, utókezelési és 6 hónapos követés
PANSS
Időkeret: kiindulási, utókezelési és 6 hónapos követés
A Positive and Negative Syndromes Scale.PANSS egy félig strukturált interjú, amely 30 tünetet értékel egy 7 fokozatú skálán, 1-től (hiányzik) 7-ig (extrém). A tüneteket az értékelés előtt hét nappal értékelik.
kiindulási, utókezelési és 6 hónapos követés
RSES
Időkeret: kiindulási, utókezelési és 6 hónapos követés
Rosenberg önértékelési skála. Egy 10 tételből álló skála, amely a globális önértékelést méri az önmagával kapcsolatos pozitív és negatív érzések mérésével. Úgy gondolják, hogy a skála egydimenziós. Minden kérdésre egy 4 fokozatú Likert-skála segítségével válaszolunk, amely a teljes mértékben egyetért a határozottan nem értek egyet.
kiindulási, utókezelési és 6 hónapos követés
BCIS
Időkeret: kiindulási, utókezelési és 6 hónapos követés
Beck Cognitive Insight Scale. A BCIS célja, hogy felmérje a betegek önreflexióját a kognitív folyamatokkal és problémákkal kapcsolatban, valamint a döntéshozatalba vetett (túl)bizalmát. Az önbeszámoló kérdőív 15 elemből áll, amelyek az „önreflexiót” (9 elem; pl. „Néha félreértettem mások hozzáállását”) és az „önbizonyságot” (6 elem; pl. „ A tapasztalataimról alkotott értelmezéseim határozottan helyesek."). A BCIS "kognitív betekintés"-nek nevezett összetett indexét úgy számítják ki, hogy kivonják az önbizonyossági részpontszámot az önreflexiós részpontszámból.
kiindulási, utókezelési és 6 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
GAF
Időkeret: kiindulási, utókezelési és 6 hónapos követés
A működés globális értékelése. A mentálhigiénés klinikusok és orvosok által használt numerikus skála az egyén szociális, foglalkozási és pszichológiai működésének szubjektív értékelésére, vagyis arra, hogy mennyire találkozik a különböző életviteli problémákkal. A pontszámok 100-tól (rendkívül jó működés) 1-ig (súlyos károsodás) terjednek.
kiindulási, utókezelési és 6 hónapos követés
GYÉMÁNT
Időkeret: alapvonal
strukturált klinikai interjú, amely lekérdezi a DSM-5 diagnosztikai kritériumait
alapvonal
WHOQOL-BREF
Időkeret: kiindulási, utókezelési és 6 hónapos követés
A WHOQOL-BREF egy 26 elemből álló eszköz, amely négy területből áll: fizikai egészség (7 tétel), pszichológiai egészség (6 elem), társas kapcsolatok (3 elem) és környezet-egészségügy (8 elem); QOL és általános egészségügyi cikkeket is tartalmaz. A WHOQOL-BREF minden elemét 1-től 5-ig értékelik egy válaszskálán, amely egy ötfokozatú sorrendi skálaként van felállítva.
kiindulási, utókezelési és 6 hónapos követés
TEC
Időkeret: alapvonal
Traumás élmény ellenőrzőlista. A TEC egy önbeszámoló intézkedés, amely 29 típusú potenciálisan traumatikus eseményre vonatkozik. Ez egy 29 tételből álló retrospektív önbevallási skála. Ez egy megbízható és érvényes önbevallási eszköz, amely a klinikai gyakorlatban és kutatásban is használható. Különböző pontszámok számíthatók, beleértve az összesített pontszámot, valamint az érzelmi elhanyagolás, érzelmi bántalmazás, fizikai bántalmazás, szexuális zaklatás, szexuális zaklatás és testi fenyegetés pontszámait. Csak 19 elem kerül felhasználásra.
alapvonal
CBQp
Időkeret: kiindulási, utókezelési és 6 hónapos követés
A CBQp egy 30 elemből álló kérdőív, amelyet a kognitív torzítások felmérésére terveztek. A kérdőív a mindennapi életben gyakran előforduló helyzeteket mutatja be, három válaszlehetőség mellett, amelyek tükrözik, hogy az egyén mit gondolhat ezekben a helyzetekben. Az alskálák a következőket hivatottak mérni: nemzetközivé válás, katasztrofizálás, következtetésekre ugrás, dichotóm gondolkodás és érzelmi érvelés. Ezenkívül a kérdéseket két pszichózissal kapcsolatos téma ihlette: rendellenes észlelések (AP) és fenyegető esemény (TE). A CBQ 13 tételes változatát fogják használni.
kiindulási, utókezelési és 6 hónapos követés
ISMI
Időkeret: kiindulási, utókezelési és 6 hónapos követés
A Mentális Betegség Internalizált Stigmája Skála rövid változata. Az eredeti ISMI skála egy 29 tételből álló kérdőív, amelyet a stigma szubjektív tapasztalatának mérésére terveztek. Minden elemet egy négyfokú Likert-skálán értékelnek 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetértek). Az alskálák a következőket mérik: elidegenedés, sztereotípiák jóváhagyása, észlelt diszkrimináció, társadalmi visszahúzódás és megbélyegzéssel szembeni ellenállás. Az ISMI 10 tételes változata, amely az egyes alskálák két legerősebb elemét tartalmazza.
kiindulási, utókezelési és 6 hónapos követés
QSLE-SV
Időkeret: kiindulási, utókezelési és 6 hónapos követés
A stresszes életesemények kérdőívének rövid változata. Az eredeti QSLE skála egy 52 tételből álló kérdőív, amelyet a stresszes életesemények mérésére terveztek. A 18 elemből álló rövidített QSLE-SV az élet különböző dimenzióinak fontosságát mutatja, mint például az oktatás, a munka, a család, a jogi és az egészségügy. A tanulmányban 9 elemet fogunk használni az eszköz rövidített változatából.
kiindulási, utókezelési és 6 hónapos követés
RFQ
Időkeret: kiindulási, utókezelési és 6 hónapos követés
A reflektív működési kérdőív. Az RFQ egy rövid, 8 elemből álló önbeszámoló mérőszáma a mentalizációnak, vagyis annak a képességének, hogy önmagát és másokat belső mentális állapotok, például érzések, kívánságok, célok, vágyak és attitűdök alapján értelmezze. Az ajánlatkérőben szereplő egyének minden elemre egy hétfokozatú skálán válaszolnak, az „egyáltalán nem értek egyet” és a „teljesen egyetértek” válaszlehetőségek között.
kiindulási, utókezelési és 6 hónapos követés
ISI
Időkeret: kiindulási, utókezelési és 6 hónapos követés
Az álmatlanság súlyossági indexe. Az ISI egy 7 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely az álmatlanság természetét, súlyosságát és hatását értékeli. A szokásos visszahívási periódus az „utolsó két hét”, és az értékelt dimenziók a következők: az elalvás kezdetének súlyossága, az alvás fenntartása és a kora reggeli ébredési problémák, alvási elégedetlenség, az alvási nehézségek zavarása a nappali működésben, az alvási problémák mások általi észlelése, ill. alvászavarok okozta szorongás. Az egyes tételek értékelésére 5 pontos Likert-skálát használnak (pl. 0 = nincs probléma; 4 = nagyon súlyos probléma), ami 0 és 28 közötti összpontszámot eredményez.
kiindulási, utókezelési és 6 hónapos követés
SUMD
Időkeret: kiindulási, utókezelési és 6 hónapos követés
A mentális zavarok tudattalanságának felmérésére szolgáló skála. A SUMD egy 20 tételből álló skála, amely felméri a betegség jelenlegi és múltbeli tudatát. Az első három elem, amely a mentális betegségek általános tudatosságát értékeli, a következő: (1) a mentális zavar tudatossága, (2) a gyógyszeres kezelés hatásai és (3) a mentális zavar társadalmi következményei. A 4-20. tételek konkrét tünetekre vonatkoznak. Ha az alany tudatában van egy tünetnek, megkérdezik a tünet eredetéről. Az ismertségi és hozzárendelési elemek 1-től 5-ig vannak besorolva, a magasabb pontszám pedig gyengébb ismertséget vagy hozzárendelést jelez. A 17 tünetelem négy alskálát ad: jelenlegi tudatosság, múltbeli tudatosság, jelenlegi hozzárendelés és múltbeli hozzárendelés. Csak 3 SUMD-elem kerül felhasználásra.
kiindulási, utókezelési és 6 hónapos követés
B-IRI
Időkeret: kiindulási, utókezelési és 6 hónapos követés
Az interperszonális reaktivitási index rövid formája. Az IRI-t úgy tervezték, hogy az egységes fogalom mellett az empátiát mint konstrukciók halmazát mérje. A 28 tételes IRI önbevallási mérőszám, amely négy 7 tételes alskálából áll: Perspektíva (más pszichológiai nézőpontjának átvételére való hajlam); Fantázia (hajlam arra, hogy képzeletben transzponálja magát a fiktív szereplők érzéseibe és cselekedeteibe könyvekben, filmekben és színdarabokban); Empatikus aggodalom (együttérzés és aggodalom mások iránt); és a személyes szenvedés (a személyes szorongás és nyugtalanság „önorientált” érzései feszült interperszonális környezetben). A B-IRI az IRI rövid változata, amely 16 tételes skálát tartalmaz.
kiindulási, utókezelési és 6 hónapos követés
BHS
Időkeret: kiindulási, utókezelési és 6 hónapos követés
A Beck Hopelessness rövid változata. Az eredeti BHS egy 20 elemből álló önbeszámoló leltár, amelyet a kilátástalanság három fő szempontjának mérésére terveztek: a jövővel kapcsolatos érzéseket, a motiváció elvesztését és az elvárásokat. Ez egy igaz-hamis teszt, amely a válaszadó negatív attitűdjeit, illetve a jövővel kapcsolatos pesszimizmusát méri. Használható az öngyilkossági kockázat mutatójaként olyan depressziós embereknél, akik öngyilkossági kísérletet tettek. A BHS rövid változata egy 4 tételes skála, amely a reménytelenség összes affektív, kognitív és motivációs összetevőjét tartalmazza.
kiindulási, utókezelési és 6 hónapos követés
PHQ-9
Időkeret: kiindulási, utókezelési és 6 hónapos követés
A Betegegészségügyi Kérdőív-9. A PHQ-9 a 9 elemből álló depressziós modul a teljes PHQ-ból. Súlyossági mérőszámként a PHQ-9 pontszám 0 és 27 között változhat, mivel a kilenc elem mindegyike 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) értékelhető.
kiindulási, utókezelési és 6 hónapos követés
IPSAQ
Időkeret: kiindulási, utókezelési és 6 hónapos követés
A belső, személyes és szituációs hozzárendelések kérdőíve. Az IPSAQ 32 elemet tartalmaz, amelyek 16 pozitív és 16 negatív társadalmi helyzetet írnak le második személyben. Pozitív és negatív események esetén a belsőség két mértéke származik a válaszokból: az önvád mértéke, és annak mértéke, hogy a külső attribúciók milyen mértékben befolyásolnak másokat, szemben a helyzetekkel. Három pozitív és három negatív alskála pontszámot kapunk a belső attribúciók számának, a személyes attribúciók számának és a pozitív és negatív tételekhez választott szituációs attribúciók összegzésével. Ebből a hat alskálából két kognitív torzítási pontszám származik (Külső és Személyre szabott torzítás). 4 elemet fogunk használni - 2 pozitív és 2 negatív helyzetet
kiindulási, utókezelési és 6 hónapos követés
Elégedettség az MCT kezeléssel
Időkeret: utókezelés
A tréning végén a szubjektív tréning sikerességét értékelő kérdőív kerül kiosztásra a betegek számára. Ezt a szubjektív értékelési besorolást korábban egy MCT-re vonatkozó tanulmányban használták (Moritz és Woodward, 2007), amely a belső konzisztenciát kielégítőnek találta (Cronbach-alfa = 0,73). Az intézkedés tíz elemet tartalmazott, amelyek a képzési elégedettség különböző aspektusait fedik le: hatékonyság, hasznosság, alkalmazhatóság a mindennapi életben, a célok átláthatósága és a szórakozás. Minden elemet 5 fokú skálán kellett értékelni (1 = egyáltalán nem ért egyet - 5 = teljesen egyetért). A magasabb pontszámok tehát nagyobb elégedettséget jelentettek.
utókezelés
TMT
Időkeret: kiindulási, utókezelési és 6 hónapos követés
A nyomvonalkészítő teszt. A TMT egy neuropszichológiai teszt, amely vizuális szkennelést és munkamemóriát foglal magában. A TMT két részből áll: a TMT-A (rotációs memória) és a TMT-B (végrehajtó működés). Minden tesztben a résztvevőt arra kérik, hogy húzzon egy vonalat egy oldalon véletlenszerűen elhelyezett 24 egymást követő kör közé. A TMT-A minden számot használ, míg a TMT-B váltogatja a számokat és a betűket, így a páciensnek egymás után kell váltania a számok és betűk között. A TMT-t az alapján értékelik, hogy mennyi ideig tart a teszt kitöltése. Az időbe beletartozik a vizsgáztató által kért hibák kijavítása is. Ha a személy nem tudja 5 percen belül kitölteni a tesztet, a teszt leáll.
kiindulási, utókezelési és 6 hónapos követés
Hal feladat
Időkeret: kiindulási, utókezelési és 6 hónapos követés
A Fish Task a valószínűségi érvelési feladat számítógépes változata, amelyet arra terveztek, hogy rögzítse az ugrásszerű következtetéseket, az MCT két modulja által megcélzott kiemelkedő torzítást.
kiindulási, utókezelési és 6 hónapos követés
BCFT
Időkeret: kiindulási, utókezelési és 6 hónapos követés
Baron Cohen arctesztje. Az Arcérzelem-felismerő tesztet eredetileg a Reading the Mind in the Eyes Test felépítésében fejlesztették ki. A BCFT 20 elemből áll, amelyekben egy érzelmet megjelenítő színésznő képei láthatók. A résztvevőknek két különböző válasz közül kell választaniuk, hogy melyik érzelmet érez a színésznő. Az elemek fele alapvető érzelmeket, míg a másik fele összetett mentális állapotokat jelenít meg. 4 tételes változatot fogunk használni, emellett a résztvevőktől megkérjük az önbizalmukat egy 5 pontos skálán.
kiindulási, utókezelési és 6 hónapos követés
A tippelési feladat
Időkeret: kiindulási, utókezelési és 6 hónapos követés
Ez a feladat a közvetett megjegyzések mögött meghúzódó „valódi szándékok” kikövetkeztetési képességének mértéke. 10 rövid részből áll, amelyek mindegyike két karakter közötti társas interakciót ír le, és az egyik karakter utalást ad a másikra. Az alanyoknak ki kellett következtetniük a célzás tényleges jelentésére. Ha egy alany nem ad helyes választ, nyilvánvalóbb tippet adunk. Az első tippre adott megfelelő válasz két ponttal jár. Ha csak egyértelműbb utalás után adunk helyes választ, egy pontot kaptunk. Ha az alany nem ad helyes választ a két tipp egyikére sem, nulla pontot adtunk. A résztvevők három történetet véletlenszerűen kiválasztottak.
kiindulási, utókezelési és 6 hónapos követés
A tünetek monitorozása az MCT során
Időkeret: utókezelés
Minden ülés után a résztvevők egy rövid kérdőívet kapnak, amely felméri a jelenlegi tünetek súlyosságát (kognitív torzítások - 4 elem (DACOBS, Davos Assessment of the Cognitive Biases Scale alapján), pozitív tünetek - 4 elem, negatív/affektív tünetek - 6 elem (a PRISS, Patient-Reported Impact of Symptoms in Schizophrenia Scale alapján).
utókezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Polish Academy of Sciences

Együttműködők

Universidad de Valparaiso
Fundació Sant Joan de Déu
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Universitat Politècnica de Catalunya
University Hospitals of Strasbourg

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Łukasz Gawęda, Professor, The Institute of Psychology, Polish Academy of Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 16.

Első közzététel (Becsült)

2024. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PerMed/V/82/PERMEPSY/2023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel