Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение паллиативной помощи в отделениях интенсивной терапии

25 сентября 2025 г. обновлено: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Целью данного исследования является уменьшение страданий пациентов в отделениях интенсивной терапии посредством консультаций по паллиативной помощи.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект исследует эффективность и рентабельность консультаций по паллиативной помощи в отделении интенсивной терапии. Charité будет реализовывать Рабочий пакет 2 «Общеевропейская гармонизированная и рекомендуемая практика паллиативной помощи в отделениях интенсивной терапии» утвержденной заявки на финансирование HORIZON EPIC, к которой относится данная заявка по этике. Экономический анализ здравоохранения в WP2 будет проводиться Базельским университетом, при этом предварительно необходимо будет отправить ретроспективные данные по 10 пациентам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

2040

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Claudia Spies, MD, Prof.
  • Номер телефона: +4930450551102
  • Электронная почта: claudia.spies@charite.de

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия
        • Рекрутинг
        • CARITAS Klinik Maria Heimsuchung
      • Berlin, Германия
        • Рекрутинг
        • Evangelisches Krankenhaus Hubertus
      • Berlin, Германия
        • Рекрутинг
        • Department of Cardiology, Angiology and Intensive Care Medicine | CVK, Charité - University Berlin
      • Berlin, Германия
        • Рекрутинг
        • Charité - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine CBF
      • Berlin, Германия
        • Отозван
        • Unfallkrankenhaus Berlin
      • Düsseldorf, Германия
        • Рекрутинг
        • Medical and Neurological Intensive Care Unit, University Hospital of Düsseldorf
      • Düsseldorf, Германия
        • Рекрутинг
        • Neurosurgical and Traumatological ICU ZI13, University Hospital of Düsseldorf
      • Düsseldorf, Германия
        • Рекрутинг
        • Surgical Intensive Care Unit CIA1/CIB1, University Hospital of Düsseldorf
      • Halle, Германия
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Halle (Saale): Klinik für Innere Medizin III
      • Neuss, Германия
        • Рекрутинг
        • Johanna-Etienne Hospital Neuss, Interdisciplinary ICU
      • Wittenberg, Германия
        • Отозван
        • Ev. Krankenhaus Paul-Gerhardt-Stift Wittenberg:Angiologie und Kardiologie
    • State of Berlin
      • Mitte, State of Berlin, Германия
        • Рекрутинг
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK),Charité - University Medicine Berlin
      • Wedding, State of Berlin, Германия
        • Рекрутинг
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK),Charité - University Medicine Berlin
  • Греция
      • Alexandroupoli, Греция
        • Рекрутинг
        • Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Греция
        • Рекрутинг
        • Cardiothoracic Intensive Care Unit of the Onassis Cardiac Surgery Center
      • Athens, Греция
        • Рекрутинг
        • Department of Intensive Care Medicine, Alexandra General Hospital
      • Athens, Греция
        • Рекрутинг
        • Department of Intensive Care Medicine, Evaggelismos General Hospital
      • Ioannina, Греция
        • Рекрутинг
        • Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Ioannina
      • Larissa, Греция
        • Рекрутинг
        • University Hospital of Larissa, Critical Care Department
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Греция
        • Рекрутинг
        • Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Heraklion
    • Rio
      • Pátrai, Rio, Греция
        • Рекрутинг
        • Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Patras
  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль
        • Рекрутинг
        • General Intensive Care Unit, Hadassah Medical Organisation
      • Jerusalem, Израиль
        • Рекрутинг
        • The Coronary Care Intensive Care Unit, Hadassah Hospital, Ein Kerem
      • Jerusalem, Израиль
        • Рекрутинг
        • The Neurosurgical Intensive Care Unit, Hadassah Hospital, Ein Kerem
  • Италия
      • Perugia, Италия
        • Рекрутинг
        • S.C. Anestesia e Rianimazione 2 - Terapia Intensiva, Azienda Ospedaliera Universitaria S. Maria della Misericordia
      • Perugia, Италия
        • Отозван
        • S.C. Anestesia e Rianimazione 1 - Terapia Intensiva Cardiochirurgica, Azienda Ospedaliera Universitaria S. Maria della Misericordia
      • Salerno, Италия
        • Рекрутинг
        • UOC di Anestesia e Rianimazione Cardio Toraco Vascolare dell'AOU San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona "Scuola Medica Salernitana", Salerno University Hospital
      • Terni, Италия
        • Отозван
        • S.C. Anestesia - Rianimazione Azienda Ospedaliera Santa Maria - Terni
  • Чехия
      • Prague, Чехия
        • Рекрутинг
        • ICU General Resuscitation (RES UP), General University hospital
      • Prague, Чехия
        • Рекрутинг
        • ICU General Resuscitation (RES2)
      • Prague, Чехия
        • Рекрутинг
        • ICU Metabolic, General University hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Пациенты:

Критерии включения:

  • Пациенты в отделении интенсивной терапии, которые могут дать согласие, и те, кто не может (через их уполномоченного представителя или законного опекуна, также возможно с отсроченным согласием)
  • От 18 лет
  • Основной причиной критических заболеваний является не рак
  • Новая госпитализация в участвующее отделение интенсивной терапии > 72 часов
  • Оценка необходимости паллиативной помощи дежурным врачом отделения интенсивной терапии, поскольку (1) существуют значительные разногласия по поводу лечения в отделении интенсивной терапии или (2) потому, что врач считает ограничения терапии для пациента или (3) Врач считает, что специализированная компьютерная консультация будет полезна для врача отделения интенсивной терапии, медсестры, пациента или его семьи.

Критерии исключения:

- Пациент находится в агонии и, как ожидается, умрет в течение следующих 24 часов.

Родственники когорты исследования:

Критерии включения:

- Хотя бы один родственник(и) пациента. Это может быть или не быть законным представителем, в зависимости от национального законодательства.

Критерии исключения:

  • Отказ родственника
  • Отказ пациента от участия в интервенционном исследовании
  • <18 лет

Контингент сотрудников:

Критерии включения

  • Работает в ИТС врачом/медсестрой.
  • Работает в клиническом центре в качестве сотрудника консультативной службы паллиативной помощи.

Критерий исключения Отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Пациенты отделения интенсивной терапии на этапе вмешательства.
Поведенческий: Комплексное вмешательство

Комплексное вмешательство проводится в отделении интенсивной терапии. Это включает в себя:

  • телемедицинские консультации специализированных специалистов по паллиативной помощи из сторонних учреждений для персонала соответствующей больницы
  • обучение персонала отделения интенсивной терапии основам паллиативной помощи и
  • использование контрольных списков для раннего выявления подходящих пациентов и структурированного учета потребностей в паллиативной помощи.

Эффективность и экономическая эффективность комплексного вмешательства будут исследованы с помощью контролируемого клинического исследования в кластерной рандомизированной контролируемой схеме. Кроме того, в рамках многоцентрового клинического исследования в РП 2 также будут опрошены сотрудники, пациенты и родственники.
Активный компаратор: Контроль
Пациенты отделения интенсивной терапии, находящиеся на плановом лечении в контрольной фазе.
Другой: Плановое лечение
Никакого сложного вмешательства не предусмотрено, только рутинные процедуры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Период пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем 5 дней.

Первичной конечной точкой является количество дней, проведенных пациентом в каждом отделении интенсивной терапии (ОИТ) базовой больницы во время первой госпитализации.

Например, если пациент был переведен из первого отделения интенсивной терапии, участвовавшего в исследовании EPIC, в другое, второе отделение интенсивной терапии в той же больнице, или если пациент был переведен обратно из отделения в первое отделение интенсивной терапии, продолжительность вторичного отделения интенсивной терапии включается. при расчете первичной конечной точки.
Период пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем 5 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Затраты
Временное ограничение: Период пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем 5 дней.
Данные о стоимости больниц и выставлении счетов, данные о потреблении медицинских ресурсов в сочетании с данными о затратах на единицу потребления на уровне больницы и из внешних источников, данные о затратах на вмешательство, включая время персонала для паллиативной помощи и связанных с ней мероприятий, данные больниц или национальные данные о заработной плате отдельные профессиональные группы.
Период пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем 5 дней.
Экономическая эффективность
Временное ограничение: Период пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем 5 дней.
Данные больниц о заработной плате по профессиональным группам
Период пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем 5 дней.
Повторная госпитализация в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: Во время пребывания в больнице ожидаемое среднее время составляет 8 дней.
Частота повторной госпитализации больных, переведенных из отделения интенсивной терапии
Во время пребывания в больнице ожидаемое среднее время составляет 8 дней.
Максимальный балл по оценке органной недостаточности, связанной с сепсисом (оценка SOFA) в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Период пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем 5 дней.
Оценить эффективность общего максимального показателя последовательной оценки органной недостаточности (SOFA) и производного показателя, дельта SOFA (общий максимальный балл SOFA минус общий показатель SOFA при поступлении) как дескриптора полиорганной дисфункции/недостаточности в отделении интенсивной терапии.
Период пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем 5 дней.
Оценка паллиативной помощи
Временное ограничение: Период пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем 5 дней.
Наличие оценки паллиативной помощи, проведенной в течение периода исследования. Ответ на вопрос: Проведена ли оценка паллиативной помощи? Да/Нет
Период пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем 5 дней.
Наличие рефрактерных симптомов I
Временное ограничение: Во время пребывания в больнице ожидаемое среднее время составляет 8 дней.
Наличие рефрактерных симптомов I измеряется физическими симптомами.
Во время пребывания в больнице ожидаемое среднее время составляет 8 дней.
Наличие рефрактерных симптомов II
Временное ограничение: Период пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем 5 дней.
Наличие рефрактерных симптомов II измеряется дистрессом больного.
Период пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем 5 дней.
Наличие рефрактерных симптомов III
Временное ограничение: Период пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем 5 дней.
Наличие рефрактерных симптомов III измеряется бедствием семьи.
Период пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем 5 дней.
Наличие рефрактерных симптомов IV
Временное ограничение: Период пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем 5 дней.
Наличие рефрактерных симптомов IV измеряется социальными проблемами больного.
Период пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем 5 дней.
Частота делирия
Временное ограничение: Период пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем 5 дней.
Делирий измеряется с помощью подтвержденных показателей делирия.
Период пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем 5 дней.
Наличие и характер ограничений лечения
Временное ограничение: Период пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем 5 дней.
Ограничение лечения включает ограничения на частоту лечения, количество посещений, дни покрытия или другие подобные ограничения на объем или продолжительность лечения.
Период пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем 5 дней.
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Период пребывания в стационаре в среднем 8 дней.
Продолжительность пребывания в больнице измеряется от поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из больницы в днях.
Период пребывания в стационаре в среднем 8 дней.
Информация о выписке
Временное ограничение: Период пребывания в стационаре в среднем 8 дней.
Куда выписывают больного.
Период пребывания в стационаре в среднем 8 дней.
Специалист по паллиативной помощи
Временное ограничение: Период пребывания в стационаре в среднем 8 дней.
Наличие специализированной консультации специалиста по паллиативной помощи. Ответ на вопрос: Была ли проведена консультация специализированного специалиста по паллиативной помощи? Да/Нет Продолжительность измерения: До выписки из больницы
Период пребывания в стационаре в среднем 8 дней.
Смертность
Временное ограничение: До трех месяцев
Отделение интенсивной терапии, стационарное, до 30 дней и до 3 месяцев
До трех месяцев
Социальный статус пациента
Временное ограничение: До трех месяцев
Шкала субъективного социального статуса Макартура (Шкала Макартура SSS) представляет собой меру, состоящую из одного пункта, которая оценивает воспринимаемый ранг человека по сравнению с другими членами его группы. Чтобы оценить этот показатель, исследователи просто отмечают номер ступени (1–10) на которому респондент поставил свой «X».
До трех месяцев
Место пребывания после госпитализации
Временное ограничение: До трех месяцев
Место пребывания после госпитализации измеряется в анкете.
До трех месяцев
Уход на дому после госпитализации
Временное ограничение: До трех месяцев
Уход на дому после госпитализации измеряется днями.
До трех месяцев
Фасилитаторы и препятствия на пути к высококачественной паллиативной помощи I
Временное ограничение: До трех месяцев
Фасилитаторы и препятствия на пути к высококачественной паллиативной помощи с точки зрения пациентов.
До трех месяцев
Фасилитаторы и препятствия на пути к высококачественной паллиативной помощи II
Временное ограничение: До трех месяцев
Факторы и препятствия на пути к высококачественной паллиативной помощи с точки зрения родственников.
До трех месяцев
Лечение симптомов персоналом интенсивной терапии I
Временное ограничение: До трех месяцев
Управление симптомами I персоналом интенсивной терапии с точки зрения пациента оценивается с помощью вопросника.
До трех месяцев
Лечение симптомов персоналом интенсивной терапии II
Временное ограничение: До трех месяцев
Управление симптомами II персоналом интенсивной терапии с точки зрения родственника оценивается с помощью вопросника.
До трех месяцев
Оценка лечения II
Временное ограничение: До трех месяцев
Оценка лечения II измеряется с точки зрения родственников (доверенных лиц) по 5-балльной шкале Лайкерта (варианты выбора варьируются от «полностью согласен» до «полностью не согласен»).
До трех месяцев
Оценка вопроса врача о целях лечения I
Временное ограничение: До трех месяцев
Оценка вопроса поставщика услуг о целях лечения I с точки зрения пациентов измеряется с помощью 5-балльной шкалы Лайкерта (варианты выбора варьируются от «полностью согласен» до «полностью не согласен»).
До трех месяцев
Оценка вопроса поставщика услуг о целях лечения II
Временное ограничение: До трех месяцев
Оценка вопроса поставщика о целях лечения II с точки зрения родственников измеряется с помощью 5-балльной шкалы Лайкерта (варианты выбора варьируются от «полностью согласен» до «полностью не согласен»).
До трех месяцев
Удовлетворенность общением I
Временное ограничение: До трех месяцев
Удовлетворенность общением I с точки зрения пациентов измеряется с помощью 5-балльной шкалы Лайкерта (варианты выбора варьируются от «полностью согласен» до «полностью не согласен»).
До трех месяцев
Удовлетворенность общением II
Временное ограничение: До трех месяцев
Удовлетворенность общением II с точки зрения родственников измеряется по 5-балльной шкале Лайкерта (варианты выбора от «полностью согласен» до «полностью не согласен»).
До трех месяцев
Оценка качества информации о лечении I
Временное ограничение: До трех месяцев
Оценка качества информации о лечении с точки зрения пациентов измеряется с помощью 5-балльной шкалы Лайкерта (варианты выбора варьируются от «полностью согласен» до «полностью не согласен»).
До трех месяцев
Оценка качества информации о лечении II
Временное ограничение: До трех месяцев
Оценка качества информации о лечении II с точки зрения родственников измеряется по 5-балльной шкале Лайкерта (варианты выбора варьируются от «полностью согласен» до «полностью не согласен»).
До трех месяцев
Пригодность ухода с точки зрения пациента
Временное ограничение: До трех месяцев
Пригодность медицинской помощи с точки зрения пациента измеряется с помощью 5-балльной шкалы Лайкерта (варианты выбора варьируются от «полностью согласен» до «полностью не согласен»).
До трех месяцев
Использование ресурсов амбулаторного лечения
Временное ограничение: До трех месяцев
Использование амбулаторных ресурсов измеряется количеством амбулаторных посещений.
До трех месяцев
Использование медицинских ресурсов I
Временное ограничение: До трех месяцев
Использование медицинских ресурсов I измеряется в днях искусственной вентиляции легких.
До трех месяцев
Использование медицинских ресурсов II
Временное ограничение: До трех месяцев
Использование медицинских ресурсов II измеряется экстракорпоральной мембранной оксигенацией. Да/Нет.
До трех месяцев
Использование медицинских ресурсов III
Временное ограничение: До трех месяцев
Использование медицинских ресурсов III измеряется с помощью диализа. Да/Нет.
До трех месяцев
Использование медицинских ресурсов IV
Временное ограничение: До трех месяцев
Использование медицинских ресурсов IV измеряется другими методами заместительной органной терапии. Да/Нет.
До трех месяцев
Медицинское использование после выписки из больницы I
Временное ограничение: Период пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем 5 дней.
Медицинская обращение после выписки из I стационара измеряется числом и днями повторных госпитализаций в днях.
Период пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем 5 дней.
Медицинское использование после выписки из стационара II
Временное ограничение: До трех месяцев
Медицинская востребованность после выписки из стационара II измеряется днями в учреждениях по уходу в днях.
До трех месяцев
Медицинское использование после выписки из больницы III
Временное ограничение: До трех месяцев
Использование медицинских услуг после выписки из больницы III измеряется числом амбулаторных посещений в днях.
До трех месяцев
Медицинское использование после выписки из больницы IV
Временное ограничение: До трех месяцев
Использование медицинских услуг после выписки из больницы IV измеряется использованием амбулаторных сестринских услуг в днях.
До трех месяцев
Медицинское обращение после выписки из больницы V
Временное ограничение: До трех месяцев
Использование медицинских услуг после выписки из больницы V измеряется специализированной амбулаторной паллиативной помощью (САПВ) в днях.
До трех месяцев
Анкета о состоянии здоровья пациента-4 I
Временное ограничение: До трех месяцев
Анкета о состоянии здоровья пациента-4 (PHQ-4) I измеряет тревогу и депрессию у пациентов. PHQ-4 представляет собой четырехбалльную анкету, на которую отвечают по четырехбалльной шкале Лайкерта. Оценка 3 и более по подшкале депрессии/тревоги является положительной.
До трех месяцев
Анкета о состоянии здоровья пациента-4 II
Временное ограничение: До трех месяцев
Анкета о состоянии здоровья пациента-4 (PHQ-4) II позволяет измерить тревогу и депрессию у родственников. PHQ-4 представляет собой четырехбалльную анкету, на которую отвечают по четырехбалльной шкале Лайкерта. Оценка 3 и более по подшкале депрессии/тревоги является положительной.
До трех месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем I
Временное ограничение: До трех месяцев
Качество жизни пациента, связанное со здоровьем, измеряется с помощью 5-уровневой версии EQ-5D (EQ-5D-5L) от EuroQol Group.
До трех месяцев
Вопрос о мнении родственников о ненужном продлении жизни
Временное ограничение: До трех месяцев
Вопрос о мнении родственников о ненужном продлении жизни измеряется по биполярной шкале Лайкерта.
До трех месяцев
Вопрос о мнении родственников о дискомфорте в последние часы перед смертью
Временное ограничение: До трех месяцев
Вопрос о мнении родственников о дискомфорте в последние часы перед смертью измеряется по биполярной шкале Лайкерта.
До трех месяцев
Вопрос о мнении родственников об одиночестве во время умирания.
Временное ограничение: До трех месяцев
Вопрос о мнении родственников об одиночестве в процессе умирания измеряется по биполярной шкале Лайкерта.
До трех месяцев
Дружелюбие к пациенту и семье в отделении интенсивной терапии I
Временное ограничение: До трех месяцев
Дружелюбие к пациенту и семье в отделении интенсивной терапии I оценивается пациентами по шкале Лайкерта/NRS 0–10).
До трех месяцев
Дружелюбие к пациенту и семье в отделении интенсивной терапии II
Временное ограничение: До трех месяцев
Дружелюбие к пациенту и семье в отделении интенсивной терапии II, оцениваемое родственниками, измеряется по шкале Лайкерта (слишком мало, в самый раз, слишком много)/NRS (0-10).
До трех месяцев
Неформальный уход со стороны родственников I
Временное ограничение: До трех месяцев
Неформальный уход со стороны родственников I измеряется временем, проведенным с больным.
До трех месяцев
Неформальный уход со стороны родственников II
Временное ограничение: До трех месяцев
Неформальный уход со стороны родственников II измеряется по влиянию на доход родственника.
До трех месяцев
Неформальный уход со стороны родственников III
Временное ограничение: До трех месяцев
Неформальный уход со стороны родственников III измеряется отказом родственника от профессиональной деятельности.
До трех месяцев
Неформальный уход со стороны родственников IV
Временное ограничение: До трех месяцев
Неформальный уход со стороны родственников IV измеряется снижением профессиональной активности родственника.
До трех месяцев
Неподходящая терапия
Временное ограничение: До 34 месяцев
Восприятие неподходящей терапии на одного сотрудника на основе 5 вопросов сотрудникам измеряется с помощью электронного вопросника один раз за вмешательство и один раз за контрольный период.
До 34 месяцев
Этический климат принятия решений в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: До 34 месяцев
Этический климат принятия решений в отделении интенсивной терапии на одного сотрудника измеряется с помощью электронного опросника один раз за вмешательство и один раз за контрольный период.
До 34 месяцев
Стресс-термометр
Временное ограничение: До трех месяцев
Для измерения психологического стресса используется немецкая версия термометра дистресса Национальной комплексной онкологической сети. Шкала варьируется от 0 (отсутствие дистресса) до 10 (крайний дистресс) с пороговым баллом 5, что указывает на клинически значимый уровень дистресса.
До трех месяцев
Оценка лечения I
Временное ограничение: До трех месяцев
Оценка лечения I измеряется с точки зрения пациентов с помощью 5-балльной шкалы Лайкерта (варианты выбора варьируются от «полностью согласен» до «полностью не согласен»).
До трех месяцев
Информация о выписке
Временное ограничение: Период пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем 5 дней.
Куда выписывают больного.
Период пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем 5 дней.
Инструмент оценки выгорания (BAT-12)
Временное ограничение: До 34 месяцев.
Двенадцать вопросов из БАТ-12 на одного работника по 5 вопросов оцениваются с помощью электронного опросника один раз за вмешательство и один раз за контрольный период.
До 34 месяцев.
Моральное бедствие
Временное ограничение: До 34 месяцев
Моральный стресс на одного сотрудника измеряется с помощью числовой рейтинговой шкалы один раз за вмешательство и один раз за контрольный период.
До 34 месяцев
Внедрение практики конца жизни
Временное ограничение: До 34 месяцев
Вопросы о текущей реализации практики конца жизни на основе 12 вопросов, которые все еще разрабатываются, оцениваются с помощью электронного вопросника один раз за вмешательство и один раз за контрольный период.
До 34 месяцев
Вопросы о существовании стандартных операционных процедур
Временное ограничение: До 34 месяцев
Наличие стандартных операционных процедур на одного сотрудника оценивается с помощью 4 вопросов с помощью электронной анкеты один раз за вмешательство и один раз за контрольный период.
До 34 месяцев
Вопросы по использованию пакета ABCDEF
Временное ограничение: До 34 месяцев
Вопросы об использовании пакета ABCDEF измеряются 11 вопросами с помощью электронного вопросника один раз за вмешательство и один раз за контрольный период.
До 34 месяцев
Вопросы о мерах поддержки
Временное ограничение: До 34 месяцев
Вопросы о мерах поддержки оцениваются с помощью 4 вопросов с помощью электронного вопросника один раз за вмешательство и один раз за контрольный период.
До 34 месяцев
Восприятие паллиативной помощи и права
Временное ограничение: До 34 месяцев
Восприятие паллиативной помощи и права измеряется с помощью 4 вопросов с помощью электронной анкеты один раз за вмешательство и один раз за контрольный период.
До 34 месяцев
Вопрос о препятствиях на пути паллиативной помощи
Временное ограничение: До 34 месяцев
Вопрос о препятствиях к паллиативной помощи в интенсивной терапии оценивается по 1 вопросу с помощью электронной анкеты один раз за вмешательство и один раз за контрольный период.
До 34 месяцев
Вопрос о поддерживающих факторах
Временное ограничение: До 34 месяцев
Вопрос о факторах, поддерживающих паллиативную помощь в интенсивной терапии, оценивается по 1 вопросу с помощью электронной анкеты один раз за вмешательство и один раз за контрольный период.
До 34 месяцев
Комментарии после начала фазы вмешательства
Временное ограничение: До 34 месяцев
Комментарии можно вносить в виде произвольного текста в электронную анкету один раз за каждое вмешательство и один раз за контрольный период.
До 34 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографические данные пациентов
Временное ограничение: Период пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем 5 дней.
Демографические данные пациента (возраст, пол, основной диагноз и причины интенсивной терапии, статус страхования, религия да/нет, высший уровень образования, статус занятости, наличие завещания о жизни, доверенность пациента, хронические заболевания) измеряются с помощью анкета.
Период пребывания в отделении интенсивной терапии в среднем 5 дней.
Демографические данные родственников
Временное ограничение: До трех месяцев
Демографические данные родственника (возраст, пол, отношение к пациенту, представителю/опекуну, вероисповедание да/нет) измеряются с помощью анкеты.
До трех месяцев
Демография сотрудников
Временное ограничение: До 34 месяцев
Демографические данные сотрудников (возрастная группа, пол, профессия, годы профессионального опыта, годы и опыт оказания паллиативной помощи и/или этического обучения, тип отделения интенсивной терапии) измеряются с помощью электронного вопросника один раз за вмешательство и один раз за контрольный период.
До 34 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charite University, Berlin, Germany

Соавторы

European Commission

Следователи

  • Директор по исследованиям: Claudia Spies, MD, Prof., Charité-University Medicine (Berlin, Germany)
  • Директор по исследованиям: Martin Neukirchen, MD, Heinrich-Heine-University Düsseldorf, Germany
  • Директор по исследованиям: Jochen Dutzmann, MD, University Medicine Halle, Germany
  • Директор по исследованиям: Spyros Mentzelopoulos, MD, Prof., National and Kapodistrian University of Athens, Greece
  • Директор по исследованиям: Katerina Rusinova, MD, Charles University in Prague, Italy
  • Директор по исследованиям: Edoardo de Robertis, MD, Prof., University of Perugia
  • Директор по исследованиям: Akiva Nachshon, MD, Hebrew University of Jerusalem, Israel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EPIC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться