PDA의 성공적인 의료 폐쇄를 통한 조기 진단의 비침습적 혈역학 평가
동맥관 개존증의 성공적인 의학적 폐쇄를 통한 미숙아의 비침습적 혈역학 평가
연구 개요
상세 설명
생후 첫 3일 동안의 PDA는 건강한 만삭 신생아의 정상적인 생리적 잔여물입니다. 반대로, 미숙아의 PDA는 왼쪽에서 오른쪽으로의 전환으로 인해 심각한 임상 후유증을 유발합니다. 혈역학적으로 중요한 PDA가 이환율과 사망률 증가에 기여하는 것으로 널리 알려져 있습니다. 미숙아 환경에서 폐혈류의 증가는 폐부종, 폐순응 장애 및 호흡 상태 악화를 초래합니다. 혈역학적으로 중요한 PDA의 다른 후유증으로는 뇌실내 출혈, 괴사성 장염, 울혈성 심부전, 성장 장애 등이 있습니다.
심장초음파검사는 PDA의 혈역학적 중요성을 평가하는 데 자주 사용됩니다. 일반적으로 PDA의 약리학적 폐쇄는 관 직경이 2mm를 초과하는 영아에서는 덜 성공적입니다. 일반적으로 더 큰 PDA 또는 더 높은 폐압과 관련된 더 낮은 관 최대 속도는 치료 실패의 또 다른 예측 인자입니다.
의미 있는 혈류역학적 데이터를 수집하기 위해 심장초음파검사를 사용하려면 지루하고 노동 집약적일 수 있는 일련의 평가가 필요한 경우가 많습니다. 전기 심전도(EC)는 임상 실습에서 절대 심박출량 추정치를 제공하는 비침습적 임피던스 기반 모니터입니다. 심장초음파검사와 달리 EC는 적용이 간단하고 측정이 연속적이며 작업자에 의존하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tanta, 이집트, 31527
- Faculty of medicine, Tanta University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 입원한 모든 조산 신생아.
제외 기준:
- 선천성 심장병을 앓고 있는 신생아.
- 후천성 심장 질환(바이러스성 심근염)이 있는 신생아
- 부정맥이 있는 신생아
- 추가 심장 질환으로 인한 이차적인 증상이 있는 심장 기능 장애가 있는 신생아
- 심각한 폐고혈압 또는 전신성 고혈압이 있는 신생아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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응답자 그룹:
의료 PDA 폐쇄에 성공적으로 대응한 미숙아 26명 포함
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조산아의 hsPDA 폐쇄에 대한 약리학적.
이는 PDA 검사 및 기타 심장 이상 감지를 위해 신생아에게 정기적으로 수행됩니다.
비침습적 혈역학 모니터링
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비응답자 그룹:
의료 PDA 폐쇄에 반응하지 않은 미숙아 17명 포함
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조산아의 hsPDA 폐쇄에 대한 약리학적.
이는 PDA 검사 및 기타 심장 이상 감지를 위해 신생아에게 정기적으로 수행됩니다.
비침습적 혈역학 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트로크량(SV)
기간: 6개월
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전기심장측정법은 비침습적 혈류역학 모니터링을 제공합니다.
전기 심전도 측정은 다음을 평가하여 PDA의 성공적인 의료 폐쇄를 통해 미숙아의 지속적이고 비침습적인 모니터링을 위한 도구를 제공했습니다. 뇌졸중량(SV): 무응답자의 경우 더 높습니다.
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6개월
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심박출량(CO)
기간: 6개월
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전기심장측정법은 비침습적 혈류역학 모니터링을 제공합니다.
전기 심전도 측정은 다음을 평가하여 PDA의 성공적인 의료 폐쇄를 통해 미숙아의 지속적이고 비침습적인 모니터링을 위한 도구를 제공했습니다. 심박출량(CO): 무반응자에서 더 높습니다.
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6개월
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전신 혈관 저항(SVR)
기간: 6개월
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전기심장측정법은 비침습적 혈류역학 모니터링을 제공합니다. 전기 심전도 측정은 다음을 평가하여 PDA의 성공적인 의료 폐쇄를 통해 미숙아의 지속적이고 비침습적인 모니터링을 위한 도구를 제공했습니다. 전신 혈관 저항(SVR): 반응자가 더 높습니다. |
6개월
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총 유체 함량(TFC)
기간: 6개월
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전기심장측정법은 비침습적 혈류역학 모니터링을 제공합니다. 전기 심전도 측정은 다음을 평가하여 PDA의 성공적인 의료 폐쇄를 통해 미숙아의 지속적이고 비침습적인 모니터링을 위한 도구를 제공했습니다. 3. 총 체액 함량(TFC): 무반응자에서 더 높습니다. |
6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Heba Elmahdy, Professor of Pediatrics, Faculty of medicine, Tanta University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Hemodynamics with PDA closure
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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