Evaluación hemodinámica no invasiva de prematuros con cierre médico exitoso del CAP
Evaluación hemodinámica no invasiva de recién nacidos prematuros con cierre médico exitoso del conducto arterioso permeable
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El CAP en los primeros tres días de vida es un remanente fisiológico normal en recién nacidos a término sanos. Por el contrario, un CAP en recién nacidos prematuros causa secuelas clínicas importantes como resultado de la derivación de izquierda a derecha. Es ampliamente reconocido que un CAP hemodinámicamente significativo contribuye a una mayor morbilidad y mortalidad. El aumento del flujo sanguíneo pulmonar en el caso de prematuridad provoca edema pulmonar, pulmones no distensibles y empeoramiento del estado respiratorio. Otras secuelas de un CAP hemodinámicamente significativo incluyen hemorragia intraventricular, enterocolitis necrotizante, insuficiencia cardíaca congestiva y retraso del crecimiento.
La ecocardiografía se utiliza a menudo para evaluar la importancia hemodinámica del CAP. En general, el cierre farmacológico del CAP tiene menos éxito en lactantes con un diámetro ductal >2 mm. La velocidad máxima ductal más baja, que generalmente se asocia con un CAP más grande o una presión pulmonar más alta, es otro predictor de fracaso del tratamiento.
El uso de la ecocardiografía para recopilar datos hemodinámicos significativos a menudo requiere evaluaciones seriadas que pueden ser tediosas y laboriosas. La cardiometría eléctrica (CE) es un monitor no invasivo basado en impedancia que proporciona estimaciones absolutas del gasto cardíaco en la práctica clínica. A diferencia de la ecocardiografía, la CE es fácil de aplicar, continua en las mediciones y no depende del operador.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto, 31527
- Faculty of medicine, Tanta University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los recién nacidos prematuros que ingresaron durante la duración de la investigación.
Criterios de exclusión:
- Recién nacido con cardiopatías congénitas.
- Recién nacido con enfermedades cardíacas adquiridas (miocarditis viral)
- Recién nacido con arritmias
- Recién nacido con disfunción cardíaca sintomática secundaria a enfermedades extracardíacas
- Recién nacido con hipertensión pulmonar significativa o hipertensión sistémica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de respondedores:
Incluyó 26 bebés prematuros que respondieron con éxito al cierre médico del PDA.
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Farmacológico por lo tanto para el cierre de hsPDA en recién nacidos prematuros.
Se realiza de forma rutinaria en recién nacidos para la detección de PDA y cualquier otra anomalía cardíaca.
Monitorización hemodinámica no invasiva.
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Grupo de no respondedores:
Incluyó 17 bebés prematuros que no respondieron al cierre médico del PDA.
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Farmacológico por lo tanto para el cierre de hsPDA en recién nacidos prematuros.
Se realiza de forma rutinaria en recién nacidos para la detección de PDA y cualquier otra anomalía cardíaca.
Monitorización hemodinámica no invasiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen sistólico (SV)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La cardiometría eléctrica proporciona una monitorización hemodinámica no invasiva.
La cardiometría eléctrica proporcionó una herramienta para el monitoreo continuo y no invasivo de recién nacidos prematuros con cierre médico exitoso del CAP al evaluar: Volumen sistólico (VS): mayor en los que no responden.
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6 meses
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Gasto cardíaco (CO)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La cardiometría eléctrica proporciona una monitorización hemodinámica no invasiva.
La cardiometría eléctrica proporcionó una herramienta para el monitoreo continuo y no invasivo de recién nacidos prematuros con cierre médico exitoso del CAP al evaluar: Gasto cardíaco (CO): mayor en los que no responden.
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6 meses
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Resistencia vascular sistémica (RVS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La cardiometría eléctrica proporciona una monitorización hemodinámica no invasiva. La cardiometría eléctrica proporcionó una herramienta para el monitoreo continuo y no invasivo de recién nacidos prematuros con cierre médico exitoso del CAP al evaluar: Resistencia vascular sistémica (RVS): mayor en respondedores. |
6 meses
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Contenido total de fluidos (TFC)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La cardiometría eléctrica proporciona una monitorización hemodinámica no invasiva. La cardiometría eléctrica proporcionó una herramienta para el monitoreo continuo y no invasivo de recién nacidos prematuros con cierre médico exitoso del CAP al evaluar: 3. Contenido total de líquidos (CFT): mayor en los que no responden. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Heba Elmahdy, Professor of Pediatrics, Faculty of medicine, Tanta University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
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- Anomalías congénitas
- Complicaciones del embarazo
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- Defectos Cardíacos Congénitos
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- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Nacimiento prematuro
- Conducto Arterioso, Patente
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Antipiréticos
- Paracetamol
Otros números de identificación del estudio
- Hemodynamics with PDA closure
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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