A palliatív ellátás javítása az intenzív osztályon
2025. szeptember 25. frissítette: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
A tanulmány célja az intenzív osztály szenvedésének csökkentése palliatív ellátási konzultációkon keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt az intenzív osztályon folyó palliatív ellátási konzultációk hatékonyságát és költséghatékonyságát vizsgálja.
A Charité végrehajtja a jóváhagyott HORIZON finanszírozási kérelem EPIC 2. munkacsomagját, „Európa-szerte harmonizált és ajánlott palliatív ellátási gyakorlat az intenzív osztályok számára”, amelyre ez az etikai pályázat vonatkozik.
A WP2 egészséggazdasági elemzéseit a Bázeli Egyetem végzi majd, ehhez 10 beteg visszamenőleges adatait kell elküldeni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
2040
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Claudia Spies, MD, Prof.
- Telefonszám: +4930450551102
- E-mail: claudia.spies@charite.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Prague, Csehország
- Toborzás
- ICU General Resuscitation (RES UP), General University hospital
-
Prague, Csehország
- Toborzás
- ICU General Resuscitation (RES2)
-
Prague, Csehország
- Toborzás
- ICU Metabolic, General University hospital
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Görögország
- Toborzás
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Alexandroupolis
-
Athens, Görögország
- Toborzás
- Cardiothoracic Intensive Care Unit of the Onassis Cardiac Surgery Center
-
Athens, Görögország
- Toborzás
- Department of Intensive Care Medicine, Alexandra General Hospital
-
Athens, Görögország
- Toborzás
- Department of Intensive Care Medicine, Evaggelismos General Hospital
-
Ioannina, Görögország
- Toborzás
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Ioannina
-
Larissa, Görögország
- Toborzás
- University Hospital of Larissa, Critical Care Department
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Görögország
- Toborzás
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Heraklion
-
-
Rio
-
Pátrai, Rio, Görögország
- Toborzás
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Patras
-
-
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Toborzás
- General Intensive Care Unit, Hadassah Medical Organisation
-
Jerusalem, Izrael
- Toborzás
- The Coronary Care Intensive Care Unit, Hadassah Hospital, Ein Kerem
-
Jerusalem, Izrael
- Toborzás
- The Neurosurgical Intensive Care Unit, Hadassah Hospital, Ein Kerem
-
-
-
-
-
Berlin, Németország
- Toborzás
- CARITAS Klinik Maria Heimsuchung
-
Berlin, Németország
- Toborzás
- Evangelisches Krankenhaus Hubertus
-
Berlin, Németország
- Toborzás
- Department of Cardiology, Angiology and Intensive Care Medicine | CVK, Charité - University Berlin
-
Berlin, Németország
- Toborzás
- Charité - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine CBF
-
Berlin, Németország
- Visszavont
- Unfallkrankenhaus Berlin
-
Düsseldorf, Németország
- Toborzás
- Medical and Neurological Intensive Care Unit, University Hospital of Düsseldorf
-
Düsseldorf, Németország
- Toborzás
- Neurosurgical and Traumatological ICU ZI13, University Hospital of Düsseldorf
-
Düsseldorf, Németország
- Toborzás
- Surgical Intensive Care Unit CIA1/CIB1, University Hospital of Düsseldorf
-
Halle, Németország
- Toborzás
- Universitätsklinikum Halle (Saale): Klinik für Innere Medizin III
-
Neuss, Németország
- Toborzás
- Johanna-Etienne Hospital Neuss, Interdisciplinary ICU
-
Wittenberg, Németország
- Visszavont
- Ev. Krankenhaus Paul-Gerhardt-Stift Wittenberg:Angiologie und Kardiologie
-
-
State of Berlin
-
Mitte, State of Berlin, Németország
- Toborzás
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK),Charité - University Medicine Berlin
-
Wedding, State of Berlin, Németország
- Toborzás
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK),Charité - University Medicine Berlin
-
-
-
-
-
Perugia, Olaszország
- Toborzás
- S.C. Anestesia e Rianimazione 2 - Terapia Intensiva, Azienda Ospedaliera Universitaria S. Maria della Misericordia
-
Perugia, Olaszország
- Visszavont
- S.C. Anestesia e Rianimazione 1 - Terapia Intensiva Cardiochirurgica, Azienda Ospedaliera Universitaria S. Maria della Misericordia
-
Salerno, Olaszország
- Toborzás
- UOC di Anestesia e Rianimazione Cardio Toraco Vascolare dell'AOU San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona "Scuola Medica Salernitana", Salerno University Hospital
-
Terni, Olaszország
- Visszavont
- S.C. Anestesia - Rianimazione Azienda Ospedaliera Santa Maria - Terni
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Betegek:
Bevételi kritériumok:
- Az intenzív osztályon a beleegyezést adni tudó és nem (meghatalmazott képviselőjükön vagy törvényes gyámjukon keresztül, késedelmes beleegyezéssel is lehetséges) betegek
- 18 éves kortól
- A kritikus betegségek vezető oka nem a rák
- Új felvétel a résztvevő intenzív osztályon > 72 óra
- A palliatív ellátás szükségességének felmérése az intenzív osztály vezető orvosa által, mert (1) jelentős nézeteltérés van az intenzív osztályos kezeléssel kapcsolatban, vagy (2) mert az orvos figyelembe veszi a beteg terápiás korlátait, vagy (3) az orvos úgy ítéli meg, hogy az intenzív osztályos orvos, ápolónő, beteg vagy családja számára előnyös PC-konzultáció.
Kizárási kritériumok:
- A beteg haldoklik, és várhatóan a következő 24 órán belül meghal
Tanulmányozza a kohorsz rokonait:
Bevételi kritériumok:
- Egy beteg legalább egy hozzátartozója. A nemzeti jogszabályoktól függően ez lehet a jogi képviselő, vagy nem.
Kizárási feltételek:
- A rokon elutasítása
- A beteg megtagadása az intervenciós vizsgálatban való részvételtől
- <18 éves
Alkalmazottak köre:
Bevételi kritériumok
- Az ITS-en alkalmazott orvos/ápolónő
- A klinikai központban a palliatív ellátási tanácsadó szolgálat tagjaként dolgozik
Kizárási feltétel A részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás
Intenzív osztályos betegek a beavatkozási szakaszban.
|
Az intenzív osztályon komplex beavatkozást végeznek. Ez a következőket tartalmazza:
A komplex beavatkozás hatékonyságát és költséghatékonyságát egy cluster-randomizált, kontrollált elrendezésben végzett kontrollált klinikai vizsgálat segítségével vizsgálják. Ezen túlmenően a WP 2 személyzetében végzett többközpontú klinikai vizsgálat részeként a betegeket és a hozzátartozókat is felmérik. |
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Intenzív osztályos betegek rutinkezeléssel a kontroll fázisban.
|
Nincs bonyolult beavatkozás, csak rutin eljárások.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intenzív kezelés időtartama
Időkeret: Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt átlagosan 5 nap
|
Az elsődleges végpont az a napok száma, amelyeket a beteg az indexkórház egyes intenzív terápiás osztályain (ICU) töltött az első kórházi kezelés során. Például, ha a beteget az EPIC-vizsgálatban részt vevő első intenzív osztályról egy másik, ugyanazon kórházon belüli második intenzív osztályra helyezték át, vagy ha a beteget egy osztályról visszavitték az első intenzív osztályra, a másodlagos intenzív osztály időtartama beleszámít. az elsődleges végpont számításánál. |
Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt átlagosan 5 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Költségek
Időkeret: Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt átlagosan 5 nap
|
Kórházi költségek és számlázási adatok, az orvosi erőforrás-felhasználásra vonatkozó adatok a fogyasztási egységenkénti költségekkel kombinálva kórházi szinten és külső forrásokból, adatok a beavatkozási költségekről, beleértve a személyzet palliatív ellátásra és a kapcsolódó tevékenységekre fordított idejét, kórházi adatok vagy országos adatok egyéni szakmai csoportok.
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt átlagosan 5 nap
|
|
Költséghatékonyság
Időkeret: Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt átlagosan 5 nap
|
Kórházi adatok a bérekről foglalkozáscsoportonként
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt átlagosan 5 nap
|
|
Visszafogadás az intenzív osztályra
Időkeret: A kórházi tartózkodás alatt várhatóan átlagosan 8 nap
|
Az intenzív osztályról átvitt betegek visszafogadási aránya
|
A kórházi tartózkodás alatt várhatóan átlagosan 8 nap
|
|
Maximális szepszishez kapcsolódó szervi elégtelenség értékelési pontszám (SOFA Score) az intenzív osztályon
Időkeret: Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt átlagosan 5 nap
|
A teljes maximális szekvenciális szervelégtelenség értékelési (SOFA) pontszám és a származtatott mérőszám teljesítményének értékeléséhez a delta SOFA (teljes maximális SOFA pontszám mínusz a felvételi összes SOFA) a többszörös szervi diszfunkció/elégtelenség leírója az intenzív terápiában.
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt átlagosan 5 nap
|
|
Palliatív ellátás értékelése
Időkeret: Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt átlagosan 5 nap
|
A vizsgálati időszakban végzett palliatív ellátás értékelésének jelenléte.
A válasz a kérdésre: Megtörtént a palliatív ellátás felmérése?
Igen/Nem
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt átlagosan 5 nap
|
|
Refrakter tünetek jelenléte I
Időkeret: A kórházi tartózkodás alatt várhatóan átlagosan 8 nap
|
A refrakter tünetek I. jelenlétét testi tünetekkel mérjük.
|
A kórházi tartózkodás alatt várhatóan átlagosan 8 nap
|
|
Refrakter tünetek jelenléte II
Időkeret: Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt átlagosan 5 nap
|
A II. refrakter tünetek jelenlétét a beteg szorongása alapján mérjük.
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt átlagosan 5 nap
|
|
Refrakter tünetek jelenléte III
Időkeret: Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt átlagosan 5 nap
|
A III. refrakter tünetek jelenlétét a család szorongása alapján mérik.
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt átlagosan 5 nap
|
|
Refrakter tünetek jelenléte IV
Időkeret: Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt átlagosan 5 nap
|
A refrakter tünetek IV jelenlétét a beteg szociális problémáival mérjük.
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt átlagosan 5 nap
|
|
Delírium előfordulása
Időkeret: Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt átlagosan 5 nap
|
A delírium mérése validált delírium pontszámokkal történik.
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt átlagosan 5 nap
|
|
A kezelési korlátozások jelenléte és jellege
Időkeret: Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt átlagosan 5 nap
|
A kezelés korlátozása magában foglalja a kezelés gyakoriságára, a vizitek számára, a lefedettség napjaira vonatkozó korlátozásokat vagy a kezelés terjedelmére vagy időtartamára vonatkozó egyéb hasonló korlátozásokat.
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt átlagosan 5 nap
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: A kórházi tartózkodás alatt átlagosan 8 nap
|
A kórházi tartózkodás hosszát az intenzív osztályra való felvételtől a kórházból való elbocsátásig számítják napokban.
|
A kórházi tartózkodás alatt átlagosan 8 nap
|
|
Tájékoztatás a mentesítésről
Időkeret: A kórházi tartózkodás alatt átlagosan 8 nap
|
Ahová a beteget kiengedik.
|
A kórházi tartózkodás alatt átlagosan 8 nap
|
|
Speciális palliatív ellátás szakértő
Időkeret: A kórházi tartózkodás alatt átlagosan 8 nap
|
Speciális palliatív ellátás szakértői konzultáció jelenléte.
Válasz a kérdésre: Konzultáltak-e szakosodott palliatív ellátás szakértővel?
Igen/Nem A mérés időtartama: A kórházi elbocsátásig
|
A kórházi tartózkodás alatt átlagosan 8 nap
|
|
Halálozás
Időkeret: Akár három hónapig
|
Intenzív osztályon, házon belül, 30 napig és 3 hónapig
|
Akár három hónapig
|
|
A beteg szociális helyzete
Időkeret: Akár három hónapig
|
A szubjektív társadalmi státusz MacArthur-skálája (MacArthur SSS-skála) egy egyelemből álló mérőszám, amely felméri egy személy észlelt rangját a csoport többi tagjához képest: A mérőszám pontozásához a kutatók egyszerűen megjegyzik a létrafok számát (1-10) amelyre a válaszadó elhelyezte az "X"-jét.
|
Akár három hónapig
|
|
Tartózkodási hely a kórházi kezelés után
Időkeret: Akár három hónapig
|
A kórházi kezelés utáni tartózkodási hely mérése kérdőívben történik.
|
Akár három hónapig
|
|
Otthoni ellátás kórházi kezelés után
Időkeret: Akár három hónapig
|
A kórházi kezelés utáni otthoni ápolást napokban mérik.
|
Akár három hónapig
|
|
A magas színvonalú palliatív ellátást elősegítő tényezők és akadályok I
Időkeret: Akár három hónapig
|
A magas színvonalú palliatív ellátást elősegítő tényezők és akadályok a betegek szemszögéből.
|
Akár három hónapig
|
|
A magas színvonalú palliatív ellátást elősegítő tényezők és akadályok II
Időkeret: Akár három hónapig
|
A magas színvonalú palliatív ellátás elősegítői és akadályai a hozzátartozók szemszögéből.
|
Akár három hónapig
|
|
Tünetkezelés az intenzív osztályon I
Időkeret: Akár három hónapig
|
Az intenzív osztályosok tünetkezelését a beteg szemszögéből kérdőívvel mérik.
|
Akár három hónapig
|
|
Tünetkezelés intenzív osztályos személyzet által II
Időkeret: Akár három hónapig
|
Az intenzív osztályosok tünetkezelése II a hozzátartozói szemszögből kérdőívvel mérhető.
|
Akár három hónapig
|
|
A kezelés értékelése II
Időkeret: Akár három hónapig
|
A II. kezelési értékelést a hozzátartozók (meghatalmazott) szemszögéből mérik egy 5-fokú Likert-skálával (A választási lehetőségek a Teljesen egyetértek és a Teljesen nem értek egyet).
|
Akár három hónapig
|
|
A szolgáltató kérdésének értékelése a kezelés céljairól I
Időkeret: Akár három hónapig
|
Az I. kezelés céljaira vonatkozó szolgáltatói kérdés értékelését a betegek szemszögéből egy 5-fokú Likert-skála méri (A választási lehetőségek a Teljesen egyetértek és a Teljesen nem értek egyet).
|
Akár három hónapig
|
|
A szolgáltató kezelési célokkal kapcsolatos kérdésének értékelése II
Időkeret: Akár három hónapig
|
A szolgáltató kérdésének a II. kezelés céljaira vonatkozó értékelését a hozzátartozók szemszögéből egy 5 fokozatú Likert-skála méri (A választási lehetőségek a Teljesen egyetértek és a Teljesen nem értek egyet).
|
Akár három hónapig
|
|
A kommunikációval kapcsolatos elégedettség I
Időkeret: Akár három hónapig
|
Az I. kommunikációval kapcsolatos elégedettséget a betegek szemszögéből egy 5-fokú Likert-skálával mérjük (A választási lehetőségek a Teljesen egyetértek és a Teljesen nem értek egyet).
|
Akár három hónapig
|
|
Kommunikációval kapcsolatos elégedettség II
Időkeret: Akár három hónapig
|
A II. kommunikációval kapcsolatos elégedettséget a hozzátartozók szemszögéből egy 5-fokú Likert-skálával mérik (A választási lehetőségek a Teljesen egyetértek és a Teljesen nem értek egyet).
|
Akár három hónapig
|
|
A kezeléssel kapcsolatos információk minőségének értékelése I
Időkeret: Akár három hónapig
|
A kezeléssel kapcsolatos információk minőségének a betegek szemszögéből történő értékelését egy 5 fokozatú Likert-skála méri (A választási lehetőségek a Teljesen egyetértek és a Teljesen nem értek egyet).
|
Akár három hónapig
|
|
A kezeléssel kapcsolatos információk minőségének értékelése II
Időkeret: Akár három hónapig
|
A II. kezeléssel kapcsolatos információk minőségének a hozzátartozók szemszögéből való értékelését egy 5-fokú Likert-skálával mérik (A választási lehetőségek a Teljesen egyetértek és a Teljesen nem értek egyet).
|
Akár három hónapig
|
|
Az ellátás alkalmassága a beteg szemszögéből
Időkeret: Akár három hónapig
|
Az ellátás alkalmasságát a páciens szemszögéből egy 5 fokozatú Likert-skálával mérik (A választási lehetőségek a Teljesen egyetértek és a Teljesen nem értek egyet).
|
Akár három hónapig
|
|
Ambuláns erőforrás felhasználás
Időkeret: Akár három hónapig
|
A járóbeteg erőforrás-kihasználást a járóbeteg-látogatások számával mérjük.
|
Akár három hónapig
|
|
Orvosi források felhasználása I
Időkeret: Akár három hónapig
|
Az egészségügyi erőforrások kihasználtságát I. gépi lélegeztetés napjaiban mérjük.
|
Akár három hónapig
|
|
Orvosi erőforrások felhasználása II
Időkeret: Akár három hónapig
|
Az orvosi erőforrások kihasználtságát II. Extracorporalis membrán oxigenizációval mérjük Igen/Nem.
|
Akár három hónapig
|
|
Orvosi források felhasználása III
Időkeret: Akár három hónapig
|
Az orvosi erőforrások felhasználása III dialízissel mérik Igen/Nem.
|
Akár három hónapig
|
|
Orvosi források felhasználása IV
Időkeret: Akár három hónapig
|
Az orvosi erőforrások kihasználtságát IV más szervpótló terápiák mérik.
Igen/Nem.
|
Akár három hónapig
|
|
Gyógyászati felhasználás a kórházból való hazabocsátás után I
Időkeret: Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt átlagosan 5 nap
|
Az I. kórházból való hazabocsátás utáni egészségügyi kihasználtságot az ismételt kórházi kezelések számával és napokban mérik.
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt átlagosan 5 nap
|
|
Kórházi hazabocsátás utáni gyógyászati hasznosítás II
Időkeret: Akár három hónapig
|
A II. Kórházból való hazabocsátás utáni egészségügyi kihasználtságot az ellátó intézményekben eltöltött napokban mérik napokban.
|
Akár három hónapig
|
|
Kórházi hazabocsátás utáni gyógyászati hasznosítás III
Időkeret: Akár három hónapig
|
A III. Kórházból való hazabocsátás utáni egészségügyi kihasználtságot a járóbeteg-egészségügyi találkozások napokban mérik.
|
Akár három hónapig
|
|
Kórházi hazabocsátás utáni gyógyászati hasznosítás IV
Időkeret: Akár három hónapig
|
A IV. kórházból való hazabocsátás utáni egészségügyi kihasználtságot a járóbeteg ápolási szolgáltatások igénybevételével mérik napokban.
|
Akár három hónapig
|
|
Orvosi felhasználás a kórházból való kibocsátás után V
Időkeret: Akár három hónapig
|
Az V. kórházból való elbocsátás utáni egészségügyi kihasználtságot a specialized ambuláns palliatív ellátás (SAPV) méri napokban.
|
Akár három hónapig
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív-4 I
Időkeret: Akár három hónapig
|
A Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) I a betegek szorongását és depresszióját méri.
A PHQ-4 egy négyes kérdőív, amelyet egy négyfokú Likert-féle skálán kell megválaszolni.
A depresszió/szorongás alskálán elért 3 vagy több pontszám pozitív.
|
Akár három hónapig
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív-4 II
Időkeret: Akár három hónapig
|
A Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) II a hozzátartozók szorongását és depresszióját méri.
A PHQ-4 egy négyes kérdőív, amelyet egy négyfokú Likert-féle skálán kell megválaszolni.
A depresszió/szorongás alskálán elért 3 vagy több pontszám pozitív.
|
Akár három hónapig
|
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség I
Időkeret: Akár három hónapig
|
A beteg egészséggel kapcsolatos életminőségét az EuroQol csoport 5-szintű EQ-5D változatával (EQ-5D-5L) mérik.
|
Akár három hónapig
|
|
Kérdés a hozzátartozók véleményéről az élet szükségtelen meghosszabbításáról
Időkeret: Akár három hónapig
|
A rokonok véleményének kérdését az élet szükségtelen meghosszabbításáról a bipoláris Likert-skála méri.
|
Akár három hónapig
|
|
Kérdés a hozzátartozók véleményéről a halál előtti utolsó órákban tapasztalt kényelmetlenségről
Időkeret: Akár három hónapig
|
A rokonok véleményét a halál előtti utolsó órákban tapasztalt kellemetlenségekről a bipoláris Likert-skála méri.
|
Akár három hónapig
|
|
Kérdés a hozzátartozók véleményéről a halálozási folyamat alatti magányról.
Időkeret: Akár három hónapig
|
A rokonok véleményét a halálozási folyamat során tapasztalható magányról a bipoláris Likert-skála méri.
|
Akár három hónapig
|
|
Az intenzív osztályos ellátás beteg- és családbarát jellege I
Időkeret: Akár három hónapig
|
Az intenzív osztályos ellátás beteg- és családbarát jellegét betegek szerint értékeltem, Likert-skála/NRS 0-10-ig mérve.
|
Akár három hónapig
|
|
Az intenzív osztályos ellátás beteg- és családbarát jellege II
Időkeret: Akár három hónapig
|
A II. intenzív osztályos ellátás beteg- és családbarát jellege a hozzátartozók által értékelve, Likert-skála (túl kevés, pont megfelelő, túl sok)/NRS (0-10) szerint mérve.
|
Akár három hónapig
|
|
A hozzátartozók informális gondozása I
Időkeret: Akár három hónapig
|
A hozzátartozók informális ellátását a beteggel töltött idő alapján mérjük.
|
Akár három hónapig
|
|
A hozzátartozók informális gondozása II
Időkeret: Akár három hónapig
|
A hozzátartozók informális gondozását II a hozzátartozó jövedelmére gyakorolt hatás alapján mérik.
|
Akár három hónapig
|
|
A hozzátartozók informális gondozása III
Időkeret: Akár három hónapig
|
A hozzátartozók informális gondozása III. a hozzátartozó szakmai tevékenységének feladásával mérhető.
|
Akár három hónapig
|
|
A hozzátartozók informális gondozása IV
Időkeret: Akár három hónapig
|
A hozzátartozók informális ellátását IV a hozzátartozó szakmai tevékenységének csökkentésével mérik.
|
Akár három hónapig
|
|
Nem megfelelő terápia
Időkeret: Akár 34 hónapig
|
A nem megfelelő terápia alkalmazottonkénti észlelését 5 munkavállalói kérdés alapján elektronikus kérdőívvel mérjük beavatkozásonként és kontroll időszakonként egyszer.
|
Akár 34 hónapig
|
|
Etikus döntéshozatali légkör az intenzív osztályon
Időkeret: Akár 34 hónapig
|
Az intenzív osztályon dolgozónkénti etikus döntéshozatali légkör mérése elektronikus kérdőívvel történik beavatkozásonként és kontrollidőszakonként egyszer.
|
Akár 34 hónapig
|
|
Stressz hőmérő
Időkeret: Akár három hónapig
|
A pszichológiai szorongás mérésére a National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer német változatát használják.
A skála 0-tól (nincs szorongás) 10-ig (extrém distressz) terjed, 5-ös határértékkel, ami klinikailag szignifikáns szorongásszintet jelez.
|
Akár három hónapig
|
|
A kezelés értékelése I
Időkeret: Akár három hónapig
|
Az I. kezelési értékelést a betegek szemszögéből mérik egy 5 fokozatú Likert-skálával (A választási lehetőségek a Teljesen egyetértek és a Teljesen nem értek egyet).
|
Akár három hónapig
|
|
Tájékoztatás a mentesítésről
Időkeret: Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt átlagosan 5 nap
|
Ahová a beteget kiengedik.
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt átlagosan 5 nap
|
|
Burnout Assessment Tool (BAT-12)
Időkeret: Akár 34 hónapig.
|
A BAT-12-ből alkalmazottonként 12 kérdés 5 kérdés alapján kerül mérésre elektronikus kérdőívvel beavatkozásonként és kontrollidőszakonként egyszer.
|
Akár 34 hónapig.
|
|
Erkölcsi szenvedés
Időkeret: Akár 34 hónapig
|
Az egy alkalmazottra jutó morális szorongást numerikus értékelési skálával mérik beavatkozásonként és kontrollidőszakonként egyszer.
|
Akár 34 hónapig
|
|
Életvégi gyakorlat megvalósítása
Időkeret: Akár 34 hónapig
|
Az életvégi gyakorlat jelenlegi megvalósítására vonatkozó kérdéseket 12, még kidolgozás alatt álló kérdés alapján, beavatkozásonként és kontroll időszakonként egyszer elektronikus kérdőívvel mérjük.
|
Akár 34 hónapig
|
|
Kérdések a szabványos működési eljárások meglétével kapcsolatban
Időkeret: Akár 34 hónapig
|
A Standard Működési Eljárások alkalmazottonkénti meglétét 4 kérdéssel mérik elektronikus kérdőívvel beavatkozásonként és kontrollidőszakonként egyszer.
|
Akár 34 hónapig
|
|
Kérdések az ABCDEF-csomag használatával kapcsolatban
Időkeret: Akár 34 hónapig
|
Az ABCDEF-köteg használatával kapcsolatos kérdéseket 11 kérdéssel mérjük elektronikus kérdőívvel beavatkozásonként és kontrollidőszakonként egyszer.
|
Akár 34 hónapig
|
|
A támogató intézkedésekkel kapcsolatos kérdések
Időkeret: Akár 34 hónapig
|
A támogató intézkedésekkel kapcsolatos kérdések mérése 4 kérdéssel történik elektronikus kérdőívvel beavatkozásonként és kontrollidőszakonként egyszer.
|
Akár 34 hónapig
|
|
A palliatív ellátás és a jog felfogása
Időkeret: Akár 34 hónapig
|
A palliatív ellátás és a jog megítélését 4 kérdéssel mérik elektronikus kérdőívvel beavatkozásonként és kontrollidőszakonként egyszer.
|
Akár 34 hónapig
|
|
Kérdés a palliatív ellátás akadályairól
Időkeret: Akár 34 hónapig
|
Az intenzív terápiában a palliatív ellátás akadályaira vonatkozó kérdés mérése egy elektronikus kérdőíves kérdéssel történik beavatkozásonként és kontrollidőszakonként egyszer.
|
Akár 34 hónapig
|
|
Kérdés a támogató tényezőkről
Időkeret: Akár 34 hónapig
|
A palliatív ellátást támogató tényezőkre vonatkozó kérdést az intenzív terápiában 1 kérdéssel mérjük elektronikus kérdőívvel, beavatkozásonként és kontroll időszakonként egyszer.
|
Akár 34 hónapig
|
|
Megjegyzések a beavatkozási szakasz kezdete után
Időkeret: Akár 34 hónapig
|
Az észrevételeket elektronikus kérdőívben szabad szöveggel, beavatkozásonként és ellenőrzési időszakonként egyszer lehet megtenni.
|
Akár 34 hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek demográfiai adatai
Időkeret: Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt átlagosan 5 nap
|
A beteg demográfiai adatait (életkor, nem, fő diagnózis és az intenzív ellátás okai, biztosítási státusz, vallás igen/nem, legmagasabb iskolai végzettség, foglalkoztatási státusz, életakarat megléte, beteg meghatalmazása, krónikus állapotok) mérik. egy kérdőívet.
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás alatt átlagosan 5 nap
|
|
A hozzátartozók demográfiai adatai
Időkeret: Akár három hónapig
|
A hozzátartozó demográfiai adatait (életkor, nem, beteghez való viszony, képviselő/gondviselő, vallás igen/nem) kérdőívvel mérjük.
|
Akár három hónapig
|
|
Alkalmazottak demográfiai adatai
Időkeret: Akár 34 hónapig
|
A munkavállalók demográfiai adatait (korcsoport, nem, szakma, több éves szakmai tapasztalat, palliatív ellátásban és/vagy etikai képzésben eltöltött évek és tapasztalat, intenzív osztály típusa) elektronikus kérdőívvel mérik beavatkozásonként és kontrollidőszakonként egyszer.
|
Akár 34 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Claudia Spies, MD, Prof., Charité-University Medicine (Berlin, Germany)
- Tanulmányi igazgató: Martin Neukirchen, MD, Heinrich-Heine-University Düsseldorf, Germany
- Tanulmányi igazgató: Jochen Dutzmann, MD, University Medicine Halle, Germany
- Tanulmányi igazgató: Spyros Mentzelopoulos, MD, Prof., National and Kapodistrian University of Athens, Greece
- Tanulmányi igazgató: Katerina Rusinova, MD, Charles University in Prague, Italy
- Tanulmányi igazgató: Edoardo de Robertis, MD, Prof., University of Perugia
- Tanulmányi igazgató: Akiva Nachshon, MD, Hebrew University of Jerusalem, Israel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EPIC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .