Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení paliativní péče na JIP

25. září 2025 aktualizováno: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Cílem této studie je snížit utrpení v intenzivní péči prostřednictvím konzultací v paliativní péči.

Přehled studie

Detailní popis

Tento projekt zkoumá efektivitu a nákladovou efektivitu konzultací paliativní péče na jednotce intenzivní péče. Charité zavede pracovní balíček 2 „Celoevropsky harmonizovaná a doporučená praxe paliativní péče pro JIP“ schválené žádosti o financování HORIZON EPIC, na kterou se tato etická žádost vztahuje. Zdravotně ekonomické analýzy ve WP2 bude provádět Basilejská univerzita - s nutností zaslat retrospektivní data 10 pacientů dříve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2040

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Perugia, Itálie
        • Nábor
        • S.C. Anestesia e Rianimazione 2 - Terapia Intensiva, Azienda Ospedaliera Universitaria S. Maria della Misericordia
      • Perugia, Itálie
        • Staženo
        • S.C. Anestesia e Rianimazione 1 - Terapia Intensiva Cardiochirurgica, Azienda Ospedaliera Universitaria S. Maria della Misericordia
      • Salerno, Itálie
        • Nábor
        • UOC di Anestesia e Rianimazione Cardio Toraco Vascolare dell'AOU San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona "Scuola Medica Salernitana", Salerno University Hospital
      • Terni, Itálie
        • Staženo
        • S.C. Anestesia - Rianimazione Azienda Ospedaliera Santa Maria - Terni
      • Jerusalem, Izrael
        • Nábor
        • General Intensive Care Unit, Hadassah Medical Organisation
      • Jerusalem, Izrael
        • Nábor
        • The Coronary Care Intensive Care Unit, Hadassah Hospital, Ein Kerem
      • Jerusalem, Izrael
        • Nábor
        • The Neurosurgical Intensive Care Unit, Hadassah Hospital, Ein Kerem
      • Berlin, Německo
        • Nábor
        • CARITAS Klinik Maria Heimsuchung
      • Berlin, Německo
        • Nábor
        • Evangelisches Krankenhaus Hubertus
      • Berlin, Německo
        • Nábor
        • Department of Cardiology, Angiology and Intensive Care Medicine | CVK, Charité - University Berlin
      • Berlin, Německo
        • Nábor
        • Charité - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine CBF
      • Berlin, Německo
        • Staženo
        • Unfallkrankenhaus Berlin
      • Düsseldorf, Německo
        • Nábor
        • Medical and Neurological Intensive Care Unit, University Hospital of Düsseldorf
      • Düsseldorf, Německo
        • Nábor
        • Neurosurgical and Traumatological ICU ZI13, University Hospital of Düsseldorf
      • Düsseldorf, Německo
        • Nábor
        • Surgical Intensive Care Unit CIA1/CIB1, University Hospital of Düsseldorf
      • Halle, Německo
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Halle (Saale): Klinik für Innere Medizin III
      • Neuss, Německo
        • Nábor
        • Johanna-Etienne Hospital Neuss, Interdisciplinary ICU
      • Wittenberg, Německo
        • Staženo
        • Ev. Krankenhaus Paul-Gerhardt-Stift Wittenberg:Angiologie und Kardiologie
    • State of Berlin
      • Mitte, State of Berlin, Německo
        • Nábor
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK),Charité - University Medicine Berlin
      • Wedding, State of Berlin, Německo
        • Nábor
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK),Charité - University Medicine Berlin
      • Prague, Česko
        • Nábor
        • ICU General Resuscitation (RES UP), General University hospital
      • Prague, Česko
        • Nábor
        • ICU General Resuscitation (RES2)
      • Prague, Česko
        • Nábor
        • ICU Metabolic, General University hospital
      • Alexandroupoli, Řecko
        • Nábor
        • Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Řecko
        • Nábor
        • Cardiothoracic Intensive Care Unit of the Onassis Cardiac Surgery Center
      • Athens, Řecko
        • Nábor
        • Department of Intensive Care Medicine, Alexandra General Hospital
      • Athens, Řecko
        • Nábor
        • Department of Intensive Care Medicine, Evaggelismos General Hospital
      • Ioannina, Řecko
        • Nábor
        • Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Ioannina
      • Larissa, Řecko
        • Nábor
        • University Hospital of Larissa, Critical Care Department
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Řecko
        • Nábor
        • Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Heraklion
    • Rio
      • Pátrai, Rio, Řecko
        • Nábor
        • Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Patras

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Pacienti:

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti na JIP, kteří mohou dát souhlas, a ti, kteří nemohou (prostřednictvím svého zplnomocněného zástupce nebo zákonného zástupce, možné i s odloženým souhlasem)
  • Od 18 let
  • Hlavní příčinou kritických onemocnění není rakovina
  • Nový příjem na zúčastněné JIP > 72h
  • Posouzení potřeby paliativní péče pověřeným lékařem JIP, protože (1) existuje významný nesouhlas s léčbou na JIP nebo (2) protože lékař zvažuje omezení léčby pro pacienta nebo (3) lékař považuje za přínos specializované PC konzultace pro lékaře na JIP, sestru nebo pacienta či rodinu.

Kritéria vyloučení:

- Pacient umírá a očekává se, že během následujících 24 hodin zemře

Příbuzní studované kohorty:

Kritéria zařazení:

- Alespoň jeden příbuzný (příbuzní) pacienta. V závislosti na národní legislativě to může, ale nemusí být zákonný zástupce.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí příbuzným
  • Odmítnutí pacienta zúčastnit se intervenční studie
  • <18 let

kohorta zaměstnanců:

Kritéria pro zařazení

  • Zaměstnán na ITS jako lékař/sestra
  • Zaměstnán v klinickém centru jako člen konzultační služby paliativní péče

Kritérium vyloučení Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Pacienti na jednotce intenzivní péče v intervenční fázi.

Na jednotce intenzivní péče se provádí komplexní zásah. To zahrnuje:

  • telemedicínské konzultace specializovaných odborníků na paliativní péči z externích institucí pro příslušný nemocniční personál
  • školení nemocničního personálu na jednotce intenzivní péče v základní paliativní péči a
  • použití kontrolních seznamů pro včasnou identifikaci způsobilých pacientů a strukturované zaznamenávání potřeb paliativní péče.

Účinnost a nákladová efektivita komplexní intervence bude zkoumána pomocí kontrolované klinické studie v klastrově randomizovaném kontrolovaném designu. Kromě toho budou v rámci multicentrické klinické studie u personálu WP 2 provedeni také průzkumy u pacientů a příbuzných.

Aktivní komparátor: Řízení
Pacienti na jednotce intenzivní péče s rutinní léčbou v kontrolní fázi.
Není zaveden žádný komplexní zásah, pouze rutinní postupy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na intenzivní péči
Časové okno: Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní

Primárním cílovým parametrem je počet dní, které pacient strávil na každé jednotce intenzivní péče (JIP) indexové nemocnice během první hospitalizace.

Pokud byl například pacient přeložen z první JIP účastnící se studie EPIC na jinou, druhou JIP v rámci stejné nemocnice, nebo pokud byl pacient převezen zpět z oddělení na první JIP, je zahrnuta doba trvání sekundární JIP. při výpočtu primárního koncového bodu.

Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklady
Časové okno: Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
Údaje o nákladech nemocnice a fakturační údaje, údaje o spotřebě lékařských zdrojů kombinované s údaji o nákladech na jednotku spotřeby na úrovni nemocnice a z externích zdrojů, údaje o nákladech na intervence včetně času personálu na paliativní péči a související činnosti, údaje o nemocnicích nebo národní údaje o platech jednotlivé profesní skupiny.
Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
Efektivita nákladů
Časové okno: Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
Nemocniční údaje o platech podle skupin povolání
Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
Opětovné přijetí na jednotku intenzivní péče
Časové okno: Během pobytu v nemocnici předpokládaný průměr 8 dní
Míra readmisí pacientů převedených z jednotky intenzivní péče
Během pobytu v nemocnici předpokládaný průměr 8 dní
Maximální skóre hodnocení orgánového selhání souvisejícího se sepsí (SOFA skóre) na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
K vyhodnocení výkonnosti skóre celkového maximálního sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA) a odvozeného měřítka, delta SOFA (celkové maximální skóre SOFA minus celkové přijetí SOFA) jako deskriptor vícečetné orgánové dysfunkce/selhání v intenzivní péči.
Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
Hodnocení paliativní péče
Časové okno: Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
Přítomnost hodnocení paliativní péče provedené během studijního období. Odpověď na otázku: Proběhlo hodnocení paliativní péče? Ano/Ne
Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
Přítomnost refrakterních příznaků I
Časové okno: Během pobytu v nemocnici předpokládaný průměr 8 dní
Přítomnost refrakterních symptomů I je měřena fyzickými symptomy.
Během pobytu v nemocnici předpokládaný průměr 8 dní
Přítomnost refrakterních příznaků II
Časové okno: Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
Přítomnost refrakterních symptomů II je měřena úzkostí pacienta.
Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
Přítomnost refrakterních příznaků III
Časové okno: Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
Přítomnost refrakterních symptomů III je měřena úzkostí rodiny.
Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
Přítomnost refrakterních příznaků IV
Časové okno: Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
Přítomnost refrakterních symptomů IV je měřena sociálními problémy pacienta.
Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
Výskyt deliria
Časové okno: Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
Delirium se měří pomocí validovaných skóre deliria.
Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
Přítomnost a povaha omezení léčby
Časové okno: Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
Omezení léčby zahrnuje omezení frekvence léčby, počtu návštěv, dnů pokrytí nebo jiná podobná omezení rozsahu nebo délky léčby.
Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Během hospitalizace v průměru 8 dní
Délka hospitalizace se měří od přijetí na JIP do propuštění z nemocnice ve dnech.
Během hospitalizace v průměru 8 dní
Informace o propuštění
Časové okno: Během hospitalizace v průměru 8 dní
Kam je pacient propuštěn.
Během hospitalizace v průměru 8 dní
Specializovaný odborník na paliativní péči
Časové okno: Během hospitalizace v průměru 8 dní
Přítomnost odborné konzultace specializované paliativní péče. Odpověď na otázku: Byl konzultován odborník na specializovanou paliativní péči? Ano/Ne Délka měření: Do propuštění z nemocnice
Během hospitalizace v průměru 8 dní
Úmrtnost
Časové okno: Až tři měsíce
Jednotka intenzivní péče, interní, do 30 dnů a do 3 měsíců
Až tři měsíce
Sociální status pacienta
Časové okno: Až tři měsíce
MacArthurova škála subjektivního sociálního statusu (MacArthur SSS Scale) je jednopoložkové měřítko, které hodnotí vnímané postavení osoby ve vztahu k ostatním v jejich skupině: Aby bylo možné toto měřítko ohodnotit, vědci jednoduše zaznamenají číslo příčky (1-10) na do kterého respondent umístil své "X."
Až tři měsíce
Místo pobytu po hospitalizaci
Časové okno: Až tři měsíce
Místo pobytu po hospitalizaci je měřeno dotazníkem.
Až tři měsíce
Domácí péče po hospitalizaci
Časové okno: Až tři měsíce
Domácí péče po hospitalizaci se měří ve dnech.
Až tři měsíce
Facilitátoři a bariéry vysoce kvalitní paliativní péče I
Časové okno: Až tři měsíce
Facilitátoři a bariéry vysoce kvalitní paliativní péče z pohledu pacientů.
Až tři měsíce
Facilitátoři a bariéry vysoce kvalitní paliativní péče II
Časové okno: Až tři měsíce
Facilitátoři a bariéry vysoce kvalitní paliativní péče z pohledu příbuzných.
Až tři měsíce
Léčba symptomů personálem intenzivní péče I
Časové okno: Až tři měsíce
Zvládání symptomů I personálem intenzivní péče z pohledu pacienta se měří pomocí dotazníku.
Až tři měsíce
Léčba symptomů personálem intenzivní péče II
Časové okno: Až tři měsíce
Zvládání symptomů II personálem intenzivní péče z pohledu příbuzného se měří pomocí dotazníku.
Až tři měsíce
Hodnocení léčby II
Časové okno: Až tři měsíce
Hodnocení léčby II se měří z pohledu příbuzných (zástupců) pomocí 5bodové Likertovy škály (možnosti se pohybují od Silně souhlasím po Silně nesouhlasím).
Až tři měsíce
Vyhodnocení dotazu poskytovatele na cíle léčby I
Časové okno: Až tři měsíce
Vyhodnocení otázky poskytovatele ohledně cílů léčby I z pohledu pacientů se měří pomocí 5bodové Likertovy škály (možnosti se pohybují od Silně souhlasím po Silně nesouhlasím).
Až tři měsíce
Vyhodnocení dotazu poskytovatele na cíle léčby II
Časové okno: Až tři měsíce
Vyhodnocení otázky poskytovatele ohledně cílů léčby II z pohledu příbuzných se měří pomocí 5bodové Likertovy škály (možnosti se pohybují od Silně souhlasím po Silně nesouhlasím).
Až tři měsíce
Spokojenost s komunikací I
Časové okno: Až tři měsíce
Spokojenost s komunikací I z pohledu pacientů se měří pomocí 5bodové Likertovy škály (možnosti se pohybují od Silně souhlasím po Silně nesouhlasím).
Až tři měsíce
Spokojenost s komunikací II
Časové okno: Až tři měsíce
Spokojenost s komunikací II z pohledu příbuzných se měří pomocí 5bodové Likertovy škály (možnosti se pohybují od Silně souhlasím po Silně nesouhlasím).
Až tři měsíce
Hodnocení kvality informací o léčbě I
Časové okno: Až tři měsíce
Hodnocení kvality informací o léčbě z pohledu pacientů se měří pomocí 5bodové Likertovy škály (možnosti se pohybují od Silně souhlasím po Silně nesouhlasím).
Až tři měsíce
Hodnocení kvality informací o léčbě II
Časové okno: Až tři měsíce
Hodnocení kvality informací týkajících se léčby II z pohledu příbuzných se měří pomocí 5bodové Likertovy škály (možnosti se pohybují od Silně souhlasím po Silně nesouhlasím).
Až tři měsíce
Vhodnost péče z pohledu pacienta
Časové okno: Až tři měsíce
Vhodnost péče z pohledu pacienta se měří pomocí 5bodové Likertovy škály (možnosti se pohybují od Silně souhlasím po Silně nesouhlasím).
Až tři měsíce
Využití ambulantních zdrojů
Časové okno: Až tři měsíce
Využití ambulantních zdrojů se měří počtem ambulantních návštěv.
Až tři měsíce
Využití zdravotnických prostředků I
Časové okno: Až tři měsíce
Využití zdravotnických prostředků I se měří ve dnech umělé ventilace.
Až tři měsíce
Využití zdravotnických prostředků II
Časové okno: Až tři měsíce
Využití zdravotnických prostředků II se měří mimotělní membránovou oxygenací Ano/Ne.
Až tři měsíce
Využití zdravotnických prostředků III
Časové okno: Až tři měsíce
Využití zdravotnických prostředků III se měří dialýzou Ano/Ne.
Až tři měsíce
Využití zdravotnických prostředků IV
Časové okno: Až tři měsíce
Využití lékařských zdrojů IV se měří pomocí jiných terapií náhrady orgánů. Ano/Ne.
Až tři měsíce
Lékařské využití po propuštění z nemocnice I
Časové okno: Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
Zdravotní využití po propuštění z nemocnice I se měří počtem a dny rehospitalizací ve dnech.
Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
Lékařské využití po propuštění z nemocnice II
Časové okno: Až tři měsíce
Zdravotní využití po propuštění z nemocnice II se měří dny v pečovatelských ústavech ve dnech.
Až tři měsíce
Lékařské využití po propuštění z nemocnice III
Časové okno: Až tři měsíce
Zdravotní využití po propuštění z nemocnice III se měří ambulantními zdravotními setkáními ve dnech.
Až tři měsíce
Lékařské využití po propuštění z nemocnice IV
Časové okno: Až tři měsíce
Zdravotní využití po propuštění z IV. nemocnice se měří využitím ambulantních ošetřovatelských služeb ve dnech.
Až tři měsíce
Lékařské využití po propuštění z nemocnice V
Časové okno: Až tři měsíce
Zdravotní využití po propuštění z nemocnice V se měří specializovanou ambulantní paliativní péčí (SAPV) ve dnech.
Až tři měsíce
Dotazník zdraví pacienta-4 I
Časové okno: Až tři měsíce
The Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) I měří úzkost a depresi u pacientů. PHQ-4 je čtyřbodový dotazník zodpovězený na čtyřbodové škále Likertova typu. Skóre 3 a více na subškále deprese/úzkost je pozitivní.
Až tři měsíce
Dotazník zdravotního stavu pacienta-4 II
Časové okno: Až tři měsíce
Dotazník zdraví pacienta-4 (PHQ-4) II měří úzkost a depresi u příbuzných. PHQ-4 je čtyřbodový dotazník zodpovězený na čtyřbodové škále Likertova typu. Skóre 3 a více na subškále deprese/úzkost je pozitivní.
Až tři měsíce
Kvalita života související se zdravím I
Časové okno: Až tři měsíce
Kvalita života související se zdravím I pacienta se měří pomocí 5-úrovňové verze EQ-5D (EQ-5D-5L) od EuroQol Group.
Až tři měsíce
Dotaz na názor příbuzných na zbytečné prodlužování života
Časové okno: Až tři měsíce
Otázka na názor příbuzných na zbytečné prodlužování života je měřena bipolární Likertovou škálou.
Až tři měsíce
Otázka o názoru příbuzných na nepohodlí v posledních hodinách před smrtí
Časové okno: Až tři měsíce
Otázka o názoru příbuzných na nepohodlí během posledních hodin před smrtí je měřena bipolární Likertovou škálou.
Až tři měsíce
Otázka na názor příbuzných na osamělost během procesu umírání.
Časové okno: Až tři měsíce
Otázka názoru příbuzných na osamělost během umírání je měřena bipolární Likertovou škálou.
Až tři měsíce
Přívětivost k pacientovi a rodině na jednotce intenzivní péče I
Časové okno: Až tři měsíce
Vstřícnost péče na jednotce intenzivní péče pro pacienta a rodinu I hodnocena pacienty, měřeno Likertovou škálou/NRS 0-10).
Až tři měsíce
Přívětivost k pacientovi a rodině jednotky intenzivní péče II
Časové okno: Až tři měsíce
Přívětivost na jednotce intenzivní péče II k pacientovi a rodině hodnocená příbuznými, měřená Likertovou škálou (příliš málo, akorát, příliš)/NRS (0-10).
Až tři měsíce
Neformální péče příbuzných I
Časové okno: Až tři měsíce
Neformální péče příbuzných I se měří časem stráveným s pacientem.
Až tři měsíce
Neformální péče příbuzných II
Časové okno: Až tři měsíce
Neformální péče příbuzných II se měří dopadem na příjem příbuzných.
Až tři měsíce
Neformální péče příbuzných III
Časové okno: Až tři měsíce
Neformální péče ze strany příbuzných III se měří tím, že se příbuzní vzdají profesní činnosti.
Až tři měsíce
Neformální péče ze strany příbuzných IV
Časové okno: Až tři měsíce
Neformální péče ze strany příbuzných IV se měří snížením profesní aktivity příbuzného.
Až tři měsíce
Nevhodná terapie
Časové okno: Až 34 měsíců
Vnímání nevhodné terapie na zaměstnance na základě 5 otázek zaměstnancům je měřeno elektronickým dotazníkem jednou za intervenci a jednou za kontrolní období.
Až 34 měsíců
Klima etického rozhodování na jednotce intenzivní péče
Časové okno: Až 34 měsíců
Klima etického rozhodování na jednotce intenzivní péče na zaměstnance je měřeno elektronickým dotazníkem jednou za intervenci a jednou za kontrolní období.
Až 34 měsíců
Stresový teploměr
Časové okno: Až tři měsíce
K měření psychické tísně se používá německá verze národního komplexního onkologického tísňového teploměru. Stupnice se pohybuje od 0 (žádná úzkost) do 10 (extrémní úzkost) s hraničním skóre 5, což ukazuje na klinicky významnou úroveň úzkosti.
Až tři měsíce
Hodnocení léčby I
Časové okno: Až tři měsíce
Hodnocení léčby I se měří z pohledu pacientů pomocí 5bodové Likertovy škály (možnosti se pohybují od Silně souhlasím po Silně nesouhlasím).
Až tři měsíce
Informace o propuštění
Časové okno: Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
Kam je pacient propuštěn.
Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
Nástroj pro hodnocení vyhoření (BAT-12)
Časové okno: Až 34 měsíců.
Dvanáct otázek z BAT-12 na zaměstnance na základě 5 otázek je měřeno elektronickým dotazníkem jednou za zásah a jednou za kontrolní období.
Až 34 měsíců.
Morální tíseň
Časové okno: Až 34 měsíců
Morální distres na zaměstnance se měří pomocí číselné hodnotící stupnice jednou za zásah a jednou za kontrolní období.
Až 34 měsíců
Provádění praxe konce života
Časové okno: Až 34 měsíců
Otázky týkající se současného zavádění praxe na konci života založené na 12 otázkách, které jsou stále ve vývoji, jsou měřeny elektronickým dotazníkem jednou za intervenci a jednou za kontrolní období.
Až 34 měsíců
Otázky k existenci standardních operačních postupů
Časové okno: Až 34 měsíců
Existence standardních operačních postupů na zaměstnance se měří pomocí 4 otázek s elektronickým dotazníkem jednou za intervenci a jednou za kontrolní období.
Až 34 měsíců
Otázky týkající se používání balíčku ABCDEF
Časové okno: Až 34 měsíců
Otázky týkající se použití balíčku ABCDEF jsou měřeny 11 otázkami s elektronickým dotazníkem jednou za intervenci a jednou za kontrolní období.
Až 34 měsíců
Otázky týkající se podpůrných opatření
Časové okno: Až 34 měsíců
Otázky týkající se podpůrných opatření jsou měřeny 4 otázkami s elektronickým dotazníkem jednou za intervenci a jednou za kontrolní období.
Až 34 měsíců
Vnímání paliativní péče a práva
Časové okno: Až 34 měsíců
Vnímání paliativní péče a práva je měřeno 4 otázkami s elektronickým dotazníkem jednou za intervenci a jednou za kontrolní období.
Až 34 měsíců
Otázka o překážkách paliativní péče
Časové okno: Až 34 měsíců
Otázka o překážkách paliativní péče v intenzivní medicíně je měřena 1 otázkou s elektronickým dotazníkem jednou za intervenci a jednou za kontrolní období.
Až 34 měsíců
Otázka na podpůrné faktory
Časové okno: Až 34 měsíců
Otázka na podpůrné faktory paliativní péče v intenzivní medicíně je měřena 1 otázkou s elektronickým dotazníkem jednou za intervenci a jednou za kontrolní období.
Až 34 měsíců
Komentáře po začátku intervenční fáze
Časové okno: Až 34 měsíců
Připomínky lze podávat prostřednictvím volného textu v elektronickém dotazníku jednou za intervenci a jednou za kontrolní období.
Až 34 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické údaje pacientů
Časové okno: Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
Demografické údaje pacienta (věk, pohlaví, hlavní diagnóza a důvody intenzivní péče, stav pojištění, náboženství ano/ne, nejvyšší dosažené vzdělání, zaměstnanecký stav, existence vůle k životu, plná moc pacienta, chronické stavy) se měří pomocí dotazník.
Během pobytu na jednotce intenzivní péče průměrně 5 dní
Demografické údaje příbuzných
Časové okno: Až tři měsíce
Demografické údaje příbuzného (věk, pohlaví, vztah k pacientovi, zástupce/opatrovník, náboženství ano/ne) jsou měřeny dotazníkem.
Až tři měsíce
Demografie zaměstnanců
Časové okno: Až 34 měsíců
Demografie zaměstnanců (věková skupina, pohlaví, profese, roky odborné praxe, roky a praxe v paliativní péči a/nebo etickém školení, typ jednotky intenzivní péče) se měří elektronickým dotazníkem jednou za intervenci a jednou za kontrolní období.
Až 34 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Claudia Spies, MD, Prof., Charité-University Medicine (Berlin, Germany)
  • Ředitel studie: Martin Neukirchen, MD, Heinrich-Heine-University Düsseldorf, Germany
  • Ředitel studie: Jochen Dutzmann, MD, University Medicine Halle, Germany
  • Ředitel studie: Spyros Mentzelopoulos, MD, Prof., National and Kapodistrian University of Athens, Greece
  • Ředitel studie: Katerina Rusinova, MD, Charles University in Prague, Italy
  • Ředitel studie: Edoardo de Robertis, MD, Prof., University Of Perugia
  • Ředitel studie: Akiva Nachshon, MD, Hebrew University of Jerusalem, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

30. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EPIC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paliativní péče

Klinické studie na Komplexní zásah

Předplatit