Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den personliga psykologiska behandlingen för psykos (PERMEPSY)

16 september 2024 uppdaterad av: Łukasz Gawęda, Polish Academy of Sciences

Mot en personlig medicinsk metod för psykologisk behandling för psykos

Huvudsyftet med den kliniska prövningen är att validera Machin Learning (ML) prediktiv modell för personlig metakognitiv träning (MCT) genom att jämföra klassisk MCT med personlig MCT (P-MCT) bland patienter som diagnostiserats med psykoser som tidigare haft vanföreställningar. Mer exakt kommer vi att jämföra klassisk MCT med P-MCT i en randomiserad klinisk prövning. Vi förväntar oss att personlig MCT-behandling kommer att se mer förbättring än klassisk MCT i utfallsvariabler som mäter behandlingseffektivitet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva studie kommer att bestå av en pilot, dubbelblind klinisk studie som jämför Personalized MCT (P-MCT) med klassisk MCT. Denna pilotstudie kommer att fungera som en grund för att validera patienters profileringsstrategi och för att testa om ett personligt tillvägagångssätt för psykologiska interventioner (P-MCT) är effektivare än icke-personifierade interventioner (klassisk MCT).

Den experimentella interventionen kommer att vara P-MCT. Baslinjedata för patienter som randomiserats till P-MCT-gruppen och klassisk MCT-gruppen kommer att läggas in i prototypplattformen, som kommer att mata ut patientens profil och en uppskattning av svaret på MCT och de specifika hemuppgifter som ska inkluderas i interventionen. MCT ägnar en session åt tillskrivningsfördomar, två till Jumping to Conclusions Bias, en till trosförändring, två till empati, en till meta-minne och en till självkänsla och ytterligare två för självkänsla och stigma. Den personliga MCT kommer att ha personliga läxor som riktar sig mot specifika faktorer, där patienter har brister. Till exempel kommer patienter med bristande självkänsla (baserat på resultaten från plattformen) att få läxor som tar upp denna aspekt. Vi identifierade fem domäner som kommer att anpassas: 1. självkänsla; 2. kognitiv insikt; 3. vanföreställningar; 4. positiva symtom; 5. färdigställande.

Alla insatser kommer att utföras av psykologer eller mentalvårdspersonal utbildade i MCT. Alla behandlingar kommer att genomföras på plats och online. Båda tillståndspatienterna kommer att få 10 sessioner MCT. Kontrollintervention: Kontrollgruppen är en aktiv grupp som kommer att få klassisk MCT för psykoser efter det aktuella programmet. Interventionens varaktighet per patient: 10 veckor (1 session per vecka av en timmes längd). Patienterna kommer att utvärderas vid baslinjen, efter behandling och 6 månaders uppföljning.

Provet kommer att inkludera patienter med schizofrenispektrumstörningar (n=252) från fem kliniska centra (Polen, Tyskland, Frankrike, Chile och Spanien).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

252

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Chile
      • Valparaíso, Chile, 2340000
        • Universidad de Valparaiso
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Vanessa Acuña, Professor
  • Frankrike
      • Strasbourg Cedex, Frankrike, 67091
        • University Hospitals of Strasbourg
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Berna Fabrice, Professor
  • Polen
      • Warsaw, Polen, 00-378
        • The Institute of Psychology, The Polish Academy of Sciences
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08950
        • Fundació Sant Joan de Déu
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Susana Ochoa, PhD
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08034
        • Universitat Politècnica de Catalunya
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:
          • Steffen Moritz, PhD
          • Telefonnummer: +49(40)7410-56565
          • E-post: Moritz@uke.de
        • Kontakt:
          • Steffen Moritz, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Slutenvårdspatienter och öppenvårdspatienter med en DSM-IV-R och DSM-5 diagnos av icke-affektiv psykos eller klinisk högrisk för psykos.
  2. Förekomst av positiva symtom under det senaste året (PANSS-vanföreställningar, misstänksamhet eller grandiositet >=3).
  3. Vuxna, 18 - 65 år
  4. Stabilt tillstånd utan förväntade förändringar i medicinering (information från kliniska tjänster).
  5. Brist på allvarliga kognitiva brister (global bedömning eller/och information från kliniska tjänster);

Uteslutningskriterier:

  1. Efter att ha fått MCT föregående år.
  2. Neurologisk störning, en historia av huvudtrauma eller premorbid IQ under 70 (baserat på medicinska rapporter och/eller andra källor);
  3. En poäng över 5 i punkterna "Fientlighet" och "Suspiciousness" i PANSS Positive-subskalan (för att bevara gruppdynamiken).
  4. aggressivt beteende (rapporter från kliniska tjänster om tillgängligt)
  5. Hög risk för självmord (verifierad med DIAMOND)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Personlig MCT (P-MCT)
Personlig metakognitiv träning
Beteende: Psykologisk behandling (P-MCT)
Personalisering kommer att utföras enligt de resultat som erhållits från plattformen. Både den klassiska MCT och den personliga MCT kommer att vara densamma när det gäller specifika moduler som erbjuds patienter. Den personliga MCT kommer dock att ha personliga läxor som riktar in sig på specifika faktorer, där patienter har brister. Till exempel kommer patienter med bristande självkänsla (baserat på resultaten från plattformen) att få läxor som tar upp denna aspekt. Vi identifierade fem domäner som kommer att anpassas: 1. självkänsla; 2. kognitiv insikt; 3. vanföreställningar; 4. positiva symtom; 5. färdigställande.
Aktiv komparator: Metakognitiv träning (MCT)
Metakognitiv träning
Beteende: Psykologisk behandling (MCT)

Metakognitiv träning är ett kognitivt tillvägagångssätt för behandling av positiva symtom vid psykos.

Metakognitiv träning består av tio moduler som hänvisar till vanliga kognitiva problem och fördomar i att lösa problem vid schizofreni. Ämnena för MCT inkluderar följande: tillskrivningsklander och ta kredit (modul 1), dra förhastade slutsatser (modul 2 och 7), förändrade övertygelser (modul 3), brister i teori om sinne och social kognition (modul 4 och 6), övertro på (minnes)fel (modul 5), humör (modul 8), självkänsla (9) och stigma (10).

Varje session varar 45-60 minuter och följer ett protokoll som definieras i manualen 'Metakognitiv träning för psykos (MCT)'.

MCT för Schizofreni-programmet kommer att tillämpas på gruppen (6-12 personer) som tillämpas av terapeuter i varje center. Träningsformatet (online eller personligen) samt frekvensen (1 eller 2 gånger per vecka) kommer att variera beroende på centrum.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sociodemografiskt frågeformulär
Tidsram: Baslinje
Ett sociodemografiskt ark kommer att fångas upp med följande information: ålder, kön/kön, civilstånd, utbildningsår, levnadssituation, antal syskon, om de bor på landsbygden eller i städer, sysselsättningsstatus, symptomdebut, tidigare sjukhusvistelser, historia av självmordsförsök, familjens psykiska sjukdomshistoria, aktuellt drogbruk, aktuell farmakologisk behandling (namn och dosering), diagnos (alternativ: schizofreni, ospecificerad psykotisk störning, schzoaffektiv störning, vanföreställningsstörning, kortvarig psykotisk störning, schizofreniform störning), samsjuklighet, andra medicinska sjukdomar , och hos kvinnliga patienter, ålder vid menarche, ålder vid klimakteriet, hormonbehandling (om tillämpligt), menstruationscykelbeskrivning, datum för senaste menstruation, amenorré.
Baslinje
PSYRATER
Tidsram: baslinje, efterbehandling och 6 månaders uppföljning
Skala för psykotiska symtom. PSYRATS består av hallucinationer (11 poster) och vanföreställningar (6 poster) underskalor, var och en utformad för att bedöma de psykologiska aspekterna av symptomen på en femgradig skala, från 0 till 4.
baslinje, efterbehandling och 6 månaders uppföljning
PANSS
Tidsram: baslinje, efterbehandling och 6 månaders uppföljning
The Positive and Negative Syndromes Scale.PANSS är en semistrukturerad intervju som bedömer 30 symtom på en 7-gradig skala, från 1 (frånvarande) till 7 (extrem). Symtomen värderas över sju dagar före bedömningen.
baslinje, efterbehandling och 6 månaders uppföljning
RSES
Tidsram: baslinje, efterbehandling och 6 månaders uppföljning
Rosenbergs Self-Esteem Scale. En skala med 10 punkter som mäter globalt självvärde genom att mäta både positiva och negativa känslor om jaget. Skalan tros vara endimensionell. Alla frågor besvaras med hjälp av en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från håller helt med till håller helt med.
baslinje, efterbehandling och 6 månaders uppföljning
BCIS
Tidsram: baslinje, efterbehandling och 6 månaders uppföljning
Beck Cognitive Insight Scale. BCIS syftar till att bedöma patienters självreflektion kring kognitiva processer och problem och (över)förtroende för beslutsfattande. Självrapporteringsformuläret består av 15 punkter som mäter "självreflektivitet" (9 punkter; t.ex. "I perioder har jag missuppfattat andra människors attityder till mig") och "självsäkerhet" (6 punkter; t.ex. " Mina tolkningar av mina erfarenheter är definitivt rätt.”). Ett sammansatt index av BCIS benämnt "kognitiv insikt" beräknas genom att subtrahera delpoängen för självsäkerhet från delpoängen för självreflektion.
baslinje, efterbehandling och 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GAF
Tidsram: baslinje, efterbehandling och 6 månaders uppföljning
Global bedömning av funktion. En numerisk skala som används av mentalvårdskliniker och läkare för att subjektivt bedöma en individs sociala, yrkesmässiga och psykologiska funktion, det vill säga hur väl man möter olika problem i livet. Poäng varierar från 100 (extremt högt fungerande) till 1 (svårt nedsatt).
baslinje, efterbehandling och 6 månaders uppföljning
DIAMANT
Tidsram: baslinje
strukturerad klinisk intervju som ifrågasätter DSM-5 diagnostiska kriterier
baslinje
WHOQOL-BREF
Tidsram: baslinje, efterbehandling och 6 månaders uppföljning
WHOQOL-BREF är ett instrument med 26 punkter som består av fyra domäner: fysisk hälsa (7 artiklar), psykologisk hälsa (6 artiklar), sociala relationer (3 artiklar) och miljöhälsa (8 artiklar); den innehåller också QOL och allmänna hälsoartiklar. Varje punkt i WHOQOL-BREF poängsätts från 1 till 5 på en svarsskala, som anges som en femgradig ordinalskala.
baslinje, efterbehandling och 6 månaders uppföljning
TEC
Tidsram: baslinje
Checklista för traumatiska upplevelser. TEC är en självrapporteringsåtgärd som tar upp 29 typer av potentiellt traumatiska händelser. Det är en retrospektiv självrapporteringsskala med 29 punkter. Det är ett tillförlitligt och giltigt självrapporteringsinstrument som kan användas i klinisk praxis och forskning. Olika poäng kan beräknas, inklusive en kumulativ poäng, och poäng för känslomässig försummelse, känslomässig misshandel, fysisk misshandel, sexuella trakasserier, sexuella övergrepp och kroppsligt hot från en person. Endast 19 artiklar kommer att användas.
baslinje
CBQp
Tidsram: baslinje, efterbehandling och 6 månaders uppföljning
CBQp är ett frågeformulär med 30 punkter utformat för att bedöma kognitiva fördomar. Enkäten presenterar situationer som man ofta stöter på i vardagen, tillsammans med tre svarsval som speglar vad en individ kan tänka i dessa situationer. Underskalorna är avsedda att mäta: internationalisera, katastrofalisera, hoppa till slutsatser, dikotomiskt tänkande och känslomässiga resonemangsfördomar. Dessutom var frågorna inspirerade av två teman som rör psykos: Anomalous Perceptions (AP) och Threatening Event (TE). En version med 13 artiklar av CBQ kommer att användas.
baslinje, efterbehandling och 6 månaders uppföljning
ISMI
Tidsram: baslinje, efterbehandling och 6 månaders uppföljning
Kort version av Internalized Stigma of Mental Illness Scale. Den ursprungliga ISMI-skalan är ett frågeformulär med 29 artiklar utformat för att mäta den subjektiva upplevelsen av stigma. Varje objekt betygsätts på en fyragradig Likert-skala från 1 (håller inte med) till 4 (håller helt med). Underskalorna mäter: Alienation, Stereotypgodkännande, Upplevd Diskriminering, Socialt tillbakadragande och Stigmamotstånd. En version med 10 artiklar av ISMI som innehåller de två starkaste objekten från varje underskala.
baslinje, efterbehandling och 6 månaders uppföljning
QSLE-SV
Tidsram: baslinje, efterbehandling och 6 månaders uppföljning
Kort version av frågeformuläret över stressiga livshändelser. Den ursprungliga QSLE-skalan är ett frågeformulär med 52 artiklar utformat för att mäta stressande livshändelser. Den förkortade QSLE-SV med 18 artiklar visar på betydelsen av olika livsdimensioner som utbildning, arbete, familj, juridik och hälsa. I studien kommer vi att använda 9 objekt från den förkortade versionen av verktyget.
baslinje, efterbehandling och 6 månaders uppföljning
RFQ
Tidsram: baslinje, efterbehandling och 6 månaders uppföljning
Det reflekterande fungerande frågeformuläret. Anbudsförfrågan är en kort 8-post självrapporteringsmått på mentalisering, dvs förmågan att tolka jaget och andra i termer av inre mentala tillstånd såsom känslor, önskningar, mål, önskningar och attityder. Individer i anbudsförfrågan svarar på varje punkt på en sjugradig skala mellan svarsalternativen "håller inte med" och "instämmer starkt".
baslinje, efterbehandling och 6 månaders uppföljning
ISI
Tidsram: baslinje, efterbehandling och 6 månaders uppföljning
Insomnia Severity Index. ISI är ett 7-objekt självrapporteringsfrågeformulär som bedömer arten, svårighetsgraden och effekten av sömnlöshet. Den vanliga återkallelseperioden är de "senaste två veckorna" och dimensionerna som utvärderas är: svårighetsgraden av sömnstart, sömnbevarande och problem med att vakna tidigt på morgonen, sömnmissnöje, störning av sömnsvårigheter med funktion under dagtid, märkbar sömnproblem hos andra, och ångest orsakad av sömnsvårigheter. En 5-gradig Likert-skala används för att betygsätta varje objekt (t.ex. 0 = inga problem; 4 = mycket allvarliga problem), vilket ger en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 28.
baslinje, efterbehandling och 6 månaders uppföljning
SUMD
Tidsram: baslinje, efterbehandling och 6 månaders uppföljning
Skalan för att bedöma omedvetenhet om psykisk störning. SUMD är en 20-skala som bedömer nuvarande och tidigare medvetenhet om sjukdom. De tre första punkterna, som bedömer allmän medvetenhet om psykisk ohälsa, är (1) medvetenhet om psykisk störning, (2) effekter av medicinering och (3) sociala konsekvenser av psykisk störning. Punkterna 4-20 avser specifika symtom. Om försökspersonen visar medvetenhet om ett symptom, tillfrågas han/hon om tillskrivningen av detta symptom. Medvetenhet och tillskrivningsobjekt betygsätts från 1 till 5, med högre poäng som indikerar sämre medvetenhet eller attribution. De 17 symptomposterna ger fyra subskalepoäng: nuvarande medvetenhet, tidigare medvetenhet, nuvarande tillskrivning och tidigare tillskrivning. Endast 3-objekt av SUMD kommer att användas.
baslinje, efterbehandling och 6 månaders uppföljning
B-IRI
Tidsram: baslinje, efterbehandling och 6 månaders uppföljning
Kort form av Interpersonal Reactivity Index. IRI är utformad för att mäta empati som en uppsättning konstruktioner utöver ett enhetligt koncept. IRI med 28 punkter är ett självrapporteringsmått som består av fyra underskalor med 7 punkter: Perspektivtagning (benägenhet att anamma andras psykologiska synsätt); Fantasy (benägenhet att omvandla sig själv fantasifullt till känslor och handlingar hos fiktiva karaktärer i böcker, filmer och pjäser); Empatisk oro (känsla av sympati och omtanke om andra); och personlig nöd (känsla "självorienterade" känslor av personlig ångest och obehag i spända interpersonella miljöer). B-IRI är en kortversion av IRI som innehåller en skala med 16 punkter.
baslinje, efterbehandling och 6 månaders uppföljning
BHS
Tidsram: baslinje, efterbehandling och 6 månaders uppföljning
Kort version av Beck Hopelessness. Den ursprungliga BHS är en 20-objekt självrapporterande inventering utformad för att mäta tre viktiga aspekter av hopplöshet: känslor om framtiden, förlust av motivation och förväntningar. Det är ett sant-falskt test som mäter omfattningen av respondentens negativa attityder, eller pessimism om framtiden. Det kan användas som en indikator på suicidalrisk hos deprimerade personer som har gjort självmordsförsök. Den korta versionen av BHS är en skala med 4 punkter, som inkluderar alla de affektiva, kognitiva och motiverande komponenterna av hopplöshet.
baslinje, efterbehandling och 6 månaders uppföljning
PHQ-9
Tidsram: baslinje, efterbehandling och 6 månaders uppföljning
Patienthälsans frågeformulär-9. PHQ-9 är depressionsmodulen med 9 delar från hela PHQ. Som ett allvarlighetsmått kan PHQ-9-poängen variera från 0 till 27, eftersom var och en av de nio objekten kan få poäng från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
baslinje, efterbehandling och 6 månaders uppföljning
IPSAQ
Tidsram: baslinje, efterbehandling och 6 månaders uppföljning
Frågeformuläret för interna, personliga och situationella tillskrivningar. IPSAQ har 32 poster som beskriver 16 positiva och 16 negativa sociala situationer i andra person. För positiva och negativa händelser härleds två mått på internitet från svar: ett mått på självskuld och ett mått på i vilken utsträckning externa tillskrivningar implicerar andra i motsats till situationer. Tre positiva och tre negativa subskalepoäng genereras genom att summera antalet interna attributioner, antalet personliga attributioner och situationstillskrivningar som valts för både de positiva och negativa posterna. Två kognitiva bias-poäng härleds från dessa sex subskalepoäng (extern och personaliserande bias). Vi kommer att använda 4 objekt - 2 positiva och 2 negativa situationer
baslinje, efterbehandling och 6 månaders uppföljning
Nöjd med MCT-behandling
Tidsram: efterbehandling
Ett frågeformulär som utvärderar subjektiv träningsframgång kommer att delas ut till patienterna i slutet av utbildningen. Denna subjektiva bedömning har tidigare använts i en studie om MCT (Moritz och Woodward, 2007), som fann den interna konsistensen vara tillfredsställande (Cronbachs alfa = 0,73). Åtgärden innehöll tio punkter som täckte olika aspekter av träningstillfredsställelse: effektivitet, användbarhet, tillämpbarhet i det dagliga livet, insyn i målen och roligt. Varje punkt skulle betygsättas på en 5-gradig skala (1 = stämmer inte alls - 5 = håller helt med). Högre poäng betecknade alltså större tillfredsställelse.
efterbehandling
TMT
Tidsram: baslinje, efterbehandling och 6 månaders uppföljning
Testet för att skapa spår. TMT är ett neuropsykologiskt test som involverar visuell skanning och arbetsminne. TMT har två delar: TMT-A (rote memory) och TMT-B (executive functioning). I varje test ombeds deltagaren att dra en linje mellan 24 på varandra följande cirklar slumpmässigt arrangerade på en sida. TMT-A använder alla siffror, medan TMT-B alternerar siffror och bokstäver, vilket kräver att patienten växlar mellan siffror och bokstäver i följd. TMT poängsätts efter hur lång tid det tar att slutföra testet. Tiden inkluderar rättelse av fel som examinator föranleder. Om personen inte kan genomföra testet på 5 minuter avbryts testet.
baslinje, efterbehandling och 6 månaders uppföljning
Fiskuppgift
Tidsram: baslinje, efterbehandling och 6 månaders uppföljning
fiskuppgiften är en datoriserad variant av den probabilistiska resonemangsuppgiften som är utformad för att fånga slutsatsen, en framträdande bias riktad mot två moduler av MCT.
baslinje, efterbehandling och 6 månaders uppföljning
BCFT
Tidsram: baslinje, efterbehandling och 6 månaders uppföljning
Baron Cohens ansiktstest. Test för ansiktsigenkänning utvecklades ursprungligen i konstruktionen av Reading the Mind in the Eyes-test. BCFT består av 20 objekt som visar bilder på en skådespelerska som visar en känsla. Deltagarna måste välja vilken känsla skådespelerskan känner mellan två olika svarsval. Hälften av föremålen visar grundläggande känslor, medan den andra hälften visar komplexa mentala tillstånd. Vi kommer att använda en version med 4 punkter och dessutom kommer deltagarna att tillfrågas om sitt självförtroende betygsatt på en 5-gradig skala.
baslinje, efterbehandling och 6 månaders uppföljning
Tipsuppgiften
Tidsram: baslinje, efterbehandling och 6 månaders uppföljning
Denna uppgift är ett mått på förmågan att sluta sig till de "verkliga avsikterna" bakom indirekta kommentarer. Den består av 10 korta passager som var och en beskriver en social interaktion mellan två karaktärer, som slutar med att en karaktär "släpper" en antydan till den andra. Försökspersonerna var tvungna att sluta sig till den faktiska innebörden av ledtråden. Om ett ämne misslyckas med att ge ett korrekt svar, ges en mer uppenbar ledtråd. Ett lämpligt svar på det första tipset får två poäng. Om ett korrekt svar ges först efter en mer uppenbar antydan, gavs poängen ett. Om försökspersonen inte ger ett korrekt svar på någon av de två ledtrådarna, gavs poängen noll. Ett slumpmässigt urval av tre berättelser kommer att presenteras för deltagarna.
baslinje, efterbehandling och 6 månaders uppföljning
Övervakning av symtom under MCT
Tidsram: efterbehandling
Efter varje session kommer deltagarna att få ett kort frågeformulär som bedömer svårighetsgraden av de nuvarande symtomen (kognitiva fördomar - 4 objekt (baserat på DACOBS, Davos Assessment of the Cognitive Biases Scale), positiva symptom - 4 objekt, negativa/affektiva symtom - 6 objekt (baserat på PRISS, Patient-Reported Impact of Symptoms in Schizophrenia Scale).
efterbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Polish Academy of Sciences

Samarbetspartners

Universidad de Valparaiso
Fundació Sant Joan de Déu
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Universitat Politècnica de Catalunya
University Hospitals of Strasbourg

Utredare

  • Huvudutredare: Łukasz Gawęda, Professor, The Institute of Psychology, Polish Academy of Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2024

Första postat (Beräknad)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PerMed/V/82/PERMEPSY/2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera