- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06605079
Förbättra palliativ vård på intensivvårdsavdelningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Claudia Spies, MD, Prof.
- Telefonnummer: +4930450551102
- E-post: claudia.spies@charite.de
Studieorter
-
-
-
Alexandroupoli, Grekland
- Rekrytering
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Alexandroupolis
-
Athens, Grekland
- Rekrytering
- Cardiothoracic Intensive Care Unit of the Onassis Cardiac Surgery Center
-
Athens, Grekland
- Rekrytering
- Department of Intensive Care Medicine, Alexandra General Hospital
-
Athens, Grekland
- Rekrytering
- Department of Intensive Care Medicine, Evaggelismos General Hospital
-
Ioannina, Grekland
- Rekrytering
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Ioannina
-
Larissa, Grekland
- Rekrytering
- University Hospital of Larissa, Critical Care Department
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grekland
- Rekrytering
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Heraklion
-
-
Rio
-
Pátrai, Rio, Grekland
- Rekrytering
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Patras
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytering
- General Intensive Care Unit, Hadassah Medical Organisation
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytering
- The Coronary Care Intensive Care Unit, Hadassah Hospital, Ein Kerem
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytering
- The Neurosurgical Intensive Care Unit, Hadassah Hospital, Ein Kerem
-
-
-
-
-
Perugia, Italien
- Rekrytering
- S.C. Anestesia e Rianimazione 2 - Terapia Intensiva, Azienda Ospedaliera Universitaria S. Maria della Misericordia
-
Perugia, Italien
- Indragen
- S.C. Anestesia e Rianimazione 1 - Terapia Intensiva Cardiochirurgica, Azienda Ospedaliera Universitaria S. Maria della Misericordia
-
Salerno, Italien
- Rekrytering
- UOC di Anestesia e Rianimazione Cardio Toraco Vascolare dell'AOU San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona "Scuola Medica Salernitana", Salerno University Hospital
-
Terni, Italien
- Indragen
- S.C. Anestesia - Rianimazione Azienda Ospedaliera Santa Maria - Terni
-
-
-
-
-
Prague, Tjeckien
- Rekrytering
- ICU General Resuscitation (RES UP), General University hospital
-
Prague, Tjeckien
- Rekrytering
- ICU General Resuscitation (RES2)
-
Prague, Tjeckien
- Rekrytering
- ICU Metabolic, General University hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Rekrytering
- CARITAS Klinik Maria Heimsuchung
-
Berlin, Tyskland
- Rekrytering
- Evangelisches Krankenhaus Hubertus
-
Berlin, Tyskland
- Rekrytering
- Department of Cardiology, Angiology and Intensive Care Medicine | CVK, Charité - University Berlin
-
Berlin, Tyskland
- Rekrytering
- Charité - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine CBF
-
Berlin, Tyskland
- Indragen
- Unfallkrankenhaus Berlin
-
Düsseldorf, Tyskland
- Rekrytering
- Medical and Neurological Intensive Care Unit, University Hospital of Düsseldorf
-
Düsseldorf, Tyskland
- Rekrytering
- Neurosurgical and Traumatological ICU ZI13, University Hospital of Düsseldorf
-
Düsseldorf, Tyskland
- Rekrytering
- Surgical Intensive Care Unit CIA1/CIB1, University Hospital of Düsseldorf
-
Halle, Tyskland
- Rekrytering
- Universitätsklinikum Halle (Saale): Klinik für Innere Medizin III
-
Neuss, Tyskland
- Rekrytering
- Johanna-Etienne Hospital Neuss, Interdisciplinary ICU
-
Wittenberg, Tyskland
- Indragen
- Ev. Krankenhaus Paul-Gerhardt-Stift Wittenberg:Angiologie und Kardiologie
-
-
State of Berlin
-
Mitte, State of Berlin, Tyskland
- Rekrytering
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK),Charité - University Medicine Berlin
-
Wedding, State of Berlin, Tyskland
- Rekrytering
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK),Charité - University Medicine Berlin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Patienter:
Inklusionskriterier:
- Patienter på intensivvårdsavdelning som kan ge samtycke och de som inte kan (via sin behöriga representant eller vårdnadshavare, även möjligt med fördröjt samtycke)
- Från 18 år
- Den främsta orsaken till kritisk sjukdom är inte cancer
- Ny intagning på deltagande ICU > 72h
- Bedömning av behovet av palliativ vård av den ansvariga läkaren på ICU, eftersom (1) det finns en betydande oenighet om ICU-behandling eller (2) för att läkaren anser att behandlingen är begränsad för patienten eller (3) läkaren anser att det är en fördel med specialiserad PC-konsultation för intensivläkare, sjuksköterska eller patient eller familj.
Uteslutningskriterier:
- Patienten är döende och förväntas dö inom de närmaste 24 timmarna
Studiekohorts släktingar:
Inklusionskriterier:
- Minst en(a) anhörig(er) till en patient. Detta kan vara det juridiska ombudet eller inte, beroende på nationell lagstiftning.
Uteslutningskriterier:
- Avslag från anhörig
- Vägrar patienten att delta i interventionsstudien
- <18 år
Kohort anställda:
Inklusionskriterier
- Anställd på ITS som läkare/sköterska
- Anställd i kliniken som medlem i konsultationstjänsten palliativ vård
Uteslutningskriterium Vägra att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Intensivvårdspatienter i insatsfasen.
|
En komplex insats genomförs på intensivvårdsavdelningen. Detta inkluderar:
Effektiviteten och kostnadseffektiviteten av den komplexa interventionen kommer att undersökas med hjälp av en kontrollerad klinisk prövning i en klusterrandomiserad kontrollerad design. Som en del av den kliniska multicenterstudien i WP 2-personal kommer även patienter och anhöriga att kartläggas. |
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Intensivvårdspatienter med rutinbehandling i kontrollfasen.
|
Inget komplicerat ingripande är etablerat, bara rutinprocedurer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd på intensivvårdsvistelse
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse i snitt 5 dagar
|
Det primära effektmåttet är antalet dagar som patienten tillbringade på varje intensivvårdsavdelning (ICU) på indexsjukhuset under den första sjukhusvistelsen. Till exempel, om patienten överfördes från den första ICU som deltar i EPIC-studien till en annan, andra ICU inom samma sjukhus, eller om patienten överfördes tillbaka från en avdelning till den första ICU, inkluderas varaktigheten av den sekundära ICU:n vid beräkningen av den primära endpointen. |
Under intensivvårdsvistelse i snitt 5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnader
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse i genomsnitt 5 dagar
|
Sjukhuskostnads- och faktureringsdata, data om medicinsk resursförbrukning kombinerad med data om kostnader per konsumtionsenhet på sjukhusnivå och från externa källor, data om interventionskostnader inklusive personaltid för palliativ vård och relaterade aktiviteter, sjukhusdata eller nationella data om löner för enskilda yrkesgrupper.
|
Under intensivvårdsvistelse i genomsnitt 5 dagar
|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse i genomsnitt 5 dagar
|
Sjukhusuppgifter om löner per yrkesgrupp
|
Under intensivvårdsvistelse i genomsnitt 5 dagar
|
|
Återinläggningar på intensivvårdsavdelning
Tidsram: Under sjukhusvistelse, ett förväntat genomsnitt på 8 dagar
|
Återinläggningsfrekvensen av patienter som flyttats från intensivvårdsavdelningen
|
Under sjukhusvistelse, ett förväntat genomsnitt på 8 dagar
|
|
Maximal Sepsis-relaterad organ failure assessment score (SOFA Score) på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse i genomsnitt 5 dagar
|
För att utvärdera resultatet av total maximal sekventiell organsviktbedömning (SOFA) och ett härlett mått, delta SOFA (totalt maximalt SOFA-poäng minus total SOFA för intagning) som en beskrivning av multipel organdysfunktion/-misslyckande inom intensivvård.
|
Under intensivvårdsvistelse i genomsnitt 5 dagar
|
|
Palliativ vårdbedömning
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse i genomsnitt 5 dagar
|
Närvaro av palliativ vårdbedömning utförd under studieperioden.
Svaret på frågan: Har den palliativa vårdbedömningen skett?
Ja/Nej
|
Under intensivvårdsvistelse i genomsnitt 5 dagar
|
|
Närvaro av refraktära symtom I
Tidsram: Under sjukhusvistelse, ett förväntat genomsnitt på 8 dagar
|
Förekomst av refraktära symtom I mäts med fysiska symtom.
|
Under sjukhusvistelse, ett förväntat genomsnitt på 8 dagar
|
|
Närvaro av refraktära symtom II
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse i genomsnitt 5 dagar
|
Närvaro av refraktära symtom II mäts genom ångest hos patienten.
|
Under intensivvårdsvistelse i genomsnitt 5 dagar
|
|
Närvaro av refraktära symtom III
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse i genomsnitt 5 dagar
|
Närvaro av refraktära symtom III mäts som familjens nöd.
|
Under intensivvårdsvistelse i genomsnitt 5 dagar
|
|
Närvaro av refraktära symtom IV
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse i genomsnitt 5 dagar
|
Närvaro av refraktära symtom IV mäts av sociala problem hos patienten.
|
Under intensivvårdsvistelse i genomsnitt 5 dagar
|
|
Förekomst av delirium
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse i genomsnitt 5 dagar
|
Delirium mäts med validerade deliriumpoäng.
|
Under intensivvårdsvistelse i genomsnitt 5 dagar
|
|
Förekomst och karaktär av behandlingsbegränsningar
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse i genomsnitt 5 dagar
|
Behandlingsbegränsning inkluderar gränser för behandlingsfrekvens, antal besök, täckningsdagar eller andra liknande gränser för behandlingens omfattning eller varaktighet.
|
Under intensivvårdsvistelse i genomsnitt 5 dagar
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Under sjukhusvistelse i genomsnitt 8 dagar
|
Längden på sjukhusvistelsen mäts från ICU-inläggning till utskrivning från sjukhus i dagar.
|
Under sjukhusvistelse i genomsnitt 8 dagar
|
|
Information om utskrivning
Tidsram: Under sjukhusvistelse i genomsnitt 8 dagar
|
Dit patienten skrivs ut till.
|
Under sjukhusvistelse i genomsnitt 8 dagar
|
|
Specialiserad palliativ vårdexpert
Tidsram: Under sjukhusvistelse i genomsnitt 8 dagar
|
Närvaro av specialiserad palliativ vård expertkonsultation.
Svar på frågan: Tillfrågades en specialiserad palliativ vårdexpert?
Ja/Nej Mättidens varaktighet: Fram till sjukhusutskrivning
|
Under sjukhusvistelse i genomsnitt 8 dagar
|
|
Dödlighet
Tidsram: Upp till tre månader
|
Intensivvårdsavdelning, inhouse, till 30 dagar och till 3 månader
|
Upp till tre månader
|
|
Patientens sociala status
Tidsram: Upp till tre månader
|
MacArthur Scale of Subjective Social Status (MacArthur SSS Scale) är ett mått med en enda punkt som bedömer en persons upplevda ranking i förhållande till andra i sin grupp: För att göra detta mått noterar forskarna helt enkelt stegpinnens nummer (1-10) på som svaranden placerade sitt "X".
|
Upp till tre månader
|
|
Uppehållsort efter sjukhusvistelse
Tidsram: Upp till tre månader
|
Uppehållsort efter sjukhusvistelse mäts i frågeformulär.
|
Upp till tre månader
|
|
Hemtjänst efter sjukhusvistelse
Tidsram: Upp till tre månader
|
Hemtjänst efter sjukhusvistelse mäts i dagar.
|
Upp till tre månader
|
|
Facilitatorer och hinder för palliativ vård av hög kvalitet I
Tidsram: Upp till tre månader
|
Facilitatorer och hinder för palliativ vård av hög kvalitet ur patientens perspektiv.
|
Upp till tre månader
|
|
Facilitatorer och hinder för palliativ vård av hög kvalitet II
Tidsram: Upp till tre månader
|
Facilitatorer och hinder för palliativ vård av hög kvalitet ur anhörigas perspektiv.
|
Upp till tre månader
|
|
Symtomhantering av intensivvårdspersonal I
Tidsram: Upp till tre månader
|
Symtomhantering I av intensivvårdspersonal ur patientens perspektiv mäts med ett frågeformulär.
|
Upp till tre månader
|
|
Symtomhantering av intensivvårdspersonal II
Tidsram: Upp till tre månader
|
Symtomhantering II av intensivvårdspersonal ur den anhörigas perspektiv mäts med enkät.
|
Upp till tre månader
|
|
Behandlingsutvärdering II
Tidsram: Upp till tre månader
|
Behandlingsutvärdering II mäts ur de anhörigas (proxys) perspektiv med en 5-gradig Likert-skala (Valen sträcker sig från Instämmer helt och hållet inte med).
|
Upp till tre månader
|
|
Utvärdering av vårdgivarens fråga om mål för behandlingen I
Tidsram: Upp till tre månader
|
Utvärdering av vårdgivarens fråga om mål för behandling I ur patienternas perspektiv mäts med en 5-gradig Likert-skala (Valen sträcker sig från Instämmer starkt till Instämmer starkt inte).
|
Upp till tre månader
|
|
Utvärdering av vårdgivarens fråga om mål för behandlingen II
Tidsram: Upp till tre månader
|
Utvärdering av vårdgivarens fråga om mål för behandling II ur anhörigas perspektiv mäts med en 5-gradig Likert-skala (Valen sträcker sig från Instämmer starkt till Håller helt med).
|
Upp till tre månader
|
|
Tillfredsställelse med kommunikation I
Tidsram: Upp till tre månader
|
Tillfredsställelse med avseende på kommunikation I ur patienternas perspektiv mäts med en 5-gradig Likert-skala (Valen sträcker sig från Instämmer starkt till Håller helt med).
|
Upp till tre månader
|
|
Tillfredsställelse med avseende på kommunikation II
Tidsram: Upp till tre månader
|
Tillfredsställelse med avseende på kommunikation II ur anhörigas perspektiv mäts med en 5-gradig Likert-skala (Valen sträcker sig från Instämmer starkt till Håller helt med).
|
Upp till tre månader
|
|
Utvärdering av kvaliteten på information om behandlingen I
Tidsram: Upp till tre månader
|
Utvärdering av kvaliteten på informationen kring behandlingen ur patienternas perspektiv mäts med en 5-gradig Likert-skala (Valen sträcker sig från Instämmer helt och hållet inte med).
|
Upp till tre månader
|
|
Utvärdering av kvaliteten på information om behandlingen II
Tidsram: Upp till tre månader
|
Bedömning av kvaliteten på informationen avseende behandlingen II ur anhörigas perspektiv mäts med en 5-gradig Likert-skala (Valen sträcker sig från Instämmer starkt till Håller helt med).
|
Upp till tre månader
|
|
Vårdens lämplighet ur patientens perspektiv
Tidsram: Upp till tre månader
|
Vårdens lämplighet ur patientens perspektiv mäts med en 5-gradig Likert-skala (Valen sträcker sig från Instämmer helt och hållet inte med).
|
Upp till tre månader
|
|
Resursutnyttjande i öppenvård
Tidsram: Upp till tre månader
|
Öppenvårdens resursutnyttjande mäts med antalet polikliniska besök.
|
Upp till tre månader
|
|
Användning av medicinska resurser I
Tidsram: Upp till tre månader
|
Utnyttjande av medicinska resurser I mäts i dagar av mekanisk ventilation.
|
Upp till tre månader
|
|
Utnyttjande av medicinska resurser II
Tidsram: Upp till tre månader
|
Utnyttjande av medicinska resurser II mäts med Extrakorporeal membransyresättning Ja/Nej.
|
Upp till tre månader
|
|
Utnyttjande av medicinska resurser III
Tidsram: Upp till tre månader
|
Utnyttjande av medicinska resurser III mäts med dialys Ja/Nej.
|
Upp till tre månader
|
|
Utnyttjande av medicinska resurser IV
Tidsram: Upp till tre månader
|
Utnyttjandet av medicinska resurser IV mäts med andra organersättningsterapier.
Ja/Nej.
|
Upp till tre månader
|
|
Medicinsk användning efter utskrivning från sjukhus I
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse i genomsnitt 5 dagar
|
Medicinsk utnyttjande efter utskrivning från sjukhus I mäts i antal och dagar av återinläggningar i dagar.
|
Under intensivvårdsvistelse i genomsnitt 5 dagar
|
|
Medicinsk användning efter utskrivning från sjukhus II
Tidsram: Upp till tre månader
|
Medicinsk nyttjandegrad efter utskrivning från sjukhus II mäts som dagar på vårdinrättningar i dagar.
|
Upp till tre månader
|
|
Medicinsk användning efter utskrivning från sjukhus III
Tidsram: Upp till tre månader
|
Medicinsk användning efter utskrivning från sjukhus III mäts med möten i öppenvård i dagar.
|
Upp till tre månader
|
|
Medicinsk användning efter utskrivning från sjukhus IV
Tidsram: Upp till tre månader
|
Medicinsk användning efter utskrivning från sjukhus IV mäts genom användning av öppenvårdstjänster i dagar.
|
Upp till tre månader
|
|
Medicinsk användning efter utskrivning från sjukhus V
Tidsram: Upp till tre månader
|
Medicinsk användning efter utskrivning från sjukhus V mäts av specialiserad öppenvård palliativ vård (SAPV) i dagar.
|
Upp till tre månader
|
|
Patienthälsa frågeformulär-4 I
Tidsram: Upp till tre månader
|
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) I mäter ångest och depression hos patienter.
PHQ-4 är ett fyra frågeformulär som besvaras på en fyrapunktsskala av Likert-typ.
Ett poäng på 3 eller mer på subskalan depression/ångest är positivt.
|
Upp till tre månader
|
|
Patienthälsa frågeformulär-4 II
Tidsram: Upp till tre månader
|
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) II mäter ångest och depression hos anhöriga.
PHQ-4 är ett fyra frågeformulär som besvaras på en fyrapunktsskala av Likert-typ.
Ett poäng på 3 eller mer på subskalan depression/ångest är positivt.
|
Upp till tre månader
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet I
Tidsram: Upp till tre månader
|
Hälsorelaterad livskvalitet I hos patienten mäts med EQ-5D-versionen i 5 nivåer (EQ-5D-5L) från EuroQol Group.
|
Upp till tre månader
|
|
Fråga om anhörigas åsikt om onödig livsförlängning
Tidsram: Upp till tre månader
|
Fråga om anhörigas åsikt om onödig livsförlängning mäts med bipolär Likert-skala.
|
Upp till tre månader
|
|
Fråga om anhörigas åsikt om obehag under de sista timmarna före dödsfallet
Tidsram: Upp till tre månader
|
Fråga om anhörigas åsikt om obehag under de sista timmarna före döden mäts med bipolär Likert-skala.
|
Upp till tre månader
|
|
Fråga om anhörigas åsikt om ensamhet under döendeprocess.
Tidsram: Upp till tre månader
|
Frågor om anhörigas åsikt om ensamhet under döendeprocessen mäts med bipolär Likert-skala.
|
Upp till tre månader
|
|
Patient- och familjevänlighet av intensivvårdsavdelning I
Tidsram: Upp till tre månader
|
Patient- och familjevänlighet av intensivvården bedömdes av patienter, mätt med Likert-skala/NRS 0-10).
|
Upp till tre månader
|
|
Intensivvårdens patient- och familjevänlighet II
Tidsram: Upp till tre månader
|
Patient- och familjevänlighet av intensivvårdsavdelning II bedömd av anhöriga, mätt med Likert-skalan (för lite, lagom, för mycket)/NRS (0-10).
|
Upp till tre månader
|
|
Informell vård av anhöriga I
Tidsram: Upp till tre månader
|
Informell vård av anhöriga I mäts i tid med patienten.
|
Upp till tre månader
|
|
Informell vård av anhöriga II
Tidsram: Upp till tre månader
|
Anhörigvård II mäts efter påverkan på anhörigas inkomst.
|
Upp till tre månader
|
|
Informell vård av anhöriga III
Tidsram: Upp till tre månader
|
Anhörigvård III mäts genom att avstå från anhörigs yrkesverksamhet.
|
Upp till tre månader
|
|
Informell vård av anhöriga IV
Tidsram: Upp till tre månader
|
Anhörigvård IV mäts genom att minska närståendes yrkesverksamhet.
|
Upp till tre månader
|
|
Olämplig terapi
Tidsram: Upp till 34 månader
|
Uppfattning om olämplig terapi per anställd baserat på 5 frågor till anställda mäts med ett elektroniskt frågeformulär en gång per intervention och en gång per kontrollperiod.
|
Upp till 34 månader
|
|
Etiskt beslutsklimat på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Upp till 34 månader
|
Etiskt beslutsklimat på intensivvårdsavdelningen per anställd mäts med ett elektroniskt frågeformulär en gång per insats och en gång per kontrollperiod.
|
Upp till 34 månader
|
|
Stresstermometer
Tidsram: Upp till tre månader
|
För att mäta psykisk ångest används den tyska versionen av National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer.
Skalan sträcker sig från 0 (ingen nöd) till 10 (extrem nöd) med en cutoff-poäng på 5, vilket indikerar en kliniskt signifikant nivå av nöd.
|
Upp till tre månader
|
|
Behandlingsutvärdering I
Tidsram: Upp till tre månader
|
Behandlingsutvärdering I mäts ur patientens perspektiv med en 5-gradig Likert-skala (Valen sträcker sig från Instämmer starkt till Håller helt med).
|
Upp till tre månader
|
|
Information om utskrivning
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse i snitt 5 dagar
|
Dit patienten skrivs ut till.
|
Under intensivvårdsvistelse i snitt 5 dagar
|
|
Verktyg för bedömning av utbrändhet (BAT-12)
Tidsram: Upp till 34 månader.
|
Tolv frågor från BAT-12 per anställd baserat på 5 frågor mäts med ett elektroniskt frågeformulär en gång per intervention och en gång per kontrollperiod.
|
Upp till 34 månader.
|
|
Moralisk nöd
Tidsram: Upp till 34 månader
|
Moralisk nöd per anställd mäts med numerisk betygsskala en gång per intervention och en gång per kontrollperiod.
|
Upp till 34 månader
|
|
Implementering av praktiken i livets slutskede
Tidsram: Upp till 34 månader
|
Frågor om den nuvarande implementeringen av livets slutskede baserat på 12 frågor som fortfarande är under utveckling mäts med ett elektroniskt frågeformulär en gång per intervention och en gång per kontrollperiod.
|
Upp till 34 månader
|
|
Frågor om förekomsten av standardiserade operativa procedurer
Tidsram: Upp till 34 månader
|
Förekomsten av standardoperativa rutiner per anställd mäts med 4 frågor med ett elektroniskt frågeformulär en gång per intervention och en gång per kontrollperiod.
|
Upp till 34 månader
|
|
Frågor om att använda ABCDEF-paketet
Tidsram: Upp till 34 månader
|
Frågor om att använda ABCDEF-paketet mäts med 11 frågor med ett elektroniskt frågeformulär en gång per intervention och en gång per kontrollperiod.
|
Upp till 34 månader
|
|
Frågor om stödåtgärder
Tidsram: Upp till 34 månader
|
Frågor om stödåtgärder mäts med 4 frågor med elektroniskt frågeformulär en gång per insats och en gång per kontrollperiod.
|
Upp till 34 månader
|
|
Uppfattning om palliativ vård och juridik
Tidsram: Upp till 34 månader
|
Uppfattning om palliativ vård och juridik mäts med 4 frågor med elektroniskt frågeformulär en gång per insats och en gång per kontrollperiod.
|
Upp till 34 månader
|
|
Fråga om hinder för palliativ vård
Tidsram: Upp till 34 månader
|
Fråga om hinder till palliativ vård inom intensivvårdsmedicinen mäts med 1 fråga med elektroniskt frågeformulär en gång per insats och en gång per kontrollperiod.
|
Upp till 34 månader
|
|
Fråga om stödjande faktorer
Tidsram: Upp till 34 månader
|
Fråga om stödjande faktorer till palliativ vård inom intensivmedicinen mäts med 1 fråga med elektroniskt frågeformulär en gång per insats och en gång per kontrollperiod.
|
Upp till 34 månader
|
|
Kommentarer efter början av interventionsfasen
Tidsram: Upp till 34 månader
|
Kommentarer kan lämnas via fritext i ett elektroniskt frågeformulär en gång per insats och en gång per kontrollperiod.
|
Upp till 34 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografiska uppgifter om patienterna
Tidsram: Under intensivvårdsvistelse i genomsnitt 5 dagar
|
Demografiska data om patienten (ålder, kön, huvuddiagnos och skäl för intensivvård, försäkringsstatus, religion ja/nej, högsta utbildningsnivå, anställningsstatus, existens av levnadstest, patientfullmakt, kroniska tillstånd) mäts med ett frågeformulär.
|
Under intensivvårdsvistelse i genomsnitt 5 dagar
|
|
Demografiska uppgifter om anhöriga
Tidsram: Upp till tre månader
|
Demografiska data för den anhöriga (ålder, kön, relation till patienten, företrädare/vårdnadshavare, religion ja/nej) mäts med ett frågeformulär.
|
Upp till tre månader
|
|
Anställds demografi
Tidsram: Upp till 34 månader
|
Medarbetardemografi (åldersgrupp, kön, yrke, år av yrkeserfarenhet, år och erfarenhet av palliativ vård och/eller etisk utbildning, typ av intensivvårdsavdelning) mäts med ett elektroniskt frågeformulär en gång per intervention och en gång per kontrollperiod.
|
Upp till 34 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Claudia Spies, MD, Prof., Charité-University Medicine (Berlin, Germany)
- Studierektor: Martin Neukirchen, MD, Heinrich-Heine-University Düsseldorf, Germany
- Studierektor: Jochen Dutzmann, MD, University Medicine Halle, Germany
- Studierektor: Spyros Mentzelopoulos, MD, Prof., National and Kapodistrian University of Athens, Greece
- Studierektor: Katerina Rusinova, MD, Charles University in Prague, Italy
- Studierektor: Edoardo de Robertis, MD, Prof., University of Perugia
- Studierektor: Akiva Nachshon, MD, Hebrew University of Jerusalem, Israel
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EPIC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .