Melhorando os Cuidados Paliativos na UTI
25 de setembro de 2025 atualizado por: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
O objetivo deste estudo é reduzir o sofrimento na terapia intensiva por meio de consultas de cuidados paliativos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto investiga a eficácia e o custo-efetividade das consultas de cuidados paliativos na Unidade de Terapia Intensiva.
Charité implementará o Pacote de Trabalho 2 "Práticas de cuidados paliativos harmonizadas e recomendadas em toda a Europa para UTI" do pedido de financiamento HORIZON EPIC aprovado, ao qual este pedido de ética se refere.
As análises econômicas da saúde no WP2 serão realizadas pela Universidade de Basileia - com necessidade de envio prévio de dados retrospectivos de 10 pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
2040
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Claudia Spies, MD, Prof.
- Número de telefone: +4930450551102
- E-mail: claudia.spies@charite.de
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha
- Recrutamento
- CARITAS Klinik Maria Heimsuchung
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Berlin, Alemanha
- Recrutamento
- Evangelisches Krankenhaus Hubertus
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Berlin, Alemanha
- Recrutamento
- Department of Cardiology, Angiology and Intensive Care Medicine | CVK, Charité - University Berlin
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Berlin, Alemanha
- Recrutamento
- Charité - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine CBF
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Berlin, Alemanha
- Retirado
- Unfallkrankenhaus Berlin
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Düsseldorf, Alemanha
- Recrutamento
- Medical and Neurological Intensive Care Unit, University Hospital of Düsseldorf
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Düsseldorf, Alemanha
- Recrutamento
- Neurosurgical and Traumatological ICU ZI13, University Hospital of Düsseldorf
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Düsseldorf, Alemanha
- Recrutamento
- Surgical Intensive Care Unit CIA1/CIB1, University Hospital of Düsseldorf
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Halle, Alemanha
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Halle (Saale): Klinik für Innere Medizin III
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Neuss, Alemanha
- Recrutamento
- Johanna-Etienne Hospital Neuss, Interdisciplinary ICU
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Wittenberg, Alemanha
- Retirado
- Ev. Krankenhaus Paul-Gerhardt-Stift Wittenberg:Angiologie und Kardiologie
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State of Berlin
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Mitte, State of Berlin, Alemanha
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK),Charité - University Medicine Berlin
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Wedding, State of Berlin, Alemanha
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK),Charité - University Medicine Berlin
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Alexandroupoli, Grécia
- Recrutamento
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Alexandroupolis
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Athens, Grécia
- Recrutamento
- Cardiothoracic Intensive Care Unit of the Onassis Cardiac Surgery Center
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Athens, Grécia
- Recrutamento
- Department of Intensive Care Medicine, Alexandra General Hospital
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Athens, Grécia
- Recrutamento
- Department of Intensive Care Medicine, Evaggelismos General Hospital
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Ioannina, Grécia
- Recrutamento
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Ioannina
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Larissa, Grécia
- Recrutamento
- University Hospital of Larissa, Critical Care Department
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Crete
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Heraklion, Crete, Grécia
- Recrutamento
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Heraklion
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Rio
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Pátrai, Rio, Grécia
- Recrutamento
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Patras
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Jerusalem, Israel
- Recrutamento
- General Intensive Care Unit, Hadassah Medical Organisation
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Jerusalem, Israel
- Recrutamento
- The Coronary Care Intensive Care Unit, Hadassah Hospital, Ein Kerem
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Jerusalem, Israel
- Recrutamento
- The Neurosurgical Intensive Care Unit, Hadassah Hospital, Ein Kerem
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Perugia, Itália
- Recrutamento
- S.C. Anestesia e Rianimazione 2 - Terapia Intensiva, Azienda Ospedaliera Universitaria S. Maria della Misericordia
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Perugia, Itália
- Retirado
- S.C. Anestesia e Rianimazione 1 - Terapia Intensiva Cardiochirurgica, Azienda Ospedaliera Universitaria S. Maria della Misericordia
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Salerno, Itália
- Recrutamento
- UOC di Anestesia e Rianimazione Cardio Toraco Vascolare dell'AOU San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona "Scuola Medica Salernitana", Salerno University Hospital
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Terni, Itália
- Retirado
- S.C. Anestesia - Rianimazione Azienda Ospedaliera Santa Maria - Terni
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Prague, Tcheca
- Recrutamento
- ICU General Resuscitation (RES UP), General University hospital
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Prague, Tcheca
- Recrutamento
- ICU General Resuscitation (RES2)
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Prague, Tcheca
- Recrutamento
- ICU Metabolic, General University hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Pacientes:
Critérios de inclusão:
- Pacientes na UTI que podem dar consentimento e aqueles que não podem (por meio de seu representante autorizado ou responsável legal, também possível com consentimento tardio)
- A partir de 18 anos
- A principal causa de doença crítica não é o câncer
- Nova internação na UTI participante > 72h
- Avaliação da necessidade de cuidados paliativos pelo médico responsável pela UTI, porque (1) há discordância significativa sobre o tratamento na UTI ou (2) porque o médico considera limitações terapêuticas para o paciente ou (3) o médico considera um benefício da consulta especializada em CP para médico, enfermeiro, paciente ou família da UTI.
Critérios de exclusão:
- O paciente está moribundo e deverá morrer nas próximas 24h
Parentes da coorte do estudo:
Critérios de inclusão:
- Pelo menos um(s) parente(s) de um paciente. Este pode ou não ser o representante legal, dependendo da legislação nacional.
Critérios de exclusão:
- Recusa do familiar
- Recusa do paciente em participar do estudo de intervenção
- <18 anos de idade
Coorte de funcionários:
Critérios de inclusão
- Empregado no ITS como médico/enfermeiro
- Empregado no centro clínico como membro do serviço de consulta de cuidados paliativos
Critério de exclusão Recusa em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Pacientes de unidade de terapia intensiva em fase de intervenção.
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Uma intervenção complexa é realizada na unidade de terapia intensiva. Isso inclui:
A eficácia e a relação custo-benefício da intervenção complexa serão investigadas por meio de um ensaio clínico controlado em um desenho controlado randomizado por cluster. Além disso, como parte do estudo clínico multicêntrico realizado na equipe do WP 2, pacientes e familiares também serão entrevistados. |
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Comparador Ativo: Controlar
Pacientes de unidade de terapia intensiva com tratamento de rotina em fase de controle.
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Nenhuma intervenção complexa é estabelecida, apenas procedimentos de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de internação em terapia intensiva
Prazo: Durante a internação na unidade de terapia intensiva, em média 5 dias
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O endpoint primário é o número de dias que o paciente passou em cada Unidade de Terapia Intensiva (UTI) do hospital índice durante a primeira internação. Por exemplo, se o paciente foi transferido da primeira UTI participante do estudo EPIC para outra segunda UTI dentro do mesmo hospital, ou se o paciente foi transferido de volta de uma enfermaria para a primeira UTI, a duração da UTI secundária está incluída no cálculo do endpoint primário. |
Durante a internação na unidade de terapia intensiva, em média 5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custos
Prazo: Durante a internação na unidade de terapia intensiva, em média 5 dias
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Dados sobre custos e faturação hospitalar, dados sobre o consumo de recursos médicos combinados com dados sobre custos por unidade de consumo a nível hospitalar e de fontes externas, dados sobre custos de intervenção, incluindo tempo do pessoal em cuidados paliativos e atividades relacionadas, dados hospitalares ou dados nacionais sobre salários de grupos profissionais individuais.
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Durante a internação na unidade de terapia intensiva, em média 5 dias
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Eficácia de custos
Prazo: Durante a internação na unidade de terapia intensiva, em média 5 dias
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Dados hospitalares sobre salários por grupo ocupacional
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Durante a internação na unidade de terapia intensiva, em média 5 dias
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Readmissões em unidade de terapia intensiva
Prazo: Durante a internação hospitalar, uma média esperada de 8 dias
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A taxa de readmissão de pacientes transferidos da unidade de terapia intensiva
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Durante a internação hospitalar, uma média esperada de 8 dias
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Pontuação máxima de avaliação de falência de órgãos relacionada à sepse (pontuação SOFA) na unidade de terapia intensiva
Prazo: Durante a internação na unidade de terapia intensiva, em média 5 dias
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Avaliar o desempenho do escore máximo total de avaliação sequencial de falência de órgãos (SOFA) e uma medida derivada, delta SOFA (pontuação SOFA máxima total menos SOFA total de admissão) como descritor de disfunção/insuficiência de múltiplos órgãos em terapia intensiva.
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Durante a internação na unidade de terapia intensiva, em média 5 dias
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Avaliação de Cuidados Paliativos
Prazo: Durante a internação na unidade de terapia intensiva, em média 5 dias
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Presença de avaliação de cuidados paliativos realizada no período do estudo.
A resposta à pergunta: A avaliação dos cuidados paliativos foi realizada?
Sim/Não
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Durante a internação na unidade de terapia intensiva, em média 5 dias
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Presença de sintomas refratários I
Prazo: Durante a internação hospitalar, uma média esperada de 8 dias
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A presença de sintomas refratários I é medida por sintomas físicos.
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Durante a internação hospitalar, uma média esperada de 8 dias
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Presença de sintomas refratários II
Prazo: Durante a internação na unidade de terapia intensiva, em média 5 dias
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A presença de sintomas refratários II é medida pelo sofrimento do paciente.
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Durante a internação na unidade de terapia intensiva, em média 5 dias
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Presença de sintomas refratários III
Prazo: Durante a internação na unidade de terapia intensiva, em média 5 dias
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A presença de sintomas refratários III é medida pelo sofrimento da família.
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Durante a internação na unidade de terapia intensiva, em média 5 dias
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Presença de sintomas refratários IV
Prazo: Durante a internação na unidade de terapia intensiva, em média 5 dias
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A presença de sintomas refratários IV é medida pelos problemas sociais do paciente.
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Durante a internação na unidade de terapia intensiva, em média 5 dias
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Incidência de delírio
Prazo: Durante a internação na unidade de terapia intensiva, em média 5 dias
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O delirium é medido com pontuações de delirium validadas.
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Durante a internação na unidade de terapia intensiva, em média 5 dias
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Presença e natureza das limitações do tratamento
Prazo: Durante a internação na unidade de terapia intensiva, em média 5 dias
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A limitação do tratamento inclui limites à frequência do tratamento, número de consultas, dias de cobertura ou outros limites semelhantes ao escopo ou duração do tratamento.
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Durante a internação na unidade de terapia intensiva, em média 5 dias
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Tempo de internação
Prazo: Durante a internação hospitalar, em média 8 dias
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O tempo de internação hospitalar é medido desde a admissão na UTI até a alta hospitalar em dias.
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Durante a internação hospitalar, em média 8 dias
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Informações sobre alta
Prazo: Durante a internação hospitalar, em média 8 dias
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Para onde o paciente recebe alta.
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Durante a internação hospitalar, em média 8 dias
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Especialista especializado em cuidados paliativos
Prazo: Durante a internação hospitalar, em média 8 dias
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Presença de consulta especializada em cuidados paliativos.
Resposta à pergunta: Foi consultado um especialista especializado em cuidados paliativos?
Sim/Não Duração da medição: Até a alta hospitalar
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Durante a internação hospitalar, em média 8 dias
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Mortalidade
Prazo: Até três meses
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Unidade de terapia intensiva, interna, até 30 dias e até 3 meses
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Até três meses
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Status social do paciente
Prazo: Até três meses
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A Escala MacArthur de Status Social Subjetivo (Escala MacArthur SSS) é uma medida de item único que avalia a classificação percebida de uma pessoa em relação a outras pessoas em seu grupo: para pontuar esta medida, os pesquisadores simplesmente anotam o número do degrau (1-10) em qual o entrevistado colocou seu “X”.
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Até três meses
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Local de permanência após hospitalização
Prazo: Até três meses
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O local de permanência após a hospitalização é medido em questionário.
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Até três meses
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Cuidados domiciliares após internação
Prazo: Até três meses
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O atendimento domiciliar após a internação é medido em dias.
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Até três meses
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Facilitadores e barreiras para cuidados paliativos de alta qualidade I
Prazo: Até três meses
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Facilitadores e barreiras para cuidados paliativos de alta qualidade na perspectiva dos pacientes.
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Até três meses
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Facilitadores e barreiras para cuidados paliativos de alta qualidade II
Prazo: Até três meses
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Facilitadores e barreiras para cuidados paliativos de alta qualidade na perspectiva dos familiares.
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Até três meses
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Manejo dos sintomas pela equipe de terapia intensiva I
Prazo: Até três meses
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O manejo dos sintomas I pela equipe de terapia intensiva na perspectiva do paciente é medido por meio de um questionário.
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Até três meses
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Manejo dos sintomas pela equipe de terapia intensiva II
Prazo: Até três meses
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O manejo dos sintomas II pela equipe de terapia intensiva na perspectiva do familiar é medido por meio de um questionário.
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Até três meses
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Avaliação do tratamento II
Prazo: Até três meses
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A avaliação do tratamento II é medida a partir da perspectiva dos familiares (procuradores) com uma escala Likert de 5 pontos (as opções variam de Concordo totalmente a Discordo totalmente).
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Até três meses
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Avaliação da pergunta do profissional sobre os objetivos do tratamento I
Prazo: Até três meses
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A avaliação da pergunta do profissional sobre os objetivos do tratamento I na perspectiva dos pacientes é medida com uma escala Likert de 5 pontos (as opções variam de Concordo totalmente a Discordo totalmente).
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Até três meses
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Avaliação da pergunta do profissional sobre os objetivos do tratamento II
Prazo: Até três meses
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A avaliação da pergunta do profissional sobre os objetivos do tratamento II na perspectiva dos familiares é medida com uma escala Likert de 5 pontos (as opções variam de Concordo totalmente a Discordo totalmente).
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Até três meses
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Satisfação em relação à comunicação I
Prazo: Até três meses
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A satisfação com a comunicação I na perspectiva dos pacientes é medida com uma escala Likert de 5 pontos (as opções variam de Concordo totalmente a Discordo totalmente).
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Até três meses
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Satisfação em relação à comunicação II
Prazo: Até três meses
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A satisfação com a comunicação II na perspectiva dos familiares é medida por meio de uma escala Likert de 5 pontos (as opções variam de Concordo Totalmente a Discordo Totalmente).
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Até três meses
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Avaliação da qualidade da informação referente ao tratamento I
Prazo: Até três meses
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A avaliação da qualidade das informações sobre o tratamento na perspectiva do paciente é medida por meio de uma escala Likert de 5 pontos (as opções variam de Concordo totalmente a Discordo totalmente).
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Até três meses
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Avaliação da qualidade da informação referente ao tratamento II
Prazo: Até três meses
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A avaliação da qualidade da informação relativa ao tratamento II na perspectiva dos familiares é medida através de uma escala Likert de 5 pontos (as opções variam de Concordo Totalmente a Discordo Totalmente).
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Até três meses
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Adequação do cuidado na perspectiva do paciente
Prazo: Até três meses
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A adequação do atendimento na perspectiva do paciente é medida com uma escala Likert de 5 pontos (as opções variam de Concordo totalmente a Discordo totalmente).
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Até três meses
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Utilização de recursos ambulatoriais
Prazo: Até três meses
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A utilização de recursos ambulatoriais é medida pelo número de consultas ambulatoriais.
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Até três meses
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Utilização de recursos médicos I
Prazo: Até três meses
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A utilização de recursos médicos I é medida em dias de ventilação mecânica.
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Até três meses
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Utilização de recursos médicos II
Prazo: Até três meses
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A utilização de recursos médicos II é medida pela oxigenação por membrana extracorpórea Sim/Não.
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Até três meses
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Utilização de recursos médicos III
Prazo: Até três meses
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A utilização de recursos médicos III é medida pela diálise Sim/Não.
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Até três meses
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Utilização de recursos médicos IV
Prazo: Até três meses
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A utilização de recursos médicos IV é medida por outras terapias de substituição de órgãos.
Sim/Não.
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Até três meses
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Utilização médica após alta hospitalar I
Prazo: Durante a internação na unidade de terapia intensiva, em média 5 dias
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A utilização médica após a alta do hospital I é medida pelo número e dias de reinternações em dias.
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Durante a internação na unidade de terapia intensiva, em média 5 dias
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Utilização médica após alta hospitalar II
Prazo: Até três meses
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A utilização médica após a alta do hospital II é medida em dias nas instituições de atendimento em dias.
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Até três meses
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Utilização médica após alta hospitalar III
Prazo: Até três meses
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A utilização médica após a alta do hospital III é medida pelas consultas ambulatoriais em dias.
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Até três meses
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Utilização médica após alta hospitalar IV
Prazo: Até três meses
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A utilização médica após alta hospitalar IV é medida pela utilização de serviços de enfermagem ambulatorial em dias.
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Até três meses
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Utilização médica após alta hospitalar V
Prazo: Até três meses
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A utilização médica após a alta do hospital V é medida por cuidados paliativos ambulatoriais especializados (SAPV) em dias.
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Até três meses
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Questionário de Saúde do Paciente-4 I
Prazo: Até três meses
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O Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) I mede ansiedade e depressão em pacientes.
O PHQ-4 é um questionário de quatro pontos respondido em uma escala do tipo Likert de quatro pontos.
Uma pontuação de 3 ou mais na subescala de depressão/ansiedade é positiva.
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Até três meses
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Questionário de Saúde do Paciente-4 II
Prazo: Até três meses
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O Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) II mede ansiedade e depressão em familiares.
O PHQ-4 é um questionário de quatro pontos respondido em uma escala do tipo Likert de quatro pontos.
Uma pontuação de 3 ou mais na subescala de depressão/ansiedade é positiva.
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Até três meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde I
Prazo: Até três meses
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A qualidade de vida relacionada à saúde I do paciente é medida com a versão EQ-5D de 5 níveis (EQ-5D-5L) do Grupo EuroQol.
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Até três meses
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Questionamento sobre a opinião dos familiares sobre o prolongamento desnecessário da vida
Prazo: Até três meses
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Questionamento sobre a opinião dos familiares sobre o prolongamento desnecessário da vida é medido pela escala tipo Likert bipolar.
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Até três meses
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Questionar sobre a opinião dos familiares sobre o desconforto nas últimas horas antes da morte
Prazo: Até três meses
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A questão sobre a opinião dos familiares sobre o desconforto nas últimas horas antes da morte é mensurada pela escala tipo Likert bipolar.
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Até três meses
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Questionar sobre a opinião dos familiares sobre a solidão durante o processo de morrer.
Prazo: Até três meses
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A questão sobre a opinião dos familiares sobre a solidão durante o processo de morrer é mensurada pela escala tipo Likert bipolar.
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Até três meses
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Simpatia do paciente e da família nos cuidados na unidade de terapia intensiva I
Prazo: Até três meses
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Simpatia do paciente e da família nos cuidados na unidade de terapia intensiva I avaliada pelos pacientes, medida com escala Likert/NRS 0-10).
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Até três meses
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Simpatia do paciente e da família nos cuidados na unidade de terapia intensiva II
Prazo: Até três meses
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Simpatia do paciente e da família no atendimento na unidade de terapia intensiva II avaliada pelos familiares, mensurada pela escala Likert (muito pouco, certo, demais)/NRS (0-10).
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Até três meses
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Cuidado informal por parentes I
Prazo: Até três meses
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O cuidado informal dos familiares I é medido pelo tempo gasto com o paciente.
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Até três meses
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Cuidado informal por familiares II
Prazo: Até três meses
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O cuidado informal por familiares II é medido pelo impacto na renda do familiar.
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Até três meses
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Cuidado informal por familiares III
Prazo: Até três meses
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O cuidado informal por familiares III é medido pela desistência da atividade profissional do familiar.
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Até três meses
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Cuidado informal por familiares IV
Prazo: Até três meses
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O cuidado informal dos familiares IV é medido pela redução da atividade profissional do familiar.
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Até três meses
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Terapia inadequada
Prazo: Até 34 meses
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A percepção de terapia inadequada por funcionário com base em 5 perguntas aos funcionários é medida com um questionário eletrônico uma vez por intervenção e uma vez por período de controle.
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Até 34 meses
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Clima ético de tomada de decisão na unidade de terapia intensiva
Prazo: Até 34 meses
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O clima ético de tomada de decisão na unidade de terapia intensiva por funcionário é medido com questionário eletrônico uma vez por intervenção e uma vez por período de controle.
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Até 34 meses
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Termômetro de estresse
Prazo: Até três meses
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Para medir o sofrimento psicológico, é utilizada a versão alemã do National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer.
A escala varia de 0 (sem sofrimento) a 10 (extremo sofrimento), com nota de corte de 5, indicando um nível de sofrimento clinicamente significativo.
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Até três meses
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Avaliação do tratamento I
Prazo: Até três meses
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A avaliação do tratamento I é medida a partir da perspectiva do paciente com uma escala Likert de 5 pontos (as opções variam de Concordo totalmente a Discordo totalmente).
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Até três meses
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Informações sobre alta
Prazo: Durante a internação na unidade de terapia intensiva, em média 5 dias
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Para onde o paciente recebe alta.
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Durante a internação na unidade de terapia intensiva, em média 5 dias
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Ferramenta de Avaliação de Burnout (BAT-12)
Prazo: Até 34 meses.
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Doze perguntas do BAT-12 por funcionário com base em 5 perguntas são medidas com um questionário eletrônico uma vez por intervenção e uma vez por período de controle.
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Até 34 meses.
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Sofrimento moral
Prazo: Até 34 meses
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O sofrimento moral por funcionário é medido com uma escala de avaliação numérica uma vez por intervenção e uma vez por período de controle.
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Até 34 meses
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Implementação da prática de fim de vida
Prazo: Até 34 meses
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As perguntas sobre a implementação atual da prática de fim de vida com base em 12 perguntas que ainda estão em desenvolvimento são medidas com um questionário eletrônico uma vez por intervenção e uma vez por período de controle.
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Até 34 meses
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Dúvidas sobre a existência de Procedimentos Operacionais Padrão
Prazo: Até 34 meses
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A existência de Procedimentos Operacionais Padrão por funcionário é medida com 4 perguntas com questionário eletrônico uma vez por intervenção e uma vez por período de controle.
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Até 34 meses
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Dúvidas sobre o uso do pacote ABCDEF
Prazo: Até 34 meses
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As dúvidas sobre o uso do pacote ABCDEF são medidas com 11 questões com questionário eletrônico uma vez por intervenção e uma vez por período de controle.
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Até 34 meses
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Perguntas sobre medidas de apoio
Prazo: Até 34 meses
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As perguntas sobre medidas de apoio são medidas com 4 perguntas com um questionário eletrônico uma vez por intervenção e uma vez por período de controle.
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Até 34 meses
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Percepção sobre cuidados paliativos e legislação
Prazo: Até 34 meses
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A percepção dos cuidados paliativos e da legislação é medida com 4 perguntas com um questionário eletrônico uma vez por intervenção e uma vez por período de controle.
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Até 34 meses
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Pergunta sobre obstáculos aos cuidados paliativos
Prazo: Até 34 meses
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A pergunta sobre os obstáculos aos cuidados paliativos na medicina intensiva é medida com 1 pergunta com um questionário eletrônico uma vez por intervenção e uma vez por período de controle.
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Até 34 meses
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Pergunta sobre fatores de apoio
Prazo: Até 34 meses
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A pergunta sobre os fatores de apoio aos cuidados paliativos na medicina intensiva é medida com 1 pergunta com questionário eletrônico uma vez por intervenção e uma vez por período de controle.
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Até 34 meses
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Comentários após início da fase de intervenção
Prazo: Até 34 meses
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Os comentários podem ser feitos via texto livre em questionário eletrônico uma vez por intervenção e uma vez por período de controle.
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Até 34 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados demográficos dos pacientes
Prazo: Durante a internação na unidade de terapia intensiva, em média 5 dias
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Os dados demográficos do paciente (idade, sexo, diagnóstico principal e motivos para cuidados intensivos, situação de seguro, religião sim/não, maior nível de escolaridade, situação profissional, existência de testamento vital, procuração do paciente, condições crônicas) são medidos com um questionário.
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Durante a internação na unidade de terapia intensiva, em média 5 dias
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Dados demográficos dos familiares
Prazo: Até três meses
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Os dados demográficos do familiar (idade, sexo, parentesco com o paciente, representante/responsável, religião sim/não) são mensurados por meio de questionário.
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Até três meses
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Dados demográficos dos funcionários
Prazo: Até 34 meses
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A demografia dos funcionários (faixa etária, sexo, profissão, anos de experiência profissional, anos e experiência em cuidados paliativos e/ou treinamento ético, tipo de unidade de terapia intensiva) é medida com um questionário eletrônico uma vez por intervenção e uma vez por período de controle.
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Até 34 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Claudia Spies, MD, Prof., Charité-University Medicine (Berlin, Germany)
- Diretor de estudo: Martin Neukirchen, MD, Heinrich-Heine-University Düsseldorf, Germany
- Diretor de estudo: Jochen Dutzmann, MD, University Medicine Halle, Germany
- Diretor de estudo: Spyros Mentzelopoulos, MD, Prof., National and Kapodistrian University of Athens, Greece
- Diretor de estudo: Katerina Rusinova, MD, Charles University in Prague, Italy
- Diretor de estudo: Edoardo de Robertis, MD, Prof., University of Perugia
- Diretor de estudo: Akiva Nachshon, MD, Hebrew University of Jerusalem, Israel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
30 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EPIC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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