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Migliorare le cure palliative in terapia intensiva

25 settembre 2025 aggiornato da: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Lo scopo di questo studio è ridurre la sofferenza in terapia intensiva attraverso consultazioni di cure palliative.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto indaga l’efficacia e il rapporto costo-efficacia delle consultazioni di cure palliative nel reparto di terapia intensiva. Charité attuerà il Pacchetto di Lavoro 2 "Pratiche di cure palliative armonizzate e raccomandate a livello europeo per le unità di terapia intensiva" della domanda di finanziamento HORIZON approvata EPIC, a cui fa riferimento questa domanda di etica. Le analisi economiche sanitarie nel WP2 saranno effettuate dall'Università di Basilea, con la necessità di inviare prima i dati retrospettivi di 10 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2040

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cechia
      • Prague, Cechia
        • Reclutamento
        • ICU General Resuscitation (RES UP), General University hospital
      • Prague, Cechia
        • Reclutamento
        • ICU General Resuscitation (RES2)
      • Prague, Cechia
        • Reclutamento
        • ICU Metabolic, General University hospital
  • Germania
      • Berlin, Germania
        • Reclutamento
        • CARITAS Klinik Maria Heimsuchung
      • Berlin, Germania
        • Reclutamento
        • Evangelisches Krankenhaus Hubertus
      • Berlin, Germania
        • Reclutamento
        • Department of Cardiology, Angiology and Intensive Care Medicine | CVK, Charité - University Berlin
      • Berlin, Germania
        • Reclutamento
        • Charité - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine CBF
      • Berlin, Germania
        • Ritirato
        • Unfallkrankenhaus Berlin
      • Düsseldorf, Germania
        • Reclutamento
        • Medical and Neurological Intensive Care Unit, University Hospital of Düsseldorf
      • Düsseldorf, Germania
        • Reclutamento
        • Neurosurgical and Traumatological ICU ZI13, University Hospital of Düsseldorf
      • Düsseldorf, Germania
        • Reclutamento
        • Surgical Intensive Care Unit CIA1/CIB1, University Hospital of Düsseldorf
      • Halle, Germania
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Halle (Saale): Klinik für Innere Medizin III
      • Neuss, Germania
        • Reclutamento
        • Johanna-Etienne Hospital Neuss, Interdisciplinary ICU
      • Wittenberg, Germania
        • Ritirato
        • Ev. Krankenhaus Paul-Gerhardt-Stift Wittenberg:Angiologie und Kardiologie
    • State of Berlin
      • Mitte, State of Berlin, Germania
        • Reclutamento
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK),Charité - University Medicine Berlin
      • Wedding, State of Berlin, Germania
        • Reclutamento
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK),Charité - University Medicine Berlin
  • Grecia
      • Alexandroupoli, Grecia
        • Reclutamento
        • Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Grecia
        • Reclutamento
        • Cardiothoracic Intensive Care Unit of the Onassis Cardiac Surgery Center
      • Athens, Grecia
        • Reclutamento
        • Department of Intensive Care Medicine, Alexandra General Hospital
      • Athens, Grecia
        • Reclutamento
        • Department of Intensive Care Medicine, Evaggelismos General Hospital
      • Ioannina, Grecia
        • Reclutamento
        • Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Ioannina
      • Larissa, Grecia
        • Reclutamento
        • University Hospital of Larissa, Critical Care Department
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grecia
        • Reclutamento
        • Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Heraklion
    • Rio
      • Pátrai, Rio, Grecia
        • Reclutamento
        • Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Patras
  • Israele
      • Jerusalem, Israele
        • Reclutamento
        • General Intensive Care Unit, Hadassah Medical Organisation
      • Jerusalem, Israele
        • Reclutamento
        • The Coronary Care Intensive Care Unit, Hadassah Hospital, Ein Kerem
      • Jerusalem, Israele
        • Reclutamento
        • The Neurosurgical Intensive Care Unit, Hadassah Hospital, Ein Kerem
  • Italia
      • Perugia, Italia
        • Reclutamento
        • S.C. Anestesia e Rianimazione 2 - Terapia Intensiva, Azienda Ospedaliera Universitaria S. Maria della Misericordia
      • Perugia, Italia
        • Ritirato
        • S.C. Anestesia e Rianimazione 1 - Terapia Intensiva Cardiochirurgica, Azienda Ospedaliera Universitaria S. Maria della Misericordia
      • Salerno, Italia
        • Reclutamento
        • UOC di Anestesia e Rianimazione Cardio Toraco Vascolare dell'AOU San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona "Scuola Medica Salernitana", Salerno University Hospital
      • Terni, Italia
        • Ritirato
        • S.C. Anestesia - Rianimazione Azienda Ospedaliera Santa Maria - Terni

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Pazienti:

Criteri di inclusione:

  • Pazienti in terapia intensiva che possono dare il consenso e quelli che non possono (tramite il loro rappresentante autorizzato o tutore legale, possibile anche con consenso ritardato)
  • Dai 18 anni
  • La principale causa di malattie gravi non è il cancro
  • Nuovo ricovero in terapia intensiva partecipante > 72h
  • Valutazione della necessità di cure palliative da parte del medico responsabile dell'unità di terapia intensiva, perché (1) c'è un disaccordo significativo sul trattamento in unità di terapia intensiva o (2) perché il medico considera i limiti della terapia per il paziente o (3) il medico considera un beneficio dalla consultazione specializzata del PC per il medico, l'infermiere, il paziente o la famiglia dell'unità di terapia intensiva.

Criteri di esclusione:

- Il paziente è moribondo e si prevede che muoia entro le prossime 24 ore

Parenti della coorte di studio:

Criteri di inclusione:

- Almeno uno/i parente/i di un paziente. Questo può essere o meno il rappresentante legale, a seconda della legislazione nazionale.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del parente
  • Rifiuto del paziente a partecipare allo studio di intervento
  • <18 anni di età

Gruppo di dipendenti:

Criteri di inclusione

  • Impiegato presso l'ITS come medico/infermiere
  • Impiegato nel centro clinico come membro del servizio di consulenza in cure palliative

Criterio di esclusione Rifiuto di partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Pazienti in terapia intensiva in fase di intervento.
Comportamentale: Intervento complesso

Nel reparto di terapia intensiva viene effettuato un intervento complesso. Ciò include:

  • consulenze telemediche da parte di esperti specializzati in cure palliative provenienti da istituzioni esterne per il rispettivo personale ospedaliero
  • la formazione del personale ospedaliero del reparto di terapia intensiva alle cure palliative di base e
  • l’uso di liste di controllo per l’identificazione precoce dei pazienti eleggibili e la registrazione strutturata dei bisogni di cure palliative.

L'efficacia e il rapporto costo-efficacia dell'intervento complesso saranno studiati utilizzando uno studio clinico controllato in un disegno controllato randomizzato a cluster. Inoltre, nell'ambito dello studio clinico multicentrico condotto nel WP 2, verranno intervistati anche pazienti e parenti.
Comparatore attivo: Controllare
Pazienti in unità di terapia intensiva con trattamento di routine in fase di controllo.
Altro: Trattamento di routine
Non è previsto alcun intervento complesso, ma solo procedure di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni

L'endpoint primario è il numero di giorni trascorsi dal paziente in ciascuna unità di terapia intensiva (ICU) dell'ospedale indice durante il primo ricovero.

Ad esempio, se il paziente è stato trasferito dalla prima terapia intensiva partecipante allo studio EPIC a un'altra, seconda terapia intensiva all'interno dello stesso ospedale, o se il paziente è stato trasferito nuovamente da un reparto alla prima terapia intensiva, è inclusa la durata della terapia intensiva secondaria nel calcolo dell’endpoint primario.
Durante la degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costi
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
Dati sui costi ospedalieri e di fatturazione, dati sul consumo di risorse mediche combinati con dati sui costi per unità di consumo a livello ospedaliero e provenienti da fonti esterne, dati sui costi di intervento compreso il tempo del personale dedicato alle cure palliative e alle attività correlate, dati ospedalieri o dati nazionali sugli stipendi dei pazienti singoli gruppi professionali.
Durante la degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
Dati ospedalieri sugli stipendi per categoria professionale
Durante la degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
Riammissioni in terapia intensiva
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera, una media prevista di 8 giorni
Il tasso di riammissione dei pazienti trasferiti dal reparto di terapia intensiva
Durante la degenza ospedaliera, una media prevista di 8 giorni
Punteggio massimo di valutazione dell'insufficienza d'organo correlata alla sepsi (punteggio SOFA) nell'unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
Per valutare le prestazioni del punteggio SOFA (punteggio SOFA totale massimo sequenziale) e una misura derivata, delta SOFA (punteggio SOFA massimo totale meno SOFA totale di ricovero) come descrittore di disfunzione/insufficienza multiorgano in terapia intensiva.
Durante la degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
Valutazione delle cure palliative
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
Presenza di valutazione delle cure palliative effettuata durante il periodo di studio. La risposta alla domanda: è stata effettuata la valutazione delle cure palliative? Sì/No
Durante la degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
Presenza di sintomi refrattari I
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera, una media prevista di 8 giorni
La presenza di sintomi refrattari I è misurata dai sintomi fisici.
Durante la degenza ospedaliera, una media prevista di 8 giorni
Presenza di sintomi refrattari II
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
La presenza di sintomi refrattari II è misurata dal disagio del paziente.
Durante la degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
Presenza di sintomi refrattari III
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
La presenza di sintomi refrattari III è misurata dal disagio della famiglia.
Durante la degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
Presenza di sintomi refrattari IV
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
La presenza di sintomi refrattari IV è misurata dai problemi sociali del paziente.
Durante la degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
Incidenza del delirio
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
Il delirio viene misurato con punteggi del delirio convalidati.
Durante la degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
Presenza e natura delle limitazioni al trattamento
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
La limitazione del trattamento include limiti alla frequenza del trattamento, al numero di visite, ai giorni di copertura o altri limiti simili all’ambito o alla durata del trattamento.
Durante la degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera, in media 8 giorni
La durata della degenza ospedaliera viene misurata dal ricovero in terapia intensiva alla dimissione dall'ospedale in giorni.
Durante la degenza ospedaliera, in media 8 giorni
Informazioni sulla dimissione
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera, in media 8 giorni
Dove viene dimesso il paziente.
Durante la degenza ospedaliera, in media 8 giorni
Esperto specializzato in cure palliative
Lasso di tempo: Durante la degenza ospedaliera, in media 8 giorni
Presenza di una consulenza specialistica di esperti in cure palliative. Risposta alla domanda: è stato consultato un esperto specializzato in cure palliative? Sì/No Durata della misurazione: fino alla dimissione dall'ospedale
Durante la degenza ospedaliera, in media 8 giorni
Mortalità
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
Unità di terapia intensiva, interna, fino a 30 giorni e fino a 3 mesi
Fino a tre mesi
Stato sociale del paziente
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
La scala MacArthur dello stato sociale soggettivo (scala MacArthur SSS) è una misura a elemento singolo che valuta il rango percepito di una persona rispetto agli altri nel suo gruppo: per valutare questa misura, i ricercatori annotano semplicemente il numero del gradino (1-10) su in cui l'intervistato ha inserito la "X".
Fino a tre mesi
Luogo di ricovero dopo il ricovero
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
Il luogo di permanenza dopo il ricovero viene misurato nel questionario.
Fino a tre mesi
Assistenza domiciliare dopo il ricovero
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
L'assistenza domiciliare dopo il ricovero viene misurata in giorni.
Fino a tre mesi
Facilitatori e ostacoli alle cure palliative di alta qualità I
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
Facilitatori e ostacoli alle cure palliative di alta qualità dal punto di vista dei pazienti.
Fino a tre mesi
Facilitatori e ostacoli alle cure palliative di alta qualità II
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
Facilitatori e ostacoli alle cure palliative di alta qualità dal punto di vista dei parenti.
Fino a tre mesi
Gestione dei sintomi da parte del personale di terapia intensiva I
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
La gestione dei sintomi I da parte del personale di terapia intensiva dal punto di vista del paziente viene misurata con un questionario.
Fino a tre mesi
Gestione dei sintomi da parte del personale di terapia intensiva II
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
La gestione dei sintomi II da parte del personale di terapia intensiva dal punto di vista del parente viene misurata con un questionario.
Fino a tre mesi
Valutazione del trattamento II
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
La valutazione del trattamento II viene misurata dal punto di vista dei parenti (delegato) con una scala Likert a 5 punti (le scelte vanno da Fortemente d'accordo a Fortemente in disaccordo).
Fino a tre mesi
Valutazione della domanda dell'operatore sugli obiettivi del trattamento I
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
La valutazione della domanda dell'operatore sugli obiettivi del trattamento I dal punto di vista del paziente viene misurata con una scala Likert a 5 punti (le scelte vanno da Fortemente d'accordo a Fortemente in disaccordo).
Fino a tre mesi
Valutazione della domanda dell'operatore sugli obiettivi del trattamento II
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
La valutazione della domanda dell'operatore sugli obiettivi del trattamento II dal punto di vista dei parenti è misurata con una scala Likert a 5 punti (le scelte vanno da Fortemente d'accordo a Fortemente in disaccordo).
Fino a tre mesi
Soddisfazione per quanto riguarda la comunicazione I
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
La soddisfazione per quanto riguarda la comunicazione I dal punto di vista dei pazienti viene misurata con una scala Likert a 5 punti (le scelte vanno da Fortemente d'accordo a Fortemente in disaccordo).
Fino a tre mesi
Soddisfazione per quanto riguarda la comunicazione II
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
La soddisfazione per quanto riguarda la comunicazione II dal punto di vista dei parenti viene misurata con una scala Likert a 5 punti (le scelte vanno da Fortemente d'accordo a Fortemente in disaccordo).
Fino a tre mesi
Valutazione della qualità delle informazioni riguardanti il ​​trattamento I
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
La valutazione della qualità delle informazioni riguardanti il ​​trattamento dal punto di vista dei pazienti viene misurata con una scala Likert a 5 punti (le scelte vanno da Fortemente d'accordo a Fortemente in disaccordo).
Fino a tre mesi
Valutazione della qualità delle informazioni riguardanti il ​​trattamento II
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
La valutazione della qualità delle informazioni riguardanti il ​​trattamento II dal punto di vista dei familiari è misurata con una scala Likert a 5 punti (le scelte vanno da Fortemente d'accordo a Fortemente in disaccordo).
Fino a tre mesi
Idoneità della cura dal punto di vista del paziente
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
L'idoneità della cura dal punto di vista del paziente viene misurata con una scala Likert a 5 punti (le scelte vanno da Fortemente d'accordo a Fortemente in disaccordo).
Fino a tre mesi
Utilizzo delle risorse ambulatoriali
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
L'utilizzo delle risorse ambulatoriali viene misurato in base al numero di visite ambulatoriali.
Fino a tre mesi
Utilizzo delle risorse mediche I
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
L'utilizzo delle risorse mediche I viene misurato in giorni di ventilazione meccanica.
Fino a tre mesi
Utilizzo delle risorse mediche II
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
L'utilizzo delle risorse mediche II viene misurato mediante l'ossigenazione extracorporea della membrana Sì/No.
Fino a tre mesi
Utilizzo delle risorse mediche III
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
L'utilizzo delle risorse mediche III viene misurato tramite la dialisi Sì/No.
Fino a tre mesi
Utilizzo delle risorse mediche IV
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
L'utilizzo delle risorse mediche IV viene misurato in base ad altre terapie sostitutive d'organo. Sì/No.
Fino a tre mesi
Utilizzo medico dopo la dimissione dall'ospedale I
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
L'utilizzo medico dopo la dimissione dall'ospedale I viene misurato in base al numero e ai giorni di riospedalizzazioni espressi in giorni.
Durante la degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
Utilizzo medico dopo la dimissione dall'ospedale II
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
L'utilizzo medico dopo la dimissione dall'ospedale II è misurato in giorni trascorsi negli istituti di cura.
Fino a tre mesi
Utilizzo medico dopo la dimissione dall'ospedale III
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
L'utilizzo medico dopo la dimissione dall'ospedale III viene misurato in giorni di visite mediche ambulatoriali.
Fino a tre mesi
Utilizzo medico dopo la dimissione dall'ospedale IV
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
L'utilizzo medico dopo la dimissione dall'ospedale IV viene misurato in base all'utilizzo dei servizi infermieristici ambulatoriali in giorni.
Fino a tre mesi
Utilizzo medico dopo la dimissione dall'ospedale V
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
L'utilizzo medico dopo la dimissione dall'ospedale V viene misurato in giorni dalle cure palliative ambulatoriali specializzate (SAPV).
Fino a tre mesi
Questionario sulla salute del paziente-4 I
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
Il Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) I misura l'ansia e la depressione nei pazienti. Il PHQ-4 è un questionario a quattro risposte su una scala di tipo Likert a quattro punti. Un punteggio pari o superiore a 3 nella sottoscala depressione/ansia è positivo.
Fino a tre mesi
Questionario sulla salute del paziente-4 II
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
Il Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) II misura l'ansia e la depressione nei parenti. Il PHQ-4 è un questionario a quattro risposte su una scala di tipo Likert a quattro punti. Un punteggio pari o superiore a 3 nella sottoscala depressione/ansia è positivo.
Fino a tre mesi
Qualità della vita correlata alla salute I
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
La qualità della vita correlata alla salute I del paziente viene misurata con la versione EQ-5D a 5 livelli (EQ-5D-5L) del gruppo EuroQol.
Fino a tre mesi
Domanda sull'opinione dei parenti sull'inutile prolungamento della vita
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
La domanda sull'opinione dei parenti sull'inutile prolungamento della vita viene misurata mediante la scala bipolare Likert.
Fino a tre mesi
Domanda sull'opinione dei parenti sul disagio nelle ultime ore prima della morte
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
La domanda sull'opinione dei parenti sul disagio durante le ultime ore prima della morte viene misurata mediante la scala bipolare Likert.
Fino a tre mesi
Domanda sull'opinione dei parenti sulla solitudine durante il processo di morte.
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
La domanda sull'opinione dei parenti sulla solitudine durante il processo di morte viene misurata mediante la scala bipolare Likert.
Fino a tre mesi
Accoglienza del paziente e della famiglia nel reparto di terapia intensiva I
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
Cordialità verso il paziente e la famiglia dell'unità di terapia intensiva valutata dai pazienti, misurata con la scala Likert/NRS 0-10).
Fino a tre mesi
Accoglienza del paziente e della famiglia nel reparto di terapia intensiva II
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
Cordialità del paziente e della famiglia nell'unità di terapia intensiva II valutata dai parenti, misurata mediante la scala Likert (troppo poco, giusto, troppo)/NRS (0-10).
Fino a tre mesi
Assistenza informale da parte dei parenti I
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
L'assistenza informale da parte dei parenti I viene misurata in base al tempo trascorso con il paziente.
Fino a tre mesi
Assistenza informale da parte dei parenti II
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
L'assistenza informale da parte dei parenti II è misurata in base all'impatto sul reddito del parente.
Fino a tre mesi
Assistenza informale da parte dei parenti III
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
L'assistenza informale da parte dei parenti III viene misurata in base alla rinuncia all'attività professionale del parente.
Fino a tre mesi
Assistenza informale da parte dei parenti IV
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
L'assistenza informale da parte dei parenti IV viene misurata riducendo l'attività professionale del parente.
Fino a tre mesi
Terapia inappropriata
Lasso di tempo: Fino a 34 mesi
La percezione della terapia inappropriata per dipendente sulla base di 5 domande poste ai dipendenti viene misurata con un questionario elettronico una volta per intervento e una volta per periodo di controllo.
Fino a 34 mesi
Clima decisionale etico nel reparto di terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino a 34 mesi
Il clima decisionale etico nel reparto di terapia intensiva per dipendente viene misurato con un questionario elettronico una volta per intervento e una volta per periodo di controllo.
Fino a 34 mesi
Termometro da stress
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
Per misurare il disagio psicologico viene utilizzata la versione tedesca del termometro del disagio della National Comprehensive Cancer Network. La scala varia da 0 (nessun disagio) a 10 (stress estremo) con un punteggio limite di 5, che indica un livello di disagio clinicamente significativo.
Fino a tre mesi
Valutazione del trattamento I
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
La valutazione del trattamento I viene misurata dal punto di vista del paziente con una scala Likert a 5 punti (le scelte vanno da Fortemente d'accordo a Fortemente in disaccordo).
Fino a tre mesi
Informazioni sulla dimissione
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
Dove viene dimesso il paziente.
Durante la degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
Strumento di valutazione del burnout (BAT-12)
Lasso di tempo: Fino a 34 mesi.
Dodici domande del BAT-12 per dipendente sulla base di 5 domande vengono misurate con un questionario elettronico una volta per intervento e una volta per periodo di controllo.
Fino a 34 mesi.
Disagio morale
Lasso di tempo: Fino a 34 mesi
Il disagio morale per dipendente viene misurato con una scala di valutazione numerica una volta per intervento e una volta per periodo di controllo.
Fino a 34 mesi
Attuazione della pratica di fine vita
Lasso di tempo: Fino a 34 mesi
Le domande sull'attuale attuazione della pratica di fine vita basate su 12 domande ancora in fase di sviluppo vengono misurate con un questionario elettronico una volta per intervento e una volta per periodo di controllo.
Fino a 34 mesi
Domande sull'esistenza di Procedure Operative Standard
Lasso di tempo: Fino a 34 mesi
L'esistenza di Procedure Operative Standard per dipendente è misurata con 4 domande con un questionario elettronico una volta per intervento e una volta per periodo di controllo.
Fino a 34 mesi
Domande sull'utilizzo del bundle ABCDEF
Lasso di tempo: Fino a 34 mesi
Le domande sull'utilizzo del pacchetto ABCDEF vengono misurate con 11 domande con un questionario elettronico una volta per intervento e una volta per periodo di controllo.
Fino a 34 mesi
Domande sulle misure di sostegno
Lasso di tempo: Fino a 34 mesi
Le domande sulle misure di sostegno vengono misurate con 4 domande con un questionario elettronico una volta per intervento e una volta per periodo di controllo.
Fino a 34 mesi
Percezione delle cure palliative e del diritto
Lasso di tempo: Fino a 34 mesi
La percezione delle cure palliative e del diritto è misurata con 4 domande con un questionario elettronico una volta per intervento e una volta per periodo di controllo.
Fino a 34 mesi
Domanda sugli ostacoli alle cure palliative
Lasso di tempo: Fino a 34 mesi
La domanda sugli ostacoli alle cure palliative in terapia intensiva viene misurata con 1 domanda con un questionario elettronico una volta per intervento e una volta per periodo di controllo.
Fino a 34 mesi
Domanda sui fattori di supporto
Lasso di tempo: Fino a 34 mesi
La domanda sui fattori di supporto alle cure palliative in terapia intensiva viene misurata con 1 domanda con un questionario elettronico una volta per intervento e una volta per periodo di controllo.
Fino a 34 mesi
Commenti dopo l'inizio della fase di intervento
Lasso di tempo: Fino a 34 mesi
I commenti possono essere formulati tramite testo libero in un questionario elettronico una volta per intervento e una volta per periodo di controllo.
Fino a 34 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati demografici dei pazienti
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
I dati demografici del paziente (età, sesso, diagnosi principale e motivi della terapia intensiva, stato assicurativo, religione sì/no, livello di istruzione più alto, stato lavorativo, esistenza di testamento biologico, procura del paziente, malattie croniche) vengono misurati con un questionario.
Durante la degenza in terapia intensiva, in media 5 giorni
Dati demografici dei parenti
Lasso di tempo: Fino a tre mesi
I dati demografici del parente (età, sesso, parentela con il paziente, rappresentante/tutore, religione sì/no) vengono rilevati tramite un questionario.
Fino a tre mesi
Dati demografici dei dipendenti
Lasso di tempo: Fino a 34 mesi
I dati demografici dei dipendenti (fascia di età, sesso, professione, anni di esperienza professionale, anni ed esperienza in cure palliative e/o formazione etica, tipo di unità di terapia intensiva) vengono misurati con un questionario elettronico una volta per intervento e una volta per periodo di controllo.
Fino a 34 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Collaboratori

European Commission

Investigatori

  • Direttore dello studio: Claudia Spies, MD, Prof., Charité-University Medicine (Berlin, Germany)
  • Direttore dello studio: Martin Neukirchen, MD, Heinrich-Heine-University Düsseldorf, Germany
  • Direttore dello studio: Jochen Dutzmann, MD, University Medicine Halle, Germany
  • Direttore dello studio: Spyros Mentzelopoulos, MD, Prof., National and Kapodistrian University of Athens, Greece
  • Direttore dello studio: Katerina Rusinova, MD, Charles University in Prague, Italy
  • Direttore dello studio: Edoardo de Robertis, MD, Prof., University Of Perugia
  • Direttore dello studio: Akiva Nachshon, MD, Hebrew University of Jerusalem, Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

30 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPIC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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