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Améliorer les soins palliatifs en soins intensifs

25 septembre 2025 mis à jour par: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Le but de cette étude est de réduire la souffrance en réanimation grâce à des consultations de soins palliatifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet étudie l'efficacité et la rentabilité des consultations de soins palliatifs dans l'unité de soins intensifs. Charité mettra en œuvre le module de travail 2 « Pratique de soins palliatifs harmonisée et recommandée à l'échelle européenne pour les soins intensifs » de la demande de financement HORIZON approuvée EPIC, à laquelle cette demande d'éthique fait référence. Les analyses économiques de la santé du WP2 seront réalisées par l'Université de Bâle - avec la nécessité d'envoyer au préalable les données rétrospectives de 10 patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2040

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne
        • Recrutement
        • CARITAS Klinik Maria Heimsuchung
      • Berlin, Allemagne
        • Recrutement
        • Evangelisches Krankenhaus Hubertus
      • Berlin, Allemagne
        • Recrutement
        • Department of Cardiology, Angiology and Intensive Care Medicine | CVK, Charité - University Berlin
      • Berlin, Allemagne
        • Recrutement
        • Charité - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine CBF
      • Berlin, Allemagne
        • Retiré
        • Unfallkrankenhaus Berlin
      • Düsseldorf, Allemagne
        • Recrutement
        • Medical and Neurological Intensive Care Unit, University Hospital of Düsseldorf
      • Düsseldorf, Allemagne
        • Recrutement
        • Neurosurgical and Traumatological ICU ZI13, University Hospital of Düsseldorf
      • Düsseldorf, Allemagne
        • Recrutement
        • Surgical Intensive Care Unit CIA1/CIB1, University Hospital of Düsseldorf
      • Halle, Allemagne
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Halle (Saale): Klinik für Innere Medizin III
      • Neuss, Allemagne
        • Recrutement
        • Johanna-Etienne Hospital Neuss, Interdisciplinary ICU
      • Wittenberg, Allemagne
        • Retiré
        • Ev. Krankenhaus Paul-Gerhardt-Stift Wittenberg:Angiologie und Kardiologie
    • State of Berlin
      • Mitte, State of Berlin, Allemagne
        • Recrutement
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK),Charité - University Medicine Berlin
      • Wedding, State of Berlin, Allemagne
        • Recrutement
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK),Charité - University Medicine Berlin
  • Grèce
      • Alexandroupoli, Grèce
        • Recrutement
        • Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Grèce
        • Recrutement
        • Cardiothoracic Intensive Care Unit of the Onassis Cardiac Surgery Center
      • Athens, Grèce
        • Recrutement
        • Department of Intensive Care Medicine, Alexandra General Hospital
      • Athens, Grèce
        • Recrutement
        • Department of Intensive Care Medicine, Evaggelismos General Hospital
      • Ioannina, Grèce
        • Recrutement
        • Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Ioannina
      • Larissa, Grèce
        • Recrutement
        • University Hospital of Larissa, Critical Care Department
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grèce
        • Recrutement
        • Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Heraklion
    • Rio
      • Pátrai, Rio, Grèce
        • Recrutement
        • Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Patras
  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Recrutement
        • General Intensive Care Unit, Hadassah Medical Organisation
      • Jerusalem, Israël
        • Recrutement
        • The Coronary Care Intensive Care Unit, Hadassah Hospital, Ein Kerem
      • Jerusalem, Israël
        • Recrutement
        • The Neurosurgical Intensive Care Unit, Hadassah Hospital, Ein Kerem
  • Italie
      • Perugia, Italie
        • Recrutement
        • S.C. Anestesia e Rianimazione 2 - Terapia Intensiva, Azienda Ospedaliera Universitaria S. Maria della Misericordia
      • Perugia, Italie
        • Retiré
        • S.C. Anestesia e Rianimazione 1 - Terapia Intensiva Cardiochirurgica, Azienda Ospedaliera Universitaria S. Maria della Misericordia
      • Salerno, Italie
        • Recrutement
        • UOC di Anestesia e Rianimazione Cardio Toraco Vascolare dell'AOU San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona "Scuola Medica Salernitana", Salerno University Hospital
      • Terni, Italie
        • Retiré
        • S.C. Anestesia - Rianimazione Azienda Ospedaliera Santa Maria - Terni
  • Tchéquie
      • Prague, Tchéquie
        • Recrutement
        • ICU General Resuscitation (RES UP), General University hospital
      • Prague, Tchéquie
        • Recrutement
        • ICU General Resuscitation (RES2)
      • Prague, Tchéquie
        • Recrutement
        • ICU Metabolic, General University hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Patients :

Critères d'intégration :

  • Patients en soins intensifs qui peuvent donner leur consentement et ceux qui ne le peuvent pas (via leur représentant autorisé ou tuteur légal, également possible avec un consentement différé)
  • A partir de 18 ans
  • La principale cause de maladie grave n’est pas le cancer
  • Nouvelle admission dans l'USI participante > 72h
  • Évaluation de la nécessité de soins palliatifs par le médecin responsable de l'USI, parce que (1) il existe un désaccord important sur le traitement en USI ou (2) parce que le médecin considère les limites thérapeutiques du patient ou (3) le médecin considère qu'une consultation spécialisée en informatique pour un médecin, une infirmière ou un patient ou une famille en soins intensifs présente un avantage.

Critères d'exclusion :

- Le patient est moribond et devrait mourir dans les prochaines 24 heures

Parents de la cohorte d’étude :

Critères d'inclusion :

- Au moins un ou plusieurs proches d'un patient. Il peut s'agir ou non du représentant légal, selon la législation nationale.

Critères d'exclusion :

  • Refus du proche
  • Refus du patient de participer à l'étude d'intervention
  • <18 ans

Cohorte d'employés :

Critères d'inclusion

  • Employé sur l'ITS en tant que médecin/infirmière
  • À l'emploi du centre clinique à titre de membre du service de consultation en soins palliatifs

Critère d'exclusion Refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Patients des unités de soins intensifs en phase d'intervention.
Comportemental: Intervention complexe

Une intervention complexe est réalisée en unité de soins intensifs. Cela comprend :

  • consultations télémédicales par des experts spécialisés en soins palliatifs provenant d'institutions externes pour le personnel hospitalier concerné
  • la formation du personnel hospitalier des services de réanimation aux soins palliatifs de base et
  • l'utilisation de listes de contrôle pour l'identification précoce des patients éligibles et l'enregistrement structuré des besoins en soins palliatifs.

L'efficacité et la rentabilité de l'intervention complexe seront étudiées à l'aide d'un essai clinique contrôlé dans une conception contrôlée randomisée en grappes. De plus, dans le cadre de l'étude clinique multicentrique auprès du personnel du WP 2, les patients et leurs proches seront également interrogés.
Comparateur actif: Contrôle
Patients en unité de soins intensifs avec traitement de routine en phase de contrôle.
Autre: Traitement de routine
Aucune intervention complexe n'est établie, juste des procédures de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Pendant le séjour en unité de soins intensifs, en moyenne 5 jours

Le critère d'évaluation principal est le nombre de jours que le patient a passés dans chaque unité de soins intensifs (USI) de l'hôpital de référence lors de la première hospitalisation.

Par exemple, si le patient a été transféré de la première unité de soins intensifs participant à l'étude EPIC vers une autre deuxième unité de soins intensifs au sein du même hôpital, ou si le patient a été transféré d'un service à la première unité de soins intensifs, la durée de l'unité de soins intensifs secondaire est incluse. dans le calcul du critère de jugement principal.
Pendant le séjour en unité de soins intensifs, en moyenne 5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Frais
Délai: Pendant le séjour en unité de soins intensifs, en moyenne 5 jours
Données sur les coûts et la facturation des hôpitaux, données sur la consommation des ressources médicales combinées avec des données sur les coûts par unité de consommation au niveau hospitalier et provenant de sources externes, données sur les coûts d'intervention, y compris le temps du personnel pour les soins palliatifs et les activités connexes, données hospitalières ou données nationales sur les salaires des groupes professionnels individuels.
Pendant le séjour en unité de soins intensifs, en moyenne 5 jours
Rentabilité
Délai: Pendant le séjour en unité de soins intensifs, en moyenne 5 jours
Données hospitalières sur les salaires par groupe professionnel
Pendant le séjour en unité de soins intensifs, en moyenne 5 jours
Réadmissions en unité de soins intensifs
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 8 jours
Le taux de réadmission des patients transférés hors de l'unité de soins intensifs
Pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 8 jours
Score maximal d'évaluation de la défaillance d'organe liée au sepsis (score SOFA) en unité de soins intensifs
Délai: Pendant le séjour en unité de soins intensifs, en moyenne 5 jours
Évaluer les performances du score total maximum d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA) et d'une mesure dérivée, delta SOFA (score SOFA maximum total moins SOFA total d'admission) comme descripteur du dysfonctionnement/défaillance de plusieurs organes en soins intensifs.
Pendant le séjour en unité de soins intensifs, en moyenne 5 jours
Évaluation des soins palliatifs
Délai: Pendant le séjour en unité de soins intensifs, en moyenne 5 jours
Présence d'une évaluation des soins palliatifs réalisée pendant la période d'étude. La réponse à la question : L’évaluation des soins palliatifs a-t-elle eu lieu ? Oui/Non
Pendant le séjour en unité de soins intensifs, en moyenne 5 jours
Présence de symptômes réfractaires I
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 8 jours
La présence de symptômes réfractaires I est mesurée par les symptômes physiques.
Pendant le séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 8 jours
Présence de symptômes réfractaires II
Délai: Pendant le séjour en unité de soins intensifs, en moyenne 5 jours
La présence de symptômes réfractaires II est mesurée par la détresse du patient.
Pendant le séjour en unité de soins intensifs, en moyenne 5 jours
Présence de symptômes réfractaires III
Délai: Pendant le séjour en unité de soins intensifs, en moyenne 5 jours
La présence de symptômes réfractaires III se mesure par la détresse de la famille.
Pendant le séjour en unité de soins intensifs, en moyenne 5 jours
Présence de symptômes réfractaires IV
Délai: Pendant le séjour en unité de soins intensifs, en moyenne 5 jours
La présence de symptômes réfractaires IV est mesurée par les problèmes sociaux du patient.
Pendant le séjour en unité de soins intensifs, en moyenne 5 jours
Incidence du délire
Délai: Pendant le séjour en unité de soins intensifs, en moyenne 5 jours
Le délire est mesuré avec des scores de délire validés.
Pendant le séjour en unité de soins intensifs, en moyenne 5 jours
Présence et nature des limitations du traitement
Délai: Pendant le séjour en unité de soins intensifs, en moyenne 5 jours
Les limitations de traitement incluent des limites sur la fréquence du traitement, le nombre de visites, les jours de couverture ou d'autres limites similaires sur la portée ou la durée du traitement.
Pendant le séjour en unité de soins intensifs, en moyenne 5 jours
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, en moyenne 8 jours
La durée du séjour à l'hôpital est mesurée en jours depuis l'admission aux soins intensifs jusqu'à la sortie de l'hôpital.
Pendant le séjour à l'hôpital, en moyenne 8 jours
Informations sur la sortie
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, en moyenne 8 jours
Où le patient est renvoyé.
Pendant le séjour à l'hôpital, en moyenne 8 jours
Expert spécialisé en soins palliatifs
Délai: Pendant le séjour à l'hôpital, en moyenne 8 jours
Présence d'une consultation d'experts spécialisés en soins palliatifs. Réponse à la question : Un expert spécialisé en soins palliatifs a-t-il été consulté ? Oui/Non Durée de la mesure : Jusqu'à la sortie de l'hôpital
Pendant le séjour à l'hôpital, en moyenne 8 jours
Mortalité
Délai: Jusqu'à trois mois
Unité de soins intensifs, en interne, jusqu'à 30 jours et jusqu'à 3 mois
Jusqu'à trois mois
Statut social du patient
Délai: Jusqu'à trois mois
L'échelle de MacArthur du statut social subjectif (échelle MacArthur SSS) est une mesure à un seul élément qui évalue le rang perçu d'une personne par rapport aux autres membres de son groupe : pour noter cette mesure, les chercheurs notent simplement le numéro de l'échelon (1-10) sur lequel le répondant a placé son « X ».
Jusqu'à trois mois
Lieu de séjour après hospitalisation
Délai: Jusqu'à trois mois
Le lieu de séjour après l'hospitalisation est mesuré dans un questionnaire.
Jusqu'à trois mois
Soins à domicile après une hospitalisation
Délai: Jusqu'à trois mois
Les soins à domicile après une hospitalisation se mesurent en jours.
Jusqu'à trois mois
Facilitateurs et obstacles à des soins palliatifs de haute qualité I
Délai: Jusqu'à trois mois
Facilitateurs et obstacles à des soins palliatifs de haute qualité du point de vue des patients.
Jusqu'à trois mois
Facilitateurs et obstacles à des soins palliatifs de haute qualité II
Délai: Jusqu'à trois mois
Facilitateurs et obstacles à des soins palliatifs de haute qualité du point de vue des proches.
Jusqu'à trois mois
Prise en charge des symptômes par le personnel des soins intensifs I
Délai: Jusqu'à trois mois
La gestion des symptômes I par le personnel de soins intensifs du point de vue du patient est mesurée à l'aide d'un questionnaire.
Jusqu'à trois mois
Gestion des symptômes par le personnel de soins intensifs II
Délai: Jusqu'à trois mois
La gestion des symptômes II par le personnel de soins intensifs du point de vue du proche est mesurée à l'aide d'un questionnaire.
Jusqu'à trois mois
Évaluation du traitement II
Délai: Jusqu'à trois mois
L'évaluation du traitement II est mesurée du point de vue des proches (mandataires) avec une échelle de Likert à 5 points (les choix vont de Fortement d'accord à Fortement en désaccord).
Jusqu'à trois mois
Évaluation de la question du prestataire sur les objectifs du traitement I
Délai: Jusqu'à trois mois
L'évaluation de la question du prestataire sur les objectifs du traitement I du point de vue des patients est mesurée avec une échelle de Likert à 5 points (les choix vont de Fortement d'accord à Fortement en désaccord).
Jusqu'à trois mois
Évaluation de la question du prestataire sur les objectifs du traitement II
Délai: Jusqu'à trois mois
L'évaluation de la question du prestataire sur les objectifs du traitement II du point de vue des proches est mesurée avec une échelle de Likert à 5 points (les choix vont de Fortement d'accord à Fortement en désaccord).
Jusqu'à trois mois
Satisfaction en matière de communication I
Délai: Jusqu'à trois mois
La satisfaction à l'égard de la communication I du point de vue des patients est mesurée avec une échelle de Likert en 5 points (les choix vont de Fortement d'accord à Fortement en désaccord).
Jusqu'à trois mois
Satisfaction en matière de communication II
Délai: Jusqu'à trois mois
La satisfaction à l'égard de la communication II du point de vue des proches est mesurée avec une échelle de Likert en 5 points (les choix vont de Tout à fait d'accord à Fortement en désaccord).
Jusqu'à trois mois
Évaluation de la qualité de l'information concernant le traitement I
Délai: Jusqu'à trois mois
L'évaluation de la qualité des informations concernant le traitement du point de vue des patients est mesurée avec une échelle de Likert en 5 points (les choix vont de Fortement d'accord à Fortement en désaccord).
Jusqu'à trois mois
Évaluation de la qualité de l'information concernant le traitement II
Délai: Jusqu'à trois mois
L'évaluation de la qualité des informations concernant le traitement II du point de vue des proches est mesurée avec une échelle de Likert en 5 points (les choix vont de Fortement d'accord à Fortement en désaccord).
Jusqu'à trois mois
Adéquation des soins du point de vue du patient
Délai: Jusqu'à trois mois
L'adéquation des soins du point de vue du patient est mesurée à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points (les choix vont de Fortement d'accord à Fortement en désaccord).
Jusqu'à trois mois
Utilisation des ressources ambulatoires
Délai: Jusqu'à trois mois
L'utilisation des ressources ambulatoires est mesurée par le nombre de visites ambulatoires.
Jusqu'à trois mois
Utilisation des ressources médicales I
Délai: Jusqu'à trois mois
L'utilisation des ressources médicales I se mesure en jours de ventilation mécanique.
Jusqu'à trois mois
Utilisation des ressources médicales II
Délai: Jusqu'à trois mois
L'utilisation des ressources médicales II est mesurée par oxygénation extracorporelle par membrane Oui/Non.
Jusqu'à trois mois
Utilisation des ressources médicales III
Délai: Jusqu'à trois mois
L'utilisation des ressources médicales III est mesurée par dialyse Oui/Non.
Jusqu'à trois mois
Utilisation des ressources médicales IV
Délai: Jusqu'à trois mois
L'utilisation des ressources médicales IV est mesurée par d'autres thérapies de remplacement d'organes. Oui/Non.
Jusqu'à trois mois
Utilisation médicale après la sortie de l'hôpital I
Délai: Pendant le séjour en unité de soins intensifs, en moyenne 5 jours
L'utilisation médicale après la sortie de l'hôpital I est mesurée par le nombre et les jours de réhospitalisations en jours.
Pendant le séjour en unité de soins intensifs, en moyenne 5 jours
Utilisation médicale après la sortie de l'hôpital II
Délai: Jusqu'à trois mois
L'utilisation médicale après la sortie de l'hôpital II est mesurée en jours dans les établissements de soins.
Jusqu'à trois mois
Utilisation médicale après la sortie de l'hôpital III
Délai: Jusqu'à trois mois
L'utilisation médicale après la sortie de l'hôpital III est mesurée par les consultations ambulatoires en jours.
Jusqu'à trois mois
Utilisation médicale après la sortie de l'hôpital IV
Délai: Jusqu'à trois mois
L'utilisation médicale après la sortie de l'hôpital IV est mesurée par l'utilisation des services infirmiers ambulatoires en jours.
Jusqu'à trois mois
Utilisation médicale après la sortie de l'hôpital V
Délai: Jusqu'à trois mois
L'utilisation médicale après la sortie de l'hôpital V est mesurée par les soins palliatifs ambulatoires spécialisés (SAPV) en jours.
Jusqu'à trois mois
Questionnaire sur la santé des patients-4 I
Délai: Jusqu'à trois mois
Le Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) I mesure l'anxiété et la dépression chez les patients. Le PHQ-4 est un questionnaire à quatre réponses sur une échelle de type Likert à quatre points. Un score de 3 ou plus sur la sous-échelle dépression/anxiété est positif.
Jusqu'à trois mois
Questionnaire sur la santé des patients-4 II
Délai: Jusqu'à trois mois
Le Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) II mesure l'anxiété et la dépression chez les proches. Le PHQ-4 est un questionnaire à quatre réponses sur une échelle de type Likert à quatre points. Un score de 3 ou plus sur la sous-échelle dépression/anxiété est positif.
Jusqu'à trois mois
Qualité de vie liée à la santé I
Délai: Jusqu'à trois mois
La qualité de vie liée à la santé I du patient est mesurée avec la version EQ-5D à 5 niveaux (EQ-5D-5L) du groupe EuroQol.
Jusqu'à trois mois
Question sur l'opinion des proches sur la prolongation inutile de la vie
Délai: Jusqu'à trois mois
La question de l'opinion des proches sur la prolongation inutile de la vie est mesurée par l'échelle bipolaire de Likert.
Jusqu'à trois mois
Question sur l'opinion des proches sur l'inconfort au cours des dernières heures précédant le décès
Délai: Jusqu'à trois mois
La question sur l'opinion des proches sur l'inconfort au cours des dernières heures avant le décès est mesurée par l'échelle bipolaire de Likert.
Jusqu'à trois mois
Question sur l'opinion des proches sur la solitude pendant le processus de mort.
Délai: Jusqu'à trois mois
La question sur l'opinion des proches sur la solitude pendant le processus de mort est mesurée par l'échelle bipolaire de Likert.
Jusqu'à trois mois
Convivialité des soins en unité de soins intensifs I pour les patients et leurs familles
Délai: Jusqu'à trois mois
Convivialité des soins en unité de soins intensifs pour le patient et sa famille, évaluée par les patients, mesurée avec l'échelle de Likert/NRS 0-10).
Jusqu'à trois mois
Convivialité pour les patients et leurs familles des soins en unité de soins intensifs II
Délai: Jusqu'à trois mois
Convivialité des soins intensifs II pour le patient et la famille évaluée par les proches, mesurée par l'échelle de Likert (trop peu, juste ce qu'il faut, trop)/NRS (0-10).
Jusqu'à trois mois
Soins informels par des proches I
Délai: Jusqu'à trois mois
Les soins informels prodigués par les proches I se mesurent par le temps passé avec le patient.
Jusqu'à trois mois
Prise en charge informelle par des proches II
Délai: Jusqu'à trois mois
La prise en charge informelle par les proches II est mesurée par l'impact sur le revenu des proches.
Jusqu'à trois mois
Prise en charge informelle par des proches III
Délai: Jusqu'à trois mois
La prise en charge informelle par les proches III est mesurée par l'abandon de l'activité professionnelle des proches.
Jusqu'à trois mois
Soins informels par des proches IV
Délai: Jusqu'à trois mois
La prise en charge informelle par les proches IV se mesure en réduisant l'activité professionnelle des proches.
Jusqu'à trois mois
Thérapie inappropriée
Délai: Jusqu'à 34 mois
La perception d'une thérapie inappropriée par employé sur la base de 5 questions posées aux employés est mesurée avec un questionnaire électronique une fois par intervention et une fois par période de contrôle.
Jusqu'à 34 mois
Climat décisionnel éthique dans l’unité de soins intensifs
Délai: Jusqu'à 34 mois
Le climat de prise de décision éthique dans l'unité de soins intensifs par employé est mesuré à l'aide d'un questionnaire électronique une fois par intervention et une fois par période de contrôle.
Jusqu'à 34 mois
Thermomètre de stress
Délai: Jusqu'à trois mois
Pour mesurer la détresse psychologique, la version allemande du thermomètre de détresse du National Comprehensive Cancer Network est utilisée. L'échelle va de 0 (pas de détresse) à 10 (détresse extrême) avec un score seuil de 5, indiquant un niveau de détresse cliniquement significatif.
Jusqu'à trois mois
Évaluation du traitement I
Délai: Jusqu'à trois mois
L'évaluation du traitement I est mesurée du point de vue des patients avec une échelle de Likert en 5 points (les choix vont de Fortement d'accord à Fortement en désaccord).
Jusqu'à trois mois
Informations sur la sortie
Délai: Pendant le séjour en unité de soins intensifs, en moyenne 5 jours
Où le patient est renvoyé.
Pendant le séjour en unité de soins intensifs, en moyenne 5 jours
Outil d'évaluation de l'épuisement professionnel (BAT-12)
Délai: Jusqu'à 34 mois.
Douze questions du BAT-12 par employé sur la base de 5 questions sont mesurées avec un questionnaire électronique une fois par intervention et une fois par période de contrôle.
Jusqu'à 34 mois.
Détresse morale
Délai: Jusqu'à 34 mois
La détresse morale par employé est mesurée à l'aide d'une échelle de notation numérique une fois par intervention et une fois par période de contrôle.
Jusqu'à 34 mois
Mise en œuvre de la pratique de fin de vie
Délai: Jusqu'à 34 mois
Les questions sur la mise en œuvre actuelle de la pratique de fin de vie basées sur 12 questions encore en cours d'élaboration sont mesurées avec un questionnaire électronique une fois par intervention et une fois par période de contrôle.
Jusqu'à 34 mois
Questions sur l’existence de procédures opérationnelles standard
Délai: Jusqu'à 34 mois
L'existence de procédures opérationnelles standard par employé est mesurée avec 4 questions avec un questionnaire électronique une fois par intervention et une fois par période de contrôle.
Jusqu'à 34 mois
Questions sur l'utilisation du bundle ABCDEF
Délai: Jusqu'à 34 mois
Les questions sur l'utilisation du bundle ABCDEF sont mesurées avec 11 questions avec un questionnaire électronique une fois par intervention et une fois par période de contrôle.
Jusqu'à 34 mois
Questions sur les mesures de soutien
Délai: Jusqu'à 34 mois
Les questions sur les mesures de soutien sont mesurées avec 4 questions avec un questionnaire électronique une fois par intervention et une fois par période de contrôle.
Jusqu'à 34 mois
Perception des soins palliatifs et du droit
Délai: Jusqu'à 34 mois
La perception des soins palliatifs et du droit est mesurée avec 4 questions avec un questionnaire électronique une fois par intervention et une fois par période de contrôle.
Jusqu'à 34 mois
Question sur les obstacles aux soins palliatifs
Délai: Jusqu'à 34 mois
La question sur les obstacles aux soins palliatifs en médecine de soins intensifs est mesurée avec 1 question avec un questionnaire électronique une fois par intervention et une fois par période de contrôle.
Jusqu'à 34 mois
Question sur les facteurs favorables
Délai: Jusqu'à 34 mois
La question sur les facteurs favorisant les soins palliatifs en médecine de soins intensifs est mesurée avec 1 question avec un questionnaire électronique une fois par intervention et une fois par période de contrôle.
Jusqu'à 34 mois
Commentaires après le début de la phase d'intervention
Délai: Jusqu'à 34 mois
Les commentaires peuvent être formulés sous forme de texte libre dans un questionnaire électronique une fois par intervention et une fois par période de contrôle.
Jusqu'à 34 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données démographiques des patients
Délai: Pendant le séjour en unité de soins intensifs, en moyenne 5 jours
Les données démographiques du patient (âge, sexe, diagnostic principal et raisons des soins intensifs, statut d'assurance, religion oui/non, niveau d'éducation le plus élevé, situation d'emploi, existence d'un testament biologique, procuration du patient, maladies chroniques) sont mesurées avec un questionnaire.
Pendant le séjour en unité de soins intensifs, en moyenne 5 jours
Données démographiques des proches
Délai: Jusqu'à trois mois
Les données démographiques du proche (âge, sexe, relation avec le patient, représentant/tuteur, religion oui/non) sont mesurées à l'aide d'un questionnaire.
Jusqu'à trois mois
Données démographiques des employés
Délai: Jusqu'à 34 mois
Les données démographiques des employés (tranche d'âge, sexe, profession, années d'expérience professionnelle, années et expérience en soins palliatifs et/ou formation éthique, type d'unité de soins intensifs) sont mesurées à l'aide d'un questionnaire électronique une fois par intervention et une fois par période de contrôle.
Jusqu'à 34 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Collaborateurs

European Commission

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Claudia Spies, MD, Prof., Charité-University Medicine (Berlin, Germany)
  • Directeur d'études: Martin Neukirchen, MD, Heinrich-Heine-University Düsseldorf, Germany
  • Directeur d'études: Jochen Dutzmann, MD, University Medicine Halle, Germany
  • Directeur d'études: Spyros Mentzelopoulos, MD, Prof., National and Kapodistrian University of Athens, Greece
  • Directeur d'études: Katerina Rusinova, MD, Charles University in Prague, Italy
  • Directeur d'études: Edoardo de Robertis, MD, Prof., University of Perugia
  • Directeur d'études: Akiva Nachshon, MD, Hebrew University of Jerusalem, Israel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2024

Première publication (Réel)

20 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

30 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EPIC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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