Keskosten ei-invasiivinen hemodynamiikka-arviointi PDA:n onnistuneella lääketieteellisellä sulkemisella
Ei-invasiivinen hemodynamiikka ennenaikaisten vastasyntyneiden patentoidun valtimotiehyen onnistuneen lääketieteellisen sulkemisen yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PDA kolmen ensimmäisen elinpäivän aikana on normaali fysiologinen jäännös terveillä vastasyntyneillä. Sitä vastoin ennenaikaisten vastasyntyneiden PDA aiheuttaa merkittäviä kliinisiä seurauksia vasemmalta oikealle tapahtuvan shuntauksen seurauksena. On laajalti tunnustettu, että hemodynaamisesti merkittävän PDA:n tiedetään lisäävän sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Keuhkojen verenvirtauksen lisääntyminen keskosten yhteydessä johtaa keuhkoödeemaan, epäsopiviin keuhkoihin ja hengitystilan heikkenemiseen. Muita hemodynaamisesti merkittävän PDA:n seurauksia ovat suonensisäinen verenvuoto, nekrotisoiva enterokoliitti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja menestymisen epäonnistuminen.
Kaikukardiografiaa käytetään usein PDA:n hemodynaamisen merkityksen arvioimiseen. Yleensä PDA:n farmakologinen sulkeminen ei ole yhtä onnistunut imeväisillä, joiden kanavan halkaisija on > 2 mm. Pienempi kanavan maksiminopeus, joka yleensä liittyy suurempaan PDA:han tai korkeampaan keuhkopaineeseen, on toinen hoidon epäonnistumisen ennustaja.
Kaikukardiografian käyttö merkityksellisten hemodynaamisten tietojen keräämiseen edellyttää usein sarjaarviointeja, jotka voivat olla ikäviä ja työläitä. Sähköinen kardiometria (EC) on ei-invasiivinen, impedanssipohjainen monitori, joka antaa absoluuttisia sydämen minuuttitilavuusarvioita kliinisessä käytännössä. Toisin kuin kaikukardiografia, EC on helppokäyttöinen, jatkuva mittauksissa eikä ole käyttäjästä riippuvainen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 31527
- Faculty of medicine, Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki ennenaikaiset vastasyntyneet, jotka otettiin hoitoon koko tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntynyt, jolla on synnynnäisiä sydänsairauksia.
- Vastasyntynyt, jolla on hankittu sydänsairaus (virusmyokardiitti)
- Vastasyntynyt, jolla on rytmihäiriöitä
- Vastasyntynyt, jolla on oireinen sydämen vajaatoiminta, joka on seurausta ylimääräisistä sydänsairauksista
- Vastasyntynyt, jolla on merkittävä keuhkoverenpainetauti tai systeeminen hypertensio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vastaajat ryhmä:
mukana 26 keskosta, jotka reagoivat onnistuneesti lääketieteelliseen PDA-sulkemiseen
|
Farmakologinen siten hsPDA:n sulkemiseen ennenaikaisilla vastasyntyneillä.
Se suoritetaan rutiininomaisesti vastasyntyneille PDA-seulontaan ja muiden sydämen poikkeavuuksien havaitsemiseen.
Ei-invasiivinen hemodynamiikan seuranta
|
|
Ei vastaajien ryhmä:
mukana 17 keskosta, jotka eivät reagoineet lääketieteelliseen PDA-sulkemiseen
|
Farmakologinen siten hsPDA:n sulkemiseen ennenaikaisilla vastasyntyneillä.
Se suoritetaan rutiininomaisesti vastasyntyneille PDA-seulontaan ja muiden sydämen poikkeavuuksien havaitsemiseen.
Ei-invasiivinen hemodynamiikan seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iskun määrä (SV)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sähköinen kardiometria tarjoaa noninvasiivisen hemodynaamisen monitoroinnin.
Sähköinen kardiometria tarjosi työkalun keskosten jatkuvaan ja ei-invasiiviseen seurantaan PDA:n onnistuneen lääketieteellisen sulkemisen kanssa arvioimalla: Aivohalvausvolyymi (SV): suurempi reagoimattomilla.
|
6 kuukautta
|
|
Sydämen minuuttitilavuus (CO)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sähköinen kardiometria tarjoaa noninvasiivisen hemodynaamisen monitoroinnin.
Sähköinen kardiometria tarjosi työkalun keskosten jatkuvaan ja ei-invasiiviseen seurantaan PDA:n onnistuneen lääketieteellisen sulkemisen kanssa arvioimalla: Sydämen minuuttitilavuus (CO): korkeampi reagoimattomilla.
|
6 kuukautta
|
|
Systeeminen verisuoniresistenssi (SVR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sähköinen kardiometria tarjoaa noninvasiivisen hemodynaamisen monitoroinnin. Sähköinen kardiometria tarjosi työkalun keskosten jatkuvaan ja ei-invasiiviseen seurantaan PDA:n onnistuneen lääketieteellisen sulkemisen kanssa arvioimalla: Systeeminen verisuoniresistenssi (SVR): korkeampi reagoivilla. |
6 kuukautta
|
|
Nesteen kokonaispitoisuus (TFC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sähköinen kardiometria tarjoaa noninvasiivisen hemodynaamisen monitoroinnin. Sähköinen kardiometria tarjosi työkalun keskosten jatkuvaan ja ei-invasiiviseen seurantaan PDA:n onnistuneen lääketieteellisen sulkemisen kanssa arvioimalla: 3. Nesteen kokonaispitoisuus (TFC): korkeampi reagoimattomilla. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Heba Elmahdy, Professor of Pediatrics, Faculty of medicine, Tanta University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Ennenaikainen Synnytys
- Ductus Arteriosus, patentti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Antipyreetit
- Asetaminofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hemodynamics with PDA closure
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .