Niet-invasieve hemodynamiekbeoordeling van prematuren met succesvolle medische sluiting van PDA
Niet-invasieve hemodynamiekbeoordeling van premature pasgeborenen met succesvolle medische sluiting van een patente ductus arteriosus
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PDA in de eerste drie levensdagen is een normaal fysiologisch overblijfsel bij gezonde pasgeborenen. Omgekeerd veroorzaakt een PDA bij premature pasgeborenen aanzienlijke klinische gevolgen als gevolg van het rangeren van links naar rechts. Het wordt algemeen erkend dat bekend is dat een hemodynamisch significante PDA bijdraagt aan een verhoogde morbiditeit en mortaliteit. De toename van de longbloedstroom bij prematuren leidt tot longoedeem, niet-compliante longen en een verslechtering van de ademhalingsstatus. Andere gevolgen van een hemodynamisch significante PDA zijn onder meer intraventriculaire bloeding, necrotiserende enterocolitis, congestief hartfalen en groeiachterstand.
Echocardiografie wordt vaak gebruikt om de hemodynamische betekenis van PDA te evalueren. Over het algemeen is farmacologische sluiting van PDA minder succesvol bij zuigelingen met een ductale diameter >2 mm. Een lagere ductale maximale snelheid, die gewoonlijk gepaard gaat met een grotere PDA of hogere longdruk, is een andere voorspeller van het falen van de behandeling.
Het gebruik van echocardiografie om betekenisvolle hemodynamische gegevens te verzamelen vereist vaak seriële beoordelingen die vervelend en arbeidsintensief kunnen zijn. Elektrische cardiometrie (EC) is een niet-invasieve, op impedantie gebaseerde monitor die absolute schattingen van het hartminuutvolume geeft in de klinische praktijk. In tegenstelling tot echocardiografie is EC eenvoudig toe te passen, continu in metingen en niet afhankelijk van de operator.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte, 31527
- faculty of medicine, Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle premature pasgeborenen die gedurende de gehele duur van het onderzoek werden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Pasgeborene met aangeboren hartafwijkingen.
- Pasgeborenen met verworven hartziekten (virale myocarditis)
- Pasgeborene met ritmestoornissen
- Pasgeborenen met symptomatische hartdisfunctie secundair aan extra hartziekten
- Pasgeborene met significante pulmonale hypertensie of systemische hypertensie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Responders groep:
omvatte 26 premature baby's die met succes reageerden op de sluiting van medische PDA's
|
Farmacologisch daarmee voor hsPDA-sluiting bij premature neonaten.
Het wordt routinematig uitgevoerd bij pasgeborenen voor PDA-screening en detectie van andere hartafwijkingen.
Niet-invasieve monitoring van de hemodynamiek
|
|
Groep non-responders:
omvatte 17 premature baby's die niet reageerden op de sluiting van de medische PDA
|
Farmacologisch daarmee voor hsPDA-sluiting bij premature neonaten.
Het wordt routinematig uitgevoerd bij pasgeborenen voor PDA-screening en detectie van andere hartafwijkingen.
Niet-invasieve monitoring van de hemodynamiek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slagvolume (SV)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Elektrische cardiometrie biedt niet-invasieve hemodynamische monitoring.
Elektrische cardiometrie bood een hulpmiddel voor continue en niet-invasieve monitoring van premature pasgeborenen met succesvolle medische sluiting van PDA door evaluatie van: Slagvolume (SV): hoger bij non-responders.
|
6 maanden
|
|
Cardiale output (CO)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Elektrische cardiometrie biedt niet-invasieve hemodynamische monitoring.
Elektrische cardiometrie bood een hulpmiddel voor continue en niet-invasieve monitoring van premature pasgeborenen met succesvolle medische sluiting van PDA door het evalueren van: Cardiale output (CO): hoger bij non-responders.
|
6 maanden
|
|
Systemische vasculaire weerstand (SVR)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Elektrische cardiometrie biedt niet-invasieve hemodynamische monitoring. Elektrische cardiometrie bood een hulpmiddel voor continue en niet-invasieve monitoring van premature pasgeborenen met succesvolle medische sluiting van PDA door het evalueren van: Systemische vasculaire weerstand (SVR): hoger bij responders. |
6 maanden
|
|
Totaal vloeistofgehalte (TFC)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Elektrische cardiometrie biedt niet-invasieve hemodynamische monitoring. Elektrische cardiometrie bood een hulpmiddel voor continue en niet-invasieve monitoring van premature pasgeborenen met succesvolle medische sluiting van PDA door het evalueren van: 3. Totaal vochtgehalte (TFC): hoger bij non-responders. |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Heba Elmahdy, Professor of Pediatrics, faculty of medicine, Tanta University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Aangeboren afwijkingen
- Zwangerschap Complicaties
- Verloskundige arbeidscomplicaties
- Verloskundige arbeid, voortijdig
- Hartafwijkingen, aangeboren
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Voortijdige geboorte
- Ductus Arteriosus, patent
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Antipyretica
- Paracetamol
Andere studie-ID-nummers
- Hemodynamics with PDA closure
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .