Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de palliatieve zorg op de intensive care

25 september 2025 bijgewerkt door: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Het doel van deze studie is om het lijden op de intensive care te verminderen door middel van palliatieve zorgconsultaties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project onderzoekt de effectiviteit en kosteneffectiviteit van palliatieve zorgconsultaties op de Intensive Care. Charité zal het werkpakket 2 "Europa-breed geharmoniseerde en aanbevolen palliatieve zorgpraktijk voor ICU" implementeren van de goedgekeurde HORIZON-financieringsaanvraag EPIC, waarnaar deze ethische aanvraag verwijst. De gezondheidseconomische analyses in WP2 zullen worden uitgevoerd door de Universiteit van Bazel - waarbij retrospectieve gegevens van tien patiënten eerder moeten worden verzonden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2040

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland
        • Werving
        • CARITAS Klinik Maria Heimsuchung
      • Berlin, Duitsland
        • Werving
        • Evangelisches Krankenhaus Hubertus
      • Berlin, Duitsland
        • Werving
        • Department of Cardiology, Angiology and Intensive Care Medicine | CVK, Charité - University Berlin
      • Berlin, Duitsland
        • Werving
        • Charité - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine CBF
      • Berlin, Duitsland
        • Ingetrokken
        • Unfallkrankenhaus Berlin
      • Düsseldorf, Duitsland
        • Werving
        • Medical and Neurological Intensive Care Unit, University Hospital of Düsseldorf
      • Düsseldorf, Duitsland
        • Werving
        • Neurosurgical and Traumatological ICU ZI13, University Hospital of Düsseldorf
      • Düsseldorf, Duitsland
        • Werving
        • Surgical Intensive Care Unit CIA1/CIB1, University Hospital of Düsseldorf
      • Halle, Duitsland
        • Werving
        • Universitätsklinikum Halle (Saale): Klinik für Innere Medizin III
      • Neuss, Duitsland
        • Werving
        • Johanna-Etienne Hospital Neuss, Interdisciplinary ICU
      • Wittenberg, Duitsland
        • Ingetrokken
        • Ev. Krankenhaus Paul-Gerhardt-Stift Wittenberg:Angiologie und Kardiologie
    • State of Berlin
      • Mitte, State of Berlin, Duitsland
        • Werving
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK),Charité - University Medicine Berlin
      • Wedding, State of Berlin, Duitsland
        • Werving
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK),Charité - University Medicine Berlin
  • Griekenland
      • Alexandroupoli, Griekenland
        • Werving
        • Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Griekenland
        • Werving
        • Cardiothoracic Intensive Care Unit of the Onassis Cardiac Surgery Center
      • Athens, Griekenland
        • Werving
        • Department of Intensive Care Medicine, Alexandra General Hospital
      • Athens, Griekenland
        • Werving
        • Department of Intensive Care Medicine, Evaggelismos General Hospital
      • Ioannina, Griekenland
        • Werving
        • Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Ioannina
      • Larissa, Griekenland
        • Werving
        • University Hospital of Larissa, Critical Care Department
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Griekenland
        • Werving
        • Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Heraklion
    • Rio
      • Pátrai, Rio, Griekenland
        • Werving
        • Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Patras
  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Werving
        • General Intensive Care Unit, Hadassah Medical Organisation
      • Jerusalem, Israël
        • Werving
        • The Coronary Care Intensive Care Unit, Hadassah Hospital, Ein Kerem
      • Jerusalem, Israël
        • Werving
        • The Neurosurgical Intensive Care Unit, Hadassah Hospital, Ein Kerem
  • Italië
      • Perugia, Italië
        • Werving
        • S.C. Anestesia e Rianimazione 2 - Terapia Intensiva, Azienda Ospedaliera Universitaria S. Maria della Misericordia
      • Perugia, Italië
        • Ingetrokken
        • S.C. Anestesia e Rianimazione 1 - Terapia Intensiva Cardiochirurgica, Azienda Ospedaliera Universitaria S. Maria della Misericordia
      • Salerno, Italië
        • Werving
        • UOC di Anestesia e Rianimazione Cardio Toraco Vascolare dell'AOU San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona "Scuola Medica Salernitana", Salerno University Hospital
      • Terni, Italië
        • Ingetrokken
        • S.C. Anestesia - Rianimazione Azienda Ospedaliera Santa Maria - Terni
  • Tsjechië
      • Prague, Tsjechië
        • Werving
        • ICU General Resuscitation (RES UP), General University hospital
      • Prague, Tsjechië
        • Werving
        • ICU General Resuscitation (RES2)
      • Prague, Tsjechië
        • Werving
        • ICU Metabolic, General University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Patiënten:

Inclusiecriteria:

  • Patiënten op de IC die toestemming kunnen geven en patiënten die dat niet kunnen (via hun gemachtigde of wettelijke voogd, ook mogelijk met uitgestelde toestemming)
  • Vanaf 18 jaar
  • De belangrijkste oorzaak van kritieke ziekten is niet kanker
  • Nieuwe opname op de deelnemende ICU > 72u
  • Beoordeling van de noodzaak van palliatieve zorg door de behandelend arts van de IC, omdat (1) er sprake is van grote onenigheid over de behandeling op de IC of (2) omdat de arts therapiebeperkingen voor de patiënt in overweging neemt of (3) de arts acht een voordeel van een gespecialiseerd PC-consult voor een IC-arts, verpleegkundige, patiënt of familie mogelijk.

Uitsluitingscriteria:

- Patiënt is stervende en zal naar verwachting binnen 24 uur overlijden

Studiecohort familieleden:

Inclusiecriteria:

- Minimaal één familielid(en) van een patiënt. Afhankelijk van de nationale wetgeving kan dit wel of niet de wettelijke vertegenwoordiger zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering door het familielid
  • Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het interventieonderzoek
  • <18 jaar oud

Cohort van werknemers:

Inclusiecriteria

  • Werkzaam op het ITS als arts/verpleegkundige
  • Werkzaam in het klinisch centrum als lid van de consultatiedienst palliatieve zorg

Uitsluitingscriterium Weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Patiënten op de intensive care in de interventiefase.
Gedragsmatig: Complexe interventie

Op de intensive care wordt een complexe ingreep uitgevoerd. Dit omvat:

  • telemedische consultaties door gespecialiseerde palliatieve zorgdeskundigen van externe instellingen voor het betreffende ziekenhuispersoneel
  • de opleiding van ziekenhuispersoneel op de intensive care in basispalliatieve zorg en
  • het gebruik van checklists voor de vroegtijdige identificatie van in aanmerking komende patiënten en het gestructureerd vastleggen van de palliatieve zorgbehoeften.

De werkzaamheid en kosteneffectiviteit van de complexe interventie zullen worden onderzocht met behulp van een gecontroleerde klinische studie in een clustergerandomiseerd gecontroleerd ontwerp. Daarnaast zullen, als onderdeel van de multicenter klinische studie onder medewerkers van WP 2, ook patiënten en familieleden worden ondervraagd.
Actieve vergelijker: Controle
Patiënten op de intensive care-afdeling met routinebehandeling in de controlefase.
Ander: Routinematige behandeling
Er zijn geen complexe interventies vastgesteld, alleen routinematige procedures.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: Tijdens een verblijf op de intensive care duurt dit gemiddeld 5 dagen

Het primaire eindpunt is het aantal dagen dat de patiënt tijdens de eerste ziekenhuisopname op elke intensive care-afdeling (ICU) van het indexziekenhuis heeft doorgebracht.

Als de patiënt bijvoorbeeld is overgebracht van de eerste ICU die deelnam aan het EPIC-onderzoek naar een andere, tweede ICU binnen hetzelfde ziekenhuis, of als de patiënt werd teruggeplaatst van een afdeling naar de eerste ICU, wordt de duur van de secundaire ICU meegenomen. bij de berekening van het primaire eindpunt.
Tijdens een verblijf op de intensive care duurt dit gemiddeld 5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten
Tijdsspanne: Tijdens een verblijf op de intensive care duurt dit gemiddeld 5 dagen
Gegevens over ziekenhuiskosten en facturering, gegevens over het verbruik van medische hulpmiddelen gecombineerd met gegevens over de kosten per consumptie-eenheid op ziekenhuisniveau en uit externe bronnen, gegevens over interventiekosten, inclusief personeelstijd voor palliatieve zorg en aanverwante activiteiten, ziekenhuisgegevens of nationale gegevens over salarissen van individuele beroepsgroepen.
Tijdens een verblijf op de intensive care duurt dit gemiddeld 5 dagen
Kosteneffectiviteit
Tijdsspanne: Tijdens een verblijf op de intensive care duurt dit gemiddeld 5 dagen
Ziekenhuisgegevens over salarissen per beroepsgroep
Tijdens een verblijf op de intensive care duurt dit gemiddeld 5 dagen
Heropnames op de intensive care
Tijdsspanne: Tijdens een ziekenhuisopname duurt dit naar verwachting gemiddeld 8 dagen
Het heropnamepercentage van patiënten die van de intensive care-afdeling zijn overgebracht
Tijdens een ziekenhuisopname duurt dit naar verwachting gemiddeld 8 dagen
Maximale beoordelingsscore voor sepsis-gerelateerd orgaanfalen (SOFA-score) op de intensive care-afdeling
Tijdsspanne: Tijdens een verblijf op de intensive care duurt dit gemiddeld 5 dagen
Om de prestaties van de totale maximale sequentiële orgaanfalenbeoordeling (SOFA)-score en een afgeleide maatstaf, delta SOFA (totale maximale SOFA-score minus opname-totale SOFA) te evalueren als een descriptor van meervoudige orgaandisfunctie/-falen op de intensive care.
Tijdens een verblijf op de intensive care duurt dit gemiddeld 5 dagen
Palliatieve zorgbeoordeling
Tijdsspanne: Tijdens een verblijf op de intensive care duurt dit gemiddeld 5 dagen
Aanwezigheid van palliatieve zorgbeoordeling uitgevoerd tijdens de onderzoeksperiode. Het antwoord op de vraag: Heeft de palliatieve zorgbeoordeling plaatsgevonden? Ja/Nee
Tijdens een verblijf op de intensive care duurt dit gemiddeld 5 dagen
Aanwezigheid van refractaire symptomen I
Tijdsspanne: Tijdens een ziekenhuisopname duurt dit naar verwachting gemiddeld 8 dagen
Aanwezigheid van refractaire symptomen I wordt gemeten aan de hand van fysieke symptomen.
Tijdens een ziekenhuisopname duurt dit naar verwachting gemiddeld 8 dagen
Aanwezigheid van refractaire symptomen II
Tijdsspanne: Tijdens een verblijf op de intensive care duurt dit gemiddeld 5 dagen
De aanwezigheid van refractaire symptomen II wordt gemeten aan de hand van het ongemak van de patiënt.
Tijdens een verblijf op de intensive care duurt dit gemiddeld 5 dagen
Aanwezigheid van refractaire symptomen III
Tijdsspanne: Tijdens een verblijf op de intensive care duurt dit gemiddeld 5 dagen
De aanwezigheid van refractaire symptomen III wordt gemeten aan de hand van de stress van het gezin.
Tijdens een verblijf op de intensive care duurt dit gemiddeld 5 dagen
Aanwezigheid van refractaire symptomen IV
Tijdsspanne: Tijdens een verblijf op de intensive care duurt dit gemiddeld 5 dagen
Aanwezigheid van refractaire symptomen IV wordt gemeten aan de hand van sociale problemen van de patiënt.
Tijdens een verblijf op de intensive care duurt dit gemiddeld 5 dagen
Incidentie van delirium
Tijdsspanne: Tijdens een verblijf op de intensive care duurt dit gemiddeld 5 dagen
Delirium wordt gemeten met gevalideerde deliriumscores.
Tijdens een verblijf op de intensive care duurt dit gemiddeld 5 dagen
Aanwezigheid en aard van behandelingsbeperkingen
Tijdsspanne: Tijdens een verblijf op de intensive care duurt dit gemiddeld 5 dagen
Beperking van de behandeling omvat limieten op de frequentie van de behandeling, het aantal bezoeken, de dekkingsdagen of andere soortgelijke limieten op de reikwijdte of duur van de behandeling.
Tijdens een verblijf op de intensive care duurt dit gemiddeld 5 dagen
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Tijdens een ziekenhuisopname gemiddeld 8 dagen
De duur van het verblijf in het ziekenhuis wordt gemeten vanaf de opname op de intensive care tot aan het ontslag uit het ziekenhuis, in dagen.
Tijdens een ziekenhuisopname gemiddeld 8 dagen
Informatie over ontslag
Tijdsspanne: Tijdens een ziekenhuisopname gemiddeld 8 dagen
Waarheen de patiënt wordt ontslagen.
Tijdens een ziekenhuisopname gemiddeld 8 dagen
Gespecialiseerde palliatieve zorgdeskundige
Tijdsspanne: Tijdens een ziekenhuisopname gemiddeld 8 dagen
Aanwezigheid van gespecialiseerd consultatiebureau voor palliatieve zorg. Antwoord op de vraag: Is er een gespecialiseerde palliatieve zorgdeskundige geraadpleegd? Ja/Nee Duur van de meting: Tot ontslag uit het ziekenhuis
Tijdens een ziekenhuisopname gemiddeld 8 dagen
Sterfte
Tijdsspanne: Tot drie maanden
Intensive care, inhouse, tot 30 dagen en tot 3 maanden
Tot drie maanden
Sociale status van de patiënt
Tijdsspanne: Tot drie maanden
De MacArthur-schaal van subjectieve sociale status (MacArthur SSS-schaal) is een maatstaf met één item die de waargenomen rang van een persoon beoordeelt ten opzichte van anderen in zijn groep: om deze maatstaf te scoren, noteren onderzoekers eenvoudigweg het nummer van de trede (1-10) op waarop de respondent zijn "X" plaatste.
Tot drie maanden
Verblijfplaats na ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tot drie maanden
Verblijfplaats na ziekenhuisopname wordt gemeten in een vragenlijst.
Tot drie maanden
Thuiszorg na ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tot drie maanden
Thuiszorg na ziekenhuisopname wordt gemeten in dagen.
Tot drie maanden
Facilitators en barrières voor palliatieve zorg van hoge kwaliteit I
Tijdsspanne: Tot drie maanden
Facilitators en barrières voor palliatieve zorg van hoge kwaliteit vanuit het perspectief van patiënten.
Tot drie maanden
Facilitators en barrières voor palliatieve zorg van hoge kwaliteit II
Tijdsspanne: Tot drie maanden
Facilitators en barrières voor palliatieve zorg van hoge kwaliteit vanuit het perspectief van familieleden.
Tot drie maanden
Symptoommanagement door intensive care-personeel I
Tijdsspanne: Tot drie maanden
Symptoommanagement I door intensive care-personeel wordt vanuit het perspectief van de patiënt gemeten met een vragenlijst.
Tot drie maanden
Symptoommanagement door intensive care-personeel II
Tijdsspanne: Tot drie maanden
Symptoommanagement II door intensive care-personeel vanuit het perspectief van het naaste wordt gemeten met een vragenlijst.
Tot drie maanden
Behandelingsevaluatie II
Tijdsspanne: Tot drie maanden
Behandelingsevaluatie II wordt gemeten vanuit het perspectief van de naasten (proxy's) met een 5-punts Likert-schaal (de keuzes variëren van Zeer mee eens tot Zeer mee oneens).
Tot drie maanden
Evaluatie van de vraag van de zorgverlener over behandeldoelen I
Tijdsspanne: Tot drie maanden
Evaluatie van de vraag van de aanbieder over doelen voor behandeling I vanuit het perspectief van de patiënt wordt gemeten met een 5-punts Likert-schaal (de keuzes variëren van Zeer mee eens tot Zeer mee oneens).
Tot drie maanden
Evaluatie van de vraag van de aanbieder over behandeldoelen II
Tijdsspanne: Tot drie maanden
Evaluatie van de vraag van de aanbieder over doelen voor behandeling II vanuit het perspectief van de familieleden wordt gemeten met een 5-punts Likert-schaal (de keuzes variëren van Zeer mee eens tot Zeer mee oneens).
Tot drie maanden
Tevredenheid over de communicatie I
Tijdsspanne: Tot drie maanden
Tevredenheid over de communicatie I vanuit het perspectief van de patiënt wordt gemeten met een 5-punts Likertschaal (de keuzes variëren van Zeer mee eens tot Zeer mee oneens).
Tot drie maanden
Tevredenheid over de communicatie II
Tijdsspanne: Tot drie maanden
De tevredenheid over communicatie II vanuit het perspectief van de nabestaanden wordt gemeten met een 5-punts Likertschaal (de keuzes variëren van Zeer mee eens tot Zeer mee oneens).
Tot drie maanden
Evaluatie van de kwaliteit van informatie over de behandeling I
Tijdsspanne: Tot drie maanden
Evaluatie van de kwaliteit van informatie over de behandeling vanuit het perspectief van de patiënt wordt gemeten met een 5-punts Likert-schaal (de keuzes variëren van Zeer mee eens tot Zeer mee oneens).
Tot drie maanden
Evaluatie van de kwaliteit van informatie over de behandeling II
Tijdsspanne: Tot drie maanden
De beoordeling van de kwaliteit van de informatie over de behandeling II vanuit het perspectief van de nabestaanden wordt gemeten met een 5-punts Likertschaal (de keuzemogelijkheden lopen van Zeer mee eens tot Zeer mee oneens).
Tot drie maanden
Geschiktheid van zorg vanuit het perspectief van de patiënt
Tijdsspanne: Tot drie maanden
De geschiktheid van zorg vanuit het perspectief van de patiënt wordt gemeten met een 5-punts Likertschaal (de keuzemogelijkheden variëren van Zeer mee eens tot Zeer mee oneens).
Tot drie maanden
Gebruik van poliklinische middelen
Tijdsspanne: Tot drie maanden
Het gebruik van poliklinische middelen wordt gemeten aan de hand van het aantal poliklinische bezoeken.
Tot drie maanden
Gebruik van medische middelen I
Tijdsspanne: Tot drie maanden
Het gebruik van medische hulpmiddelen I wordt gemeten in dagen van mechanische beademing.
Tot drie maanden
Gebruik van medische hulpmiddelen II
Tijdsspanne: Tot drie maanden
Het gebruik van medische hulpmiddelen II wordt gemeten via extracorporale membraanoxygenatie Ja/Nee.
Tot drie maanden
Gebruik van medische hulpmiddelen III
Tijdsspanne: Tot drie maanden
Gebruik van medische hulpmiddelen III wordt gemeten door middel van dialyse Ja/Nee.
Tot drie maanden
Inzet van medische middelen IV
Tijdsspanne: Tot drie maanden
Het gebruik van medische hulpmiddelen IV wordt gemeten aan de hand van andere orgaanvervangende therapieën. Ja/Nee.
Tot drie maanden
Medisch gebruik na ontslag uit het ziekenhuis I
Tijdsspanne: Tijdens een verblijf op de intensive care duurt dit gemiddeld 5 dagen
Het medische gebruik na ontslag uit ziekenhuis I wordt gemeten aan de hand van het aantal en het aantal dagen van heropnames in dagen.
Tijdens een verblijf op de intensive care duurt dit gemiddeld 5 dagen
Medisch gebruik na ontslag uit het ziekenhuis II
Tijdsspanne: Tot drie maanden
Het medisch gebruik na ontslag uit ziekenhuis II wordt in zorginstellingen gemeten in dagen in dagen.
Tot drie maanden
Medisch gebruik na ontslag uit het ziekenhuis III
Tijdsspanne: Tot drie maanden
Het medisch gebruik na ontslag uit ziekenhuis III wordt gemeten aan de hand van poliklinische zorgmomenten in dagen.
Tot drie maanden
Medisch gebruik na ontslag uit het ziekenhuis IV
Tijdsspanne: Tot drie maanden
Het medisch gebruik na ontslag uit ziekenhuis IV wordt gemeten aan de hand van het gebruik van poliklinische verpleegdiensten in dagen.
Tot drie maanden
Medisch gebruik na ontslag uit ziekenhuis V
Tijdsspanne: Tot drie maanden
Het medisch gebruik na ontslag uit ziekenhuis V wordt gemeten door gespecialiseerde poliklinische palliatieve zorg (SAPV) in dagen.
Tot drie maanden
Patiëntgezondheidsvragenlijst-4 I
Tijdsspanne: Tot drie maanden
De Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) I meet angst en depressie bij patiënten. De PHQ-4 is een viervragenlijst die wordt beantwoord op een vierpunts Likert-schaal. Een score van 3 of meer op de subschaal depressie/angst is positief.
Tot drie maanden
Patiëntgezondheidsvragenlijst-4 II
Tijdsspanne: Tot drie maanden
De Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) II meet angst en depressie bij familieleden. De PHQ-4 is een viervragenlijst die wordt beantwoord op een vierpunts Likert-schaal. Een score van 3 of meer op de subschaal depressie/angst is positief.
Tot drie maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven I
Tijdsspanne: Tot drie maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven I van de patiënt wordt gemeten met de 5-niveau EQ-5D versie (EQ-5D-5L) van de EuroQol Group.
Tot drie maanden
Vraag naar de mening van familieleden over onnodige verlenging van het leven
Tijdsspanne: Tot drie maanden
Vraag naar de mening van familieleden over onnodige verlenging van het leven wordt gemeten op de bipolaire Likert-schaal.
Tot drie maanden
Vraag over de mening van nabestaanden over ongemak tijdens de laatste uren voor het overlijden
Tijdsspanne: Tot drie maanden
Vraag naar de mening van familieleden over het ongemak tijdens de laatste uren vóór het overlijden wordt gemeten met behulp van een bipolaire Likert-schaal.
Tot drie maanden
Vraag naar de mening van nabestaanden over eenzaamheid tijdens het sterfproces.
Tijdsspanne: Tot drie maanden
Vraag naar de mening van familieleden over eenzaamheid tijdens het sterfproces wordt gemeten met behulp van een bipolaire Likert-schaal.
Tot drie maanden
Patiënt- en gezinsvriendelijkheid van zorg op de intensive care I
Tijdsspanne: Tot drie maanden
Patiënt- en gezinsvriendelijkheid van intensive care-zorg heb ik beoordeeld door patiënten, gemeten met Likert-schaal/NRS 0-10).
Tot drie maanden
Patiënt- en gezinsvriendelijkheid van intensive care-zorg II
Tijdsspanne: Tot drie maanden
Patiënt- en gezinsvriendelijkheid van intensive care-zorg II beoordeeld door familieleden, gemeten met de Likert-schaal (te weinig, precies goed, te veel)/NRS (0-10).
Tot drie maanden
Mantelzorg door familieleden I
Tijdsspanne: Tot drie maanden
Mantelzorg door naasten I wordt gemeten aan de hand van de tijd die bij de patiënt wordt doorgebracht.
Tot drie maanden
Mantelzorg door familieleden II
Tijdsspanne: Tot drie maanden
Informele zorg door familieleden II wordt gemeten aan de hand van de impact op het inkomen van familieleden.
Tot drie maanden
Mantelzorg door familieleden III
Tijdsspanne: Tot drie maanden
Informele zorg door familieleden III wordt gemeten door het opgeven van de professionele activiteit van het familielid.
Tot drie maanden
Mantelzorg door familieleden IV
Tijdsspanne: Tot drie maanden
Informele zorg door familieleden IV wordt gemeten door de professionele activiteit van het familielid te verminderen.
Tot drie maanden
Ongepaste therapie
Tijdsspanne: Tot 34 maanden
De perceptie van ongepaste therapie per medewerker op basis van 5 vragen aan medewerkers wordt één keer per interventie en één keer per controleperiode met een elektronische vragenlijst gemeten.
Tot 34 maanden
Ethisch besluitvormingsklimaat op de intensive care
Tijdsspanne: Tot 34 maanden
Het ethische besluitvormingsklimaat op de intensive care wordt per medewerker één keer per interventie en één keer per controleperiode gemeten met een elektronische vragenlijst.
Tot 34 maanden
Stressthermometer
Tijdsspanne: Tot drie maanden
Om psychologische problemen te meten wordt de Duitse versie van de National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer gebruikt. De schaal loopt van 0 (geen lijden) tot 10 (extreem lijden) met een grensscore van 5, wat wijst op een klinisch significant niveau van lijden.
Tot drie maanden
Behandelingsevaluatie I
Tijdsspanne: Tot drie maanden
Behandelingsevaluatie I wordt gemeten vanuit het perspectief van de patiënt met een 5-punts Likert-schaal (de keuzes variëren van Zeer mee eens tot Zeer mee oneens).
Tot drie maanden
Informatie over ontslag
Tijdsspanne: Tijdens een verblijf op de intensive care duurt dit gemiddeld 5 dagen
Waarheen de patiënt wordt ontslagen.
Tijdens een verblijf op de intensive care duurt dit gemiddeld 5 dagen
Burn-out beoordelingsinstrument (BAT-12)
Tijdsspanne: Tot 34 maanden.
Twaalf vragen uit de BAT-12 per medewerker op basis van 5 vragen wordt één keer per interventie en één keer per controleperiode met een elektronische vragenlijst gemeten.
Tot 34 maanden.
Morele nood
Tijdsspanne: Tot 34 maanden
Morele nood per werknemer wordt één keer per interventie en één keer per controleperiode gemeten met een numerieke beoordelingsschaal.
Tot 34 maanden
Implementatie van de praktijk rond het levenseinde
Tijdsspanne: Tot 34 maanden
Vragen over de huidige implementatie van de levenseindepraktijk op basis van 12 vragen die nog in ontwikkeling zijn, worden één keer per interventie en één keer per controleperiode met een elektronische vragenlijst gemeten.
Tot 34 maanden
Vragen over het bestaan ​​van standaard operationele procedures
Tijdsspanne: Tot 34 maanden
Het bestaan ​​van Standard Operating Procedures per medewerker wordt gemeten met 4 vragen met een elektronische vragenlijst, eenmaal per interventie en eenmaal per controleperiode.
Tot 34 maanden
Vragen over het gebruik van de ABCDEF-bundel
Tijdsspanne: Tot 34 maanden
Vragen over het gebruik van de ABCDEF-bundel worden gemeten met 11 vragen met een elektronische vragenlijst, één keer per interventie en één keer per controleperiode.
Tot 34 maanden
Vragen over ondersteunende maatregelen
Tijdsspanne: Tot 34 maanden
Vragen over ondersteunende maatregelen worden gemeten met 4 vragen met een elektronische vragenlijst, één keer per interventie en één keer per controleperiode.
Tot 34 maanden
Perceptie van palliatieve zorg en recht
Tijdsspanne: Tot 34 maanden
De beleving van palliatieve zorg en recht wordt gemeten met 4 vragen met een elektronische vragenlijst, eenmaal per interventie en eenmaal per controleperiode.
Tot 34 maanden
Vraag over hindernissen voor palliatieve zorg
Tijdsspanne: Tot 34 maanden
Vraag over hindernissen voor palliatieve zorg op de intensive care-geneeskunde wordt gemeten met 1 vraag met een elektronische vragenlijst, eenmaal per interventie en eenmaal per controleperiode.
Tot 34 maanden
Vraag over ondersteunende factoren
Tijdsspanne: Tot 34 maanden
Vraag over ondersteunende factoren bij palliatieve zorg op de intensive care geneeskunde wordt gemeten met 1 vraag met een elektronische vragenlijst, eenmaal per interventie en eenmaal per controleperiode.
Tot 34 maanden
Opmerkingen na aanvang van de interventiefase
Tijdsspanne: Tot 34 maanden
Er kan één keer per interventie en één keer per controleperiode commentaar worden geleverd via vrije tekst in een elektronische vragenlijst.
Tot 34 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische gegevens van de patiënten
Tijdsspanne: Tijdens een verblijf op de intensive care duurt dit gemiddeld 5 dagen
Demografische gegevens van de patiënt (leeftijd, geslacht, hoofddiagnose en redenen voor intensive care, verzekeringsstatus, religie ja/nee, hoogste opleidingsniveau, arbeidsstatus, bestaan ​​van levenstestament, volmacht van de patiënt, chronische aandoeningen) worden gemeten met een vragenlijst.
Tijdens een verblijf op de intensive care duurt dit gemiddeld 5 dagen
Demografische gegevens van de familieleden
Tijdsspanne: Tot drie maanden
Demografische gegevens van het familielid (leeftijd, geslacht, relatie tot de patiënt, vertegenwoordiger/voogd, religie ja/nee) worden gemeten met een vragenlijst.
Tot drie maanden
Demografische gegevens van werknemers
Tijdsspanne: Tot 34 maanden
De demografische gegevens van werknemers (leeftijdsgroep, geslacht, beroep, aantal jaren professionele ervaring, jaren en ervaring in de palliatieve zorg en/of ethische opleiding, type intensive care) worden één keer per interventie en één keer per controleperiode gemeten met een elektronische vragenlijst.
Tot 34 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Medewerkers

European Commission

Onderzoekers

  • Studie directeur: Claudia Spies, MD, Prof., Charité-University Medicine (Berlin, Germany)
  • Studie directeur: Martin Neukirchen, MD, Heinrich-Heine-University Düsseldorf, Germany
  • Studie directeur: Jochen Dutzmann, MD, University Medicine Halle, Germany
  • Studie directeur: Spyros Mentzelopoulos, MD, Prof., National and Kapodistrian University of Athens, Greece
  • Studie directeur: Katerina Rusinova, MD, Charles University in Prague, Italy
  • Studie directeur: Edoardo de Robertis, MD, Prof., University of Perugia
  • Studie directeur: Akiva Nachshon, MD, Hebrew University of Jerusalem, Israel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

30 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EPIC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren