Forbedring av palliativ behandling på intensivavdelingen
25. september 2025 oppdatert av: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Målet med denne studien er å redusere lidelsene ved intensivbehandling gjennom palliative konsultasjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet undersøker effektiviteten og kostnadseffektiviteten av palliative konsultasjoner på intensivavdelingen.
Charité vil implementere arbeidspakke 2 "Europe-wide harmonised and recommended palliative care practice for ICU" av den godkjente HORIZON-finansieringssøknaden EPIC, som denne etikksøknaden refererer til.
De helseøkonomiske analysene i WP2 vil bli utført av Universitetet i Basel – med behov for å sende retrospektive data på 10 pasienter før.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
2040
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Claudia Spies, MD, Prof.
- Telefonnummer: +4930450551102
- E-post: claudia.spies@charite.de
Studiesteder
-
-
-
Alexandroupoli, Hellas
- Rekruttering
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Alexandroupolis
-
Athens, Hellas
- Rekruttering
- Cardiothoracic Intensive Care Unit of the Onassis Cardiac Surgery Center
-
Athens, Hellas
- Rekruttering
- Department of Intensive Care Medicine, Alexandra General Hospital
-
Athens, Hellas
- Rekruttering
- Department of Intensive Care Medicine, Evaggelismos General Hospital
-
Ioannina, Hellas
- Rekruttering
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Ioannina
-
Larissa, Hellas
- Rekruttering
- University Hospital of Larissa, Critical Care Department
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Hellas
- Rekruttering
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Heraklion
-
-
Rio
-
Pátrai, Rio, Hellas
- Rekruttering
- Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Patras
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekruttering
- General Intensive Care Unit, Hadassah Medical Organisation
-
Jerusalem, Israel
- Rekruttering
- The Coronary Care Intensive Care Unit, Hadassah Hospital, Ein Kerem
-
Jerusalem, Israel
- Rekruttering
- The Neurosurgical Intensive Care Unit, Hadassah Hospital, Ein Kerem
-
-
-
-
-
Perugia, Italia
- Rekruttering
- S.C. Anestesia e Rianimazione 2 - Terapia Intensiva, Azienda Ospedaliera Universitaria S. Maria della Misericordia
-
Perugia, Italia
- Tilbaketrukket
- S.C. Anestesia e Rianimazione 1 - Terapia Intensiva Cardiochirurgica, Azienda Ospedaliera Universitaria S. Maria della Misericordia
-
Salerno, Italia
- Rekruttering
- UOC di Anestesia e Rianimazione Cardio Toraco Vascolare dell'AOU San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona "Scuola Medica Salernitana", Salerno University Hospital
-
Terni, Italia
- Tilbaketrukket
- S.C. Anestesia - Rianimazione Azienda Ospedaliera Santa Maria - Terni
-
-
-
-
-
Prague, Tsjekkia
- Rekruttering
- ICU General Resuscitation (RES UP), General University hospital
-
Prague, Tsjekkia
- Rekruttering
- ICU General Resuscitation (RES2)
-
Prague, Tsjekkia
- Rekruttering
- ICU Metabolic, General University hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Rekruttering
- CARITAS Klinik Maria Heimsuchung
-
Berlin, Tyskland
- Rekruttering
- Evangelisches Krankenhaus Hubertus
-
Berlin, Tyskland
- Rekruttering
- Department of Cardiology, Angiology and Intensive Care Medicine | CVK, Charité - University Berlin
-
Berlin, Tyskland
- Rekruttering
- Charité - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine CBF
-
Berlin, Tyskland
- Tilbaketrukket
- Unfallkrankenhaus Berlin
-
Düsseldorf, Tyskland
- Rekruttering
- Medical and Neurological Intensive Care Unit, University Hospital of Düsseldorf
-
Düsseldorf, Tyskland
- Rekruttering
- Neurosurgical and Traumatological ICU ZI13, University Hospital of Düsseldorf
-
Düsseldorf, Tyskland
- Rekruttering
- Surgical Intensive Care Unit CIA1/CIB1, University Hospital of Düsseldorf
-
Halle, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Halle (Saale): Klinik für Innere Medizin III
-
Neuss, Tyskland
- Rekruttering
- Johanna-Etienne Hospital Neuss, Interdisciplinary ICU
-
Wittenberg, Tyskland
- Tilbaketrukket
- Ev. Krankenhaus Paul-Gerhardt-Stift Wittenberg:Angiologie und Kardiologie
-
-
State of Berlin
-
Mitte, State of Berlin, Tyskland
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK),Charité - University Medicine Berlin
-
Wedding, State of Berlin, Tyskland
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK),Charité - University Medicine Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Pasienter:
Inkluderingskriterier:
- Pasienter på intensivavdeling som kan gi samtykke og de som ikke kan (via sin autoriserte representant eller verge, også mulig med forsinket samtykke)
- Fra 18 år
- Den viktigste årsaken til kritisk sykdom er ikke kreft
- Ny innleggelse på deltakende intensivavdeling > 72t
- Vurdering av behovet for palliativ behandling av den ansvarlige legen på intensivavdelingen, fordi (1) det er betydelig uenighet om intensivbehandling eller (2) fordi legen vurderer terapibegrensninger for pasienten eller (3) legen vurderer en fordel ved spesialisert PC-konsultasjon for intensivlege, sykepleier eller pasient eller familie.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er døende og forventes å dø i løpet av de neste 24 timer
Studiekohorts slektninger:
Inkluderingskriterier:
- Minst én(e) pårørende(r) til en pasient. Dette kan være den juridiske representanten eller ikke, avhengig av nasjonal lovgivning.
Ekskluderingskriterier:
- Avslag fra pårørende
- Pasientens avslag på å delta i intervensjonsstudien
- <18 år
Kohort av ansatte:
Inkluderingskriterier
- Ansatt på ITS som lege/sykepleier
- Ansatt i klinisk senter som medlem av palliativ konsultasjonstjeneste
Utelukkelseskriterium Avslag på deltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intensivpasienter i intervensjonsfasen.
|
En kompleks intervensjon utføres på intensivavdelingen. Dette inkluderer:
Effektiviteten og kostnadseffektiviteten til den komplekse intervensjonen vil bli undersøkt ved hjelp av en kontrollert klinisk studie i en klynge-randomisert kontrollert design. I tillegg, som en del av den multisenter kliniske studien i WP 2 ansatte, vil også pasienter og pårørende bli kartlagt. |
|
Aktiv komparator: Kontroll
Intensivpasienter med rutinebehandling i kontrollfasen.
|
Ingen komplisert intervensjon er etablert, bare rutinemessige prosedyrer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på intensivopphold
Tidsramme: Ved intensivopphold i gjennomsnitt 5 dager
|
Det primære endepunktet er antall dager pasienten tilbrakte på hver intensivavdeling (ICU) på indekssykehuset under den første innleggelsen. For eksempel, hvis pasienten ble overført fra den første intensivavdelingen som deltok i EPIC-studien til en annen, andre intensivavdeling på samme sykehus, eller hvis pasienten ble overført tilbake fra en avdeling til den første intensivavdelingen, er varigheten av den sekundære intensivavdelingen inkludert. i beregningen av det primære endepunktet. |
Ved intensivopphold i gjennomsnitt 5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnader
Tidsramme: Ved intensivopphold i gjennomsnitt 5 dager
|
Sykehuskostnads- og faktureringsdata, data om medisinsk ressursforbruk kombinert med data om kostnader per forbruksenhet på sykehusnivå og fra eksterne kilder, data om intervensjonskostnader inkludert personaltid til palliativ behandling og relaterte aktiviteter, sykehusdata eller nasjonale data om lønn til individuelle faggrupper.
|
Ved intensivopphold i gjennomsnitt 5 dager
|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: Ved intensivopphold i gjennomsnitt 5 dager
|
Sykehusdata om lønn per yrkesgruppe
|
Ved intensivopphold i gjennomsnitt 5 dager
|
|
Gjeninnleggelser på intensivavdeling
Tidsramme: Ved sykehusopphold forventes et gjennomsnitt på 8 dager
|
Reinnleggelsesraten av pasienter overført fra intensivavdelingen
|
Ved sykehusopphold forventes et gjennomsnitt på 8 dager
|
|
Maksimal sepsisrelatert organsviktvurderingsscore (SOFA-score) på intensivavdelingen
Tidsramme: Ved intensivopphold i gjennomsnitt 5 dager
|
For å evaluere ytelsen til total maksimal sekvensiell organsviktvurdering (SOFA) og et avledet mål, delta SOFA (total maksimum SOFA-score minus innlagt total SOFA) som en beskrivelse av multippel organdysfunksjon/-svikt i intensivbehandling.
|
Ved intensivopphold i gjennomsnitt 5 dager
|
|
Palliativ vurdering
Tidsramme: Ved intensivopphold i gjennomsnitt 5 dager
|
Tilstedeværelse av palliativ vurdering utført i studieperioden.
Svaret på spørsmålet: Har palliativ vurdering funnet sted?
Ja/Nei
|
Ved intensivopphold i gjennomsnitt 5 dager
|
|
Tilstedeværelse av refraktære symptomer I
Tidsramme: Ved sykehusopphold forventes et gjennomsnitt på 8 dager
|
Tilstedeværelse av refraktære symptomer I måles ved fysiske symptomer.
|
Ved sykehusopphold forventes et gjennomsnitt på 8 dager
|
|
Tilstedeværelse av refraktære symptomer II
Tidsramme: Ved intensivopphold i gjennomsnitt 5 dager
|
Tilstedeværelse av refraktære symptomer II måles ved pasientens lidelse.
|
Ved intensivopphold i gjennomsnitt 5 dager
|
|
Tilstedeværelse av refraktære symptomer III
Tidsramme: Ved intensivopphold i gjennomsnitt 5 dager
|
Tilstedeværelse av refraktære symptomer III måles ved familiens nød.
|
Ved intensivopphold i gjennomsnitt 5 dager
|
|
Tilstedeværelse av refraktære symptomer IV
Tidsramme: Ved intensivopphold i gjennomsnitt 5 dager
|
Tilstedeværelse av refraktære symptomer IV måles ved sosiale problemer hos pasienten.
|
Ved intensivopphold i gjennomsnitt 5 dager
|
|
Forekomst av delirium
Tidsramme: Ved intensivopphold i gjennomsnitt 5 dager
|
Delirium måles med validerte deliriumskårer.
|
Ved intensivopphold i gjennomsnitt 5 dager
|
|
Tilstedeværelse og natur av behandlingsbegrensninger
Tidsramme: Ved intensivopphold i gjennomsnitt 5 dager
|
Behandlingsbegrensninger inkluderer grenser for behandlingshyppighet, antall besøk, dekningsdager eller andre lignende grenser for omfanget eller varigheten av behandlingen.
|
Ved intensivopphold i gjennomsnitt 5 dager
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Under sykehusopphold i gjennomsnitt 8 dager
|
Lengden på sykehusoppholdet måles fra ICU-innleggelse til utskrivning fra sykehus i dager.
|
Under sykehusopphold i gjennomsnitt 8 dager
|
|
Informasjon om utskrivning
Tidsramme: Under sykehusopphold i gjennomsnitt 8 dager
|
Hvor pasienten skrives ut til.
|
Under sykehusopphold i gjennomsnitt 8 dager
|
|
Spesialisert palliativ ekspert
Tidsramme: Under sykehusopphold i gjennomsnitt 8 dager
|
Tilstedeværelse av spesialisert palliativ ekspertkonsultasjon.
Svar på spørsmålet: Ble en spesialisert palliativ ekspert konsultert?
Ja/Nei Varighet av målingen: Frem til utskrivning fra sykehus
|
Under sykehusopphold i gjennomsnitt 8 dager
|
|
Dødelighet
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Intensivavdeling, inhouse, inntil 30 dager og inntil 3 måneder
|
Opptil tre måneder
|
|
Sosial status til pasienten
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
MacArthur Scale of Subjective Social Status (MacArthur SSS Scale) er et enkeltelementmål som vurderer en persons oppfattede rangering i forhold til andre i gruppen deres: For å skåre dette målet, noterer forskere ganske enkelt trinnets nummer (1-10) på som respondenten plasserte sin "X".
|
Opptil tre måneder
|
|
Oppholdssted etter innleggelse
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Oppholdssted etter innleggelse måles i spørreskjema.
|
Opptil tre måneder
|
|
Hjemmetjeneste etter innleggelse
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Hjemmehjelp etter innleggelse måles i dager.
|
Opptil tre måneder
|
|
Tilretteleggere og barrierer for palliativ behandling av høy kvalitet I
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Tilretteleggere og barrierer for palliativ behandling av høy kvalitet fra pasientens perspektiv.
|
Opptil tre måneder
|
|
Tilretteleggere og barrierer for palliativ behandling av høy kvalitet II
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Tilretteleggere og barrierer for palliativ behandling av høy kvalitet fra pårørendes perspektiv.
|
Opptil tre måneder
|
|
Symptombehandling av intensivpersonell I
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Symptomhåndtering I av intensivpersonell fra pasientens perspektiv måles med spørreskjema.
|
Opptil tre måneder
|
|
Symptombehandling av intensivpersonell II
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Symptomhåndtering II ved intensivpersonell fra pårørendes perspektiv måles med spørreskjema.
|
Opptil tre måneder
|
|
Behandlingsevaluering II
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Behandlingsevaluering II måles fra de pårørendes (fullmakters) perspektiv med en 5-punkts Likert-skala (Valgene spenner fra Helt enig til Helt uenig).
|
Opptil tre måneder
|
|
Evaluering av tilbyders spørsmål om mål for behandling I
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Evaluering av tilbyders spørsmål om mål for behandling I fra pasientens perspektiv måles med en 5-punkts Likert-skala (Valgene spenner fra Helt enig til Helt uenig).
|
Opptil tre måneder
|
|
Evaluering av tilbyders spørsmål om mål for behandling II
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Evaluering av tilbyders spørsmål om mål for behandling II fra pårørendes perspektiv måles med en 5-punkts Likert-skala (Valgene spenner fra Helt enig til Helt uenig).
|
Opptil tre måneder
|
|
Tilfredshet med hensyn til kommunikasjon I
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Tilfredshet med hensyn til kommunikasjon I fra pasientenes perspektiv måles med en 5-punkts Likert-skala (Valgene spenner fra Helt enig til Helt uenig).
|
Opptil tre måneder
|
|
Tilfredshet med hensyn til kommunikasjon II
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Tilfredshet med hensyn til kommunikasjon II fra pårørendes perspektiv måles med en 5-punkts Likert-skala (Valgene spenner fra Helt enig til Helt uenig).
|
Opptil tre måneder
|
|
Evaluering av kvaliteten på informasjon om behandlingen I
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Evaluering av kvaliteten på informasjon vedrørende behandlingen fra pasientenes perspektiv måles med en 5-punkts Likert-skala (Valgene spenner fra Helt enig til Helt uenig).
|
Opptil tre måneder
|
|
Evaluering av kvaliteten på informasjon om behandlingen II
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Vurdering av kvaliteten på informasjon vedrørende behandlingen II fra pårørendes perspektiv måles med en 5-punkts Likert-skala (Valgene spenner fra Helt enig til Helt uenig).
|
Opptil tre måneder
|
|
Omsorgsegnethet fra pasientens perspektiv
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Omsorgsegnethet fra pasientens perspektiv måles med en 5-punkts Likert-skala (Valgene spenner fra Helt enig til Helt uenig).
|
Opptil tre måneder
|
|
Poliklinisk ressursutnyttelse
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Poliklinisk ressursutnyttelse måles ved antall polikliniske besøk.
|
Opptil tre måneder
|
|
Utnyttelse av medisinske ressurser I
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Utnyttelse av medisinske ressurser I måles i dager med mekanisk ventilasjon.
|
Opptil tre måneder
|
|
Utnyttelse av medisinske ressurser II
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Utnyttelse av medisinske ressurser II måles ved Ekstrakorporal membranoksygenering Ja/Nei.
|
Opptil tre måneder
|
|
Utnyttelse av medisinske ressurser III
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Utnyttelse av medisinske ressurser III måles ved dialyse Ja/Nei.
|
Opptil tre måneder
|
|
Utnyttelse av medisinske ressurser IV
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Utnyttelse av medisinske ressurser IV måles ved andre organerstatningsterapier.
Ja/Nei.
|
Opptil tre måneder
|
|
Medisinsk bruk etter utskrivning fra sykehus I
Tidsramme: Ved intensivopphold i gjennomsnitt 5 dager
|
Medisinsk utnyttelse etter utskrivning fra sykehus I måles ved antall og dager med re-innleggelser i dager.
|
Ved intensivopphold i gjennomsnitt 5 dager
|
|
Medisinsk utnyttelse etter utskrivning fra sykehus II
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Medisinsk utnyttelse etter utskrivning fra sykehus II måles ved døgn i omsorgsinstitusjoner i dager.
|
Opptil tre måneder
|
|
Medisinsk utnyttelse etter utskrivning fra sykehus III
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Medisinsk utnyttelse etter utskrivning fra sykehus III måles ved polikliniske helsemøter i dager.
|
Opptil tre måneder
|
|
Medisinsk utnyttelse etter utskrivning fra sykehus IV
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Medisinsk utnyttelse etter utskrivning fra sykehus IV måles ved bruk av polikliniske sykepleietjenester i dager.
|
Opptil tre måneder
|
|
Medisinsk bruk etter utskrivning fra sykehus V
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Medisinsk utnyttelse etter utskrivning fra sykehus V måles ved spesialisert poliklinisk palliativ behandling (SAPV) i dager.
|
Opptil tre måneder
|
|
Pasienthelsespørreskjema-4 I
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) I måler angst og depresjon hos pasienter.
PHQ-4 er et fire spørreskjema besvart på en firepunkts Likert-skala.
En score på 3 eller mer på depresjon/angst-subskalaen er positiv.
|
Opptil tre måneder
|
|
Pasienthelsespørreskjema-4 II
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) II måler angst og depresjon hos pårørende.
PHQ-4 er et fire spørreskjema besvart på en firepunkts Likert-skala.
En score på 3 eller mer på depresjon/angst-subskalaen er positiv.
|
Opptil tre måneder
|
|
Helserelatert livskvalitet I
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Helserelatert livskvalitet I til pasienten måles med 5-nivå EQ-5D versjonen (EQ-5D-5L) fra EuroQol Group.
|
Opptil tre måneder
|
|
Spørsmål om pårørendes mening om unødvendig forlengelse av livet
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Spørsmål om pårørendes mening om unødvendig forlengelse av livet måles ved bipolar Likert-skala.
|
Opptil tre måneder
|
|
Spørsmål om pårørendes mening om ubehag de siste timene før dødsfallet
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Spørsmål om pårørendes mening om ubehag de siste timene før døden måles med bipolar Likert-skala.
|
Opptil tre måneder
|
|
Spørsmål om pårørendes mening om ensomhet under døende prosess.
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Spørsmål om pårørendes mening om ensomhet under dødsprosessen måles med bipolar Likert-skala.
|
Opptil tre måneder
|
|
Pasient- og familievennlighet ved intensivavdeling I
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Pasient- og familievennlighet ved intensivavdeling jeg vurdert av pasienter, målt med Likert-skala/NRS 0-10).
|
Opptil tre måneder
|
|
Pasient- og familievennlighet ved intensivavdeling II
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Pasient- og familievennlighet ved intensivavdeling II vurdert av pårørende, målt etter Likert-skala (for lite, akkurat, for mye)/NRS (0-10).
|
Opptil tre måneder
|
|
Uformell omsorg av pårørende I
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Uformell omsorg av pårørende I måles etter tid med pasienten.
|
Opptil tre måneder
|
|
Uformell omsorg av pårørende II
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Uformell omsorg av pårørende II måles ved påvirkning på pårørendes inntekt.
|
Opptil tre måneder
|
|
Uformell omsorg av pårørende III
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Uformell omsorg av pårørende III måles ved å gi opp pårørendes profesjonelle aktivitet.
|
Opptil tre måneder
|
|
Uformell omsorg av pårørende IV
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Uformell omsorg av pårørende IV måles ved å redusere pårørendes faglige aktivitet.
|
Opptil tre måneder
|
|
Upassende terapi
Tidsramme: Inntil 34 måneder
|
Oppfatning av upassende terapi per ansatt basert på 5 spørsmål til ansatte måles med elektronisk spørreskjema én gang per intervensjon og én gang per kontrollperiode.
|
Inntil 34 måneder
|
|
Etisk beslutningsklima på intensivavdelingen
Tidsramme: Inntil 34 måneder
|
Etisk beslutningsklima på intensivavdelingen per ansatt måles med elektronisk spørreskjema én gang per intervensjon og én gang per kontrollperiode.
|
Inntil 34 måneder
|
|
Stress termometer
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
For å måle psykiske plager brukes den tyske versjonen av National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer.
Skalaen varierer fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød) med en cutoff-score på 5, noe som indikerer et klinisk signifikant nivå av nød.
|
Opptil tre måneder
|
|
Behandlingsevaluering I
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Behandlingsevaluering I måles fra pasientens perspektiv med en 5-punkts Likert-skala (Valgene spenner fra Helt enig til Helt uenig).
|
Opptil tre måneder
|
|
Informasjon om utskrivning
Tidsramme: Ved intensivopphold i gjennomsnitt 5 dager
|
Hvor pasienten skrives ut til.
|
Ved intensivopphold i gjennomsnitt 5 dager
|
|
Utbrenthetsvurderingsverktøy (BAT-12)
Tidsramme: Inntil 34 måneder.
|
Tolv spørsmål fra BAT-12 per ansatt basert på 5 spørsmål måles med et elektronisk spørreskjema én gang per intervensjon og én gang per kontrollperiode.
|
Inntil 34 måneder.
|
|
Moralsk nød
Tidsramme: Inntil 34 måneder
|
Moralsk nød per ansatt måles med numerisk vurderingsskala én gang per intervensjon og én gang per kontrollperiode.
|
Inntil 34 måneder
|
|
Implementering av livets sluttpraksis
Tidsramme: Inntil 34 måneder
|
Spørsmål om dagens implementering av livets sluttpraksis basert på 12 spørsmål som fortsatt er under utvikling måles med elektronisk spørreskjema én gang per intervensjon og én gang per kontrollperiode.
|
Inntil 34 måneder
|
|
Spørsmål om eksistensen av standard driftsprosedyrer
Tidsramme: Inntil 34 måneder
|
Eksistensen av standard driftsprosedyrer per ansatt måles med 4 spørsmål med elektronisk spørreskjema én gang per intervensjon og én gang per kontrollperiode.
|
Inntil 34 måneder
|
|
Spørsmål om bruk av ABCDEF-pakken
Tidsramme: Inntil 34 måneder
|
Spørsmål om bruk av ABCDEF-bunten måles med 11 spørsmål med elektronisk spørreskjema én gang per intervensjon og én gang per kontrollperiode.
|
Inntil 34 måneder
|
|
Spørsmål om støttetiltak
Tidsramme: Inntil 34 måneder
|
Spørsmål om hjelpetiltak måles med 4 spørsmål med elektronisk spørreskjema én gang per intervensjon og én gang per kontrollperiode.
|
Inntil 34 måneder
|
|
Oppfatning av palliasjon og jus
Tidsramme: Inntil 34 måneder
|
Oppfatning av palliasjon og jus måles med 4 spørsmål med elektronisk spørreskjema én gang per intervensjon og én gang per kontrollperiode.
|
Inntil 34 måneder
|
|
Spørsmål om hindringer for palliasjon
Tidsramme: Inntil 34 måneder
|
Spørsmål om hindringer for lindrende behandling i intensivmedisinen måles med 1 spørsmål med elektronisk spørreskjema én gang per intervensjon og én gang per kontrollperiode.
|
Inntil 34 måneder
|
|
Spørsmål om støttende faktorer
Tidsramme: Inntil 34 måneder
|
Spørsmål om støttende faktorer til lindrende behandling i intensivmedisinen måles med 1 spørsmål med elektronisk spørreskjema én gang per intervensjon og én gang per kontrollperiode.
|
Inntil 34 måneder
|
|
Kommentarer etter begynnelsen av intervensjonsfasen
Tidsramme: Inntil 34 måneder
|
Kommentarer kan gis via fritekst i et elektronisk spørreskjema én gang per intervensjon og én gang per kontrollperiode.
|
Inntil 34 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske data om pasientene
Tidsramme: Ved intensivopphold i gjennomsnitt 5 dager
|
Demografiske data om pasienten (alder, kjønn, hoveddiagnose og årsaker til intensivbehandling, forsikringsstatus, religion ja/nei, høyeste utdanningsnivå, arbeidsstatus, eksistens av livstestament, pasientfullmakt, kroniske lidelser) måles med et spørreskjema.
|
Ved intensivopphold i gjennomsnitt 5 dager
|
|
Demografiske data til de pårørende
Tidsramme: Opptil tre måneder
|
Demografiske data til den pårørende (alder, kjønn, forhold til pasient, representant/verge, religion ja/nei) måles med et spørreskjema.
|
Opptil tre måneder
|
|
Ansattes demografi
Tidsramme: Inntil 34 måneder
|
Ansattes demografi (aldersgruppe, kjønn, yrke, års yrkeserfaring, år og erfaring innen palliativ behandling og/eller etisk opplæring, type intensivavdeling) måles med et elektronisk spørreskjema én gang per intervensjon og én gang per kontrollperiode.
|
Inntil 34 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Claudia Spies, MD, Prof., Charité-University Medicine (Berlin, Germany)
- Studieleder: Martin Neukirchen, MD, Heinrich-Heine-University Düsseldorf, Germany
- Studieleder: Jochen Dutzmann, MD, University Medicine Halle, Germany
- Studieleder: Spyros Mentzelopoulos, MD, Prof., National and Kapodistrian University of Athens, Greece
- Studieleder: Katerina Rusinova, MD, Charles University in Prague, Italy
- Studieleder: Edoardo de Robertis, MD, Prof., University of Perugia
- Studieleder: Akiva Nachshon, MD, Hebrew University of Jerusalem, Israel
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
30. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EPIC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .