Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv hemodynamikbedömning av prematurer med framgångsrik medicinsk stängning av PDA

19 september 2024 uppdaterad av: Lamiaa Khaled Zidan, Tanta University

Icke-invasiv hemodynamisk bedömning av prematura nyfödda med framgångsrik medicinsk stängning av patent Ductus Arteriosus

Syftet med vår studie var att använda elektrisk kardiometri EC för att övervaka hemodynamiska växlingar under farmakologisk stängning av hemodynamiskt signifikant patent ductus arteriosus (hsPDA) hos prematura nyfödda

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

PDA under de tre första dagarna av livet är en normal fysiologisk kvarleva hos friska nyfödda. Omvänt orsakar en PDA hos prematura nyfödda signifikanta kliniska följdsjukdomar som ett resultat av vänster till höger shunting. Det är allmänt erkänt att en hemodynamiskt signifikant PDA är känd för att bidra till ökad sjuklighet och mortalitet. Ökningen av lungblodflödet vid prematuritet leder till lungödem, icke-kompatibla lungor och försämring av andningsstatus. Andra följdsjukdomar av en hemodynamiskt signifikant PDA inkluderar intraventrikulär blödning, nekrotiserande enterokolit, kongestiv hjärtsvikt och misslyckande att frodas.

Ekokardiografi används ofta för att utvärdera hemodynamisk betydelse av PDA. I allmänhet är farmakologisk stängning av PDA mindre framgångsrik hos spädbarn med ductal diameter >2 mm. Lägre maximal ductalhastighet, som vanligtvis är förknippad med en större PDA eller högre pulmonellt tryck, är en annan prediktor för behandlingsmisslyckande.

Användningen av ekokardiografi för att samla in meningsfulla hemodynamiska data kräver ofta seriella bedömningar som kan vara tråkiga och arbetskrävande. Elektrisk kardiometri (EC) är en icke-invasiv, impedansbaserad monitor som ger uppskattningar av absolut hjärtminutvolym i klinisk praxis. Till skillnad från ekokardiografi är EC enkel att applicera, kontinuerlig i mätningar och inte operatörsberoende.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

43

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tanta, Egypten, 31527
        • faculty of medicine, Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie inkluderade 43 prematura nyfödda med hemodynamiskt signifikant PDA som fick IV paracetamol som PDA medicinsk stängning. De delades in i två huvudgrupper som svarade och som inte svarade på behandlingen med PDA-stängning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla prematura nyfödda som var inlagda under hela forskningen.

Uteslutningskriterier:

  • Nyfödd med medfödda hjärtsjukdomar.
  • Nyfödd med förvärvade hjärtsjukdomar (viral myokardit)
  • Nyfödd med rytmrubbningar
  • Nyfödd med symtomatisk hjärtdysfunktion sekundärt till extra hjärtsjukdomar
  • Nyfödd med signifikant pulmonell hypertoni eller systemisk hypertoni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Svarsgrupp:
inkluderade 26 för tidigt födda barn som framgångsrikt svarat på medicinsk PDA-stängning
Farmakologisk därigenom för hsPDA-stängning hos prematura nyfödda.
Det utförs rutinmässigt hos nyfödda för PDA-screening och upptäckt av andra hjärtavvikelser.
Icke-invasiv hemodynamikövervakning
Icke-svarare grupp:
inkluderade 17 för tidigt födda barn som inte svarade på medicinsk PDA-stängning
Farmakologisk därigenom för hsPDA-stängning hos prematura nyfödda.
Det utförs rutinmässigt hos nyfödda för PDA-screening och upptäckt av andra hjärtavvikelser.
Icke-invasiv hemodynamikövervakning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slagvolym (SV)
Tidsram: 6 månader
Elektrisk kardiometri ger icke-invasiv hemodynamisk övervakning. Elektrisk kardiometri gav ett verktyg för kontinuerlig och icke-invasiv övervakning av för tidigt födda nyfödda med framgångsrik medicinsk stängning av PDA genom att utvärdera: Strokevolym (SV): högre hos icke-svarare.
6 månader
Hjärtvolym (CO)
Tidsram: 6 månader
Elektrisk kardiometri ger icke-invasiv hemodynamisk övervakning. Elektrisk kardiometri gav ett verktyg för kontinuerlig och icke-invasiv övervakning av prematura nyfödda med framgångsrik medicinsk stängning av PDA genom att utvärdera: Hjärtminutvolym (CO): högre hos icke-svarare.
6 månader
Systemiskt vaskulärt motstånd (SVR)
Tidsram: 6 månader

Elektrisk kardiometri ger icke-invasiv hemodynamisk övervakning. Elektrisk kardiometri var ett verktyg för kontinuerlig och icke-invasiv övervakning av prematura nyfödda med framgångsrik medicinsk stängning av PDA genom att utvärdera:

Systemiskt vaskulärt motstånd (SVR): högre hos responders.

6 månader
Totalt vätskeinnehåll (TFC)
Tidsram: 6 månader

Elektrisk kardiometri ger icke-invasiv hemodynamisk övervakning. Elektrisk kardiometri var ett verktyg för kontinuerlig och icke-invasiv övervakning av prematura nyfödda med framgångsrik medicinsk stängning av PDA genom att utvärdera:

3. Totalt vätskeinnehåll (TFC): högre hos icke-svarare.

6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Heba Elmahdy, Professor of Pediatrics, faculty of medicine, Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2024

Första postat (Faktisk)

20 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera