Mejora de los cuidados paliativos en la UCI
25 de septiembre de 2025 actualizado por: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
El objetivo de este estudio es reducir el sufrimiento en cuidados intensivos a través de consultas de cuidados paliativos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto investiga la efectividad y rentabilidad de las consultas de cuidados paliativos en la unidad de cuidados intensivos.
Charité implementará el paquete de trabajo 2 "Prácticas de cuidados paliativos armonizadas y recomendadas en toda Europa para UCI" de la solicitud de financiación EPIC aprobada por HORIZON, a la que se refiere esta solicitud de ética.
Los análisis económicos de la salud en el WP2 serán realizados por la Universidad de Basilea, siendo necesario enviar antes datos retrospectivos de 10 pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
2040
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Claudia Spies, MD, Prof.
- Número de teléfono: +4930450551102
- Correo electrónico: claudia.spies@charite.de
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania
- Reclutamiento
- CARITAS Klinik Maria Heimsuchung
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Berlin, Alemania
- Reclutamiento
- Evangelisches Krankenhaus Hubertus
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Berlin, Alemania
- Reclutamiento
- Department of Cardiology, Angiology and Intensive Care Medicine | CVK, Charité - University Berlin
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Berlin, Alemania
- Reclutamiento
- Charité - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine CBF
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Berlin, Alemania
- Retirado
- Unfallkrankenhaus Berlin
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Düsseldorf, Alemania
- Reclutamiento
- Medical and Neurological Intensive Care Unit, University Hospital of Düsseldorf
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Düsseldorf, Alemania
- Reclutamiento
- Neurosurgical and Traumatological ICU ZI13, University Hospital of Düsseldorf
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Düsseldorf, Alemania
- Reclutamiento
- Surgical Intensive Care Unit CIA1/CIB1, University Hospital of Düsseldorf
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Halle, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Halle (Saale): Klinik für Innere Medizin III
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Neuss, Alemania
- Reclutamiento
- Johanna-Etienne Hospital Neuss, Interdisciplinary ICU
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Wittenberg, Alemania
- Retirado
- Ev. Krankenhaus Paul-Gerhardt-Stift Wittenberg:Angiologie und Kardiologie
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State of Berlin
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Mitte, State of Berlin, Alemania
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK),Charité - University Medicine Berlin
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Wedding, State of Berlin, Alemania
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK),Charité - University Medicine Berlin
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Prague, Chequia
- Reclutamiento
- ICU General Resuscitation (RES UP), General University hospital
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Prague, Chequia
- Reclutamiento
- ICU General Resuscitation (RES2)
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Prague, Chequia
- Reclutamiento
- ICU Metabolic, General University hospital
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Alexandroupoli, Grecia
- Reclutamiento
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Alexandroupolis
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Athens, Grecia
- Reclutamiento
- Cardiothoracic Intensive Care Unit of the Onassis Cardiac Surgery Center
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Athens, Grecia
- Reclutamiento
- Department of Intensive Care Medicine, Alexandra General Hospital
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Athens, Grecia
- Reclutamiento
- Department of Intensive Care Medicine, Evaggelismos General Hospital
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Ioannina, Grecia
- Reclutamiento
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Ioannina
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Larissa, Grecia
- Reclutamiento
- University Hospital of Larissa, Critical Care Department
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Crete
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Heraklion, Crete, Grecia
- Reclutamiento
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Heraklion
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Rio
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Pátrai, Rio, Grecia
- Reclutamiento
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Patras
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Jerusalem, Israel
- Reclutamiento
- General Intensive Care Unit, Hadassah Medical Organisation
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Jerusalem, Israel
- Reclutamiento
- The Coronary Care Intensive Care Unit, Hadassah Hospital, Ein Kerem
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Jerusalem, Israel
- Reclutamiento
- The Neurosurgical Intensive Care Unit, Hadassah Hospital, Ein Kerem
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Perugia, Italia
- Reclutamiento
- S.C. Anestesia e Rianimazione 2 - Terapia Intensiva, Azienda Ospedaliera Universitaria S. Maria della Misericordia
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Perugia, Italia
- Retirado
- S.C. Anestesia e Rianimazione 1 - Terapia Intensiva Cardiochirurgica, Azienda Ospedaliera Universitaria S. Maria della Misericordia
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Salerno, Italia
- Reclutamiento
- UOC di Anestesia e Rianimazione Cardio Toraco Vascolare dell'AOU San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona "Scuola Medica Salernitana", Salerno University Hospital
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Terni, Italia
- Retirado
- S.C. Anestesia - Rianimazione Azienda Ospedaliera Santa Maria - Terni
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Pacientes:
Criterios de inclusión:
- Pacientes en UCI que pueden dar su consentimiento y aquellos que no (a través de su representante autorizado o tutor legal, también posible con consentimiento retrasado)
- A partir de 18 años
- La principal causa de enfermedades críticas no es el cáncer
- Nuevo ingreso en UCI participante > 72h
- Evaluación de la necesidad de cuidados paliativos por parte del médico a cargo de la UCI, porque (1) existe un desacuerdo significativo sobre el tratamiento de la UCI o (2) porque el médico considera limitaciones de la terapia para el paciente o (3) el médico considera un beneficio la consulta de PC especializada para el médico, la enfermera o el paciente o la familia de la UCI.
Criterios de exclusión:
- El paciente está moribundo y se espera que muera en las próximas 24 horas.
Familiares de la cohorte de estudio:
Criterios de inclusión:
- Al menos un familiar (s) de un paciente. Éste podrá ser o no el representante legal, dependiendo de la legislación nacional.
Criterios de exclusión:
- Negativa del familiar
- Negativa del paciente a participar en el estudio de intervención.
- <18 años de edad
Cohorte de empleados:
Criterios de inclusión
- Empleado en el ITS como médico/enfermero.
- Empleado en el centro clínico como miembro del servicio de consulta de cuidados paliativos.
Criterio de exclusión Negativa a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Pacientes de la unidad de cuidados intensivos en fase de intervención.
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Se lleva a cabo una intervención compleja en la unidad de cuidados intensivos. Esto incluye:
La eficacia y rentabilidad de la intervención compleja se investigarán mediante un ensayo clínico controlado en un diseño controlado aleatorio por grupos. Además, como parte del estudio clínico multicéntrico en el personal de WP 2, también se encuestará a pacientes y familiares. |
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Comparador activo: Control
Pacientes de unidad de cuidados intensivos con tratamiento de rutina en fase de control.
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No se establece ninguna intervención compleja, sólo procedimientos rutinarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia en cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días.
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El criterio de valoración principal es el número de días que el paciente pasó en cada Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) del hospital índice durante la primera hospitalización. Por ejemplo, si el paciente fue transferido de la primera UCI que participa en el estudio EPIC a otra segunda UCI dentro del mismo hospital, o si el paciente fue transferido de regreso de una sala a la primera UCI, se incluye la duración de la UCI secundaria. en el cálculo del criterio de valoración principal. |
Durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costos
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días.
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Datos de costos y facturación hospitalarios, datos sobre el consumo de recursos médicos combinados con datos sobre costos por unidad de consumo a nivel hospitalario y de fuentes externas, datos sobre costos de intervención, incluido el tiempo del personal para cuidados paliativos y actividades relacionadas, datos hospitalarios o datos nacionales sobre salarios de grupos profesionales individuales.
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Durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días.
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días.
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Datos hospitalarios sobre salarios por grupo ocupacional
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Durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días.
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Reingresos a unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria, una media esperada de 8 días.
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La tasa de reingreso de pacientes transferidos fuera de la unidad de cuidados intensivos
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Durante la estancia hospitalaria, una media esperada de 8 días.
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Puntuación máxima de evaluación de insuficiencia orgánica relacionada con la sepsis (puntuación SOFA) en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días.
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Evaluar el desempeño de la puntuación máxima total de la evaluación de falla orgánica secuencial (SOFA) y una medida derivada, delta SOFA (puntuación SOFA máxima total menos SOFA total de admisión) como descriptor de disfunción/falla de múltiples órganos en cuidados intensivos.
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Durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días.
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Evaluación de cuidados paliativos
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días.
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Presencia de evaluación de cuidados paliativos realizada durante el período de estudio.
La respuesta a la pregunta: ¿Se ha realizado la evaluación de cuidados paliativos?
Sí/No
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Durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días.
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Presencia de síntomas refractarios I
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria, una media esperada de 8 días.
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La presencia de síntomas refractarios I se mide por síntomas físicos.
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Durante la estancia hospitalaria, una media esperada de 8 días.
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Presencia de síntomas refractarios II
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días.
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La presencia de síntomas refractarios II se mide por la angustia del paciente.
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Durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días.
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Presencia de síntomas refractarios III
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días.
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La presencia de síntomas refractarios III se mide por la angustia de la familia.
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Durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días.
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Presencia de síntomas refractarios IV
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días.
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La presencia de síntomas refractarios IV se mide por los problemas sociales del paciente.
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Durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días.
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Incidencia del delirio
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días.
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El delirio se mide con puntuaciones de delirio validadas.
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Durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días.
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Presencia y naturaleza de las limitaciones del tratamiento.
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días.
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La limitación del tratamiento incluye límites en la frecuencia del tratamiento, número de visitas, días de cobertura u otros límites similares en el alcance o la duración del tratamiento.
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Durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días.
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria, una media de 8 días.
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La duración de la estancia hospitalaria se mide desde el ingreso a la UCI hasta el alta hospitalaria en días.
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Durante la estancia hospitalaria, una media de 8 días.
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Información sobre el alta
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria, una media de 8 días.
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Dónde se da el alta al paciente.
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Durante la estancia hospitalaria, una media de 8 días.
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Experto especializado en cuidados paliativos
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria, una media de 8 días.
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Presencia de consulta de expertos especializados en cuidados paliativos.
Respuesta a la pregunta: ¿Se consultó a un experto especializado en cuidados paliativos?
Sí/No Duración de la medición: Hasta el alta hospitalaria
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Durante la estancia hospitalaria, una media de 8 días.
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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Unidad de cuidados intensivos, interna, hasta los 30 días y hasta los 3 meses
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Hasta tres meses
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Estado social del paciente
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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La Escala MacArthur de Estatus Social Subjetivo (Escala MacArthur SSS) es una medida de un solo ítem que evalúa el rango percibido de una persona en relación con otros en su grupo: para calificar esta medida, los investigadores simplemente anotan el número del peldaño (1-10) en el cual el encuestado colocó su "X".
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Hasta tres meses
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Lugar de estancia después de la hospitalización.
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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El lugar de estancia después de la hospitalización se mide en un cuestionario.
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Hasta tres meses
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Atención domiciliaria después de la hospitalización.
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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La atención domiciliaria después de la hospitalización se mide en días.
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Hasta tres meses
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Facilitadores y barreras para los cuidados paliativos de alta calidad I
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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Facilitadores y barreras para los cuidados paliativos de alta calidad desde la perspectiva de los pacientes.
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Hasta tres meses
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Facilitadores y barreras para los cuidados paliativos de alta calidad II
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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Facilitadores y barreras para los cuidados paliativos de alta calidad desde la perspectiva de los familiares.
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Hasta tres meses
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Manejo de los síntomas por parte del personal de cuidados intensivos I
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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El manejo de los síntomas I por parte del personal de cuidados intensivos desde la perspectiva del paciente se mide con un cuestionario.
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Hasta tres meses
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Manejo de síntomas por parte del personal de cuidados intensivos II
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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El manejo de los síntomas II por parte del personal de cuidados intensivos desde la perspectiva del familiar se mide con un cuestionario.
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Hasta tres meses
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Evaluación del tratamiento II
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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La evaluación del tratamiento II se mide desde la perspectiva de los familiares (representantes) con una escala Likert de 5 puntos (las opciones van desde Totalmente de acuerdo hasta Totalmente en desacuerdo).
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Hasta tres meses
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Evaluación de la pregunta del proveedor sobre los objetivos del tratamiento I
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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La evaluación de la pregunta del proveedor sobre los objetivos del tratamiento I desde la perspectiva de los pacientes se mide con una escala Likert de 5 puntos (las opciones van desde Totalmente de acuerdo hasta Totalmente en desacuerdo).
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Hasta tres meses
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Evaluación de la pregunta del proveedor sobre los objetivos del tratamiento II
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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La evaluación de la pregunta del proveedor sobre los objetivos del tratamiento II desde la perspectiva de los familiares se mide con una escala Likert de 5 puntos (las opciones van desde Totalmente de acuerdo hasta Totalmente en desacuerdo).
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Hasta tres meses
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Satisfacción con respecto a la comunicación I
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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La satisfacción con respecto a la comunicación I desde la perspectiva de los pacientes se mide con una escala Likert de 5 puntos (las opciones van desde Totalmente de acuerdo hasta Totalmente en desacuerdo).
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Hasta tres meses
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Satisfacción con respecto a la comunicación II
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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La satisfacción con la comunicación II desde la perspectiva de los familiares se mide con una escala Likert de 5 puntos (las opciones van desde Totalmente de acuerdo hasta Totalmente en desacuerdo).
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Hasta tres meses
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Evaluación de la calidad de la información sobre el tratamiento I
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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La evaluación de la calidad de la información sobre el tratamiento desde la perspectiva de los pacientes se mide con una escala Likert de 5 puntos (las opciones van desde Totalmente de acuerdo hasta Totalmente en desacuerdo).
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Hasta tres meses
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Evaluación de la calidad de la información sobre el tratamiento II
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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La calificación de la calidad de la información sobre el tratamiento II desde la perspectiva de los familiares se mide con una escala Likert de 5 puntos (las opciones van desde Totalmente de acuerdo hasta Totalmente en desacuerdo).
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Hasta tres meses
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Idoneidad de la atención desde la perspectiva del paciente
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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La idoneidad de la atención desde la perspectiva del paciente se mide con una escala Likert de 5 puntos (las opciones van desde Totalmente de acuerdo hasta Totalmente en desacuerdo).
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Hasta tres meses
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Utilización de recursos para pacientes ambulatorios
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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La utilización de recursos para pacientes ambulatorios se mide por el número de visitas de pacientes ambulatorios.
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Hasta tres meses
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Utilización de recursos médicos I.
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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La utilización de recursos médicos I se mide en días de ventilación mecánica.
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Hasta tres meses
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Utilización de recursos médicos II
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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La utilización de recursos médicos II se mide mediante Oxigenación por membrana extracorpórea Sí/No.
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Hasta tres meses
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Utilización de recursos médicos III
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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Utilización de recursos médicos III se mide mediante diálisis Sí/No.
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Hasta tres meses
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Utilización de recursos médicos IV
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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La utilización de recursos médicos IV se mide mediante otras terapias de reemplazo de órganos.
Sí/No.
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Hasta tres meses
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Utilización médica después del alta del hospital I
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días.
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La utilización médica después del alta del hospital I se mide por el número y los días de rehospitalizaciones en días.
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Durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días.
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Utilización médica después del alta del hospital II
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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La utilización médica después del alta del hospital II se mide por días en instituciones de atención en días.
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Hasta tres meses
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Utilización médica después del alta del hospital III
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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La utilización médica después del alta del hospital III se mide mediante visitas de atención médica ambulatoria en días.
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Hasta tres meses
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Utilización médica después del alta del hospital IV
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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La utilización médica después del alta hospitalaria IV se mide mediante el uso de servicios de enfermería ambulatorios en días.
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Hasta tres meses
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Utilización médica después del alta del hospital V
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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La utilización médica después del alta del hospital V se mide mediante cuidados paliativos ambulatorios especializados (SAPV) en días.
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Hasta tres meses
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Cuestionario de salud del paciente-4 I
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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El Cuestionario de salud del paciente-4 (PHQ-4) I mide la ansiedad y la depresión en los pacientes.
El PHQ-4 es un cuestionario de cuatro respuestas que se responde en una escala tipo Likert de cuatro puntos.
Una puntuación de 3 o más en la subescala de depresión/ansiedad es positiva.
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Hasta tres meses
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Cuestionario de salud del paciente-4 II
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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El Cuestionario de salud del paciente-4 (PHQ-4) II mide la ansiedad y la depresión en familiares.
El PHQ-4 es un cuestionario de cuatro respuestas que se responde en una escala tipo Likert de cuatro puntos.
Una puntuación de 3 o más en la subescala de depresión/ansiedad es positiva.
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Hasta tres meses
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Calidad de vida relacionada con la salud I
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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La calidad de vida relacionada con la salud I del paciente se mide con la versión EQ-5D de 5 niveles (EQ-5D-5L) del Grupo EuroQol.
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Hasta tres meses
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Pregunta sobre la opinión de los familiares sobre la prolongación innecesaria de la vida.
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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La pregunta sobre la opinión de los familiares sobre la prolongación innecesaria de la vida se mide mediante una escala bipolar de Likert.
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Hasta tres meses
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Pregunta sobre opinión de familiares sobre malestar durante las últimas horas previas a la muerte
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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La pregunta sobre la opinión de los familiares sobre el malestar durante las últimas horas antes de la muerte se mide mediante una escala bipolar de Likert.
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Hasta tres meses
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Pregunta sobre opinión de familiares sobre la soledad durante el proceso de muerte.
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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La pregunta sobre la opinión de los familiares sobre la soledad durante el proceso de muerte se mide mediante una escala bipolar de Likert.
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Hasta tres meses
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Amabilidad del paciente y la familia en la unidad de cuidados intensivos I
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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Amabilidad del paciente y la familia en la unidad de cuidados intensivos (evaluada por los pacientes, medida con escala Likert/NRS 0-10).
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Hasta tres meses
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Amabilidad del paciente y la familia en la unidad de cuidados intensivos II
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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Amabilidad del paciente y la familia en la unidad de cuidados intensivos II evaluada por los familiares, medida mediante la escala Likert (muy poco, justo, demasiado)/NRS (0-10).
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Hasta tres meses
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Cuidado informal por parte de familiares I
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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La atención informal por parte de familiares I se mide por el tiempo dedicado al paciente.
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Hasta tres meses
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Cuidado informal por parte de familiares II
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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El cuidado informal por parte de familiares II se mide por el impacto en los ingresos de los familiares.
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Hasta tres meses
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Cuidado informal por parte de familiares III
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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El cuidado informal por parte de familiares III se mide mediante la renuncia a la actividad profesional del familiar.
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Hasta tres meses
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Cuidado informal por parte de familiares IV
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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El cuidado informal por parte de familiares IV se mide reduciendo la actividad profesional del familiar.
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Hasta tres meses
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Terapia inapropiada
Periodo de tiempo: Hasta 34 meses
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La percepción de terapia inapropiada por empleado basada en 5 preguntas a los empleados se mide con un cuestionario electrónico una vez por intervención y una vez por período de control.
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Hasta 34 meses
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Clima ético para la toma de decisiones en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Hasta 34 meses
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El clima de toma de decisiones éticas en la unidad de cuidados intensivos por empleado se mide con un cuestionario electrónico una vez por intervención y una vez por período de control.
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Hasta 34 meses
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Termómetro de estrés
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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Para medir la angustia psicológica se utiliza la versión alemana del Termómetro de Angustia de la Red Nacional Integral del Cáncer.
La escala varía de 0 (sin malestar) a 10 (angustio extremo) con una puntuación de corte de 5, lo que indica un nivel de malestar clínicamente significativo.
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Hasta tres meses
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Evaluación del tratamiento I
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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La evaluación del tratamiento I se mide desde la perspectiva de los pacientes con una escala Likert de 5 puntos (las opciones van desde Totalmente de acuerdo hasta Totalmente en desacuerdo).
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Hasta tres meses
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Información sobre el alta
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días.
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Dónde se da el alta al paciente.
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Durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días.
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Herramienta de evaluación del agotamiento (BAT-12)
Periodo de tiempo: Hasta 34 meses.
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Doce preguntas del BAT-12 por empleado basadas en 5 preguntas se miden con un cuestionario electrónico una vez por intervención y una vez por período de control.
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Hasta 34 meses.
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Angustia moral
Periodo de tiempo: Hasta 34 meses
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La angustia moral por empleado se mide con una escala de calificación numérica una vez por intervención y una vez por período de control.
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Hasta 34 meses
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Implementación de la práctica del final de la vida.
Periodo de tiempo: Hasta 34 meses
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Las preguntas sobre la implementación actual de la práctica del final de la vida basadas en 12 preguntas que aún están en desarrollo se miden con un cuestionario electrónico una vez por intervención y una vez por período de control.
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Hasta 34 meses
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Preguntas sobre la existencia de procedimientos operativos estándar
Periodo de tiempo: Hasta 34 meses
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La existencia de Procedimientos Operativos Estándar por empleado se mide con 4 preguntas con cuestionario electrónico una vez por intervención y una vez por período de control.
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Hasta 34 meses
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Preguntas sobre el uso del paquete ABCDEF
Periodo de tiempo: Hasta 34 meses
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Las preguntas sobre el uso del paquete ABCDEF se miden con 11 preguntas con un cuestionario electrónico una vez por intervención y una vez por período de control.
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Hasta 34 meses
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Preguntas sobre medidas de apoyo
Periodo de tiempo: Hasta 34 meses
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Las preguntas sobre medidas de apoyo se miden con 4 preguntas con un cuestionario electrónico una vez por intervención y una vez por período de control.
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Hasta 34 meses
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Percepción de los cuidados paliativos y el derecho.
Periodo de tiempo: Hasta 34 meses
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La percepción sobre los cuidados paliativos y la ley se mide con 4 preguntas con un cuestionario electrónico una vez por intervención y una vez por período de control.
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Hasta 34 meses
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Pregunta sobre los obstáculos a los cuidados paliativos
Periodo de tiempo: Hasta 34 meses
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La pregunta sobre los obstáculos para los cuidados paliativos en medicina de cuidados intensivos se mide con 1 pregunta con un cuestionario electrónico una vez por intervención y una vez por período de control.
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Hasta 34 meses
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Pregunta sobre factores de apoyo.
Periodo de tiempo: Hasta 34 meses
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La pregunta sobre los factores de apoyo a los cuidados paliativos en medicina de cuidados intensivos se mide con 1 pregunta con un cuestionario electrónico una vez por intervención y una vez por período de control.
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Hasta 34 meses
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Comentarios tras el inicio de la fase de intervención
Periodo de tiempo: Hasta 34 meses
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Los comentarios se pueden realizar a través de texto libre en un cuestionario electrónico una vez por intervención y una vez por período de control.
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Hasta 34 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos demográficos de los pacientes.
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días.
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Los datos demográficos del paciente (edad, sexo, diagnóstico principal y motivos de cuidados intensivos, situación del seguro, religión sí/no, nivel educativo más alto, situación laboral, existencia de testamento vital, poder notarial del paciente, enfermedades crónicas) se miden con un cuestionario.
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Durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio de 5 días.
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Datos demográficos de los familiares.
Periodo de tiempo: Hasta tres meses
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Los datos demográficos del familiar (edad, sexo, parentesco con el paciente, representante/tutor, religión sí/no) se miden con un cuestionario.
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Hasta tres meses
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Demografía de los empleados
Periodo de tiempo: Hasta 34 meses
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Los datos demográficos de los empleados (grupo de edad, género, profesión, años de experiencia profesional, años y experiencia en cuidados paliativos y/o formación ética, tipo de unidad de cuidados intensivos) se miden con un cuestionario electrónico una vez por intervención y una vez por período de control.
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Hasta 34 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Claudia Spies, MD, Prof., Charité-University Medicine (Berlin, Germany)
- Director de estudio: Martin Neukirchen, MD, Heinrich-Heine-University Düsseldorf, Germany
- Director de estudio: Jochen Dutzmann, MD, University Medicine Halle, Germany
- Director de estudio: Spyros Mentzelopoulos, MD, Prof., National and Kapodistrian University of Athens, Greece
- Director de estudio: Katerina Rusinova, MD, Charles University in Prague, Italy
- Director de estudio: Edoardo de Robertis, MD, Prof., University of Perugia
- Director de estudio: Akiva Nachshon, MD, Hebrew University of Jerusalem, Israel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EPIC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .