- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06605079
ICU의 완화 치료 강화
2025년 9월 25일 업데이트: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
본 연구의 목적은 완화의료 상담을 통해 중환자실의 고통을 줄이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 집중 치료실에서 완화 치료 상담의 효율성과 비용 효율성을 조사합니다.
Charité는 이 윤리 신청서가 참조하는 승인된 HORIZON 기금 신청서 EPIC의 작업 패키지 2 "중환자실을 위한 유럽 전역의 조화되고 권장되는 완화 치료 관행"을 구현할 것입니다.
WP2의 건강 경제 분석은 바젤 대학에서 수행되며 이전에 10명의 환자에 대한 후향적 데이터를 보내야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2040
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Claudia Spies, MD, Prof.
- 전화번호: +4930450551102
- 이메일: claudia.spies@charite.de
연구 장소
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Alexandroupoli, 그리스
- 모병
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Alexandroupolis
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Athens, 그리스
- 모병
- Cardiothoracic Intensive Care Unit of the Onassis Cardiac Surgery Center
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Athens, 그리스
- 모병
- Department of Intensive Care Medicine, Alexandra General Hospital
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Athens, 그리스
- 모병
- Department of Intensive Care Medicine, Evaggelismos General Hospital
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Ioannina, 그리스
- 모병
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Ioannina
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Larissa, 그리스
- 모병
- University Hospital of Larissa, Critical Care Department
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Crete
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Heraklion, Crete, 그리스
- 모병
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Heraklion
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Rio
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Pátrai, Rio, 그리스
- 모병
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Patras
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Berlin, 독일
- 모병
- CARITAS Klinik Maria Heimsuchung
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Berlin, 독일
- 모병
- Evangelisches Krankenhaus Hubertus
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Berlin, 독일
- 모병
- Department of Cardiology, Angiology and Intensive Care Medicine | CVK, Charité - University Berlin
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Berlin, 독일
- 모병
- Charité - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine CBF
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Berlin, 독일
- 빼는
- Unfallkrankenhaus Berlin
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Düsseldorf, 독일
- 모병
- Medical and Neurological Intensive Care Unit, University Hospital of Düsseldorf
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Düsseldorf, 독일
- 모병
- Neurosurgical and Traumatological ICU ZI13, University Hospital of Düsseldorf
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Düsseldorf, 독일
- 모병
- Surgical Intensive Care Unit CIA1/CIB1, University Hospital of Düsseldorf
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Halle, 독일
- 모병
- Universitätsklinikum Halle (Saale): Klinik für Innere Medizin III
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Neuss, 독일
- 모병
- Johanna-Etienne Hospital Neuss, Interdisciplinary ICU
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Wittenberg, 독일
- 빼는
- Ev. Krankenhaus Paul-Gerhardt-Stift Wittenberg:Angiologie und Kardiologie
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State of Berlin
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Mitte, State of Berlin, 독일
- 모병
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK),Charité - University Medicine Berlin
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Wedding, State of Berlin, 독일
- 모병
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK),Charité - University Medicine Berlin
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Jerusalem, 이스라엘
- 모병
- General Intensive Care Unit, Hadassah Medical Organisation
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Jerusalem, 이스라엘
- 모병
- The Coronary Care Intensive Care Unit, Hadassah Hospital, Ein Kerem
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Jerusalem, 이스라엘
- 모병
- The Neurosurgical Intensive Care Unit, Hadassah Hospital, Ein Kerem
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Perugia, 이탈리아
- 모병
- S.C. Anestesia e Rianimazione 2 - Terapia Intensiva, Azienda Ospedaliera Universitaria S. Maria della Misericordia
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Perugia, 이탈리아
- 빼는
- S.C. Anestesia e Rianimazione 1 - Terapia Intensiva Cardiochirurgica, Azienda Ospedaliera Universitaria S. Maria della Misericordia
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Salerno, 이탈리아
- 모병
- UOC di Anestesia e Rianimazione Cardio Toraco Vascolare dell'AOU San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona "Scuola Medica Salernitana", Salerno University Hospital
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Terni, 이탈리아
- 빼는
- S.C. Anestesia - Rianimazione Azienda Ospedaliera Santa Maria - Terni
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Prague, 체코
- 모병
- ICU General Resuscitation (RES UP), General University hospital
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Prague, 체코
- 모병
- ICU General Resuscitation (RES2)
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Prague, 체코
- 모병
- ICU Metabolic, General University hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
환자:
포함 기준:
- 동의할 수 있는 중환자실 환자와 동의할 수 없는 환자(위임된 대리인 또는 법적 보호자를 통해, 지연 동의도 가능)
- 18세부터
- 중병의 주요 원인은 암이 아니다
- 참여 ICU에 신규 입원 > 72시간
- (1) ICU 치료에 대해 상당한 의견 차이가 있거나 (2) 의사가 환자에 대한 치료 제한 사항을 고려하기 때문에 또는 (3) ICU 담당 의사가 완화 치료의 필요성을 평가하는 경우 의사는 ICU 의사, 간호사, 환자 또는 가족을 위한 전문 PC 상담의 이점을 고려합니다.
제외 기준:
- 환자가 빈사상태에 있으며 24시간 이내에 사망할 것으로 예상됨
연구 코호트 친척:
포함 기준:
- 환자의 친척 중 최소 한 명. 이는 국내법에 따라 법적 대리인일 수도 있고 아닐 수도 있습니다.
제외 기준:
- 친척의 거절
- 환자의 중재 연구 참여 거부
- 18세 미만
직원 집단:
포함 기준
- ITS에서 의사/간호사로 근무
- 완화의료 상담서비스 회원으로 임상센터에 근무
제외기준 참여거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
중재 단계의 집중 치료실 환자.
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중환자 실에서는 복잡한 개입이 수행됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
복합 개입의 효능과 비용 효율성은 클러스터 무작위 대조 설계의 대조 임상 시험을 사용하여 조사됩니다. 또한 WP 2 직원을 대상으로 한 다기관 임상 연구의 일환으로 환자와 친지들도 조사할 예정이다. |
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활성 비교기: 제어
통제 단계에서 일상적인 치료를 받는 집중 치료실 환자.
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복잡한 개입은 없고 단지 일상적인 절차만 수립됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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집중 치료 기간
기간: 중환자실 입원 기간 중 평균 5일
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1차 평가변수는 환자가 첫 입원 기간 동안 지표병원의 각 집중치료실(ICU)에서 보낸 일수입니다. 예를 들어, EPIC 연구에 참여하는 1차 중환자실에서 같은 병원 내 다른 2차 중환자실로 환자를 이송했거나, 환자가 병동에서 1차 중환자실로 다시 이송한 경우 2차 중환자실의 기간이 포함된다. 1차 종료점 계산 시. |
중환자실 입원 기간 중 평균 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소송 비용
기간: 중환자실 입원 기간 중 평균 5일
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병원 비용 및 청구 데이터, 병원 수준 및 외부 소스의 소비 단위당 비용 데이터와 결합된 의료 자원 소비 데이터, 완화 치료 및 관련 활동을 위한 직원 시간을 포함한 중재 비용 데이터, 병원 데이터 또는 급여에 대한 국가 데이터 개별 전문 그룹.
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중환자실 입원 기간 중 평균 5일
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비용 효율성
기간: 중환자실 입원 기간 중 평균 5일
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직업군별 급여에 관한 병원 데이터
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중환자실 입원 기간 중 평균 5일
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중환자실 재입원
기간: 입원 기간 중 예상 평균 8일
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중환자실에서 퇴원한 환자의 재입원율
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입원 기간 중 예상 평균 8일
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중환자실 내 최대 패혈증 관련 장기부전 평가 점수(SOFA 점수)
기간: 중환자실 입원 기간 중 평균 5일
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총 최대 순차 장기 부전 평가(SOFA) 점수 및 파생 척도의 성능을 평가하기 위해 델타 SOFA(총 최대 SOFA 점수 - 입원 총 SOFA)를 중환자실의 다중 장기 기능 장애/실패에 대한 설명자로 사용합니다.
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중환자실 입원 기간 중 평균 5일
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완화의료 평가
기간: 중환자실 입원 기간 중 평균 5일
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연구 기간 동안 완화 치료 평가가 수행되었습니다.
질문에 대한 답변: 완화의료 평가가 이루어졌습니까?
예/아니오
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중환자실 입원 기간 중 평균 5일
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난치성 증상의 존재 I
기간: 입원 기간 중 예상 평균 8일
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난치성 증상 I의 존재 여부는 신체적 증상으로 측정됩니다.
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입원 기간 중 예상 평균 8일
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난치성 증상의 존재 II
기간: 중환자실 입원 기간 중 평균 5일
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난치성 증상 II의 존재 여부는 환자의 고통으로 측정됩니다.
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중환자실 입원 기간 중 평균 5일
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난치성 증상의 존재 III
기간: 중환자실 입원 기간 중 평균 5일
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난치성 증상 III의 존재 여부는 가족의 고통으로 측정됩니다.
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중환자실 입원 기간 중 평균 5일
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난치성 증상의 존재 IV
기간: 중환자실 입원 기간 중 평균 5일
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난치성 증상 IV의 존재 여부는 환자의 사회적 문제로 측정됩니다.
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중환자실 입원 기간 중 평균 5일
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섬망의 발생률
기간: 중환자실 입원 기간 중 평균 5일
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섬망은 검증된 섬망 점수로 측정됩니다.
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중환자실 입원 기간 중 평균 5일
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치료 한계의 존재 및 성격
기간: 중환자실 입원 기간 중 평균 5일
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치료 제한에는 치료 빈도, 방문 횟수, 적용 일수에 대한 제한 또는 치료 범위 또는 기간에 대한 기타 유사한 제한이 포함됩니다.
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중환자실 입원 기간 중 평균 5일
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입원 기간
기간: 입원 기간 중 평균 8일
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입원 기간은 중환자실 입원부터 퇴원까지 일수로 측정됩니다.
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입원 기간 중 평균 8일
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퇴원안내
기간: 입원 기간 중 평균 8일
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환자가 퇴원하는 곳.
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입원 기간 중 평균 8일
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완화의료 전문 전문가
기간: 입원 기간 중 평균 8일
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전문 완화의료 전문가 상담이 진행됩니다.
질문에 대한 답변: 완화의료 전문 전문가에게 상담을 받았습니까?
예/아니요 측정기간 : 퇴원시까지
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입원 기간 중 평균 8일
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인류
기간: 최대 3개월
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집중 치료실, 사내, 30일까지 및 3개월까지
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최대 3개월
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환자의 사회적 지위
기간: 최대 3개월
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MacArthur 주관적 사회적 지위 척도(MacArthur SSS 척도)는 그룹 내의 다른 사람들과 비교하여 개인의 인지된 순위를 평가하는 단일 항목 척도입니다. 이 척도의 점수를 매기기 위해 연구자는 단계(1-10)의 숫자를 기록하기만 하면 됩니다. 응답자는 "X"를 표시했습니다.
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최대 3개월
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입원 후 머무는 곳
기간: 최대 3개월
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입원 후 체류 장소는 설문지로 측정한다.
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최대 3개월
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입원 후 홈케어
기간: 최대 3개월
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입원 후 홈케어는 일 단위로 측정됩니다.
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최대 3개월
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고품질 완화치료의 촉진자와 장벽 I
기간: 최대 3개월
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환자의 관점에서 본 고품질 완화의료의 촉진자와 장벽.
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최대 3개월
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고품질 완화치료의 촉진자와 장벽 II
기간: 최대 3개월
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친척의 관점에서 본 고품질 완화의료의 촉진자와 장벽.
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최대 3개월
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중환자실 의료진의 증상관리 I
기간: 최대 3개월
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환자의 관점에서 중환자실 의료진의 증상관리 I을 설문지를 통해 측정한다.
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최대 3개월
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중환자실 의료진의 증상관리 II
기간: 최대 3개월
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중환자실 의료진의 증상관리 II를 친족 관점에서 설문지를 통해 측정한다.
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최대 3개월
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치료평가II
기간: 최대 3개월
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치료 평가 II는 친척(대리인)의 관점에서 5점 Likert 척도로 측정됩니다(선택 범위는 전적으로 동의함부터 전적으로 동의하지 않음까지임).
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최대 3개월
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치료 목표에 대한 서비스 제공자의 질문 평가 I
기간: 최대 3개월
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환자의 관점에서 치료 I의 목표에 대한 제공자의 질문 평가는 5점 리커트 척도로 측정됩니다(선택 범위는 전적으로 동의함부터 전적으로 동의하지 않음까지임).
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최대 3개월
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치료 목표에 대한 서비스 제공자의 질문 평가 II
기간: 최대 3개월
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친척의 관점에서 치료 II의 목표에 대한 제공자의 질문 평가는 5점 리커트 척도(선택 범위는 전적으로 동의함부터 전적으로 동의하지 않음)로 측정됩니다.
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최대 3개월
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의사소통에 대한 만족도 I
기간: 최대 3개월
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환자 관점에서 의사소통에 대한 만족도는 5점 Likert 척도로 측정됩니다(선택 범위는 전적으로 동의함~전히 반대함).
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최대 3개월
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커뮤니케이션 만족도 II
기간: 최대 3개월
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친족 관점에서 의사소통 2에 대한 만족도는 5점 리커트 척도로 측정하였다(선택 범위는 전적으로 동의함부터 전적으로 동의하지 않음).
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최대 3개월
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치료에 관한 정보의 질 평가 I
기간: 최대 3개월
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환자의 관점에서 치료에 관한 정보의 질을 평가하는 방법은 5점 리커트 척도(선택 범위는 전적으로 동의함~전히 반대함)로 측정됩니다.
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최대 3개월
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치료에 관한 정보의 질 평가 II
기간: 최대 3개월
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친척의 관점에서 치료 II에 관한 정보의 질에 대한 평가는 5점 리커트 척도(선택 범위는 전적으로 동의함부터 전적으로 동의하지 않음)로 측정됩니다.
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최대 3개월
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환자의 관점에서 본 진료의 적합성
기간: 최대 3개월
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환자의 관점에서 치료의 적합성은 5점 리커트 척도(선택 범위는 전적으로 동의함부터 전적으로 동의하지 않음)로 측정됩니다.
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최대 3개월
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외래환자 자원 활용
기간: 최대 3개월
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외래환자 자원 활용도는 외래환자 방문 횟수로 측정됩니다.
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최대 3개월
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의료자원활용Ⅰ
기간: 최대 3개월
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의료자원 활용 I은 기계적 환기일수로 측정됩니다.
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최대 3개월
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의료자원활용Ⅱ
기간: 최대 3개월
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의료 자원 활용 II는 체외막 산소 공급 여부를 측정합니다. 예/아니요.
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최대 3개월
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의료자원 활용 III
기간: 최대 3개월
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의료 자원 활용 III은 투석 예/아니요로 측정됩니다.
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최대 3개월
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의료자원 활용 IV
기간: 최대 3개월
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의료 자원 IV의 활용도는 다른 장기 대체 요법을 통해 측정됩니다.
예/아니요.
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최대 3개월
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퇴원 후 의료 활용Ⅰ
기간: 중환자실 입원 기간 중 평균 5일
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퇴원 후 의료 이용률은 재입원 횟수와 일수로 측정됩니다.
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중환자실 입원 기간 중 평균 5일
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퇴원 후 의료 활용 II
기간: 최대 3개월
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병원 II 퇴원 후 의료 이용률은 요양 기관에서의 일수(일)로 측정됩니다.
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최대 3개월
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퇴원 후 의료 활용 III
기간: 최대 3개월
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병원 III에서 퇴원한 후 의료 이용률은 일 단위로 외래 환자 의료 서비스를 통해 측정됩니다.
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최대 3개월
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퇴원 후 의료 활용 IV
기간: 최대 3개월
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IV 병원 퇴원 후 의료 이용률은 외래 간호 서비스 이용 일수로 측정됩니다.
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최대 3개월
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퇴원 후 의료 활용 V
기간: 최대 3개월
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V병원 퇴원 후 의료 이용률은 SAPV(전문 외래 완화 치료)를 통해 일 단위로 측정됩니다.
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최대 3개월
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환자 건강 설문지-4 I
기간: 최대 3개월
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환자 건강 설문지-4(PHQ-4) I은 환자의 불안과 우울증을 측정합니다.
PHQ-4는 4점 Likert 유형 척도로 답변된 4개의 설문지입니다.
우울증/불안 하위척도에서 3점 이상이면 양성입니다.
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최대 3개월
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환자 건강 설문지-4 II
기간: 최대 3개월
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환자 건강 설문지-4(PHQ-4) II는 친척의 불안과 우울증을 측정합니다.
PHQ-4는 4점 Likert 유형 척도로 답변된 4개의 설문지입니다.
우울증/불안 하위척도에서 3점 이상이면 양성입니다.
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최대 3개월
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건강 관련 삶의 질 I
기간: 최대 3개월
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환자의 건강 관련 삶의 질 I은 EuroQol Group의 5단계 EQ-5D 버전(EQ-5D-5L)을 사용하여 측정됩니다.
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최대 3개월
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불필요한 생명 연장에 대한 친족들의 의견에 대한 질문
기간: 최대 3개월
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불필요한 수명 연장에 대한 친척의 의견에 대한 질문은 양극성 리커트 척도로 측정됩니다.
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최대 3개월
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사망 전 마지막 몇 시간 동안의 불편함에 대한 친척들의 의견에 대한 질문
기간: 최대 3개월
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사망 전 마지막 몇 시간 동안의 불편함에 대한 친척들의 의견에 대한 질문은 양극성 리커트 척도로 측정됩니다.
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최대 3개월
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임종과정에서 외로움에 대한 유족들의 의견에 대한 질문입니다.
기간: 최대 3개월
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임종 과정에서 외로움에 대한 가족들의 의견을 묻는 질문은 양극성 리커트 척도로 측정하였다.
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최대 3개월
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중환자실 진료의 환자 및 가족 친화성 I
기간: 최대 3개월
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리커트 척도/NRS 0-10으로 측정하여 환자가 평가한 중환자실 치료의 환자 및 가족 친화성.
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최대 3개월
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중환자실 치료의 환자 및 가족 친화성 II
기간: 최대 3개월
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Likert 척도(너무 적음, 적당함, 너무 많음)/NRS(0-10)로 측정하여 중환자실 치료 II의 환자 및 가족 친화성을 친척이 평가했습니다.
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최대 3개월
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친척의 비공식 돌봄 I
기간: 최대 3개월
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친척에 의한 비공식적 돌봄 I은 환자와 함께 보낸 시간으로 측정됩니다.
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최대 3개월
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친척의 비공식 돌봄 II
기간: 최대 3개월
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친척에 의한 비공식 돌봄 II는 친척의 소득에 미치는 영향으로 측정됩니다.
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최대 3개월
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친척의 비공식 돌봄 III
기간: 최대 3개월
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친척에 의한 비공식 돌봄 III은 친척의 직업적 활동을 포기하는 것으로 측정됩니다.
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최대 3개월
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친척의 비공식 돌봄 IV
기간: 최대 3개월
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친척에 의한 비공식 돌봄 IV는 친척의 직업적 활동을 감소시키는 것으로 측정됩니다.
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최대 3개월
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부적절한 치료
기간: 최대 34개월
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직원을 대상으로 한 5가지 질문을 바탕으로 직원당 부적절한 치료에 대한 인식을 중재당 1회, 통제 기간당 1회 전자 설문지로 측정합니다.
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최대 34개월
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중환자실의 윤리적 의사결정 환경
기간: 최대 34개월
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직원당 중환자실의 윤리적 의사결정 환경은 개입당 한 번, 통제 기간당 한 번씩 전자 설문지로 측정됩니다.
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최대 34개월
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스트레스 온도계
기간: 최대 3개월
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심리적 고통을 측정하기 위해 독일 버전의 국립 종합 암 네트워크 고통 온도계가 사용됩니다.
척도 범위는 0(고통 없음)부터 10(극심한 고통)까지이며 컷오프 점수는 5로 임상적으로 유의미한 고통 수준을 나타냅니다.
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최대 3개월
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치료평가Ⅰ
기간: 최대 3개월
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치료 평가 I은 5점 Likert 척도로 환자의 관점에서 측정됩니다(선택 범위는 전적으로 동의함부터 전적으로 동의하지 않음까지임).
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최대 3개월
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퇴원안내
기간: 중환자실 입원 기간 중 평균 5일
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환자가 퇴원하는 곳.
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중환자실 입원 기간 중 평균 5일
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번아웃 평가 도구(BAT-12)
기간: 최대 34개월.
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5개 질문을 기반으로 한 직원당 BAT-12의 12개 질문은 개입당 한 번, 통제 기간당 한 번씩 전자 설문지로 측정됩니다.
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최대 34개월.
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도덕적 고통
기간: 최대 34개월
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직원당 도덕적 고통은 개입당 한 번, 통제 기간당 한 번씩 숫자 등급 척도로 측정됩니다.
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최대 34개월
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임종 관행의 시행
기간: 최대 34개월
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아직 개발 중인 12개 질문을 바탕으로 현재 임종 실천 실행에 관한 질문은 중재당 1회, 통제 기간당 1회 전자 설문지로 측정됩니다.
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최대 34개월
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표준 운영 절차의 존재에 관한 질문
기간: 최대 34개월
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직원당 표준 운영 절차의 존재 여부는 개입당 한 번, 통제 기간당 한 번씩 전자 설문지를 사용하여 4개의 질문으로 측정됩니다.
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최대 34개월
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ABCDEF 번들 사용에 대한 질문
기간: 최대 34개월
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ABCDEF 번들 사용에 대한 질문은 개입당 한 번, 통제 기간당 한 번 전자 설문지로 구성된 11개의 질문으로 측정됩니다.
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최대 34개월
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지원 조치에 관한 질문
기간: 최대 34개월
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지원 조치에 대한 질문은 중재당 1회, 통제 기간당 1회 전자 설문지를 사용하여 4개의 질문으로 측정됩니다.
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최대 34개월
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완화의료와 법에 대한 인식
기간: 최대 34개월
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완화의료 및 법률에 대한 인식은 개입당 한 번, 통제 기간당 한 번씩 전자 설문지를 사용하여 4개의 질문으로 측정됩니다.
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최대 34개월
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완화의료의 장애물에 대한 질문
기간: 최대 34개월
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중환자실 완화의료의 장애요인에 대한 질문은 중재당 1회, 통제기간당 1회 전자설문지로 1개의 질문으로 측정하였다.
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최대 34개월
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지원 요인에 대한 질문
기간: 최대 34개월
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중환자의학에서 완화의료 지원요인에 대한 질문은 중재당 1회, 통제기간당 1회 전자설문지로 1문항으로 측정하였다.
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최대 34개월
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개입 단계 시작 후의 설명
기간: 최대 34개월
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의견은 개입당 한 번, 통제 기간당 한 번씩 전자 설문지의 자유 텍스트를 통해 작성할 수 있습니다.
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최대 34개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 인구통계학적 데이터
기간: 중환자실 입원 기간 중 평균 5일
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환자의 인구통계학적 데이터(연령, 성별, 주요 진단 및 집중치료 이유, 보험 상태, 종교 여부, 최종 교육 수준, 고용 상태, 생존 의지 유무, 환자 위임장, 만성 질환)를 측정합니다. 설문지.
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중환자실 입원 기간 중 평균 5일
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친척의 인구 통계 데이터
기간: 최대 3개월
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친척의 인구통계학적 데이터(연령, 성별, 환자와의 관계, 대리인/보호자, 종교 여부)는 설문지를 통해 측정됩니다.
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최대 3개월
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직원 인구통계
기간: 최대 34개월
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직원 인구통계(연령대, 성별, 직업, 전문 경력 연수, 완화 치료 및/또는 윤리 교육에 대한 연수 및 경험, 집중 치료실 유형)는 개입당 한 번, 통제 기간당 한 번 전자 설문지로 측정됩니다.
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최대 34개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Claudia Spies, MD, Prof., Charité-University Medicine (Berlin, Germany)
- 연구 책임자: Martin Neukirchen, MD, Heinrich-Heine-University Düsseldorf, Germany
- 연구 책임자: Jochen Dutzmann, MD, University Medicine Halle, Germany
- 연구 책임자: Spyros Mentzelopoulos, MD, Prof., National and Kapodistrian University of Athens, Greece
- 연구 책임자: Katerina Rusinova, MD, Charles University in Prague, Italy
- 연구 책임자: Edoardo de Robertis, MD, Prof., University Of Perugia
- 연구 책임자: Akiva Nachshon, MD, Hebrew University of Jerusalem, Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EPIC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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