- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06605079
Posílení paliativní péče na JIP
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Claudia Spies, MD, Prof.
- Telefonní číslo: +4930450551102
- E-mail: claudia.spies@charite.de
Studijní místa
-
-
-
Perugia, Itálie
- Nábor
- S.C. Anestesia e Rianimazione 2 - Terapia Intensiva, Azienda Ospedaliera Universitaria S. Maria della Misericordia
-
Perugia, Itálie
- Staženo
- S.C. Anestesia e Rianimazione 1 - Terapia Intensiva Cardiochirurgica, Azienda Ospedaliera Universitaria S. Maria della Misericordia
-
Salerno, Itálie
- Nábor
- UOC di Anestesia e Rianimazione Cardio Toraco Vascolare dell'AOU San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona "Scuola Medica Salernitana", Salerno University Hospital
-
Terni, Itálie
- Staženo
- S.C. Anestesia - Rianimazione Azienda Ospedaliera Santa Maria - Terni
-
-
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Nábor
- General Intensive Care Unit, Hadassah Medical Organisation
-
Jerusalem, Izrael
- Nábor
- The Coronary Care Intensive Care Unit, Hadassah Hospital, Ein Kerem
-
Jerusalem, Izrael
- Nábor
- The Neurosurgical Intensive Care Unit, Hadassah Hospital, Ein Kerem
-
-
-
-
-
Berlin, Německo
- Nábor
- CARITAS Klinik Maria Heimsuchung
-
Berlin, Německo
- Nábor
- Evangelisches Krankenhaus Hubertus
-
Berlin, Německo
- Nábor
- Department of Cardiology, Angiology and Intensive Care Medicine | CVK, Charité - University Berlin
-
Berlin, Německo
- Nábor
- Charité - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine CBF
-
Berlin, Německo
- Staženo
- Unfallkrankenhaus Berlin
-
Düsseldorf, Německo
- Nábor
- Medical and Neurological Intensive Care Unit, University Hospital of Düsseldorf
-
Düsseldorf, Německo
- Nábor
- Neurosurgical and Traumatological ICU ZI13, University Hospital of Düsseldorf
-
Düsseldorf, Německo
- Nábor
- Surgical Intensive Care Unit CIA1/CIB1, University Hospital of Düsseldorf
-
Halle, Německo
- Nábor
- Universitätsklinikum Halle (Saale): Klinik für Innere Medizin III
-
Neuss, Německo
- Nábor
- Johanna-Etienne Hospital Neuss, Interdisciplinary ICU
-
Wittenberg, Německo
- Staženo
- Ev. Krankenhaus Paul-Gerhardt-Stift Wittenberg:Angiologie und Kardiologie
-
-
State of Berlin
-
Mitte, State of Berlin, Německo
- Nábor
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK),Charité - University Medicine Berlin
-
Wedding, State of Berlin, Německo
- Nábor
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK),Charité - University Medicine Berlin
-
-
-
-
-
Prague, Česko
- Nábor
- ICU General Resuscitation (RES UP), General University hospital
-
Prague, Česko
- Nábor
- ICU General Resuscitation (RES2)
-
Prague, Česko
- Nábor
- ICU Metabolic, General University hospital
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Řecko
- Nábor
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Alexandroupolis
-
Athens, Řecko
- Nábor
- Cardiothoracic Intensive Care Unit of the Onassis Cardiac Surgery Center
-
Athens, Řecko
- Nábor
- Department of Intensive Care Medicine, Alexandra General Hospital
-
Athens, Řecko
- Nábor
- Department of Intensive Care Medicine, Evaggelismos General Hospital
-
Ioannina, Řecko
- Nábor
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Ioannina
-
Larissa, Řecko
- Nábor
- University Hospital of Larissa, Critical Care Department
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Řecko
- Nábor
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Heraklion
-
-
Rio
-
Pátrai, Rio, Řecko
- Nábor
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Patras
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Pacienti:
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti na JIP, kteří mohou dát souhlas, a ti, kteří nemohou (prostřednictvím svého zplnomocněného zástupce nebo zákonného zástupce, možné i s odloženým souhlasem)
- Od 18 let
- Hlavní příčinou kritických onemocnění není rakovina
- Nový příjem na zúčastněné JIP > 72h
- Posouzení potřeby paliativní péče pověřeným lékařem JIP, protože (1) existuje významný nesouhlas s léčbou na JIP nebo (2) protože lékař zvažuje omezení léčby pro pacienta nebo (3) lékař považuje za přínos specializované PC konzultace pro lékaře na JIP, sestru nebo pacienta či rodinu.
Kritéria vyloučení:
- Pacient umírá a očekává se, že během následujících 24 hodin zemře
Příbuzní studované kohorty:
Kritéria zařazení:
- Alespoň jeden příbuzný (příbuzní) pacienta. V závislosti na národní legislativě to může, ale nemusí být zákonný zástupce.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí příbuzným
- Odmítnutí pacienta zúčastnit se intervenční studie
- <18 let
kohorta zaměstnanců:
Kritéria pro zařazení
- Zaměstnán na ITS jako lékař/sestra
- Zaměstnán v klinickém centru jako člen konzultační služby paliativní péče
Kritérium vyloučení Odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Pacienti na jednotce intenzivní péče v intervenční fázi.
|
Na jednotce intenzivní péče se provádí komplexní zásah. To zahrnuje:
Účinnost a nákladová efektivita komplexní intervence bude zkoumána pomocí kontrolované klinické studie v klastrově randomizovaném kontrolovaném designu. Kromě toho budou v rámci multicentrické klinické studie u personálu WP 2 provedeni také průzkumy u pacientů a příbuzných. |
|
Aktivní komparátor: Řízení
Pacienti na jednotce intenzivní péče s rutinní léčbou v kontrolní fázi.
|
Není zaveden žádný komplexní zásah, pouze rutinní postupy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu na intenzivní péči
Časové okno: Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
|
Primárním cílovým parametrem je počet dní, které pacient strávil na každé jednotce intenzivní péče (JIP) indexové nemocnice během první hospitalizace. Pokud byl například pacient přeložen z první JIP účastnící se studie EPIC na jinou, druhou JIP v rámci stejné nemocnice, nebo pokud byl pacient převezen zpět z oddělení na první JIP, je zahrnuta doba trvání sekundární JIP. při výpočtu primárního koncového bodu. |
Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady
Časové okno: Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
|
Údaje o nákladech nemocnice a fakturační údaje, údaje o spotřebě lékařských zdrojů kombinované s údaji o nákladech na jednotku spotřeby na úrovni nemocnice a z externích zdrojů, údaje o nákladech na intervence včetně času personálu na paliativní péči a související činnosti, údaje o nemocnicích nebo národní údaje o platech jednotlivé profesní skupiny.
|
Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
|
|
Efektivita nákladů
Časové okno: Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
|
Nemocniční údaje o platech podle skupin povolání
|
Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
|
|
Opětovné přijetí na jednotku intenzivní péče
Časové okno: Během pobytu v nemocnici předpokládaný průměr 8 dní
|
Míra readmisí pacientů převedených z jednotky intenzivní péče
|
Během pobytu v nemocnici předpokládaný průměr 8 dní
|
|
Maximální skóre hodnocení orgánového selhání souvisejícího se sepsí (SOFA skóre) na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
|
K vyhodnocení výkonnosti skóre celkového maximálního sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA) a odvozeného měřítka, delta SOFA (celkové maximální skóre SOFA minus celkové přijetí SOFA) jako deskriptor vícečetné orgánové dysfunkce/selhání v intenzivní péči.
|
Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
|
|
Hodnocení paliativní péče
Časové okno: Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
|
Přítomnost hodnocení paliativní péče provedené během studijního období.
Odpověď na otázku: Proběhlo hodnocení paliativní péče?
Ano/Ne
|
Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
|
|
Přítomnost refrakterních příznaků I
Časové okno: Během pobytu v nemocnici předpokládaný průměr 8 dní
|
Přítomnost refrakterních symptomů I je měřena fyzickými symptomy.
|
Během pobytu v nemocnici předpokládaný průměr 8 dní
|
|
Přítomnost refrakterních příznaků II
Časové okno: Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
|
Přítomnost refrakterních symptomů II je měřena úzkostí pacienta.
|
Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
|
|
Přítomnost refrakterních příznaků III
Časové okno: Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
|
Přítomnost refrakterních symptomů III je měřena úzkostí rodiny.
|
Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
|
|
Přítomnost refrakterních příznaků IV
Časové okno: Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
|
Přítomnost refrakterních symptomů IV je měřena sociálními problémy pacienta.
|
Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
|
|
Výskyt deliria
Časové okno: Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
|
Delirium se měří pomocí validovaných skóre deliria.
|
Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
|
|
Přítomnost a povaha omezení léčby
Časové okno: Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
|
Omezení léčby zahrnuje omezení frekvence léčby, počtu návštěv, dnů pokrytí nebo jiná podobná omezení rozsahu nebo délky léčby.
|
Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Během hospitalizace v průměru 8 dní
|
Délka hospitalizace se měří od přijetí na JIP do propuštění z nemocnice ve dnech.
|
Během hospitalizace v průměru 8 dní
|
|
Informace o propuštění
Časové okno: Během hospitalizace v průměru 8 dní
|
Kam je pacient propuštěn.
|
Během hospitalizace v průměru 8 dní
|
|
Specializovaný odborník na paliativní péči
Časové okno: Během hospitalizace v průměru 8 dní
|
Přítomnost odborné konzultace specializované paliativní péče.
Odpověď na otázku: Byl konzultován odborník na specializovanou paliativní péči?
Ano/Ne Délka měření: Do propuštění z nemocnice
|
Během hospitalizace v průměru 8 dní
|
|
Úmrtnost
Časové okno: Až tři měsíce
|
Jednotka intenzivní péče, interní, do 30 dnů a do 3 měsíců
|
Až tři měsíce
|
|
Sociální status pacienta
Časové okno: Až tři měsíce
|
MacArthurova škála subjektivního sociálního statusu (MacArthur SSS Scale) je jednopoložkové měřítko, které hodnotí vnímané postavení osoby ve vztahu k ostatním v jejich skupině: Aby bylo možné toto měřítko ohodnotit, vědci jednoduše zaznamenají číslo příčky (1-10) na do kterého respondent umístil své "X."
|
Až tři měsíce
|
|
Místo pobytu po hospitalizaci
Časové okno: Až tři měsíce
|
Místo pobytu po hospitalizaci je měřeno dotazníkem.
|
Až tři měsíce
|
|
Domácí péče po hospitalizaci
Časové okno: Až tři měsíce
|
Domácí péče po hospitalizaci se měří ve dnech.
|
Až tři měsíce
|
|
Facilitátoři a bariéry vysoce kvalitní paliativní péče I
Časové okno: Až tři měsíce
|
Facilitátoři a bariéry vysoce kvalitní paliativní péče z pohledu pacientů.
|
Až tři měsíce
|
|
Facilitátoři a bariéry vysoce kvalitní paliativní péče II
Časové okno: Až tři měsíce
|
Facilitátoři a bariéry vysoce kvalitní paliativní péče z pohledu příbuzných.
|
Až tři měsíce
|
|
Léčba symptomů personálem intenzivní péče I
Časové okno: Až tři měsíce
|
Zvládání symptomů I personálem intenzivní péče z pohledu pacienta se měří pomocí dotazníku.
|
Až tři měsíce
|
|
Léčba symptomů personálem intenzivní péče II
Časové okno: Až tři měsíce
|
Zvládání symptomů II personálem intenzivní péče z pohledu příbuzného se měří pomocí dotazníku.
|
Až tři měsíce
|
|
Hodnocení léčby II
Časové okno: Až tři měsíce
|
Hodnocení léčby II se měří z pohledu příbuzných (zástupců) pomocí 5bodové Likertovy škály (možnosti se pohybují od Silně souhlasím po Silně nesouhlasím).
|
Až tři měsíce
|
|
Vyhodnocení dotazu poskytovatele na cíle léčby I
Časové okno: Až tři měsíce
|
Vyhodnocení otázky poskytovatele ohledně cílů léčby I z pohledu pacientů se měří pomocí 5bodové Likertovy škály (možnosti se pohybují od Silně souhlasím po Silně nesouhlasím).
|
Až tři měsíce
|
|
Vyhodnocení dotazu poskytovatele na cíle léčby II
Časové okno: Až tři měsíce
|
Vyhodnocení otázky poskytovatele ohledně cílů léčby II z pohledu příbuzných se měří pomocí 5bodové Likertovy škály (možnosti se pohybují od Silně souhlasím po Silně nesouhlasím).
|
Až tři měsíce
|
|
Spokojenost s komunikací I
Časové okno: Až tři měsíce
|
Spokojenost s komunikací I z pohledu pacientů se měří pomocí 5bodové Likertovy škály (možnosti se pohybují od Silně souhlasím po Silně nesouhlasím).
|
Až tři měsíce
|
|
Spokojenost s komunikací II
Časové okno: Až tři měsíce
|
Spokojenost s komunikací II z pohledu příbuzných se měří pomocí 5bodové Likertovy škály (možnosti se pohybují od Silně souhlasím po Silně nesouhlasím).
|
Až tři měsíce
|
|
Hodnocení kvality informací o léčbě I
Časové okno: Až tři měsíce
|
Hodnocení kvality informací o léčbě z pohledu pacientů se měří pomocí 5bodové Likertovy škály (možnosti se pohybují od Silně souhlasím po Silně nesouhlasím).
|
Až tři měsíce
|
|
Hodnocení kvality informací o léčbě II
Časové okno: Až tři měsíce
|
Hodnocení kvality informací týkajících se léčby II z pohledu příbuzných se měří pomocí 5bodové Likertovy škály (možnosti se pohybují od Silně souhlasím po Silně nesouhlasím).
|
Až tři měsíce
|
|
Vhodnost péče z pohledu pacienta
Časové okno: Až tři měsíce
|
Vhodnost péče z pohledu pacienta se měří pomocí 5bodové Likertovy škály (možnosti se pohybují od Silně souhlasím po Silně nesouhlasím).
|
Až tři měsíce
|
|
Využití ambulantních zdrojů
Časové okno: Až tři měsíce
|
Využití ambulantních zdrojů se měří počtem ambulantních návštěv.
|
Až tři měsíce
|
|
Využití zdravotnických prostředků I
Časové okno: Až tři měsíce
|
Využití zdravotnických prostředků I se měří ve dnech umělé ventilace.
|
Až tři měsíce
|
|
Využití zdravotnických prostředků II
Časové okno: Až tři měsíce
|
Využití zdravotnických prostředků II se měří mimotělní membránovou oxygenací Ano/Ne.
|
Až tři měsíce
|
|
Využití zdravotnických prostředků III
Časové okno: Až tři měsíce
|
Využití zdravotnických prostředků III se měří dialýzou Ano/Ne.
|
Až tři měsíce
|
|
Využití zdravotnických prostředků IV
Časové okno: Až tři měsíce
|
Využití lékařských zdrojů IV se měří pomocí jiných terapií náhrady orgánů.
Ano/Ne.
|
Až tři měsíce
|
|
Lékařské využití po propuštění z nemocnice I
Časové okno: Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
|
Zdravotní využití po propuštění z nemocnice I se měří počtem a dny rehospitalizací ve dnech.
|
Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
|
|
Lékařské využití po propuštění z nemocnice II
Časové okno: Až tři měsíce
|
Zdravotní využití po propuštění z nemocnice II se měří dny v pečovatelských ústavech ve dnech.
|
Až tři měsíce
|
|
Lékařské využití po propuštění z nemocnice III
Časové okno: Až tři měsíce
|
Zdravotní využití po propuštění z nemocnice III se měří ambulantními zdravotními setkáními ve dnech.
|
Až tři měsíce
|
|
Lékařské využití po propuštění z nemocnice IV
Časové okno: Až tři měsíce
|
Zdravotní využití po propuštění z IV. nemocnice se měří využitím ambulantních ošetřovatelských služeb ve dnech.
|
Až tři měsíce
|
|
Lékařské využití po propuštění z nemocnice V
Časové okno: Až tři měsíce
|
Zdravotní využití po propuštění z nemocnice V se měří specializovanou ambulantní paliativní péčí (SAPV) ve dnech.
|
Až tři měsíce
|
|
Dotazník zdraví pacienta-4 I
Časové okno: Až tři měsíce
|
The Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) I měří úzkost a depresi u pacientů.
PHQ-4 je čtyřbodový dotazník zodpovězený na čtyřbodové škále Likertova typu.
Skóre 3 a více na subškále deprese/úzkost je pozitivní.
|
Až tři měsíce
|
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta-4 II
Časové okno: Až tři měsíce
|
Dotazník zdraví pacienta-4 (PHQ-4) II měří úzkost a depresi u příbuzných.
PHQ-4 je čtyřbodový dotazník zodpovězený na čtyřbodové škále Likertova typu.
Skóre 3 a více na subškále deprese/úzkost je pozitivní.
|
Až tři měsíce
|
|
Kvalita života související se zdravím I
Časové okno: Až tři měsíce
|
Kvalita života související se zdravím I pacienta se měří pomocí 5-úrovňové verze EQ-5D (EQ-5D-5L) od EuroQol Group.
|
Až tři měsíce
|
|
Dotaz na názor příbuzných na zbytečné prodlužování života
Časové okno: Až tři měsíce
|
Otázka na názor příbuzných na zbytečné prodlužování života je měřena bipolární Likertovou škálou.
|
Až tři měsíce
|
|
Otázka o názoru příbuzných na nepohodlí v posledních hodinách před smrtí
Časové okno: Až tři měsíce
|
Otázka o názoru příbuzných na nepohodlí během posledních hodin před smrtí je měřena bipolární Likertovou škálou.
|
Až tři měsíce
|
|
Otázka na názor příbuzných na osamělost během procesu umírání.
Časové okno: Až tři měsíce
|
Otázka názoru příbuzných na osamělost během umírání je měřena bipolární Likertovou škálou.
|
Až tři měsíce
|
|
Přívětivost k pacientovi a rodině na jednotce intenzivní péče I
Časové okno: Až tři měsíce
|
Vstřícnost péče na jednotce intenzivní péče pro pacienta a rodinu I hodnocena pacienty, měřeno Likertovou škálou/NRS 0-10).
|
Až tři měsíce
|
|
Přívětivost k pacientovi a rodině jednotky intenzivní péče II
Časové okno: Až tři měsíce
|
Přívětivost na jednotce intenzivní péče II k pacientovi a rodině hodnocená příbuznými, měřená Likertovou škálou (příliš málo, akorát, příliš)/NRS (0-10).
|
Až tři měsíce
|
|
Neformální péče příbuzných I
Časové okno: Až tři měsíce
|
Neformální péče příbuzných I se měří časem stráveným s pacientem.
|
Až tři měsíce
|
|
Neformální péče příbuzných II
Časové okno: Až tři měsíce
|
Neformální péče příbuzných II se měří dopadem na příjem příbuzných.
|
Až tři měsíce
|
|
Neformální péče příbuzných III
Časové okno: Až tři měsíce
|
Neformální péče ze strany příbuzných III se měří tím, že se příbuzní vzdají profesní činnosti.
|
Až tři měsíce
|
|
Neformální péče ze strany příbuzných IV
Časové okno: Až tři měsíce
|
Neformální péče ze strany příbuzných IV se měří snížením profesní aktivity příbuzného.
|
Až tři měsíce
|
|
Nevhodná terapie
Časové okno: Až 34 měsíců
|
Vnímání nevhodné terapie na zaměstnance na základě 5 otázek zaměstnancům je měřeno elektronickým dotazníkem jednou za intervenci a jednou za kontrolní období.
|
Až 34 měsíců
|
|
Klima etického rozhodování na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Až 34 měsíců
|
Klima etického rozhodování na jednotce intenzivní péče na zaměstnance je měřeno elektronickým dotazníkem jednou za intervenci a jednou za kontrolní období.
|
Až 34 měsíců
|
|
Stresový teploměr
Časové okno: Až tři měsíce
|
K měření psychické tísně se používá německá verze národního komplexního onkologického tísňového teploměru.
Stupnice se pohybuje od 0 (žádná úzkost) do 10 (extrémní úzkost) s hraničním skóre 5, což ukazuje na klinicky významnou úroveň úzkosti.
|
Až tři měsíce
|
|
Hodnocení léčby I
Časové okno: Až tři měsíce
|
Hodnocení léčby I se měří z pohledu pacientů pomocí 5bodové Likertovy škály (možnosti se pohybují od Silně souhlasím po Silně nesouhlasím).
|
Až tři měsíce
|
|
Informace o propuštění
Časové okno: Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
|
Kam je pacient propuštěn.
|
Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
|
|
Nástroj pro hodnocení vyhoření (BAT-12)
Časové okno: Až 34 měsíců.
|
Dvanáct otázek z BAT-12 na zaměstnance na základě 5 otázek je měřeno elektronickým dotazníkem jednou za zásah a jednou za kontrolní období.
|
Až 34 měsíců.
|
|
Morální tíseň
Časové okno: Až 34 měsíců
|
Morální distres na zaměstnance se měří pomocí číselné hodnotící stupnice jednou za zásah a jednou za kontrolní období.
|
Až 34 měsíců
|
|
Provádění praxe konce života
Časové okno: Až 34 měsíců
|
Otázky týkající se současného zavádění praxe na konci života založené na 12 otázkách, které jsou stále ve vývoji, jsou měřeny elektronickým dotazníkem jednou za intervenci a jednou za kontrolní období.
|
Až 34 měsíců
|
|
Otázky k existenci standardních operačních postupů
Časové okno: Až 34 měsíců
|
Existence standardních operačních postupů na zaměstnance se měří pomocí 4 otázek s elektronickým dotazníkem jednou za intervenci a jednou za kontrolní období.
|
Až 34 měsíců
|
|
Otázky týkající se používání balíčku ABCDEF
Časové okno: Až 34 měsíců
|
Otázky týkající se použití balíčku ABCDEF jsou měřeny 11 otázkami s elektronickým dotazníkem jednou za intervenci a jednou za kontrolní období.
|
Až 34 měsíců
|
|
Otázky týkající se podpůrných opatření
Časové okno: Až 34 měsíců
|
Otázky týkající se podpůrných opatření jsou měřeny 4 otázkami s elektronickým dotazníkem jednou za intervenci a jednou za kontrolní období.
|
Až 34 měsíců
|
|
Vnímání paliativní péče a práva
Časové okno: Až 34 měsíců
|
Vnímání paliativní péče a práva je měřeno 4 otázkami s elektronickým dotazníkem jednou za intervenci a jednou za kontrolní období.
|
Až 34 měsíců
|
|
Otázka o překážkách paliativní péče
Časové okno: Až 34 měsíců
|
Otázka o překážkách paliativní péče v intenzivní medicíně je měřena 1 otázkou s elektronickým dotazníkem jednou za intervenci a jednou za kontrolní období.
|
Až 34 měsíců
|
|
Otázka na podpůrné faktory
Časové okno: Až 34 měsíců
|
Otázka na podpůrné faktory paliativní péče v intenzivní medicíně je měřena 1 otázkou s elektronickým dotazníkem jednou za intervenci a jednou za kontrolní období.
|
Až 34 měsíců
|
|
Komentáře po začátku intervenční fáze
Časové okno: Až 34 měsíců
|
Připomínky lze podávat prostřednictvím volného textu v elektronickém dotazníku jednou za intervenci a jednou za kontrolní období.
|
Až 34 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické údaje pacientů
Časové okno: Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
|
Demografické údaje pacienta (věk, pohlaví, hlavní diagnóza a důvody intenzivní péče, stav pojištění, náboženství ano/ne, nejvyšší dosažené vzdělání, zaměstnanecký stav, existence vůle k životu, plná moc pacienta, chronické stavy) se měří pomocí dotazník.
|
Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
|
|
Demografické údaje příbuzných
Časové okno: Až tři měsíce
|
Demografické údaje příbuzného (věk, pohlaví, vztah k pacientovi, zástupce/opatrovník, náboženství ano/ne) jsou měřeny dotazníkem.
|
Až tři měsíce
|
|
Demografie zaměstnanců
Časové okno: Až 34 měsíců
|
Demografie zaměstnanců (věková skupina, pohlaví, profese, roky odborné praxe, roky a praxe v paliativní péči a/nebo etickém školení, typ jednotky intenzivní péče) se měří elektronickým dotazníkem jednou za intervenci a jednou za kontrolní období.
|
Až 34 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Claudia Spies, MD, Prof., Charité-University Medicine (Berlin, Germany)
- Ředitel studie: Martin Neukirchen, MD, Heinrich-Heine-University Düsseldorf, Germany
- Ředitel studie: Jochen Dutzmann, MD, University Medicine Halle, Germany
- Ředitel studie: Spyros Mentzelopoulos, MD, Prof., National and Kapodistrian University of Athens, Greece
- Ředitel studie: Katerina Rusinova, MD, Charles University in Prague, Italy
- Ředitel studie: Edoardo de Robertis, MD, Prof., University Of Perugia
- Ředitel studie: Akiva Nachshon, MD, Hebrew University of Jerusalem, Israel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EPIC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Paliativní péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
Klinické studie na Komplexní zásah
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada