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Verbesserung der Palliativversorgung auf der Intensivstation

25. September 2025 aktualisiert von: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Ziel dieser Studie ist es, das Leiden auf der Intensivstation durch palliativmedizinische Konsultationen zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt untersucht die Wirksamkeit und Kosteneffektivität palliativmedizinischer Konsultationen auf der Intensivstation. Die Charité wird das Arbeitspaket 2 „Europaweit harmonisierte und empfohlene Palliativversorgungspraxis für die Intensivstation“ des genehmigten HORIZON-Förderantrags EPIC umsetzen, auf den sich dieser Ethikantrag bezieht. Die gesundheitsökonomischen Analysen im AP2 werden von der Universität Basel durchgeführt – mit der Notwendigkeit, vorher retrospektive Daten von 10 Patienten einzusenden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2040

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
        • Rekrutierung
        • CARITAS Klinik Maria Heimsuchung
      • Berlin, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Evangelisches Krankenhaus Hubertus
      • Berlin, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Department of Cardiology, Angiology and Intensive Care Medicine | CVK, Charité - University Berlin
      • Berlin, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Charité - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine CBF
      • Berlin, Deutschland
        • Zurückgezogen
        • Unfallkrankenhaus Berlin
      • Düsseldorf, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Medical and Neurological Intensive Care Unit, University Hospital of Düsseldorf
      • Düsseldorf, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Neurosurgical and Traumatological ICU ZI13, University Hospital of Düsseldorf
      • Düsseldorf, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Surgical Intensive Care Unit CIA1/CIB1, University Hospital of Düsseldorf
      • Halle, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Halle (Saale): Klinik für Innere Medizin III
      • Neuss, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Johanna-Etienne Hospital Neuss, Interdisciplinary ICU
      • Wittenberg, Deutschland
        • Zurückgezogen
        • Ev. Krankenhaus Paul-Gerhardt-Stift Wittenberg:Angiologie und Kardiologie
    • State of Berlin
      • Mitte, State of Berlin, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK),Charité - University Medicine Berlin
      • Wedding, State of Berlin, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK),Charité - University Medicine Berlin
  • Griechenland
      • Alexandroupoli, Griechenland
        • Rekrutierung
        • Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Griechenland
        • Rekrutierung
        • Cardiothoracic Intensive Care Unit of the Onassis Cardiac Surgery Center
      • Athens, Griechenland
        • Rekrutierung
        • Department of Intensive Care Medicine, Alexandra General Hospital
      • Athens, Griechenland
        • Rekrutierung
        • Department of Intensive Care Medicine, Evaggelismos General Hospital
      • Ioannina, Griechenland
        • Rekrutierung
        • Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Ioannina
      • Larissa, Griechenland
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Larissa, Critical Care Department
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Griechenland
        • Rekrutierung
        • Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Heraklion
    • Rio
      • Pátrai, Rio, Griechenland
        • Rekrutierung
        • Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Patras
  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Rekrutierung
        • General Intensive Care Unit, Hadassah Medical Organisation
      • Jerusalem, Israel
        • Rekrutierung
        • The Coronary Care Intensive Care Unit, Hadassah Hospital, Ein Kerem
      • Jerusalem, Israel
        • Rekrutierung
        • The Neurosurgical Intensive Care Unit, Hadassah Hospital, Ein Kerem
  • Italien
      • Perugia, Italien
        • Rekrutierung
        • S.C. Anestesia e Rianimazione 2 - Terapia Intensiva, Azienda Ospedaliera Universitaria S. Maria della Misericordia
      • Perugia, Italien
        • Zurückgezogen
        • S.C. Anestesia e Rianimazione 1 - Terapia Intensiva Cardiochirurgica, Azienda Ospedaliera Universitaria S. Maria della Misericordia
      • Salerno, Italien
        • Rekrutierung
        • UOC di Anestesia e Rianimazione Cardio Toraco Vascolare dell'AOU San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona "Scuola Medica Salernitana", Salerno University Hospital
      • Terni, Italien
        • Zurückgezogen
        • S.C. Anestesia - Rianimazione Azienda Ospedaliera Santa Maria - Terni
  • Tschechien
      • Prague, Tschechien
        • Rekrutierung
        • ICU General Resuscitation (RES UP), General University hospital
      • Prague, Tschechien
        • Rekrutierung
        • ICU General Resuscitation (RES2)
      • Prague, Tschechien
        • Rekrutierung
        • ICU Metabolic, General University hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Patienten:

Einschlusskriterien:

  • Patienten auf der Intensivstation, die einwilligungsfähig sind und solche, die dies nicht können (über ihren Bevollmächtigten oder Erziehungsberechtigten, auch mit verzögerter Einwilligung möglich)
  • Ab 18 Jahren
  • Die häufigste Ursache für schwere Erkrankungen ist nicht Krebs
  • Neuaufnahme auf der teilnehmenden Intensivstation > 72h
  • Beurteilung des Bedarfs an Palliativversorgung durch den behandelnden Arzt der Intensivstation, weil (1) erhebliche Meinungsverschiedenheiten über die Behandlung auf der Intensivstation bestehen oder (2) weil der Arzt Therapiebeschränkungen für den Patienten in Betracht zieht oder (3) Der Arzt erwägt einen Nutzen einer speziellen PC-Beratung für den Arzt, das Pflegepersonal, den Patienten oder die Familie auf der Intensivstation.

Ausschlusskriterien:

- Der Patient ist moribund und wird voraussichtlich innerhalb der nächsten 24 Stunden sterben

Verwandte der Studienkohorte:

Einschlusskriterien:

- Mindestens ein Verwandter eines Patienten. Abhängig von der nationalen Gesetzgebung kann dies der gesetzliche Vertreter sein oder auch nicht.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung durch den Angehörigen
  • Weigerung des Patienten, an der Interventionsstudie teilzunehmen
  • <18 Jahre alt

Kohorte der Mitarbeiter:

Einschlusskriterien

  • Beim ITS als Arzt/Krankenschwester beschäftigt
  • Anstellung im Klinikum als Mitarbeiterin der Palliativversorgungsberatung

Ausschlusskriterium: Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Intensivpatienten in der Interventionsphase.
Verhalten: Komplexer Eingriff

Auf der Intensivstation wird ein komplexer Eingriff durchgeführt. Dazu gehört:

  • telemedizinische Beratungen durch spezialisierte Palliativexperten externer Institutionen für das jeweilige Krankenhauspersonal
  • die Schulung des Krankenhauspersonals auf der Intensivstation in grundlegender Palliativpflege und
  • der Einsatz von Checklisten zur frühzeitigen Identifizierung geeigneter Patienten und die strukturierte Erfassung des Palliativversorgungsbedarfs.

Die Wirksamkeit und Kosteneffektivität der komplexen Intervention wird anhand einer kontrollierten klinischen Studie in einem Cluster-randomisierten kontrollierten Design untersucht. Darüber hinaus werden im Rahmen der multizentrischen klinischen Studie im AP 2 auch Mitarbeiter, Patienten und Angehörige befragt.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Intensivpatienten mit Routinebehandlung in der Kontrollphase.
Sonstiges: Routinebehandlung
Es werden keine komplexen Eingriffe festgelegt, sondern nur Routineverfahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Intensivaufenthalts
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation durchschnittlich 5 Tage

Der primäre Endpunkt ist die Anzahl der Tage, die der Patient während des ersten Krankenhausaufenthalts auf jeder Intensivstation (ICU) des Indexkrankenhauses verbracht hat.

Wenn der Patient beispielsweise von der ersten an der EPIC-Studie teilnehmenden Intensivstation auf eine andere, zweite Intensivstation innerhalb desselben Krankenhauses verlegt wurde oder wenn der Patient von einer Station auf die erste Intensivstation zurückverlegt wurde, wird die Dauer der sekundären Intensivstation berücksichtigt bei der Berechnung des primären Endpunkts berücksichtigt.
Während des Aufenthalts auf der Intensivstation durchschnittlich 5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosten
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation durchschnittlich 5 Tage
Krankenhauskosten- und Abrechnungsdaten, Daten zum Verbrauch medizinischer Ressourcen kombiniert mit Daten zu Kosten pro Verbrauchseinheit auf Krankenhausebene und aus externen Quellen, Daten zu Interventionskosten einschließlich Personalzeit für Palliativpflege und damit verbundene Aktivitäten, Krankenhausdaten oder nationale Daten zu Gehältern von einzelne Berufsgruppen.
Während des Aufenthalts auf der Intensivstation durchschnittlich 5 Tage
Kosteneffizienz
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation durchschnittlich 5 Tage
Krankenhausdaten zu Gehältern pro Berufsgruppe
Während des Aufenthalts auf der Intensivstation durchschnittlich 5 Tage
Wiederaufnahmen auf der Intensivstation
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts werden durchschnittlich 8 Tage erwartet
Die Wiederaufnahmerate von Patienten, die von der Intensivstation verlegt wurden
Während des Krankenhausaufenthalts werden durchschnittlich 8 Tage erwartet
Maximaler Sepsis-bedingter Organversagen-Bewertungswert (SOFA-Score) auf der Intensivstation
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation durchschnittlich 5 Tage
Zur Bewertung der Leistung des gesamten SOFA-Scores (Maximum Sequential Organ Failure Assessment) und eines daraus abgeleiteten Messwerts, Delta-SOFA (maximaler SOFA-Gesamtscore minus Gesamt-SOFA bei Aufnahme) als Deskriptor für Funktionsstörungen/Versagen mehrerer Organe auf der Intensivstation.
Während des Aufenthalts auf der Intensivstation durchschnittlich 5 Tage
Beurteilung der Palliativversorgung
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation durchschnittlich 5 Tage
Vorhandensein einer während des Studienzeitraums durchgeführten Beurteilung der Palliativversorgung. Die Antwort auf die Frage: Hat die palliativmedizinische Beurteilung stattgefunden? Ja/Nein
Während des Aufenthalts auf der Intensivstation durchschnittlich 5 Tage
Vorliegen refraktärer Symptome I
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts werden durchschnittlich 8 Tage erwartet
Das Vorhandensein refraktärer Symptome I wird anhand körperlicher Symptome gemessen.
Während des Krankenhausaufenthalts werden durchschnittlich 8 Tage erwartet
Vorhandensein refraktärer Symptome II
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation durchschnittlich 5 Tage
Das Vorhandensein refraktärer Symptome II wird anhand der Belastung des Patienten gemessen.
Während des Aufenthalts auf der Intensivstation durchschnittlich 5 Tage
Vorliegen refraktärer Symptome III
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation durchschnittlich 5 Tage
Das Vorhandensein refraktärer Symptome III wird anhand der Belastung der Familie gemessen.
Während des Aufenthalts auf der Intensivstation durchschnittlich 5 Tage
Vorliegen refraktärer Symptome IV
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation durchschnittlich 5 Tage
Das Vorhandensein refraktärer Symptome IV wird anhand der sozialen Probleme des Patienten gemessen.
Während des Aufenthalts auf der Intensivstation durchschnittlich 5 Tage
Auftreten von Delir
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation durchschnittlich 5 Tage
Das Delir wird mit validierten Delir-Scores gemessen.
Während des Aufenthalts auf der Intensivstation durchschnittlich 5 Tage
Vorhandensein und Art der Behandlungseinschränkungen
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation durchschnittlich 5 Tage
Zu den Behandlungseinschränkungen gehören Beschränkungen der Behandlungshäufigkeit, der Anzahl der Besuche, der Behandlungstage oder andere ähnliche Beschränkungen des Umfangs oder der Behandlungsdauer.
Während des Aufenthalts auf der Intensivstation durchschnittlich 5 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 8 Tage
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wird von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus in Tagen gemessen.
Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 8 Tage
Informationen zur Entlassung
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 8 Tage
Wohin der Patient entlassen wird.
Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 8 Tage
Spezialisierter Palliativpflegeexperte
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 8 Tage
Vorhandensein einer spezialisierten Expertenberatung für Palliativpflege. Antwort auf die Frage: Wurde ein spezialisierter Palliativmediziner konsultiert? Ja/Nein Dauer der Messung: Bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
Während des Krankenhausaufenthalts durchschnittlich 8 Tage
Mortalität
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Intensivstation, hausintern, bis 30 Tage und bis 3 Monate
Bis zu drei Monate
Sozialer Status des Patienten
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Die MacArthur-Skala des subjektiven sozialen Status (MacArthur-SSS-Skala) ist ein Einzelpunktmaß, das den wahrgenommenen Rang einer Person im Verhältnis zu anderen in ihrer Gruppe bewertet: Um dieses Maß zu bewerten, notieren Forscher einfach die Nummer der Sprosse (1-10). in dem der Befragte sein „X“ platziert hat.
Bis zu drei Monate
Aufenthaltsort nach Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Der Aufenthaltsort nach dem Krankenhausaufenthalt wird im Fragebogen gemessen.
Bis zu drei Monate
Häusliche Pflege nach Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Die häusliche Pflege nach einem Krankenhausaufenthalt wird in Tagen gemessen.
Bis zu drei Monate
Erleichterungen und Hindernisse für eine qualitativ hochwertige Palliativversorgung I
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Erleichterungen und Hindernisse für eine qualitativ hochwertige Palliativversorgung aus Sicht der Patienten.
Bis zu drei Monate
Erleichterungen und Hindernisse für eine qualitativ hochwertige Palliativversorgung II
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Erleichterungen und Hindernisse für eine qualitativ hochwertige Palliativversorgung aus Sicht der Angehörigen.
Bis zu drei Monate
Symptommanagement durch Intensivpflegepersonal I
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Das Symptommanagement I durch das Intensivpflegepersonal aus Patientensicht wird mit einem Fragebogen erfasst.
Bis zu drei Monate
Symptommanagement durch Intensivpflegepersonal II
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Das Symptommanagement II durch das Intensivpflegepersonal aus Sicht der Angehörigen wird mit einem Fragebogen erfasst.
Bis zu drei Monate
Behandlungsbewertung II
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Die Behandlungsbewertung II wird aus der Sicht der Angehörigen (Vertreter) anhand einer 5-stufigen Likert-Skala gemessen (die Auswahl reicht von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“).
Bis zu drei Monate
Auswertung der Anbieterfrage nach Behandlungszielen I
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Die Bewertung der Frage des Anbieters nach den Zielen der Behandlung I aus Sicht des Patienten wird anhand einer 5-stufigen Likert-Skala gemessen (die Auswahl reicht von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“).
Bis zu drei Monate
Auswertung der Anbieterfrage nach Behandlungszielen II
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Die Bewertung der Frage des Anbieters nach den Zielen der Behandlung II aus Sicht der Angehörigen wird anhand einer 5-stufigen Likert-Skala gemessen (die Auswahl reicht von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“).
Bis zu drei Monate
Zufriedenheit mit der Kommunikation I
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Die Zufriedenheit mit der Kommunikation I aus Patientensicht wird anhand einer 5-stufigen Likert-Skala gemessen (die Auswahl reicht von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“).
Bis zu drei Monate
Zufriedenheit mit der Kommunikation II
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Die Zufriedenheit mit der Kommunikation II aus Sicht der Angehörigen wird anhand einer 5-stufigen Likert-Skala gemessen (die Auswahl reicht von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“).
Bis zu drei Monate
Bewertung der Qualität der Informationen zur Behandlung I
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Die Bewertung der Qualität der Informationen zur Behandlung aus Patientensicht wird anhand einer 5-stufigen Likert-Skala gemessen (die Auswahl reicht von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“).
Bis zu drei Monate
Bewertung der Qualität der Informationen zur Behandlung II
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Die Bewertung der Qualität der Informationen zur Behandlung II aus Sicht der Angehörigen wird anhand einer 5-stufigen Likert-Skala gemessen (die Auswahl reicht von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“).
Bis zu drei Monate
Angemessenheit der Versorgung aus Sicht des Patienten
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Die Eignung der Pflege aus Sicht des Patienten wird anhand einer 5-stufigen Likert-Skala gemessen (die Auswahl reicht von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“).
Bis zu drei Monate
Ambulante Ressourcennutzung
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Die Auslastung der ambulanten Ressourcen wird anhand der Anzahl der ambulanten Besuche gemessen.
Bis zu drei Monate
Nutzung medizinischer Ressourcen I
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Die Inanspruchnahme medizinischer Ressourcen I wird in Tagen mechanischer Beatmung gemessen.
Bis zu drei Monate
Nutzung medizinischer Ressourcen II
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Die Nutzung medizinischer Ressourcen II wird anhand der extrakorporalen Membranoxygenierung Ja/Nein gemessen.
Bis zu drei Monate
Nutzung medizinischer Ressourcen III
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Die Inanspruchnahme medizinischer Ressourcen III wird anhand der Dialyse gemessen. Ja/Nein.
Bis zu drei Monate
Nutzung medizinischer Ressourcen IV
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Die Auslastung medizinischer Ressourcen IV wird anhand anderer Organersatztherapien gemessen. Ja/Nein.
Bis zu drei Monate
Medizinische Inanspruchnahme nach Entlassung aus dem Krankenhaus I
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation durchschnittlich 5 Tage
Die medizinische Inanspruchnahme nach der Entlassung aus dem Krankenhaus I wird anhand der Anzahl und Tage der erneuten Krankenhauseinweisungen in Tagen gemessen.
Während des Aufenthalts auf der Intensivstation durchschnittlich 5 Tage
Medizinische Inanspruchnahme nach Entlassung aus dem Krankenhaus II
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Die medizinische Inanspruchnahme nach der Entlassung aus dem Krankenhaus II wird in Tagen in Pflegeeinrichtungen gemessen.
Bis zu drei Monate
Medizinische Inanspruchnahme nach Entlassung aus dem Krankenhaus III
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Die medizinische Inanspruchnahme nach der Entlassung aus dem Krankenhaus III wird anhand der ambulanten Gesundheitsversorgung in Tagen gemessen.
Bis zu drei Monate
Medizinische Inanspruchnahme nach Entlassung aus dem Krankenhaus IV
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Die medizinische Inanspruchnahme nach der Entlassung aus dem Krankenhaus IV wird anhand der Inanspruchnahme ambulanter Pflegedienste in Tagen gemessen.
Bis zu drei Monate
Medizinische Inanspruchnahme nach Entlassung aus dem Krankenhaus V
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Die medizinische Inanspruchnahme nach der Entlassung aus dem Krankenhaus V wird durch die spezialisierte ambulante Palliativversorgung (SAPV) in Tagen gemessen.
Bis zu drei Monate
Fragebogen zur Patientengesundheit – 4 I
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Der Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) I misst Angstzustände und Depressionen bei Patienten. Der PHQ-4 besteht aus vier Fragebögen, die auf einer vierstufigen Likert-Skala beantwortet werden. Ein Wert von 3 oder mehr auf der Subskala Depression/Angst ist positiv.
Bis zu drei Monate
Fragebogen zur Patientengesundheit – 4 II
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Der Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) II misst Angstzustände und Depressionen bei Angehörigen. Der PHQ-4 besteht aus vier Fragebögen, die auf einer vierstufigen Likert-Skala beantwortet werden. Ein Wert von 3 oder mehr auf der Subskala Depression/Angst ist positiv.
Bis zu drei Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität I
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität I des Patienten wird mit der 5-stufigen EQ-5D-Version (EQ-5D-5L) der EuroQol Group gemessen.
Bis zu drei Monate
Frage nach der Meinung von Angehörigen zur unnötigen Lebensverlängerung
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Die Frage nach der Meinung von Angehörigen zur unnötigen Lebensverlängerung wird anhand der bipolaren Likert-Skala gemessen.
Bis zu drei Monate
Frage nach der Meinung von Angehörigen zu den Beschwerden in den letzten Stunden vor dem Tod
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Die Frage nach der Meinung von Angehörigen zum Unbehagen in den letzten Stunden vor dem Tod wird anhand der bipolaren Likert-Skala gemessen.
Bis zu drei Monate
Frage zur Meinung von Angehörigen zur Einsamkeit im Sterbeprozess.
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Die Frage nach der Meinung von Angehörigen zur Einsamkeit während des Sterbeprozesses wird anhand der bipolaren Likert-Skala gemessen.
Bis zu drei Monate
Patienten- und Familienfreundlichkeit der Intensivpflege I
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Patienten- und Familienfreundlichkeit der Intensivpflege habe ich anhand von Patienten beurteilt, gemessen mit Likert-Skala/NRS 0-10).
Bis zu drei Monate
Patienten- und Familienfreundlichkeit der Intensivpflege II
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Patienten- und Familienfreundlichkeit der Intensivstation II beurteilt durch Angehörige, gemessen anhand der Likert-Skala (zu wenig, genau richtig, zu viel)/NRS (0-10).
Bis zu drei Monate
Informelle Pflege durch Angehörige I
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Die informelle Pflege durch Angehörige I wird an der mit dem Patienten verbrachten Zeit gemessen.
Bis zu drei Monate
Informelle Pflege durch Angehörige II
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Die informelle Pflege durch Angehörige II wird anhand der Auswirkung auf das Einkommen der Angehörigen gemessen.
Bis zu drei Monate
Informelle Pflege durch Angehörige III
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Die informelle Pflege durch Angehörige III wird anhand der Aufgabe der beruflichen Tätigkeit des Angehörigen gemessen.
Bis zu drei Monate
Informelle Pflege durch Angehörige IV
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Die informelle Pflege durch Angehörige IV wird an der Einschränkung der beruflichen Tätigkeit der Angehörigen gemessen.
Bis zu drei Monate
Unangemessene Therapie
Zeitfenster: Bis zu 34 Monate
Die Wahrnehmung einer unangemessenen Therapie pro Mitarbeiter wird anhand von 5 Fragen an Mitarbeiter mit einem elektronischen Fragebogen einmal pro Intervention und einmal pro Kontrollzeitraum gemessen.
Bis zu 34 Monate
Ethisches Entscheidungsklima auf der Intensivstation
Zeitfenster: Bis zu 34 Monate
Das ethische Entscheidungsklima auf der Intensivstation pro Mitarbeiter wird mit einem elektronischen Fragebogen einmal pro Intervention und einmal pro Kontrollzeitraum gemessen.
Bis zu 34 Monate
Stressthermometer
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Zur Messung der psychischen Belastung wird die deutsche Version des National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer verwendet. Die Skala reicht von 0 (keine Belastung) bis 10 (extreme Belastung) mit einem Grenzwert von 5, was auf ein klinisch signifikantes Maß an Belastung hinweist.
Bis zu drei Monate
Behandlungsbewertung I
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Die Behandlungsbewertung I wird aus der Sicht des Patienten anhand einer 5-stufigen Likert-Skala gemessen (die Auswahl reicht von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“).
Bis zu drei Monate
Informationen zur Entlassung
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation durchschnittlich 5 Tage
Wohin der Patient entlassen wird.
Während des Aufenthalts auf der Intensivstation durchschnittlich 5 Tage
Burnout-Bewertungstool (BAT-12)
Zeitfenster: Bis zu 34 Monate.
Zwölf Fragen aus dem BAT-12 pro Mitarbeiter, basierend auf 5 Fragen, werden mit einem elektronischen Fragebogen einmal pro Intervention und einmal pro Kontrollzeitraum gemessen.
Bis zu 34 Monate.
Moralische Not
Zeitfenster: Bis zu 34 Monate
Die moralische Belastung pro Mitarbeiter wird mit einer numerischen Bewertungsskala einmal pro Intervention und einmal pro Kontrollzeitraum gemessen.
Bis zu 34 Monate
Umsetzung der End-of-Life-Praxis
Zeitfenster: Bis zu 34 Monate
Fragen zur aktuellen Umsetzung der End-of-Life-Praxis auf Basis von 12 Fragen, die sich noch in der Entwicklung befinden, werden mit einem elektronischen Fragebogen einmal pro Intervention und einmal pro Kontrollzeitraum erhoben.
Bis zu 34 Monate
Fragen zur Existenz von Standardarbeitsanweisungen
Zeitfenster: Bis zu 34 Monate
Das Vorhandensein von Standardarbeitsanweisungen pro Mitarbeiter wird anhand von 4 Fragen mit einem elektronischen Fragebogen einmal pro Intervention und einmal pro Kontrollzeitraum gemessen.
Bis zu 34 Monate
Fragen zur Verwendung des ABCDEF-Pakets
Zeitfenster: Bis zu 34 Monate
Fragen zur Verwendung des ABCDEF-Pakets werden anhand von 11 Fragen mit einem elektronischen Fragebogen einmal pro Intervention und einmal pro Kontrollzeitraum erfasst.
Bis zu 34 Monate
Fragen zu unterstützenden Maßnahmen
Zeitfenster: Bis zu 34 Monate
Die Erhebung von Fragen zu unterstützenden Maßnahmen erfolgt mit 4 Fragen mit einem elektronischen Fragebogen einmal pro Intervention und einmal pro Kontrollzeitraum.
Bis zu 34 Monate
Wahrnehmung von Palliativversorgung und Recht
Zeitfenster: Bis zu 34 Monate
Die Wahrnehmung von Palliativpflege und Recht wird anhand von 4 Fragen mit einem elektronischen Fragebogen einmal pro Intervention und einmal pro Kontrollzeitraum gemessen.
Bis zu 34 Monate
Frage zu Hürden bei der Palliativversorgung
Zeitfenster: Bis zu 34 Monate
Die Frage nach Hürden für die Palliativversorgung in der Intensivmedizin wird mit einer Frage mit einem elektronischen Fragebogen einmal pro Intervention und einmal pro Kontrollzeitraum erhoben.
Bis zu 34 Monate
Frage zu unterstützenden Faktoren
Zeitfenster: Bis zu 34 Monate
Die Frage nach unterstützenden Faktoren für die Palliativversorgung in der Intensivmedizin wird mit einer Frage mit einem elektronischen Fragebogen einmal pro Intervention und einmal pro Kontrollzeitraum erhoben.
Bis zu 34 Monate
Kommentare nach Beginn der Interventionsphase
Zeitfenster: Bis zu 34 Monate
Kommentare können per Freitext in einem elektronischen Fragebogen einmal pro Intervention und einmal pro Kontrollzeitraum abgegeben werden.
Bis zu 34 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Daten der Patienten
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation durchschnittlich 5 Tage
Demografische Daten des Patienten (Alter, Geschlecht, Hauptdiagnose und Gründe für die Intensivbehandlung, Versicherungsstatus, Religion ja/nein, höchster Bildungsabschluss, Erwerbsstatus, Vorliegen einer Patientenverfügung, Patientenvollmacht, chronische Erkrankungen) werden erfasst ein Fragebogen.
Während des Aufenthalts auf der Intensivstation durchschnittlich 5 Tage
Demografische Daten der Angehörigen
Zeitfenster: Bis zu drei Monate
Mit einem Fragebogen werden demografische Daten des Angehörigen (Alter, Geschlecht, Beziehung zum Patienten, Vertreter/Erziehungsberechtigter, Religion ja/nein) erhoben.
Bis zu drei Monate
Mitarbeiterdemografie
Zeitfenster: Bis zu 34 Monate
Die demografischen Merkmale der Mitarbeiter (Altersgruppe, Geschlecht, Beruf, Jahre Berufserfahrung, Jahre und Erfahrung in Palliativpflege und/oder ethischer Ausbildung, Art der Intensivstation) werden mit einem elektronischen Fragebogen einmal pro Intervention und einmal pro Kontrollzeitraum erfasst.
Bis zu 34 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Mitarbeiter

European Commission

Ermittler

  • Studienleiter: Claudia Spies, MD, Prof., Charité-University Medicine (Berlin, Germany)
  • Studienleiter: Martin Neukirchen, MD, Heinrich-Heine-University Düsseldorf, Germany
  • Studienleiter: Jochen Dutzmann, MD, University Medicine Halle, Germany
  • Studienleiter: Spyros Mentzelopoulos, MD, Prof., National and Kapodistrian University of Athens, Greece
  • Studienleiter: Katerina Rusinova, MD, Charles University in Prague, Italy
  • Studienleiter: Edoardo de Robertis, MD, Prof., University Of Perugia
  • Studienleiter: Akiva Nachshon, MD, Hebrew University of Jerusalem, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EPIC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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