- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06605079
Forbedring af palliativ pleje på intensivafdeling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Claudia Spies, MD, Prof.
- Telefonnummer: +4930450551102
- E-mail: claudia.spies@charite.de
Studiesteder
-
-
-
Alexandroupoli, Grækenland
- Rekruttering
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Alexandroupolis
-
Athens, Grækenland
- Rekruttering
- Cardiothoracic Intensive Care Unit of the Onassis Cardiac Surgery Center
-
Athens, Grækenland
- Rekruttering
- Department of Intensive Care Medicine, Alexandra General Hospital
-
Athens, Grækenland
- Rekruttering
- Department of Intensive Care Medicine, Evaggelismos General Hospital
-
Ioannina, Grækenland
- Rekruttering
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Ioannina
-
Larissa, Grækenland
- Rekruttering
- University Hospital of Larissa, Critical Care Department
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grækenland
- Rekruttering
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Heraklion
-
-
Rio
-
Pátrai, Rio, Grækenland
- Rekruttering
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Patras
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekruttering
- General Intensive Care Unit, Hadassah Medical Organisation
-
Jerusalem, Israel
- Rekruttering
- The Coronary Care Intensive Care Unit, Hadassah Hospital, Ein Kerem
-
Jerusalem, Israel
- Rekruttering
- The Neurosurgical Intensive Care Unit, Hadassah Hospital, Ein Kerem
-
-
-
-
-
Perugia, Italien
- Rekruttering
- S.C. Anestesia e Rianimazione 2 - Terapia Intensiva, Azienda Ospedaliera Universitaria S. Maria della Misericordia
-
Perugia, Italien
- Trukket tilbage
- S.C. Anestesia e Rianimazione 1 - Terapia Intensiva Cardiochirurgica, Azienda Ospedaliera Universitaria S. Maria della Misericordia
-
Salerno, Italien
- Rekruttering
- UOC di Anestesia e Rianimazione Cardio Toraco Vascolare dell'AOU San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona "Scuola Medica Salernitana", Salerno University Hospital
-
Terni, Italien
- Trukket tilbage
- S.C. Anestesia - Rianimazione Azienda Ospedaliera Santa Maria - Terni
-
-
-
-
-
Prague, Tjekkiet
- Rekruttering
- ICU General Resuscitation (RES UP), General University hospital
-
Prague, Tjekkiet
- Rekruttering
- ICU General Resuscitation (RES2)
-
Prague, Tjekkiet
- Rekruttering
- ICU Metabolic, General University hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Rekruttering
- CARITAS Klinik Maria Heimsuchung
-
Berlin, Tyskland
- Rekruttering
- Evangelisches Krankenhaus Hubertus
-
Berlin, Tyskland
- Rekruttering
- Department of Cardiology, Angiology and Intensive Care Medicine | CVK, Charité - University Berlin
-
Berlin, Tyskland
- Rekruttering
- Charité - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine CBF
-
Berlin, Tyskland
- Trukket tilbage
- Unfallkrankenhaus Berlin
-
Düsseldorf, Tyskland
- Rekruttering
- Medical and Neurological Intensive Care Unit, University Hospital of Düsseldorf
-
Düsseldorf, Tyskland
- Rekruttering
- Neurosurgical and Traumatological ICU ZI13, University Hospital of Düsseldorf
-
Düsseldorf, Tyskland
- Rekruttering
- Surgical Intensive Care Unit CIA1/CIB1, University Hospital of Düsseldorf
-
Halle, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Halle (Saale): Klinik für Innere Medizin III
-
Neuss, Tyskland
- Rekruttering
- Johanna-Etienne Hospital Neuss, Interdisciplinary ICU
-
Wittenberg, Tyskland
- Trukket tilbage
- Ev. Krankenhaus Paul-Gerhardt-Stift Wittenberg:Angiologie und Kardiologie
-
-
State of Berlin
-
Mitte, State of Berlin, Tyskland
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK),Charité - University Medicine Berlin
-
Wedding, State of Berlin, Tyskland
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK),Charité - University Medicine Berlin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Patienter:
Inklusionskriterier:
- Patienter på intensivafdeling, der kan give samtykke, og dem, der ikke kan (via deres autoriserede repræsentant eller værge, også muligt med forsinket samtykke)
- Fra 18 år
- Den største årsag til kritisk sygdom er ikke kræft
- Ny indlæggelse på den deltagende intensivafdeling > 72 timer
- Vurdering af behovet for palliativ pleje af den ansvarlige læge på ICU, fordi (1) der er væsentlig uenighed om ICU-behandling eller (2) fordi lægen overvejer terapibegrænsninger for patienten eller (3) lægen anser en fordel ved specialiseret PC-konsultation til intensivlæge, sygeplejerske eller patient eller familie.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er døende og forventes at dø inden for de næste 24 timer
Studiekohorte pårørende:
Inklusionskriterier:
- Mindst én eller flere pårørende til en patient. Dette kan være den juridiske repræsentant eller ikke, afhængigt af national lovgivning.
Ekskluderingskriterier:
- Afslag fra den pårørende
- Patientens afvisning af at deltage i interventionsundersøgelsen
- <18 år
Kohorte af medarbejdere:
Inklusionskriterier
- Ansat på ITS'en som læge/sygeplejerske
- Ansat i det kliniske center som medlem af den palliative konsultation
Eksklusionskriterium Afvisning af deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Intensive patienter i interventionsfasen.
|
En kompleks intervention udføres på intensivafdelingen. Dette omfatter:
Effektiviteten og omkostningseffektiviteten af den komplekse intervention vil blive undersøgt ved hjælp af et kontrolleret klinisk forsøg i et klynge-randomiseret kontrolleret design. Derudover vil patienter og pårørende, som en del af det multicenter kliniske studie i WP 2 personale, også blive visiteret. |
|
Aktiv komparator: Kontrollere
Intensive patienter med rutinebehandling i kontrolfasen.
|
Der er ikke etableret nogen kompleks intervention, kun rutineprocedurer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af intensivophold
Tidsramme: Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
|
Det primære endepunkt er det antal dage, patienten tilbragte på hver intensivafdeling (ICU) på indekshospitalet under den første indlæggelse. For eksempel, hvis patienten blev overført fra den første intensivafdeling, der deltog i EPIC-undersøgelsen til en anden anden intensivafdeling på samme hospital, eller hvis patienten blev overført tilbage fra en afdeling til den første intensivafdeling, er varigheden af den sekundære intensivafdeling inkluderet. i beregningen af det primære endepunkt. |
Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostninger
Tidsramme: Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
|
Hospitalsomkostninger og faktureringsdata, data om medicinsk ressourceforbrug kombineret med data om omkostninger pr. forbrugsenhed på hospitalsniveau og fra eksterne kilder, data om interventionsomkostninger inklusive personaletid til palliativ pleje og relaterede aktiviteter, hospitalsdata eller nationale data om løn pr. individuelle faggrupper.
|
Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
|
|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
|
Sygehusdata om løn pr. faggruppe
|
Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
|
|
Genindlæggelser på intensiv afdeling
Tidsramme: Under hospitalsophold forventes et gennemsnit på 8 dage
|
Genindlæggelsesraten af patienter, der er overført fra intensivafdelingen
|
Under hospitalsophold forventes et gennemsnit på 8 dage
|
|
Maksimal Sepsis-relateret organfejlvurderingsscore (SOFA Score) på intensivafdelingen
Tidsramme: Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
|
For at evaluere ydeevnen af total maksimal sekventiel organsvigtvurdering (SOFA) score og et afledt mål, delta SOFA (total maksimum SOFA-score minus indlæggelse total SOFA) som en beskrivelse af multipel organdysfunktion/-svigt i intensiv pleje.
|
Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
|
|
Palliativ vurdering
Tidsramme: Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
|
Tilstedeværelse af palliativ vurdering udført i studieperioden.
Svaret på spørgsmålet: Har den palliative vurdering fundet sted?
Ja/Nej
|
Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
|
|
Tilstedeværelse af refraktære symptomer I
Tidsramme: Under hospitalsophold forventes et gennemsnit på 8 dage
|
Tilstedeværelse af refraktære symptomer I måles ved fysiske symptomer.
|
Under hospitalsophold forventes et gennemsnit på 8 dage
|
|
Tilstedeværelse af refraktære symptomer II
Tidsramme: Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
|
Tilstedeværelse af refraktære symptomer II måles ved patientens lidelse.
|
Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
|
|
Tilstedeværelse af refraktære symptomer III
Tidsramme: Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
|
Tilstedeværelsen af refraktære symptomer III måles ved familiens nød.
|
Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
|
|
Tilstedeværelse af refraktære symptomer IV
Tidsramme: Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
|
Tilstedeværelse af refraktære symptomer IV måles ved sociale problemer hos patienten.
|
Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
|
|
Forekomst af delirium
Tidsramme: Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
|
Delirium måles med validerede deliriumscores.
|
Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
|
|
Tilstedeværelse og karakter af behandlingsbegrænsninger
Tidsramme: Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
|
Behandlingsbegrænsning omfatter grænser for behandlingshyppighed, antal besøg, dækningsdage eller andre lignende grænser for behandlingens omfang eller varighed.
|
Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
|
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Under hospitalsophold i gennemsnit 8 dage
|
Indlæggelseslængden måles fra ICU-indlæggelse til udskrivelse fra hospitalet i dage.
|
Under hospitalsophold i gennemsnit 8 dage
|
|
Oplysninger om udskrivning
Tidsramme: Under hospitalsophold i gennemsnit 8 dage
|
Hvor patienten udskrives til.
|
Under hospitalsophold i gennemsnit 8 dage
|
|
Specialiseret palliativ ekspert
Tidsramme: Under hospitalsophold i gennemsnit 8 dage
|
Tilstedeværelse af specialiseret palliativ ekspertkonsultation.
Svar på spørgsmålet: Blev en specialiseret palliativ ekspert konsulteret?
Ja/Nej Målingsvarighed: Indtil hospitalsudskrivning
|
Under hospitalsophold i gennemsnit 8 dage
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Intensiv afdeling, inhouse, indtil 30 dage og indtil 3 måneder
|
Op til tre måneder
|
|
Patientens sociale status
Tidsramme: Op til tre måneder
|
MacArthur Scale of Subjective Social Status (MacArthur SSS Scale) er et enkelt-element mål, der vurderer en persons opfattede rang i forhold til andre i deres gruppe: For at score dette mål noterer forskerne simpelthen trinets nummer (1-10) på som respondenten placerede deres "X".
|
Op til tre måneder
|
|
Opholdssted efter indlæggelse
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Opholdssted efter indlæggelse måles i spørgeskema.
|
Op til tre måneder
|
|
Hjemmepleje efter indlæggelse
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Hjemmepleje efter indlæggelse måles i dage.
|
Op til tre måneder
|
|
Facilitatorer og barrierer for palliativ pleje af høj kvalitet I
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Facilitatorer og barrierer for palliativ behandling af høj kvalitet set fra patienternes perspektiv.
|
Op til tre måneder
|
|
Facilitatorer og barrierer for palliativ pleje af høj kvalitet II
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Facilitatorer og barrierer for palliativ indsats af høj kvalitet set fra pårørendes perspektiv.
|
Op til tre måneder
|
|
Symptomhåndtering af intensivt personale I
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Symptomhåndtering I ved intensivt personale ud fra patientens perspektiv måles med et spørgeskema.
|
Op til tre måneder
|
|
Symptomhåndtering af intensivpersonale II
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Symptomhåndtering II ved intensivt personale ud fra den pårørendes perspektiv måles med et spørgeskema.
|
Op til tre måneder
|
|
Behandlingsevaluering II
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Behandlingsevaluering II måles ud fra de pårørendes (fuldmægtiges) perspektiv med en 5-punkts Likert-skala (Valgmulighederne spænder fra Helt Enig til Helt Uenig).
|
Op til tre måneder
|
|
Evaluering af udbyderens spørgsmål om mål for behandlingen I
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Evaluering af udbyderens spørgsmål om mål for behandling I set fra patienternes perspektiv måles med en 5-punkts Likert-skala (Valgmulighederne spænder fra Helt Enig til Helt Uenig).
|
Op til tre måneder
|
|
Evaluering af udbyderens spørgsmål om mål for behandlingen II
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Evaluering af udbyderens spørgsmål om mål for behandling II fra pårørendes perspektiv måles med en 5-punkts Likert-skala (Valgmulighederne spænder fra Helt Enig til Helt Uenig).
|
Op til tre måneder
|
|
Tilfredshed med kommunikation I
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Tilfredshed med hensyn til kommunikation I set fra patienternes perspektiv måles med en 5-punkts Likert-skala (Valgmulighederne spænder fra Helt Enig til Helt Uenig).
|
Op til tre måneder
|
|
Tilfredshed med hensyn til kommunikation II
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Tilfredshed med hensyn til kommunikation II set fra pårørendes perspektiv måles med en 5-punkts Likert-skala (Valgmulighederne går fra Helt Enig til Helt Uenig).
|
Op til tre måneder
|
|
Evaluering af kvaliteten af information om behandlingen I
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Evaluering af kvaliteten af information vedrørende behandlingen fra patienternes perspektiv måles med en 5-punkts Likert-skala (Valgmulighederne spænder fra Helt Enig til Helt Uenig).
|
Op til tre måneder
|
|
Evaluering af kvaliteten af information vedrørende behandlingen II
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Bedømmelse af kvaliteten af information vedrørende behandlingen II fra pårørendes perspektiv måles med en 5-punkts Likert-skala (Valgmulighederne går fra Helt Enig til Helt Uenig).
|
Op til tre måneder
|
|
Sygeplejens egnethed fra patientens perspektiv
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Sygeplejens egnethed fra patientens perspektiv måles med en 5-punkts Likert-skala (Valgmulighederne spænder fra Helt Enig til Helt Uenig).
|
Op til tre måneder
|
|
Ambulant ressourceudnyttelse
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Ambulant ressourceudnyttelse måles ved antallet af ambulante besøg.
|
Op til tre måneder
|
|
Udnyttelse af medicinske ressourcer I
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Udnyttelse af medicinske ressourcer I måles i dage med mekanisk ventilation.
|
Op til tre måneder
|
|
Udnyttelse af medicinske ressourcer II
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Udnyttelse af medicinske ressourcer II måles ved Ekstrakorporal membraniltning Ja/Nej.
|
Op til tre måneder
|
|
Udnyttelse af medicinske ressourcer III
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Udnyttelse af medicinske ressourcer III måles ved dialyse Ja/Nej.
|
Op til tre måneder
|
|
Udnyttelse af medicinske ressourcer IV
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Udnyttelse af medicinske ressourcer IV måles ved andre organerstatningsterapier.
Ja/Nej.
|
Op til tre måneder
|
|
Medicinsk brug efter udskrivelse fra hospital I
Tidsramme: Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
|
Medicinsk udnyttelse efter udskrivelse fra hospital I måles ved antal og dage med genindlæggelser i dage.
|
Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
|
|
Medicinsk udnyttelse efter udskrivning fra hospital II
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Medicinsk udnyttelse efter udskrivning fra sygehus II måles ved døgn på plejeinstitutioner i dage.
|
Op til tre måneder
|
|
Medicinsk udnyttelse efter udskrivelse fra hospital III
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Medicinsk udnyttelse efter udskrivelse fra hospital III måles ved ambulante sundhedsmøder i dage.
|
Op til tre måneder
|
|
Medicinsk udnyttelse efter udskrivelse fra hospital IV
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Medicinsk udnyttelse efter udskrivelse fra hospital IV måles ved brug af ambulant sygepleje i dage.
|
Op til tre måneder
|
|
Medicinsk udnyttelse efter udskrivelse fra hospital V
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Medicinsk udnyttelse efter udskrivelse fra sygehus V måles ved specialiseret ambulant palliativ behandling (SAPV) i dage.
|
Op til tre måneder
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-4 I
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) I måler angst og depression hos patienter.
PHQ-4 er et fire spørgeskema besvaret på en firepunkts Likert-skala.
En score på 3 eller mere på depression/angst subskalaen er positiv.
|
Op til tre måneder
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-4 II
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) II måler angst og depression hos pårørende.
PHQ-4 er et fire spørgeskema besvaret på en firepunkts Likert-skala.
En score på 3 eller mere på depression/angst subskalaen er positiv.
|
Op til tre måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet I
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Sundhedsrelateret livskvalitet I for patienten måles med 5-niveau EQ-5D versionen (EQ-5D-5L) fra EuroQol Group.
|
Op til tre måneder
|
|
Spørgsmål om pårørendes mening om unødvendig forlængelse af livet
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Spørgsmål om pårørendes mening om unødvendig forlængelse af livet måles ved bipolar Likert-skala.
|
Op til tre måneder
|
|
Spørgsmål om pårørendes mening om ubehag i de sidste timer før dødsfald
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Spørgsmål om pårørendes mening om ubehag i de sidste timer før døden måles på bipolar Likert-skala.
|
Op til tre måneder
|
|
Spørgsmål om pårørendes mening om ensomhed under døende.
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Spørgsmål om pårørendes mening om ensomhed under døende er målt ved bipolar Likert-skala.
|
Op til tre måneder
|
|
Patient- og familievenlighed ved intensiv pleje I
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Patient- og familievenlighed af intensiv pleje Jeg vurderet af patienter, målt med Likert skala/NRS 0-10).
|
Op til tre måneder
|
|
Patient- og familievenlighed ved intensiv pleje II
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Patient- og familievenlighed af intensivafdeling II vurderet af pårørende, målt ved Likert-skala (for lidt, lige tilpas, for meget)/NRS (0-10).
|
Op til tre måneder
|
|
Uformel pleje af pårørende I
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Uformel pleje af pårørende I måles på samvær med patienten.
|
Op til tre måneder
|
|
Uformel pleje af pårørende II
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Uformel omsorg fra pårørende II måles ved påvirkning af pårørendes indkomst.
|
Op til tre måneder
|
|
Uformel pleje af pårørende III
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Uformel omsorg fra pårørende III måles ved at opgive pårørendes professionelle aktivitet.
|
Op til tre måneder
|
|
Uformel pleje af pårørende IV
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Uformel omsorg fra pårørende IV måles ved at reducere pårørendes faglige aktivitet.
|
Op til tre måneder
|
|
Uhensigtsmæssig terapi
Tidsramme: Op til 34 måneder
|
Opfattelse af uhensigtsmæssig terapi pr. medarbejder ud fra 5 spørgsmål til medarbejdere måles med et elektronisk spørgeskema én gang pr. intervention og én gang pr. kontrolperiode.
|
Op til 34 måneder
|
|
Etisk beslutningsklima på intensivafdelingen
Tidsramme: Op til 34 måneder
|
Etisk beslutningsklima på intensivafdelingen pr. medarbejder måles med et elektronisk spørgeskema én gang pr. intervention og én gang pr. kontrolperiode.
|
Op til 34 måneder
|
|
Stress termometer
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Til at måle psykiske lidelser bruges den tyske version af National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer.
Skalaen går fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød) med en cutoff-score på 5, hvilket indikerer et klinisk signifikant niveau af nød.
|
Op til tre måneder
|
|
Behandlingsevaluering I
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Behandlingsevaluering I måles ud fra patienters perspektiv med en 5-punkts Likert-skala (Valgmulighederne spænder fra Helt Enig til Helt Uenig).
|
Op til tre måneder
|
|
Oplysninger om udskrivning
Tidsramme: Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
|
Hvor patienten udskrives til.
|
Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
|
|
Værktøj til vurdering af udbrændthed (BAT-12)
Tidsramme: Op til 34 måneder.
|
Tolv spørgsmål fra BAT-12 pr. medarbejder baseret på 5 spørgsmål måles med et elektronisk spørgeskema én gang pr. intervention og én gang pr. kontrolperiode.
|
Op til 34 måneder.
|
|
Moralsk nød
Tidsramme: Op til 34 måneder
|
Moralsk nød pr. medarbejder måles med en numerisk vurderingsskala én gang pr. intervention og én gang pr. kontrolperiode.
|
Op til 34 måneder
|
|
Implementering af end-of-life praksis
Tidsramme: Op til 34 måneder
|
Spørgsmål om den aktuelle implementering af livets afslutningspraksis baseret på 12 spørgsmål, der stadig er under udvikling, måles med et elektronisk spørgeskema én gang pr. intervention og én gang pr. kontrolperiode.
|
Op til 34 måneder
|
|
Spørgsmål om eksistensen af standarddriftsprocedurer
Tidsramme: Op til 34 måneder
|
Eksistensen af standarddriftsprocedurer pr. medarbejder måles med 4 spørgsmål med et elektronisk spørgeskema én gang pr. intervention og én gang pr. kontrolperiode.
|
Op til 34 måneder
|
|
Spørgsmål om brug af ABCDEF-pakken
Tidsramme: Op til 34 måneder
|
Spørgsmål om brug af ABCDEF-pakken måles med 11 spørgsmål med et elektronisk spørgeskema én gang pr. intervention og én gang pr. kontrolperiode.
|
Op til 34 måneder
|
|
Spørgsmål om støtteforanstaltninger
Tidsramme: Op til 34 måneder
|
Spørgsmål om støttetiltag måles med 4 spørgsmål med elektronisk spørgeskema én gang pr. intervention og én gang pr. kontrolperiode.
|
Op til 34 måneder
|
|
Opfattelse af palliativ indsats og jura
Tidsramme: Op til 34 måneder
|
Opfattelse af palliativ indsats og jura måles med 4 spørgsmål med elektronisk spørgeskema én gang pr. intervention og én gang pr. kontrolperiode.
|
Op til 34 måneder
|
|
Spørgsmål om forhindringer for palliativ indsats
Tidsramme: Op til 34 måneder
|
Spørgsmål om forhindringer for palliativ behandling i intensivmedicinen måles med 1 spørgsmål med elektronisk spørgeskema én gang pr intervention og én gang pr kontrolperiode.
|
Op til 34 måneder
|
|
Spørgsmål om understøttende faktorer
Tidsramme: Op til 34 måneder
|
Spørgsmål om understøttende faktorer til palliativ behandling i intensivmedicinen måles med 1 spørgsmål med elektronisk spørgeskema én gang pr. intervention og én gang pr. kontrolperiode.
|
Op til 34 måneder
|
|
Kommentarer efter påbegyndelse af interventionsfasen
Tidsramme: Op til 34 måneder
|
Kommentarer kan gives via fritekst i et elektronisk spørgeskema én gang pr. intervention og én gang pr. kontrolperiode.
|
Op til 34 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske data om patienterne
Tidsramme: Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
|
Demografiske data for patienten (alder, køn, hoveddiagnose og årsager til intensiv behandling, forsikringsstatus, religion ja/nej, højeste uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus, eksistens af livstestamente, patientfuldmagt, kroniske lidelser) måles med et spørgeskema.
|
Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
|
|
Demografiske data for de pårørende
Tidsramme: Op til tre måneder
|
Demografiske data for den pårørende (alder, køn, forhold til patienten, repræsentant/værge, religion ja/nej) måles med et spørgeskema.
|
Op til tre måneder
|
|
Medarbejderdemografi
Tidsramme: Op til 34 måneder
|
Medarbejderdemografi (aldersgruppe, køn, profession, års erhvervserfaring, år og erfaring med palliativ pleje og/eller etisk uddannelse, type intensivafdeling) måles med et elektronisk spørgeskema én gang pr. intervention og én gang pr. kontrolperiode.
|
Op til 34 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Claudia Spies, MD, Prof., Charité-University Medicine (Berlin, Germany)
- Studieleder: Martin Neukirchen, MD, Heinrich-Heine-University Düsseldorf, Germany
- Studieleder: Jochen Dutzmann, MD, University Medicine Halle, Germany
- Studieleder: Spyros Mentzelopoulos, MD, Prof., National and Kapodistrian University of Athens, Greece
- Studieleder: Katerina Rusinova, MD, Charles University in Prague, Italy
- Studieleder: Edoardo de Robertis, MD, Prof., University Of Perugia
- Studieleder: Akiva Nachshon, MD, Hebrew University of Jerusalem, Israel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EPIC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Palliativ pleje
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Azienda Usl di BolognaIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAfsluttetPalliativ pleje | Palliativ medicin | Hospice og palliativ sygeplejeItalien
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ pleje | Palliativ pleje, patientbehandling | Oral sundhedspleje | Oral sundhedsrelateret livskvalitetTyskland
Kliniske forsøg med Kompleks indgreb
-
SeppicAfsluttet
-
SeppicAfsluttetSunde frivilligeItalien
-
The Hospital for Sick ChildrenChildren's Hospital of Eastern Ontario; Montreal Children's Hospital of...AfsluttetMedicinsk Uddannelse | Børn med medicinsk kompleksitet | Kompleks pleje | Pædiatriske beboereCanada
-
Vora Life LLCKGK Science Inc.Ikke rekrutterer endnuSunde voksne | Sult | Mæthed | Højt BMICanada
-
SeppicAfsluttet
-
Roswell Park Cancer InstituteIncuronAfsluttetKlinisk fase III kutan melanom AJCC v8 | Patologisk trin IIIB kutan melanom AJCC v8 | Patologisk fase IIIC kutan melanom AJCC v8 | Klinisk fase IV kutan melanom AJCC v8 | Patologisk trin IV kutan melanom AJCC v8 | Stage III blødt vævssarkom i stammen og ekstremiteterne AJCC v8 | Stage IIIA blødt vævssarkom... og andre forholdForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringEpilepsi | Angelman syndrom | Dup15q syndromItalien
-
MSDx, Inc.Trukket tilbageMultipel scleroseForenede Stater
-
Ambrosia - SupHerb Ltd.Ukendt
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... og andre samarbejdspartnereAfsluttet