Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af palliativ pleje på intensivafdeling

25. september 2025 opdateret af: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Formålet med denne undersøgelse er at reducere lidelserne på intensiv pleje gennem palliative konsultationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt undersøger effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​palliative konsultationer på intensivafdelingen. Charité vil implementere Working Package 2 "Europe-wide harmonised and recommended palliative care practice for ICU" fra den godkendte HORIZON-finansieringsansøgning EPIC, som denne etiske ansøgning refererer til. De sundhedsøkonomiske analyser i WP2 vil blive udført af universitetet i Basel - med behov for at sende retrospektive data på 10 patienter før.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2040

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Alexandroupoli, Grækenland
        • Rekruttering
        • Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Grækenland
        • Rekruttering
        • Cardiothoracic Intensive Care Unit of the Onassis Cardiac Surgery Center
      • Athens, Grækenland
        • Rekruttering
        • Department of Intensive Care Medicine, Alexandra General Hospital
      • Athens, Grækenland
        • Rekruttering
        • Department of Intensive Care Medicine, Evaggelismos General Hospital
      • Ioannina, Grækenland
        • Rekruttering
        • Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Ioannina
      • Larissa, Grækenland
        • Rekruttering
        • University Hospital of Larissa, Critical Care Department
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grækenland
        • Rekruttering
        • Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Heraklion
    • Rio
      • Pátrai, Rio, Grækenland
        • Rekruttering
        • Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Patras
      • Jerusalem, Israel
        • Rekruttering
        • General Intensive Care Unit, Hadassah Medical Organisation
      • Jerusalem, Israel
        • Rekruttering
        • The Coronary Care Intensive Care Unit, Hadassah Hospital, Ein Kerem
      • Jerusalem, Israel
        • Rekruttering
        • The Neurosurgical Intensive Care Unit, Hadassah Hospital, Ein Kerem
      • Perugia, Italien
        • Rekruttering
        • S.C. Anestesia e Rianimazione 2 - Terapia Intensiva, Azienda Ospedaliera Universitaria S. Maria della Misericordia
      • Perugia, Italien
        • Trukket tilbage
        • S.C. Anestesia e Rianimazione 1 - Terapia Intensiva Cardiochirurgica, Azienda Ospedaliera Universitaria S. Maria della Misericordia
      • Salerno, Italien
        • Rekruttering
        • UOC di Anestesia e Rianimazione Cardio Toraco Vascolare dell'AOU San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona "Scuola Medica Salernitana", Salerno University Hospital
      • Terni, Italien
        • Trukket tilbage
        • S.C. Anestesia - Rianimazione Azienda Ospedaliera Santa Maria - Terni
      • Prague, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • ICU General Resuscitation (RES UP), General University hospital
      • Prague, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • ICU General Resuscitation (RES2)
      • Prague, Tjekkiet
        • Rekruttering
        • ICU Metabolic, General University hospital
      • Berlin, Tyskland
        • Rekruttering
        • CARITAS Klinik Maria Heimsuchung
      • Berlin, Tyskland
        • Rekruttering
        • Evangelisches Krankenhaus Hubertus
      • Berlin, Tyskland
        • Rekruttering
        • Department of Cardiology, Angiology and Intensive Care Medicine | CVK, Charité - University Berlin
      • Berlin, Tyskland
        • Rekruttering
        • Charité - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine CBF
      • Berlin, Tyskland
        • Trukket tilbage
        • Unfallkrankenhaus Berlin
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Rekruttering
        • Medical and Neurological Intensive Care Unit, University Hospital of Düsseldorf
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Rekruttering
        • Neurosurgical and Traumatological ICU ZI13, University Hospital of Düsseldorf
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Rekruttering
        • Surgical Intensive Care Unit CIA1/CIB1, University Hospital of Düsseldorf
      • Halle, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Halle (Saale): Klinik für Innere Medizin III
      • Neuss, Tyskland
        • Rekruttering
        • Johanna-Etienne Hospital Neuss, Interdisciplinary ICU
      • Wittenberg, Tyskland
        • Trukket tilbage
        • Ev. Krankenhaus Paul-Gerhardt-Stift Wittenberg:Angiologie und Kardiologie
    • State of Berlin
      • Mitte, State of Berlin, Tyskland
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK),Charité - University Medicine Berlin
      • Wedding, State of Berlin, Tyskland
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK),Charité - University Medicine Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Patienter:

Inklusionskriterier:

  • Patienter på intensivafdeling, der kan give samtykke, og dem, der ikke kan (via deres autoriserede repræsentant eller værge, også muligt med forsinket samtykke)
  • Fra 18 år
  • Den største årsag til kritisk sygdom er ikke kræft
  • Ny indlæggelse på den deltagende intensivafdeling > 72 timer
  • Vurdering af behovet for palliativ pleje af den ansvarlige læge på ICU, fordi (1) der er væsentlig uenighed om ICU-behandling eller (2) fordi lægen overvejer terapibegrænsninger for patienten eller (3) lægen anser en fordel ved specialiseret PC-konsultation til intensivlæge, sygeplejerske eller patient eller familie.

Ekskluderingskriterier:

- Patienten er døende og forventes at dø inden for de næste 24 timer

Studiekohorte pårørende:

Inklusionskriterier:

- Mindst én eller flere pårørende til en patient. Dette kan være den juridiske repræsentant eller ikke, afhængigt af national lovgivning.

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag fra den pårørende
  • Patientens afvisning af at deltage i interventionsundersøgelsen
  • <18 år

Kohorte af medarbejdere:

Inklusionskriterier

  • Ansat på ITS'en som læge/sygeplejerske
  • Ansat i det kliniske center som medlem af den palliative konsultation

Eksklusionskriterium Afvisning af deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Intensive patienter i interventionsfasen.

En kompleks intervention udføres på intensivafdelingen. Dette omfatter:

  • telemedicinske konsultationer af specialiserede palliative eksperter fra eksterne institutioner for det respektive sygehuspersonale
  • uddannelse af sygehuspersonale på intensivafdelingen i basal palliativ indsats og
  • brugen af ​​tjeklister til tidlig identifikation af berettigede patienter og struktureret registrering af palliative behov.

Effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​den komplekse intervention vil blive undersøgt ved hjælp af et kontrolleret klinisk forsøg i et klynge-randomiseret kontrolleret design. Derudover vil patienter og pårørende, som en del af det multicenter kliniske studie i WP 2 personale, også blive visiteret.

Aktiv komparator: Kontrollere
Intensive patienter med rutinebehandling i kontrolfasen.
Der er ikke etableret nogen kompleks intervention, kun rutineprocedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af intensivophold
Tidsramme: Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage

Det primære endepunkt er det antal dage, patienten tilbragte på hver intensivafdeling (ICU) på indekshospitalet under den første indlæggelse.

For eksempel, hvis patienten blev overført fra den første intensivafdeling, der deltog i EPIC-undersøgelsen til en anden anden intensivafdeling på samme hospital, eller hvis patienten blev overført tilbage fra en afdeling til den første intensivafdeling, er varigheden af ​​den sekundære intensivafdeling inkluderet. i beregningen af ​​det primære endepunkt.

Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostninger
Tidsramme: Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
Hospitalsomkostninger og faktureringsdata, data om medicinsk ressourceforbrug kombineret med data om omkostninger pr. forbrugsenhed på hospitalsniveau og fra eksterne kilder, data om interventionsomkostninger inklusive personaletid til palliativ pleje og relaterede aktiviteter, hospitalsdata eller nationale data om løn pr. individuelle faggrupper.
Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
Sygehusdata om løn pr. faggruppe
Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
Genindlæggelser på intensiv afdeling
Tidsramme: Under hospitalsophold forventes et gennemsnit på 8 dage
Genindlæggelsesraten af ​​patienter, der er overført fra intensivafdelingen
Under hospitalsophold forventes et gennemsnit på 8 dage
Maksimal Sepsis-relateret organfejlvurderingsscore (SOFA Score) på intensivafdelingen
Tidsramme: Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
For at evaluere ydeevnen af ​​total maksimal sekventiel organsvigtvurdering (SOFA) score og et afledt mål, delta SOFA (total maksimum SOFA-score minus indlæggelse total SOFA) som en beskrivelse af multipel organdysfunktion/-svigt i intensiv pleje.
Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
Palliativ vurdering
Tidsramme: Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
Tilstedeværelse af palliativ vurdering udført i studieperioden. Svaret på spørgsmålet: Har den palliative vurdering fundet sted? Ja/Nej
Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
Tilstedeværelse af refraktære symptomer I
Tidsramme: Under hospitalsophold forventes et gennemsnit på 8 dage
Tilstedeværelse af refraktære symptomer I måles ved fysiske symptomer.
Under hospitalsophold forventes et gennemsnit på 8 dage
Tilstedeværelse af refraktære symptomer II
Tidsramme: Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
Tilstedeværelse af refraktære symptomer II måles ved patientens lidelse.
Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
Tilstedeværelse af refraktære symptomer III
Tidsramme: Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
Tilstedeværelsen af ​​refraktære symptomer III måles ved familiens nød.
Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
Tilstedeværelse af refraktære symptomer IV
Tidsramme: Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
Tilstedeværelse af refraktære symptomer IV måles ved sociale problemer hos patienten.
Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
Forekomst af delirium
Tidsramme: Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
Delirium måles med validerede deliriumscores.
Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
Tilstedeværelse og karakter af behandlingsbegrænsninger
Tidsramme: Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
Behandlingsbegrænsning omfatter grænser for behandlingshyppighed, antal besøg, dækningsdage eller andre lignende grænser for behandlingens omfang eller varighed.
Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Under hospitalsophold i gennemsnit 8 dage
Indlæggelseslængden måles fra ICU-indlæggelse til udskrivelse fra hospitalet i dage.
Under hospitalsophold i gennemsnit 8 dage
Oplysninger om udskrivning
Tidsramme: Under hospitalsophold i gennemsnit 8 dage
Hvor patienten udskrives til.
Under hospitalsophold i gennemsnit 8 dage
Specialiseret palliativ ekspert
Tidsramme: Under hospitalsophold i gennemsnit 8 dage
Tilstedeværelse af specialiseret palliativ ekspertkonsultation. Svar på spørgsmålet: Blev en specialiseret palliativ ekspert konsulteret? Ja/Nej Målingsvarighed: Indtil hospitalsudskrivning
Under hospitalsophold i gennemsnit 8 dage
Dødelighed
Tidsramme: Op til tre måneder
Intensiv afdeling, inhouse, indtil 30 dage og indtil 3 måneder
Op til tre måneder
Patientens sociale status
Tidsramme: Op til tre måneder
MacArthur Scale of Subjective Social Status (MacArthur SSS Scale) er et enkelt-element mål, der vurderer en persons opfattede rang i forhold til andre i deres gruppe: For at score dette mål noterer forskerne simpelthen trinets nummer (1-10) på som respondenten placerede deres "X".
Op til tre måneder
Opholdssted efter indlæggelse
Tidsramme: Op til tre måneder
Opholdssted efter indlæggelse måles i spørgeskema.
Op til tre måneder
Hjemmepleje efter indlæggelse
Tidsramme: Op til tre måneder
Hjemmepleje efter indlæggelse måles i dage.
Op til tre måneder
Facilitatorer og barrierer for palliativ pleje af høj kvalitet I
Tidsramme: Op til tre måneder
Facilitatorer og barrierer for palliativ behandling af høj kvalitet set fra patienternes perspektiv.
Op til tre måneder
Facilitatorer og barrierer for palliativ pleje af høj kvalitet II
Tidsramme: Op til tre måneder
Facilitatorer og barrierer for palliativ indsats af høj kvalitet set fra pårørendes perspektiv.
Op til tre måneder
Symptomhåndtering af intensivt personale I
Tidsramme: Op til tre måneder
Symptomhåndtering I ved intensivt personale ud fra patientens perspektiv måles med et spørgeskema.
Op til tre måneder
Symptomhåndtering af intensivpersonale II
Tidsramme: Op til tre måneder
Symptomhåndtering II ved intensivt personale ud fra den pårørendes perspektiv måles med et spørgeskema.
Op til tre måneder
Behandlingsevaluering II
Tidsramme: Op til tre måneder
Behandlingsevaluering II måles ud fra de pårørendes (fuldmægtiges) perspektiv med en 5-punkts Likert-skala (Valgmulighederne spænder fra Helt Enig til Helt Uenig).
Op til tre måneder
Evaluering af udbyderens spørgsmål om mål for behandlingen I
Tidsramme: Op til tre måneder
Evaluering af udbyderens spørgsmål om mål for behandling I set fra patienternes perspektiv måles med en 5-punkts Likert-skala (Valgmulighederne spænder fra Helt Enig til Helt Uenig).
Op til tre måneder
Evaluering af udbyderens spørgsmål om mål for behandlingen II
Tidsramme: Op til tre måneder
Evaluering af udbyderens spørgsmål om mål for behandling II fra pårørendes perspektiv måles med en 5-punkts Likert-skala (Valgmulighederne spænder fra Helt Enig til Helt Uenig).
Op til tre måneder
Tilfredshed med kommunikation I
Tidsramme: Op til tre måneder
Tilfredshed med hensyn til kommunikation I set fra patienternes perspektiv måles med en 5-punkts Likert-skala (Valgmulighederne spænder fra Helt Enig til Helt Uenig).
Op til tre måneder
Tilfredshed med hensyn til kommunikation II
Tidsramme: Op til tre måneder
Tilfredshed med hensyn til kommunikation II set fra pårørendes perspektiv måles med en 5-punkts Likert-skala (Valgmulighederne går fra Helt Enig til Helt Uenig).
Op til tre måneder
Evaluering af kvaliteten af ​​information om behandlingen I
Tidsramme: Op til tre måneder
Evaluering af kvaliteten af ​​information vedrørende behandlingen fra patienternes perspektiv måles med en 5-punkts Likert-skala (Valgmulighederne spænder fra Helt Enig til Helt Uenig).
Op til tre måneder
Evaluering af kvaliteten af ​​information vedrørende behandlingen II
Tidsramme: Op til tre måneder
Bedømmelse af kvaliteten af ​​information vedrørende behandlingen II fra pårørendes perspektiv måles med en 5-punkts Likert-skala (Valgmulighederne går fra Helt Enig til Helt Uenig).
Op til tre måneder
Sygeplejens egnethed fra patientens perspektiv
Tidsramme: Op til tre måneder
Sygeplejens egnethed fra patientens perspektiv måles med en 5-punkts Likert-skala (Valgmulighederne spænder fra Helt Enig til Helt Uenig).
Op til tre måneder
Ambulant ressourceudnyttelse
Tidsramme: Op til tre måneder
Ambulant ressourceudnyttelse måles ved antallet af ambulante besøg.
Op til tre måneder
Udnyttelse af medicinske ressourcer I
Tidsramme: Op til tre måneder
Udnyttelse af medicinske ressourcer I måles i dage med mekanisk ventilation.
Op til tre måneder
Udnyttelse af medicinske ressourcer II
Tidsramme: Op til tre måneder
Udnyttelse af medicinske ressourcer II måles ved Ekstrakorporal membraniltning Ja/Nej.
Op til tre måneder
Udnyttelse af medicinske ressourcer III
Tidsramme: Op til tre måneder
Udnyttelse af medicinske ressourcer III måles ved dialyse Ja/Nej.
Op til tre måneder
Udnyttelse af medicinske ressourcer IV
Tidsramme: Op til tre måneder
Udnyttelse af medicinske ressourcer IV måles ved andre organerstatningsterapier. Ja/Nej.
Op til tre måneder
Medicinsk brug efter udskrivelse fra hospital I
Tidsramme: Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
Medicinsk udnyttelse efter udskrivelse fra hospital I måles ved antal og dage med genindlæggelser i dage.
Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
Medicinsk udnyttelse efter udskrivning fra hospital II
Tidsramme: Op til tre måneder
Medicinsk udnyttelse efter udskrivning fra sygehus II måles ved døgn på plejeinstitutioner i dage.
Op til tre måneder
Medicinsk udnyttelse efter udskrivelse fra hospital III
Tidsramme: Op til tre måneder
Medicinsk udnyttelse efter udskrivelse fra hospital III måles ved ambulante sundhedsmøder i dage.
Op til tre måneder
Medicinsk udnyttelse efter udskrivelse fra hospital IV
Tidsramme: Op til tre måneder
Medicinsk udnyttelse efter udskrivelse fra hospital IV måles ved brug af ambulant sygepleje i dage.
Op til tre måneder
Medicinsk udnyttelse efter udskrivelse fra hospital V
Tidsramme: Op til tre måneder
Medicinsk udnyttelse efter udskrivelse fra sygehus V måles ved specialiseret ambulant palliativ behandling (SAPV) i dage.
Op til tre måneder
Patientsundhedsspørgeskema-4 I
Tidsramme: Op til tre måneder
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) I måler angst og depression hos patienter. PHQ-4 er et fire spørgeskema besvaret på en firepunkts Likert-skala. En score på 3 eller mere på depression/angst subskalaen er positiv.
Op til tre måneder
Patientsundhedsspørgeskema-4 II
Tidsramme: Op til tre måneder
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) II måler angst og depression hos pårørende. PHQ-4 er et fire spørgeskema besvaret på en firepunkts Likert-skala. En score på 3 eller mere på depression/angst subskalaen er positiv.
Op til tre måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet I
Tidsramme: Op til tre måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet I for patienten måles med 5-niveau EQ-5D versionen (EQ-5D-5L) fra EuroQol Group.
Op til tre måneder
Spørgsmål om pårørendes mening om unødvendig forlængelse af livet
Tidsramme: Op til tre måneder
Spørgsmål om pårørendes mening om unødvendig forlængelse af livet måles ved bipolar Likert-skala.
Op til tre måneder
Spørgsmål om pårørendes mening om ubehag i de sidste timer før dødsfald
Tidsramme: Op til tre måneder
Spørgsmål om pårørendes mening om ubehag i de sidste timer før døden måles på bipolar Likert-skala.
Op til tre måneder
Spørgsmål om pårørendes mening om ensomhed under døende.
Tidsramme: Op til tre måneder
Spørgsmål om pårørendes mening om ensomhed under døende er målt ved bipolar Likert-skala.
Op til tre måneder
Patient- og familievenlighed ved intensiv pleje I
Tidsramme: Op til tre måneder
Patient- og familievenlighed af intensiv pleje Jeg vurderet af patienter, målt med Likert skala/NRS 0-10).
Op til tre måneder
Patient- og familievenlighed ved intensiv pleje II
Tidsramme: Op til tre måneder
Patient- og familievenlighed af intensivafdeling II vurderet af pårørende, målt ved Likert-skala (for lidt, lige tilpas, for meget)/NRS (0-10).
Op til tre måneder
Uformel pleje af pårørende I
Tidsramme: Op til tre måneder
Uformel pleje af pårørende I måles på samvær med patienten.
Op til tre måneder
Uformel pleje af pårørende II
Tidsramme: Op til tre måneder
Uformel omsorg fra pårørende II måles ved påvirkning af pårørendes indkomst.
Op til tre måneder
Uformel pleje af pårørende III
Tidsramme: Op til tre måneder
Uformel omsorg fra pårørende III måles ved at opgive pårørendes professionelle aktivitet.
Op til tre måneder
Uformel pleje af pårørende IV
Tidsramme: Op til tre måneder
Uformel omsorg fra pårørende IV måles ved at reducere pårørendes faglige aktivitet.
Op til tre måneder
Uhensigtsmæssig terapi
Tidsramme: Op til 34 måneder
Opfattelse af uhensigtsmæssig terapi pr. medarbejder ud fra 5 spørgsmål til medarbejdere måles med et elektronisk spørgeskema én gang pr. intervention og én gang pr. kontrolperiode.
Op til 34 måneder
Etisk beslutningsklima på intensivafdelingen
Tidsramme: Op til 34 måneder
Etisk beslutningsklima på intensivafdelingen pr. medarbejder måles med et elektronisk spørgeskema én gang pr. intervention og én gang pr. kontrolperiode.
Op til 34 måneder
Stress termometer
Tidsramme: Op til tre måneder
Til at måle psykiske lidelser bruges den tyske version af National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer. Skalaen går fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød) med en cutoff-score på 5, hvilket indikerer et klinisk signifikant niveau af nød.
Op til tre måneder
Behandlingsevaluering I
Tidsramme: Op til tre måneder
Behandlingsevaluering I måles ud fra patienters perspektiv med en 5-punkts Likert-skala (Valgmulighederne spænder fra Helt Enig til Helt Uenig).
Op til tre måneder
Oplysninger om udskrivning
Tidsramme: Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
Hvor patienten udskrives til.
Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
Værktøj til vurdering af udbrændthed (BAT-12)
Tidsramme: Op til 34 måneder.
Tolv spørgsmål fra BAT-12 pr. medarbejder baseret på 5 spørgsmål måles med et elektronisk spørgeskema én gang pr. intervention og én gang pr. kontrolperiode.
Op til 34 måneder.
Moralsk nød
Tidsramme: Op til 34 måneder
Moralsk nød pr. medarbejder måles med en numerisk vurderingsskala én gang pr. intervention og én gang pr. kontrolperiode.
Op til 34 måneder
Implementering af end-of-life praksis
Tidsramme: Op til 34 måneder
Spørgsmål om den aktuelle implementering af livets afslutningspraksis baseret på 12 spørgsmål, der stadig er under udvikling, måles med et elektronisk spørgeskema én gang pr. intervention og én gang pr. kontrolperiode.
Op til 34 måneder
Spørgsmål om eksistensen af ​​standarddriftsprocedurer
Tidsramme: Op til 34 måneder
Eksistensen af ​​standarddriftsprocedurer pr. medarbejder måles med 4 spørgsmål med et elektronisk spørgeskema én gang pr. intervention og én gang pr. kontrolperiode.
Op til 34 måneder
Spørgsmål om brug af ABCDEF-pakken
Tidsramme: Op til 34 måneder
Spørgsmål om brug af ABCDEF-pakken måles med 11 spørgsmål med et elektronisk spørgeskema én gang pr. intervention og én gang pr. kontrolperiode.
Op til 34 måneder
Spørgsmål om støtteforanstaltninger
Tidsramme: Op til 34 måneder
Spørgsmål om støttetiltag måles med 4 spørgsmål med elektronisk spørgeskema én gang pr. intervention og én gang pr. kontrolperiode.
Op til 34 måneder
Opfattelse af palliativ indsats og jura
Tidsramme: Op til 34 måneder
Opfattelse af palliativ indsats og jura måles med 4 spørgsmål med elektronisk spørgeskema én gang pr. intervention og én gang pr. kontrolperiode.
Op til 34 måneder
Spørgsmål om forhindringer for palliativ indsats
Tidsramme: Op til 34 måneder
Spørgsmål om forhindringer for palliativ behandling i intensivmedicinen måles med 1 spørgsmål med elektronisk spørgeskema én gang pr intervention og én gang pr kontrolperiode.
Op til 34 måneder
Spørgsmål om understøttende faktorer
Tidsramme: Op til 34 måneder
Spørgsmål om understøttende faktorer til palliativ behandling i intensivmedicinen måles med 1 spørgsmål med elektronisk spørgeskema én gang pr. intervention og én gang pr. kontrolperiode.
Op til 34 måneder
Kommentarer efter påbegyndelse af interventionsfasen
Tidsramme: Op til 34 måneder
Kommentarer kan gives via fritekst i et elektronisk spørgeskema én gang pr. intervention og én gang pr. kontrolperiode.
Op til 34 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske data om patienterne
Tidsramme: Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
Demografiske data for patienten (alder, køn, hoveddiagnose og årsager til intensiv behandling, forsikringsstatus, religion ja/nej, højeste uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus, eksistens af livstestamente, patientfuldmagt, kroniske lidelser) måles med et spørgeskema.
Under intensivafdelingsophold i gennemsnit 5 dage
Demografiske data for de pårørende
Tidsramme: Op til tre måneder
Demografiske data for den pårørende (alder, køn, forhold til patienten, repræsentant/værge, religion ja/nej) måles med et spørgeskema.
Op til tre måneder
Medarbejderdemografi
Tidsramme: Op til 34 måneder
Medarbejderdemografi (aldersgruppe, køn, profession, års erhvervserfaring, år og erfaring med palliativ pleje og/eller etisk uddannelse, type intensivafdeling) måles med et elektronisk spørgeskema én gang pr. intervention og én gang pr. kontrolperiode.
Op til 34 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Claudia Spies, MD, Prof., Charité-University Medicine (Berlin, Germany)
  • Studieleder: Martin Neukirchen, MD, Heinrich-Heine-University Düsseldorf, Germany
  • Studieleder: Jochen Dutzmann, MD, University Medicine Halle, Germany
  • Studieleder: Spyros Mentzelopoulos, MD, Prof., National and Kapodistrian University of Athens, Greece
  • Studieleder: Katerina Rusinova, MD, Charles University in Prague, Italy
  • Studieleder: Edoardo de Robertis, MD, Prof., University Of Perugia
  • Studieleder: Akiva Nachshon, MD, Hebrew University of Jerusalem, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2024

Først opslået (Faktiske)

20. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

30. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPIC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ pleje

Kliniske forsøg med Kompleks indgreb

Abonner