Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie opieki paliatywnej na oddziałach intensywnej terapii

25 września 2025 zaktualizowane przez: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Celem tego badania jest zmniejszenie cierpienia na oddziale intensywnej terapii poprzez konsultacje w zakresie opieki paliatywnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ten bada skuteczność i opłacalność konsultacji w zakresie opieki paliatywnej na Oddziale Intensywnej Terapii. Charité wdroży Pakiet Roboczy 2 „Ogólnoeuropejsko zharmonizowana i zalecana praktyka opieki paliatywnej na oddziałach intensywnej terapii” zawartego w zatwierdzonym wniosku o finansowanie programu HORIZON EPIC, do którego odnosi się niniejszy wniosek dotyczący etyki. Analizy ekonomiczne w zakresie zdrowia w WP2 zostaną przeprowadzone przez Uniwersytet w Bazylei – z koniecznością przesłania wcześniej danych retrospektywnych 10 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2040

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Prague, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • ICU General Resuscitation (RES UP), General University hospital
      • Prague, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • ICU General Resuscitation (RES2)
      • Prague, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • ICU Metabolic, General University hospital
  • Grecja
      • Alexandroupoli, Grecja
        • Rekrutacyjny
        • Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Grecja
        • Rekrutacyjny
        • Cardiothoracic Intensive Care Unit of the Onassis Cardiac Surgery Center
      • Athens, Grecja
        • Rekrutacyjny
        • Department of Intensive Care Medicine, Alexandra General Hospital
      • Athens, Grecja
        • Rekrutacyjny
        • Department of Intensive Care Medicine, Evaggelismos General Hospital
      • Ioannina, Grecja
        • Rekrutacyjny
        • Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Ioannina
      • Larissa, Grecja
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Larissa, Critical Care Department
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grecja
        • Rekrutacyjny
        • Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Heraklion
    • Rio
      • Pátrai, Rio, Grecja
        • Rekrutacyjny
        • Department of Intensive Care Medicine, University Hospital of Patras
  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • General Intensive Care Unit, Hadassah Medical Organisation
      • Jerusalem, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • The Coronary Care Intensive Care Unit, Hadassah Hospital, Ein Kerem
      • Jerusalem, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • The Neurosurgical Intensive Care Unit, Hadassah Hospital, Ein Kerem
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • CARITAS Klinik Maria Heimsuchung
      • Berlin, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Evangelisches Krankenhaus Hubertus
      • Berlin, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Department of Cardiology, Angiology and Intensive Care Medicine | CVK, Charité - University Berlin
      • Berlin, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Charité - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine CBF
      • Berlin, Niemcy
        • Wycofane
        • Unfallkrankenhaus Berlin
      • Düsseldorf, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Medical and Neurological Intensive Care Unit, University Hospital of Düsseldorf
      • Düsseldorf, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Neurosurgical and Traumatological ICU ZI13, University Hospital of Düsseldorf
      • Düsseldorf, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Surgical Intensive Care Unit CIA1/CIB1, University Hospital of Düsseldorf
      • Halle, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Halle (Saale): Klinik für Innere Medizin III
      • Neuss, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Johanna-Etienne Hospital Neuss, Interdisciplinary ICU
      • Wittenberg, Niemcy
        • Wycofane
        • Ev. Krankenhaus Paul-Gerhardt-Stift Wittenberg:Angiologie und Kardiologie
    • State of Berlin
      • Mitte, State of Berlin, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK),Charité - University Medicine Berlin
      • Wedding, State of Berlin, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine (CCM/CVK),Charité - University Medicine Berlin
  • Włochy
      • Perugia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • S.C. Anestesia e Rianimazione 2 - Terapia Intensiva, Azienda Ospedaliera Universitaria S. Maria della Misericordia
      • Perugia, Włochy
        • Wycofane
        • S.C. Anestesia e Rianimazione 1 - Terapia Intensiva Cardiochirurgica, Azienda Ospedaliera Universitaria S. Maria della Misericordia
      • Salerno, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • UOC di Anestesia e Rianimazione Cardio Toraco Vascolare dell'AOU San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona "Scuola Medica Salernitana", Salerno University Hospital
      • Terni, Włochy
        • Wycofane
        • S.C. Anestesia - Rianimazione Azienda Ospedaliera Santa Maria - Terni

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Pacjenci:

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci na OIT, którzy mogą wyrazić zgodę i ci, którzy nie mogą wyrazić zgody (za pośrednictwem upoważnionego przedstawiciela lub opiekuna prawnego, możliwe również w przypadku wyrażenia zgody z opóźnieniem)
  • Od 18 lat
  • Główną przyczyną poważnych chorób nie jest rak
  • Nowe przyjęcie na uczestniczący oddział intensywnej terapii > 72h
  • Ocena konieczności objęcia opieką paliatywną przez lekarza dyżurującego OIT z powodu (1) istotnej różnicy zdań co do sposobu leczenia na OIT lub (2) lekarz uważa, że ​​leczenie jest dla pacjenta ograniczone, lub (3) lekarz uważa, że ​​specjalistyczna konsultacja z komputerem przyniesie korzyści lekarzowi, pielęgniarce, pacjentowi lub rodzinie na OIOM-ie.

Kryteria wykluczenia:

- Pacjent jest w stanie konania i oczekuje się, że umrze w ciągu najbliższych 24 godzin

Krewni z kohorty badania:

Kryteria włączenia:

- Co najmniej jeden krewny pacjenta. W zależności od ustawodawstwa krajowego może to być przedstawiciel prawny lub nie.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa ze strony krewnego
  • Odmowa pacjenta udziału w badaniu interwencyjnym
  • <18 lat

Kohorta pracowników:

Kryteria włączenia

  • Zatrudniony w ITS jako lekarz/pielęgniarka
  • Zatrudniony w ośrodku klinicznym jako członek poradni opieki paliatywnej

Kryterium wykluczenia Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci oddziałów intensywnej terapii w fazie interwencyjnej.
Behawioralne: Złożona interwencja

Kompleksowa interwencja przeprowadzana jest na oddziale intensywnej terapii. Obejmuje to:

  • konsultacje telemedyczne prowadzone przez wyspecjalizowanych ekspertów opieki paliatywnej z instytucji zewnętrznych dla odpowiedniego personelu szpitala
  • szkolenie personelu szpitala na oddziale intensywnej terapii w zakresie podstawowej opieki paliatywnej oraz
  • wykorzystanie list kontrolnych do wczesnej identyfikacji kwalifikujących się pacjentów i uporządkowanego rejestrowania potrzeb w zakresie opieki paliatywnej.

Skuteczność i opłacalność złożonej interwencji zostaną zbadane w kontrolowanym badaniu klinicznym w układzie kontrolowanym z randomizacją klastrów. Dodatkowo, w ramach wieloośrodkowego badania klinicznego z udziałem personelu WP 2, ankietowani będą także pacjenci i ich krewni.
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjenci oddziałów intensywnej terapii objęci rutynowym leczeniem w fazie kontrolnej.
Inny: Rutynowe leczenie
Nie ustala się żadnej skomplikowanej interwencji, jedynie rutynowe procedury.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na intensywnej terapii
Ramy czasowe: Podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii średnio 5 dni

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest liczba dni spędzonych przez pacjenta na każdym oddziale intensywnej terapii (OIOM) szpitala indeksowego podczas pierwszej hospitalizacji.

Przykładowo, jeżeli pacjent został przeniesiony z pierwszego OIT uczestniczącego w badaniu EPIC na inny, drugi OIOM w tym samym szpitalu lub jeżeli pacjent został przeniesiony z powrotem z oddziału na pierwszy OIOM, wliczany jest czas trwania dodatkowego OIT w obliczaniu pierwszorzędowego punktu końcowego.
Podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii średnio 5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszty
Ramy czasowe: Podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii średnio 5 dni
Dane dotyczące kosztów szpitala i rozliczeń, dane dotyczące zużycia zasobów medycznych w połączeniu z danymi dotyczącymi kosztów na jednostkę zużycia na poziomie szpitala oraz ze źródeł zewnętrznych, dane dotyczące kosztów interwencji, w tym czasu personelu przeznaczonego na opiekę paliatywną i powiązane działania, dane szpitalne lub dane krajowe dotyczące wynagrodzeń pacjentów poszczególne grupy zawodowe.
Podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii średnio 5 dni
Efektywność kosztowa
Ramy czasowe: Podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii średnio 5 dni
Dane szpitalne dotyczące wynagrodzeń w podziale na grupy zawodowe
Podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii średnio 5 dni
Ponowne przyjęcia na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu oczekiwany średnio 8 dni
Wskaźnik readmisji pacjentów przeniesionych z oddziału intensywnej terapii
Podczas pobytu w szpitalu oczekiwany średnio 8 dni
Maksymalny wynik oceny niewydolności narządów związanej z sepsą (SOFA Score) na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii średnio 5 dni
Aby ocenić skuteczność całkowitej maksymalnej punktowej oceny niewydolności narządów (SOFA) i miary pochodnej, delta SOFA (całkowity maksymalny wynik SOFA minus całkowita SOFA przy przyjęciu) jako deskryptor dysfunkcji/niepowodzenia wielu narządów na oddziale intensywnej terapii.
Podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii średnio 5 dni
Ocena opieki paliatywnej
Ramy czasowe: Podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii średnio 5 dni
Obecność oceny opieki paliatywnej przeprowadzonej w okresie badania. Odpowiedź na pytanie: Czy przeprowadzono ocenę opieki paliatywnej? Tak/Nie
Podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii średnio 5 dni
Obecność objawów opornych na leczenie I
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu oczekiwany średnio 8 dni
Obecność objawów opornych na leczenie I mierzy się na podstawie objawów fizycznych.
Podczas pobytu w szpitalu oczekiwany średnio 8 dni
Obecność objawów opornych na leczenie II
Ramy czasowe: Podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii średnio 5 dni
Obecność objawów opornych na leczenie II mierzy się cierpieniem pacjenta.
Podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii średnio 5 dni
Obecność objawów opornych na leczenie III
Ramy czasowe: Podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii średnio 5 dni
Obecność objawów opornych na leczenie III mierzy się cierpieniem rodziny.
Podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii średnio 5 dni
Obecność objawów opornych na leczenie IV
Ramy czasowe: Podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii średnio 5 dni
Obecność objawów opornych na leczenie IV mierzy się problemami społecznymi pacjenta.
Podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii średnio 5 dni
Występowanie delirium
Ramy czasowe: Podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii średnio 5 dni
Delirium mierzy się za pomocą zatwierdzonych wyników delirium.
Podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii średnio 5 dni
Występowanie i charakter ograniczeń leczenia
Ramy czasowe: Podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii średnio 5 dni
Ograniczenia leczenia obejmują ograniczenia częstotliwości leczenia, liczby wizyt, dni ubezpieczenia lub inne podobne ograniczenia dotyczące zakresu lub czasu trwania leczenia.
Podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii średnio 5 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu średnio 8 dni
Długość pobytu w szpitalu mierzona jest od przyjęcia na oddział intensywnej terapii do wypisu ze szpitala w dniach.
Podczas pobytu w szpitalu średnio 8 dni
Informacje o wypisie
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu średnio 8 dni
Dokąd pacjent jest wypisywany.
Podczas pobytu w szpitalu średnio 8 dni
Specjalista opieki paliatywnej
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu średnio 8 dni
Obecność specjalistycznej konsultacji ekspertów w zakresie opieki paliatywnej. Odpowiedź na pytanie: Czy konsultowano się ze specjalistą opieki paliatywnej? Tak/Nie Czas trwania pomiaru: Do wypisu ze szpitala
Podczas pobytu w szpitalu średnio 8 dni
Śmiertelność
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Oddział intensywnej terapii, w domu, do 30 dni i do 3 miesięcy
Do trzech miesięcy
Status społeczny pacjenta
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Skala Subiektywnego Statusu Społecznego MacArthura (skala MacArthura SSS) to jednoelementowa miara, która ocenia postrzeganą rangę danej osoby w stosunku do innych osób w jej grupie: Aby ocenić tę miarę, badacze po prostu zapisują numer szczebla (1-10) na w którym respondent umieścił znak „X”.
Do trzech miesięcy
Miejsce pobytu po hospitalizacji
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Miejsce pobytu po hospitalizacji mierzone jest w ankiecie.
Do trzech miesięcy
Opieka domowa po hospitalizacji
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Opieka domowa po hospitalizacji mierzona jest w dniach.
Do trzech miesięcy
Ułatwienia i bariery w wysokiej jakości opiece paliatywnej I
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Ułatwienia i bariery wysokiej jakości opieki paliatywnej z perspektywy pacjentów.
Do trzech miesięcy
Ułatwienia i bariery w wysokiej jakości opieki paliatywnej II
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Ułatwienia i bariery w wysokiej jakości opieki paliatywnej z perspektywy bliskich.
Do trzech miesięcy
Postępowanie z objawami przez personel intensywnej terapii I
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Zarządzanie objawami I przez personel intensywnej terapii z perspektywy pacjenta mierzone jest za pomocą kwestionariusza.
Do trzech miesięcy
Leczenie objawów przez personel intensywnej terapii II
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Zarządzanie objawami II przez personel intensywnej terapii z perspektywy krewnego ocenia się za pomocą kwestionariusza.
Do trzech miesięcy
Ocena leczenia II
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Ocena leczenia II jest mierzona z perspektywy krewnych (pełnomocnika) za pomocą 5-punktowej skali Likerta (do wyboru są opcje od „Zdecydowanie się zgadzam” do „Zdecydowanie się nie zgadzam”).
Do trzech miesięcy
Ocena pytania świadczeniodawcy dotyczącego celów leczenia I
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Ocena pytania świadczeniodawcy dotyczącego celów leczenia I z perspektywy pacjenta jest mierzona za pomocą 5-punktowej skali Likerta (do wyboru wahają się od „Zdecydowanie się zgadzam” do „Zdecydowanie się nie zgadzam”).
Do trzech miesięcy
Ocena pytania świadczeniodawcy dotyczącego celów leczenia II
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Ocena pytania świadczeniodawcy dotyczącego celów leczenia II z perspektywy krewnych jest mierzona za pomocą 5-punktowej skali Likerta (do wyboru wahają się od „Zdecydowanie się zgadzam” do „Zdecydowanie się nie zgadzam”).
Do trzech miesięcy
Satysfakcja z komunikacji I
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Zadowolenie z komunikacji I z perspektywy pacjentów mierzone jest za pomocą 5-stopniowej skali Likerta (do wyboru od „Zdecydowanie się zgadzam” do „Zdecydowanie się nie zgadzam”).
Do trzech miesięcy
Satysfakcja z komunikacji II
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Zadowolenie z komunikacji II z perspektywy bliskich mierzone jest za pomocą 5-stopniowej skali Likerta (do wyboru od „Zdecydowanie się zgadzam” do „Zdecydowanie się nie zgadzam”).
Do trzech miesięcy
Ocena jakości informacji na temat leczenia I
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Ocena jakości informacji na temat leczenia z perspektywy pacjenta mierzona jest za pomocą 5-punktowej skali Likerta (do wyboru od „Zdecydowanie się zgadzam” do „Zdecydowanie się nie zgadzam”).
Do trzech miesięcy
Ocena jakości informacji dotyczących leczenia II
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Ocena jakości informacji na temat leczenia II z perspektywy bliskich mierzona jest za pomocą 5-punktowej skali Likerta (do wyboru od „Zdecydowanie się zgadzam” do „Zdecydowanie się nie zgadzam”).
Do trzech miesięcy
Odpowiedniość opieki z punktu widzenia pacjenta
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Odpowiedniość opieki z punktu widzenia pacjenta mierzona jest za pomocą 5-punktowej skali Likerta (do wyboru są opcje od „Zdecydowanie się zgadzam” do „Zdecydowanie się nie zgadzam”).
Do trzech miesięcy
Wykorzystanie zasobów ambulatoryjnych
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Wykorzystanie zasobów pacjentów ambulatoryjnych mierzy się liczbą wizyt ambulatoryjnych.
Do trzech miesięcy
Wykorzystanie zasobów medycznych I
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Zużycie zasobów medycznych I mierzone jest w dniach wentylacji mechanicznej.
Do trzech miesięcy
Wykorzystanie zasobów medycznych II
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Wykorzystanie zasobów medycznych II mierzone jest pozaustrojowym natlenianiem błonowym Tak/Nie.
Do trzech miesięcy
Wykorzystanie zasobów medycznych III
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Wykorzystanie zasobów medycznych III mierzone jest dializą Tak/Nie.
Do trzech miesięcy
Wykorzystanie zasobów medycznych IV
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Wykorzystanie zasobów medycznych IV mierzone jest innymi terapiami zastępczymi narządów. Tak/Nie.
Do trzech miesięcy
Wykorzystanie medyczne po wypisaniu ze szpitala I
Ramy czasowe: Podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii średnio 5 dni
Wykorzystanie medyczne po wypisaniu ze szpitala I mierzone jest liczbą dni ponownych hospitalizacji w dniach.
Podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii średnio 5 dni
Wykorzystanie medyczne po wypisie ze szpitala II
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Wykorzystanie medyczne po wypisaniu ze szpitala II mierzone jest liczbą dni przebywania w placówkach opiekuńczych w dniach.
Do trzech miesięcy
Wykorzystanie medyczne po wypisaniu ze szpitala III
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Wykorzystanie medyczne po wypisaniu ze szpitala III mierzone jest liczbą wizyt w ramach opieki ambulatoryjnej w dniach.
Do trzech miesięcy
Wykorzystanie medyczne po wypisaniu ze szpitala IV
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Wykorzystanie medyczne po wypisaniu ze szpitala IV mierzone jest na podstawie wykorzystania ambulatoryjnych usług pielęgniarskich w dniach.
Do trzech miesięcy
Wykorzystanie medyczne po wypisaniu ze szpitala V
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Wykorzystanie medyczne po wypisaniu ze szpitala V mierzone jest w dniach w ramach specjalistycznej ambulatoryjnej opieki paliatywnej (SAPV).
Do trzech miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-4 I
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-4 (PHQ-4) I mierzy lęk i depresję u pacjentów. PHQ-4 to kwestionariusz składający się z czterech kwestionariuszy, na które należy odpowiedzieć w czteropunktowej skali typu Likerta. Wynik 3 lub więcej w podskali depresji/lęku jest pozytywny.
Do trzech miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-4 II
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-4 (PHQ-4) II mierzy lęk i depresję u krewnych. PHQ-4 to kwestionariusz składający się z czterech kwestionariuszy, na które należy odpowiedzieć w czteropunktowej skali typu Likerta. Wynik 3 lub więcej w podskali depresji/lęku jest pozytywny.
Do trzech miesięcy
Jakość życia zależna od zdrowia I
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Jakość życia pacjenta związaną ze stanem zdrowia mierzona jest za pomocą 5-poziomowego narzędzia EQ-5D (EQ-5D-5L) firmy EuroQol.
Do trzech miesięcy
Pytanie o opinię bliskich na temat niepotrzebnego przedłużania życia
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Pytanie o opinię bliskich na temat niepotrzebnego przedłużania życia mierzy się dwubiegunową skalą Likerta.
Do trzech miesięcy
Pytanie o opinię bliskich na temat dyskomfortu w ostatnich godzinach przed śmiercią
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Pytanie o opinię bliskich na temat dyskomfortu w ostatnich godzinach przed śmiercią mierzy się dwubiegunową skalą Likerta.
Do trzech miesięcy
Pytanie o opinię bliskich na temat samotności w procesie umierania.
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Pytanie o opinię bliskich na temat samotności w procesie umierania mierzy się dwubiegunową skalą Likerta.
Do trzech miesięcy
Przyjazność pacjenta i rodziny w oddziale intensywnej terapii I
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Przyjazność opieki dla pacjenta i rodziny na oddziale intensywnej terapii oceniałem przez pacjentów, mierzoną skalą Likerta/NRS 0-10).
Do trzech miesięcy
Przyjazność pacjenta i rodziny w oddziale intensywnej terapii II
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Przyjazność opieki dla pacjenta i rodziny na oddziale intensywnej terapii II oceniana przez bliskich, mierzona skalą Likerta (za mało, w sam raz, za dużo)/NRS (0-10).
Do trzech miesięcy
Nieformalna opieka krewnych I
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Nieformalną opiekę sprawowaną przez bliskich I mierzy się czasem spędzonym z pacjentem.
Do trzech miesięcy
Nieformalna opieka ze strony bliskich II
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Nieformalna opieka krewnych II mierzona jest wpływem na dochody krewnego.
Do trzech miesięcy
Nieformalna opieka ze strony bliskich III
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Nieformalna opieka bliskich III mierzona jest rezygnacją z aktywności zawodowej krewnego.
Do trzech miesięcy
Nieformalna opieka ze strony bliskich IV
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Nieformalna opieka bliskich IV mierzona jest ograniczeniem aktywności zawodowej krewnego.
Do trzech miesięcy
Niewłaściwa terapia
Ramy czasowe: Do 34 miesięcy
Postrzeganie niewłaściwej terapii przez pracownika na podstawie 5 pytań kierowanych do pracowników jest mierzone za pomocą elektronicznego kwestionariusza raz na interwencję i raz na okres kontrolny.
Do 34 miesięcy
Klimat podejmowania decyzji etycznych na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Do 34 miesięcy
Klimat podejmowania decyzji etycznych na oddziale intensywnej terapii w przeliczeniu na pracownika mierzony jest za pomocą kwestionariusza elektronicznego raz na interwencję i raz na okres kontrolny.
Do 34 miesięcy
Termometr stresu
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Do pomiaru dystresu psychicznego używana jest niemiecka wersja termometru dystresu National Comprehensive Cancer Network. Skala waha się od 0 (brak dystresu) do 10 (skrajny dystres) z wynikiem odcięcia 5, wskazującym klinicznie istotny poziom dystresu.
Do trzech miesięcy
Ocena leczenia I
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Ocena leczenia I jest mierzona z perspektywy pacjenta za pomocą 5-punktowej skali Likerta (do wyboru są opcje od „Zdecydowanie się zgadzam” do „Zdecydowanie się nie zgadzam”).
Do trzech miesięcy
Informacje o wypisie
Ramy czasowe: Podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii średnio 5 dni
Dokąd pacjent jest wypisywany.
Podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii średnio 5 dni
Narzędzie do oceny wypalenia zawodowego (BAT-12)
Ramy czasowe: Do 34 miesięcy.
Dwanaście pytań z BAT-12 na pracownika w oparciu o 5 pytań jest mierzonych za pomocą kwestionariusza elektronicznego raz na interwencję i raz na okres kontrolny.
Do 34 miesięcy.
Niepokój moralny
Ramy czasowe: Do 34 miesięcy
Niepokój moralny na pracownika mierzony jest za pomocą numerycznej skali ocen raz na interwencję i raz na okres kontrolny.
Do 34 miesięcy
Wdrożenie praktyki końca życia
Ramy czasowe: Do 34 miesięcy
Pytania dotyczące aktualnej realizacji praktyki wycofania z życia, oparte na 12 pytaniach, które są wciąż w fazie opracowywania, są mierzone za pomocą kwestionariusza elektronicznego raz na interwencję i raz na okres kontrolny.
Do 34 miesięcy
Pytania dotyczące istnienia standardowych procedur operacyjnych
Ramy czasowe: Do 34 miesięcy
Istnienie Standardowych Procedur Operacyjnych na pracownika mierzone jest za pomocą 4 pytań za pomocą kwestionariusza elektronicznego raz na interwencję i raz na okres kontrolny.
Do 34 miesięcy
Pytania dotyczące korzystania z pakietu ABCDEF
Ramy czasowe: Do 34 miesięcy
Pytania dotyczące stosowania pakietu ABCDEF mierzone są za pomocą 11 pytań za pomocą kwestionariusza elektronicznego raz na interwencję i raz na okres kontrolny.
Do 34 miesięcy
Pytania dotyczące środków wsparcia
Ramy czasowe: Do 34 miesięcy
Pytania dotyczące działań wspierających mierzone są za pomocą 4 pytań z kwestionariuszem elektronicznym raz na interwencję i raz na okres kontrolny.
Do 34 miesięcy
Postrzeganie opieki paliatywnej i prawa
Ramy czasowe: Do 34 miesięcy
Postrzeganie opieki paliatywnej i prawa mierzone jest za pomocą 4 pytań za pomocą elektronicznego kwestionariusza, raz na interwencję i raz na okres kontrolny.
Do 34 miesięcy
Pytanie dotyczące przeszkód w opiece paliatywnej
Ramy czasowe: Do 34 miesięcy
Pytanie dotyczące przeszkód w opiece paliatywnej na oddziale intensywnej terapii mierzone jest za pomocą 1 pytania za pomocą kwestionariusza elektronicznego raz na interwencję i raz na okres kontrolny.
Do 34 miesięcy
Pytanie o czynniki wspierające
Ramy czasowe: Do 34 miesięcy
Pytanie o czynniki wspomagające opiekę paliatywną w medycynie intensywnej terapii mierzone jest za pomocą 1 pytania z kwestionariuszem elektronicznym raz na interwencję i raz na okres kontrolny.
Do 34 miesięcy
Komentarze po rozpoczęciu fazy interwencji
Ramy czasowe: Do 34 miesięcy
Uwagi można zgłaszać w formie dowolnego tekstu w kwestionariuszu elektronicznym raz na interwencję i raz na okres kontrolny.
Do 34 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane demograficzne pacjentów
Ramy czasowe: Podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii średnio 5 dni
Dane demograficzne pacjenta (wiek, płeć, główna diagnoza i przyczyny intensywnej terapii, status ubezpieczenia, religia tak/nie, najwyższy poziom wykształcenia, status zatrudnienia, istnienie testamentu życia, pełnomocnictwo pacjenta, schorzenia przewlekłe) mierzone są za pomocą kwestionariusz.
Podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii średnio 5 dni
Dane demograficzne krewnych
Ramy czasowe: Do trzech miesięcy
Dane demograficzne osoby bliskiej (wiek, płeć, pokrewieństwo z pacjentem, przedstawiciel/opiekun, religia tak/nie) są mierzone za pomocą kwestionariusza.
Do trzech miesięcy
Demografia pracowników
Ramy czasowe: Do 34 miesięcy
Dane demograficzne pracowników (grupa wiekowa, płeć, zawód, lata doświadczenia zawodowego, lata i doświadczenie w opiece paliatywnej i/lub szkoleniu etycznym, rodzaj oddziału intensywnej terapii) mierzono za pomocą kwestionariusza elektronicznego raz na interwencję i raz na okres kontrolny.
Do 34 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Współpracownicy

European Commission

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Claudia Spies, MD, Prof., Charité-University Medicine (Berlin, Germany)
  • Dyrektor Studium: Martin Neukirchen, MD, Heinrich-Heine-University Düsseldorf, Germany
  • Dyrektor Studium: Jochen Dutzmann, MD, University Medicine Halle, Germany
  • Dyrektor Studium: Spyros Mentzelopoulos, MD, Prof., National and Kapodistrian University of Athens, Greece
  • Dyrektor Studium: Katerina Rusinova, MD, Charles University in Prague, Italy
  • Dyrektor Studium: Edoardo de Robertis, MD, Prof., University Of Perugia
  • Dyrektor Studium: Akiva Nachshon, MD, Hebrew University of Jerusalem, Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

30 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPIC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka paliatywna

Badania kliniczne na Złożona interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj