Palliatiivisen hoidon tehostaminen teho-osastolla
torstai 25. syyskuuta 2025 päivittänyt: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää tehohoidon kärsimystä palliatiivisen hoidon konsultaatioiden avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä hankkeessa tutkitaan tehohoitoyksikön palliatiivisen hoidon konsultaatioiden tehokkuutta ja kustannustehokkuutta.
Charité toteuttaa hyväksytyn HORIZON-rahoitushakemuksen EPIC työpaketin 2 "Euroopan laajuinen harmonisoitu ja suositeltu palliatiivisen hoidon käytäntö teho-osastolle", johon tämä eettinen hakemus viittaa.
WP2:n terveystaloudelliset analyysit tekee Baselin yliopisto - ennen kuin on lähetettävä takautuvasti 10 potilaan tiedot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2040
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claudia Spies, MD, Prof.
- Puhelinnumero: +4930450551102
- Sähköposti: claudia.spies@charite.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytointi
- General Intensive Care Unit, Hadassah Medical Organisation
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytointi
- The Coronary Care Intensive Care Unit, Hadassah Hospital, Ein Kerem
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytointi
- The Neurosurgical Intensive Care Unit, Hadassah Hospital, Ein Kerem
-
-
-
-
-
Perugia, Italia
- Rekrytointi
- S.C. Anestesia e Rianimazione 2 - Terapia Intensiva, Azienda Ospedaliera Universitaria S. Maria della Misericordia
-
Perugia, Italia
- Peruutettu
- S.C. Anestesia e Rianimazione 1 - Terapia Intensiva Cardiochirurgica, Azienda Ospedaliera Universitaria S. Maria della Misericordia
-
Salerno, Italia
- Rekrytointi
- UOC di Anestesia e Rianimazione Cardio Toraco Vascolare dell'AOU San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona "Scuola Medica Salernitana", Salerno University Hospital
-
Terni, Italia
- Peruutettu
- S.C. Anestesia - Rianimazione Azienda Ospedaliera Santa Maria - Terni
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Kreikka
- Rekrytointi
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Alexandroupolis
-
Athens, Kreikka
- Rekrytointi
- Cardiothoracic Intensive Care Unit of the Onassis Cardiac Surgery Center
-
Athens, Kreikka
- Rekrytointi
- Department of Intensive Care Medicine, Alexandra General Hospital
-
Athens, Kreikka
- Rekrytointi
- Department of Intensive Care Medicine, Evaggelismos General Hospital
-
Ioannina, Kreikka
- Rekrytointi
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Ioannina
-
Larissa, Kreikka
- Rekrytointi
- University Hospital of Larissa, Critical Care Department
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Kreikka
- Rekrytointi
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Heraklion
-
-
Rio
-
Pátrai, Rio, Kreikka
- Rekrytointi
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Patras
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa
- Rekrytointi
- CARITAS Klinik Maria Heimsuchung
-
Berlin, Saksa
- Rekrytointi
- Evangelisches Krankenhaus Hubertus
-
Berlin, Saksa
- Rekrytointi
- Department of Cardiology, Angiology and Intensive Care Medicine | CVK, Charité - University Berlin
-
Berlin, Saksa
- Rekrytointi
- Charité - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine CBF
-
Berlin, Saksa
- Peruutettu
- Unfallkrankenhaus Berlin
-
Düsseldorf, Saksa
- Rekrytointi
- Medical and Neurological Intensive Care Unit, University Hospital of Düsseldorf
-
Düsseldorf, Saksa
- Rekrytointi
- Neurosurgical and Traumatological ICU ZI13, University Hospital of Düsseldorf
-
Düsseldorf, Saksa
- Rekrytointi
- Surgical Intensive Care Unit CIA1/CIB1, University Hospital of Düsseldorf
-
Halle, Saksa
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Halle (Saale): Klinik für Innere Medizin III
-
Neuss, Saksa
- Rekrytointi
- Johanna-Etienne Hospital Neuss, Interdisciplinary ICU
-
Wittenberg, Saksa
- Peruutettu
- Ev. Krankenhaus Paul-Gerhardt-Stift Wittenberg:Angiologie und Kardiologie
-
-
State of Berlin
-
Mitte, State of Berlin, Saksa
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK),Charité - University Medicine Berlin
-
Wedding, State of Berlin, Saksa
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK),Charité - University Medicine Berlin
-
-
-
-
-
Prague, Tšekki
- Rekrytointi
- ICU General Resuscitation (RES UP), General University hospital
-
Prague, Tšekki
- Rekrytointi
- ICU General Resuscitation (RES2)
-
Prague, Tšekki
- Rekrytointi
- ICU Metabolic, General University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Potilaat:
Sisällön kriteerit:
- Teho-osastolla olevat potilaat, jotka voivat antaa suostumuksensa ja ne, jotka eivät voi (valtuutetun edustajansa tai laillisen huoltajansa kautta, myös viivästyneellä suostumuksella)
- 18-vuotiaasta alkaen
- Kriittisten sairauksien yleisin syy ei ole syöpä
- Uusi sisäänpääsy osallistuvaan teho-osastoon > 72h
- Tehoosaston vastuulääkärin arvio palliatiivisen hoidon tarpeesta, koska (1) tehohoitohoidosta on merkittävää erimielisyyttä tai (2) koska lääkäri ottaa huomioon potilaan hoitorajoitukset tai (3) Lääkäri katsoo, että teho-osaston lääkärin, sairaanhoitajan tai potilaan tai perheenjäsenten PC-konsultoinnin hyödyksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on kuoleva ja hänen odotetaan kuolevan seuraavan 24 tunnin kuluessa
Tutki kohortin sukulaisia:
Sisällön kriteerit:
- Vähintään yksi potilaan sukulainen. Tämä voi olla tai ei ole laillinen edustaja kansallisen lainsäädännön mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Sukulaisen kieltäytyminen
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta interventiotutkimukseen
- <18-vuotias
Työntekijöiden joukko:
Sisällön kriteerit
- ITS:n palveluksessa lääkärinä/sairaanhoitajana
- Kliinisen keskuksen palveluksessa palliatiivisen hoidon konsulttipalvelun jäsenenä
Poissulkemiskriteeri Osallistumisesta kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tehohoitoyksikön potilaat interventiovaiheessa.
|
Monimutkainen interventio suoritetaan teho-osastolla. Tämä sisältää:
Monimutkaisen toimenpiteen tehokkuutta ja kustannustehokkuutta tutkitaan kontrolloidulla kliinisellä tutkimuksella klusterisatunnaistetussa kontrolloidussa suunnittelussa. Lisäksi osana monikeskustutkimusta WP 2:n henkilökunnalla tutkitaan myös potilaita ja omaisia. |
|
Active Comparator: Ohjaus
Tehohoitopotilaat, joilla on rutiinihoito kontrollivaiheessa.
|
Mitään monimutkaista interventiota ei ole perustettu, vain rutiinitoimenpiteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoidon kesto
Aikaikkuna: Tehohoitojakson aikana keskimäärin 5 päivää
|
Ensisijainen päätetapahtuma on päivien lukumäärä, jonka potilas vietti kussakin indeksisairaalan tehohoitoyksikössä (ICU) ensimmäisen sairaalahoidon aikana. Esimerkiksi jos potilas siirrettiin ensimmäisestä EPIC-tutkimukseen osallistuneesta teho-osastosta toiseen, toiseen tehoosastoon saman sairaalan sisällä tai jos potilas siirrettiin takaisin osastolta ensimmäiseen tehohoitoyksikköön, toissijaisen teho-osaston kesto lasketaan mukaan. ensisijaisen päätetapahtuman laskennassa. |
Tehohoitojakson aikana keskimäärin 5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannukset
Aikaikkuna: Tehohoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
Sairaalakustannus- ja laskutustiedot, tiedot lääketieteellisten resurssien kulutuksesta yhdistettynä tietoihin kulutusyksikkökohtaisista kustannuksista sairaalatasolla ja ulkoisista lähteistä, tiedot interventiokustannuksista, mukaan lukien henkilöstön palliatiiviseen hoitoon ja siihen liittyviin toimiin käytetty aika, sairaalatiedot tai kansalliset tiedot yksittäisiä ammattiryhmiä.
|
Tehohoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Tehohoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
Sairaalatiedot palkoista ammattiryhmittäin
|
Tehohoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
|
Takaisinotto teho-osastolle
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana keskimäärin 8 päivää
|
Tehohoidosta siirrettyjen potilaiden takaisinottoaste
|
Sairaalassa oleskelun aikana keskimäärin 8 päivää
|
|
Maksimaalinen sepsikseen liittyvän elinten vajaatoiminnan arviointipiste (SOFA Score) tehohoidossa
Aikaikkuna: Tehohoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
Maksimaalisen peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arvioinnin (SOFA) pistemäärän ja johdetun mittarin suorituskyvyn arvioimiseksi delta SOFA (maksimaalinen SOFA-pistemäärä miinus SOFA vastaanoton kokonaismäärä) kuvaa useiden elinten toimintahäiriöitä/vajauksia tehohoidossa.
|
Tehohoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
|
Palliatiivisen hoidon arviointi
Aikaikkuna: Tehohoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
Tutkimusjakson aikana suoritetun palliatiivisen hoidon arvioinnin läsnäolo.
Vastaus kysymykseen: Onko palliatiivisen hoidon arviointi tehty?
Kyllä/Ei
|
Tehohoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
|
Refraktoristen oireiden esiintyminen I
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana keskimäärin 8 päivää
|
Refraktoristen oireiden I esiintyminen mitataan fyysisillä oireilla.
|
Sairaalassa oleskelun aikana keskimäärin 8 päivää
|
|
Refraktoristen oireiden esiintyminen II
Aikaikkuna: Tehohoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
Refraktoristen oireiden II esiintyminen mitataan potilaan ahdistuksella.
|
Tehohoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
|
Refraktoristen oireiden esiintyminen III
Aikaikkuna: Tehohoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
Refraktoristen oireiden III esiintyminen mitataan perheen ahdistuksella.
|
Tehohoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
|
Refraktoristen oireiden esiintyminen IV
Aikaikkuna: Tehohoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
Refraktoristen oireiden IV esiintyminen mitataan potilaan sosiaalisilla ongelmilla.
|
Tehohoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
|
Deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Tehohoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
Delirium mitataan validoiduilla deliriumpisteillä.
|
Tehohoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
|
Hoidon rajoitusten olemassaolo ja luonne
Aikaikkuna: Tehohoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
Hoitorajoitukset sisältävät rajoitukset hoidon tiheydelle, käyntien lukumäärälle, hoitopäiville tai muut vastaavat rajoitukset hoidon laajuudelle tai kestolle.
|
Tehohoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana keskimäärin 8 päivää
|
Sairaalajakson pituus mitataan päivinä teho-osastolle saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen.
|
Sairaalahoidon aikana keskimäärin 8 päivää
|
|
Tietoa irtisanomisesta
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana keskimäärin 8 päivää
|
Minne potilas kotiutetaan.
|
Sairaalahoidon aikana keskimäärin 8 päivää
|
|
Palliatiivisen hoidon erikoisasiantuntija
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana keskimäärin 8 päivää
|
Palliatiivisen hoidon erikoislääkärin konsultaatio.
Vastaus kysymykseen: Konsultoitiinko palliatiivisen hoidon erikoisasiantuntijaa?
Kyllä/Ei Mittauksen kesto: Sairaalasta lähtöön asti
|
Sairaalahoidon aikana keskimäärin 8 päivää
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Tehohoitoyksikkö, sisätiloissa, 30 päivään ja 3 kuukauteen asti
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Potilaan sosiaalinen asema
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Subjektiivisen sosiaalisen tilan MacArthurin asteikko (MacArthur SSS Scale) on yksiosainen mitta, joka arvioi henkilön kokeman arvon suhteessa muihin heidän ryhmässään: Tämän mittarin pisteyttämiseksi tutkijat yksinkertaisesti huomioivat askelman numeron (1-10) johon vastaaja laittoi "X".
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Oleskelupaikka sairaalahoidon jälkeen
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Sairaalahoidon jälkeinen oleskelupaikka mitataan kyselylomakkeella.
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Kotihoito sairaalahoidon jälkeen
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Kotihoito sairaalahoidon jälkeen mitataan päivissä.
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Laadukkaan palliatiivisen hoidon edistäjät ja esteet I
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Laadukkaan palliatiivisen hoidon edistäjät ja esteet potilaiden näkökulmasta.
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Laadukkaan palliatiivisen hoidon edistäjät ja esteet II
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Laadukkaan palliatiivisen hoidon edistäjät ja esteet omaisten näkökulmasta.
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Tehohoidon henkilökunnan oireiden hallinta I
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Tehohoidon henkilökunnan oireiden hallintaa I mitataan potilaan näkökulmasta kyselylomakkeella.
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Oireiden hallinta tehohoitohenkilöstön toimesta II
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Tehohoidon henkilökunnan oireiden hallintaa II mitataan omaisen näkökulmasta kyselylomakkeella.
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Hoidon arviointi II
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Hoidon arviointi II mitataan omaisten (välityspalvelimen) näkökulmasta 5-pisteen Likert-asteikolla (valinnat vaihtelevat Täysin samaa mieltä Täysin eri mieltä).
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Palveluntarjoajan kysymyksen arviointi hoidon tavoitteista I
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Tarjoajan kysymyksen hoidon I tavoitteista arviointia potilaiden näkökulmasta mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla (valinnat vaihtelevat Täysin samaa mieltä Täysin eri mieltä).
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Palveluntarjoajan kysymyksen hoidon tavoitteista arviointi II
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Tarjoajan kysymyksen hoidon II tavoitteista arviointia omaisten näkökulmasta mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla (valinnat vaihtelevat Täysin samaa mieltä Täysin eri mieltä).
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Tyytyväisyys viestintään I
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Tyytyväisyyttä viestintään I potilaiden näkökulmasta mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla (valinnat vaihtelevat Täysin samaa mieltä Täysin eri mieltä).
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Tyytyväisyys viestintään II
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Tyytyväisyyttä kommunikaatioon II omaisten näkökulmasta mitataan 5 pisteen Likert-asteikolla (valinnat vaihtelevat Täysin samaa mieltä Täysin eri mieltä).
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Hoitoa koskevien tietojen laadun arviointi I
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Hoitoon liittyvän tiedon laadun arviointia potilaiden näkökulmasta mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla (valinnat vaihtelevat Täysin samaa mieltä Täysin eri mieltä).
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Hoitoa koskevien tietojen laadun arviointi II
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Hoitoon II liittyvän tiedon laadun luokitusta omaisten näkökulmasta mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla (valinnat vaihtelevat Täysin samaa mieltä Täysin eri mieltä).
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Hoidon soveltuvuus potilaan näkökulmasta
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Hoidon soveltuvuutta potilaan näkökulmasta mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla (valinnat vaihtelevat Täysin samaa mieltä Täysin eri mieltä).
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Avohoidon resurssien käyttö
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Avohoidon resurssien käyttöä mitataan avohoitokäyntien määrällä.
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Lääketieteellisten resurssien käyttö I
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Lääketieteellisten resurssien käyttö I mitataan koneellisen ventilaation päivinä.
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Lääketieteellisten resurssien käyttö II
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Lääketieteellisten resurssien käyttö II mitataan Ekstrakorporaalisella kalvohapetuksella Kyllä/Ei.
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Lääketieteellisten resurssien käyttö III
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Lääketieteellisten resurssien käyttö III mitataan dialyysillä Kyllä/Ei.
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Lääketieteellisten resurssien käyttö IV
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Lääketieteellisten resurssien käyttöä IV mitataan muilla elinkorvaushoidoilla.
Kyllä/Ei.
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Lääketieteellinen käyttö sairaalasta poistumisen jälkeen I
Aikaikkuna: Tehohoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
Lääketieteellinen käyttöaste sairaalasta I kotiutumisen jälkeen mitataan uudelleensairaalahoitojen lukumääränä ja päivinä päivinä.
|
Tehohoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
|
Lääketieteellinen käyttö sairaalasta poistumisen jälkeen II
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Lääketieteellinen käyttöaste sairaalasta II kotiutumisen jälkeen mitataan hoitolaitoksissa olevina päivinä päivinä.
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Lääketieteellinen käyttö sairaalasta kotiutumisen jälkeen III
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Sairaala III:sta kotiutumisen jälkeistä lääkinnällistä käyttöä mitataan avohoidon tapaamisilla päivinä.
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Lääketieteellinen käyttö sairaalasta kotiutumisen jälkeen IV
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Sairaalasta IV kotiutumisen jälkeistä lääkinnällistä käyttöä mitataan avohoitopalvelujen käytöllä päivinä.
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Lääketieteellinen käyttö sairaalasta kotiutumisen jälkeen V
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Lääketieteellinen käyttöaste sairaalasta V kotiutumisen jälkeen mitataan erikoistuneen avohoidon palliatiivisen hoidon (SAPV) avulla päivinä.
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Potilaan terveyskysely-4 I
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Potilasterveyskysely-4 (PHQ-4) I mittaa potilaiden ahdistusta ja masennusta.
PHQ-4 on neljä kyselylomaketta, johon vastataan nelipisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
Pistemäärä 3 tai enemmän masennuksen/ahdistuneisuuden ala-asteikolla on positiivinen.
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Potilaan terveyskysely-4 II
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Potilasterveyskysely-4 (PHQ-4) II mittaa ahdistusta ja masennusta omaisilla.
PHQ-4 on neljä kyselylomaketta, johon vastataan nelipisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
Pistemäärä 3 tai enemmän masennuksen/ahdistuneisuuden ala-asteikolla on positiivinen.
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu I
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Potilaan terveyteen liittyvää elämänlaatua I mitataan EuroQol Groupin 5-tason EQ-5D-versiolla (EQ-5D-5L).
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Kysymys sukulaisten mielipiteestä elämän tarpeettomasta pidentämisestä
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Kysymys omaisten mielipiteistä elämän tarpeettomasta pidentämisestä mitataan kaksisuuntaisella Likert-asteikolla.
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Kysymys omaisten mielipiteistä epämukavuudesta viimeisinä tunteina ennen kuolemaa
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Kysymys omaisten mielipiteistä epämukavuudesta viimeisten kuolemaa edeltävien tuntien aikana mitataan kaksisuuntaisella Likert-asteikolla.
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Kysymys sukulaisten mielipiteestä yksinäisyydestä kuoleman aikana.
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Kysymys omaisten mielipiteistä yksinäisyydestä kuoleman aikana mitataan bipolaarisella Likert-asteikolla.
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Tehohoidon potilas- ja perheystävällisyys I
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Tehohoidon potilas- ja perheystävällisyys Arvioin potilaiden mukaan Likertin asteikolla/NRS 0-10).
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Tehohoidon potilas- ja perheystävällisyys II
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Tehohoidon II potilas- ja perheystävällisyys omaisten arvioituna Likertin asteikolla (liian vähän, juuri sopivasti, liikaa)/NRS (0-10) mitattuna.
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Omaisten antama epävirallinen hoito I
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Omaisten antama epävirallinen hoito I mitataan potilaan kanssa vietettyä aikaa.
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Omaisten antama epävirallinen hoito II
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Omaisten suorittamaa omaishoitoa II mitataan vaikutuksella omaisen tuloihin.
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Omaisten antama epävirallinen hoito III
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Omaisten omaishoito III mitataan sukulaisen ammatillisesta toiminnasta luopumisena.
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Omaisten antama epävirallinen hoito IV
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Omaisten antamaa omaishoitoa IV mitataan vähentämällä omaisen ammatillista aktiivisuutta.
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Sopimaton terapia
Aikaikkuna: Jopa 34 kuukautta
|
Sopimattoman terapian käsitystä työntekijää kohden mitataan sähköisellä kyselylomakkeella kerran interventiota kohden ja kerran kontrollijaksoa kohden.
|
Jopa 34 kuukautta
|
|
Eettinen päätöksentekoilmapiiri teho-osastolla
Aikaikkuna: Jopa 34 kuukautta
|
Tehohoidon eettistä päätöksentekoilmapiiriä työntekijää kohden mitataan sähköisellä kyselylomakkeella kerran interventiota ja kerran kontrollijaksoa kohden.
|
Jopa 34 kuukautta
|
|
Stressilämpömittari
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Psykologisen ahdistuksen mittaamiseen käytetään National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometerin saksankielistä versiota.
Asteikko vaihtelee 0:sta (ei hätää) 10:een (äärimmäinen ahdistus), ja rajapistemäärä on 5, mikä osoittaa kliinisesti merkittävää ahdistustasoa.
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Hoidon arviointi I
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Hoidon arviointia I mitataan potilaiden näkökulmasta 5-pisteen Likert-asteikolla (valinnat vaihtelevat Täysin samaa mieltä Täysin eri mieltä).
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Tietoa irtisanomisesta
Aikaikkuna: Tehohoitojakson aikana keskimäärin 5 päivää
|
Minne potilas kotiutetaan.
|
Tehohoitojakson aikana keskimäärin 5 päivää
|
|
Burnout Assessment Tool (BAT-12)
Aikaikkuna: Jopa 34 kuukautta.
|
Kaksitoista kysymystä BAT-12:sta työntekijää kohden 5 kysymyksen pohjalta mitataan sähköisellä kyselylomakkeella kerran interventiota kohden ja kerran kontrollijaksoa kohden.
|
Jopa 34 kuukautta.
|
|
Moraalinen ahdistus
Aikaikkuna: Jopa 34 kuukautta
|
Moraalista kärsimystä työntekijää kohti mitataan numeerisella luokitusasteikolla kerran interventiota kohden ja kerran kontrollijaksoa kohden.
|
Jopa 34 kuukautta
|
|
Käyttöiän loppumisen käytännön toteuttaminen
Aikaikkuna: Jopa 34 kuukautta
|
Kysymyksiä elinkaaren päättymiskäytännön nykyisestä toteutuksesta 12 vielä kehitteillä olevan kysymyksen pohjalta mitataan sähköisellä kyselylomakkeella kerran interventiota ja valvontajaksoa kohden.
|
Jopa 34 kuukautta
|
|
Kysymyksiä vakiotoimintamenettelyjen olemassaolosta
Aikaikkuna: Jopa 34 kuukautta
|
Normaalien toimintatapojen olemassaoloa työntekijää kohden mitataan neljällä kysymyksellä sähköisellä kyselylomakkeella kerran interventiota ja valvontajaksoa kohden.
|
Jopa 34 kuukautta
|
|
Kysymyksiä ABCDEF-paketin käytöstä
Aikaikkuna: Jopa 34 kuukautta
|
ABCDEF-paketin käyttöä koskevia kysymyksiä mitataan 11 kysymyksellä sähköisellä kyselylomakkeella kerran interventiota kohden ja kerran kontrollijaksoa kohden.
|
Jopa 34 kuukautta
|
|
Kysymyksiä tukitoimista
Aikaikkuna: Jopa 34 kuukautta
|
Tukitoimenpiteitä koskevia kysymyksiä mitataan 4 kysymyksellä sähköisellä kyselylomakkeella kerran interventiota kohden ja kerran kontrollijaksoa kohden.
|
Jopa 34 kuukautta
|
|
Käsitys palliatiivisesta hoidosta ja laista
Aikaikkuna: Jopa 34 kuukautta
|
Palliatiivisen hoidon ja oikeuden käsitystä mitataan neljällä kysymyksellä sähköisellä kyselylomakkeella kerran interventiota kohden ja kerran kontrollijaksoa kohden.
|
Jopa 34 kuukautta
|
|
Kysymys palliatiivisen hoidon esteistä
Aikaikkuna: Jopa 34 kuukautta
|
Kysymys palliatiivisen hoidon esteistä tehohoidossa mitataan yhdellä kysymyksellä sähköisellä kyselylomakkeella kerran interventiota kohden ja kerran kontrollijaksoa kohden.
|
Jopa 34 kuukautta
|
|
Kysymys tukitekijöistä
Aikaikkuna: Jopa 34 kuukautta
|
Kysymys tehohoidon palliatiivisen hoidon tukitekijöistä mitataan yhdellä kysymyksellä sähköisellä kyselylomakkeella kerran interventiota kohden ja kerran kontrollijaksoa kohden.
|
Jopa 34 kuukautta
|
|
Kommentit interventiovaiheen alun jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 34 kuukautta
|
Kommentteja voi tehdä vapaalla tekstillä sähköisessä kyselylomakkeessa kerran interventiota ja kerran valvontajaksoa kohden.
|
Jopa 34 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden demografiset tiedot
Aikaikkuna: Tehohoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
Potilaan demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, päädiagnoosi ja tehohoidon syyt, vakuutusasema, uskonto kyllä/ei, korkein koulutustaso, työllisyys, toimeentulotahdon olemassaolo, potilaan valtakirja, krooniset sairaudet) mitataan kyselylomake.
|
Tehohoidon aikana keskimäärin 5 päivää
|
|
Sukulaisten väestötiedot
Aikaikkuna: Jopa kolme kuukautta
|
Omaisen demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, suhde potilaaseen, edustaja/huoltaja, uskonto kyllä/ei) mitataan kyselylomakkeella.
|
Jopa kolme kuukautta
|
|
Työntekijöiden demografiset tiedot
Aikaikkuna: Jopa 34 kuukautta
|
Työntekijöiden demografisia tietoja (ikäryhmä, sukupuoli, ammatti, vuosia työkokemusta, vuosia ja kokemusta palliatiivisesta hoidosta ja/tai eettisestä koulutuksesta, tehohoitoyksikön tyyppi) mitataan sähköisellä kyselylomakkeella kerran interventiota kohden ja kerran kontrollijaksoa kohden.
|
Jopa 34 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Claudia Spies, MD, Prof., Charité-University Medicine (Berlin, Germany)
- Opintojohtaja: Martin Neukirchen, MD, Heinrich-Heine-University Düsseldorf, Germany
- Opintojohtaja: Jochen Dutzmann, MD, University Medicine Halle, Germany
- Opintojohtaja: Spyros Mentzelopoulos, MD, Prof., National and Kapodistrian University of Athens, Greece
- Opintojohtaja: Katerina Rusinova, MD, Charles University in Prague, Italy
- Opintojohtaja: Edoardo de Robertis, MD, Prof., University of Perugia
- Opintojohtaja: Akiva Nachshon, MD, Hebrew University of Jerusalem, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPIC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .