Évaluation hémodynamique non invasive des prématurés avec fermeture médicale réussie du PDA
Évaluation hémodynamique non invasive des nouveau-nés prématurés avec fermeture médicale réussie du canal artériel persistant
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le PDA au cours des trois premiers jours de la vie est un vestige physiologique normal chez les nouveau-nés à terme et en bonne santé. À l’inverse, un PDA chez les nouveau-nés prématurés entraîne des séquelles cliniques importantes du fait du shunt gauche-droite. Il est largement reconnu qu’un PDA hémodynamiquement significatif contribue à augmenter la morbidité et la mortalité. L'augmentation du flux sanguin pulmonaire en cas de prématurité entraîne un œdème pulmonaire, des poumons non conformes et une aggravation de l'état respiratoire. D'autres séquelles d'un PDA hémodynamiquement significatif comprennent une hémorragie intraventriculaire, une entérocolite nécrosante, une insuffisance cardiaque congestive et un retard de croissance.
L'échocardiographie est souvent utilisée pour évaluer la signification hémodynamique du PDA. En général, la fermeture pharmacologique du PDA est moins efficace chez les nourrissons présentant un diamètre canalaire > 2 mm. Une vitesse maximale canalaire inférieure, qui est généralement associée à une PDA plus importante ou à une pression pulmonaire plus élevée, est un autre prédicteur d'échec du traitement.
L'utilisation de l'échocardiographie pour recueillir des données hémodynamiques significatives nécessite souvent des évaluations en série qui peuvent être fastidieuses et laborieuses. La cardiométrie électrique (CE) est un moniteur non invasif basé sur l'impédance qui fournit des estimations absolues du débit cardiaque dans la pratique clinique. Contrairement à l'échocardiographie, la CE est simple à appliquer, ses mesures sont continues et ne dépendent pas de l'opérateur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte, 31527
- faculty of medicine, Tanta University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Tous les nouveau-nés prématurés admis pendant toute la durée de la recherche.
Critères d'exclusion :
- Nouveau-né atteint de cardiopathies congénitales.
- Nouveau-né atteint de maladies cardiaques acquises (myocardite virale)
- Nouveau-né avec des dysrythmies
- Nouveau-né présentant un dysfonctionnement cardiaque symptomatique secondaire à des maladies extra-cardiaques
- Nouveau-né présentant une hypertension pulmonaire importante ou une hypertension systémique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de répondants :
inclus 26 nourrissons prématurés qui ont répondu avec succès à la fermeture médicale du PDA
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Pharmacologique ainsi pour la fermeture du hsPDA chez les nouveau-nés prématurés.
Elle est régulièrement réalisée chez les nouveau-nés pour le dépistage par PDA et la détection de toute autre anomalie cardiaque.
Surveillance hémodynamique non invasive
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Groupe de non-répondants :
inclus 17 nourrissons prématurés qui n'ont pas répondu à la fermeture médicale du PDA
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Pharmacologique ainsi pour la fermeture du hsPDA chez les nouveau-nés prématurés.
Elle est régulièrement réalisée chez les nouveau-nés pour le dépistage par PDA et la détection de toute autre anomalie cardiaque.
Surveillance hémodynamique non invasive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume systolique (SV)
Délai: 6 mois
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La cardiométrie électrique permet une surveillance hémodynamique non invasive.
La cardiométrie électrique a fourni un outil de surveillance continue et non invasive des nouveau-nés prématurés avec une fermeture médicale réussie du PDA en évaluant : Volume systolique (SV) : plus élevé chez les non-répondeurs.
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6 mois
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Débit cardiaque (CO)
Délai: 6 mois
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La cardiométrie électrique permet une surveillance hémodynamique non invasive.
La cardiométrie électrique a fourni un outil de surveillance continue et non invasive des nouveau-nés prématurés avec une fermeture médicale réussie du PDA en évaluant : Débit cardiaque (CO) : plus élevé chez les non-répondeurs.
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6 mois
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Résistance vasculaire systémique (RVS)
Délai: 6 mois
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La cardiométrie électrique permet une surveillance hémodynamique non invasive. La cardiométrie électrique a fourni un outil pour la surveillance continue et non invasive des nouveau-nés prématurés avec une fermeture médicale réussie du PDA en évaluant : Résistance vasculaire systémique (RVS) : plus élevée chez les répondeurs. |
6 mois
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Contenu total en fluide (TFC)
Délai: 6 mois
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La cardiométrie électrique permet une surveillance hémodynamique non invasive. La cardiométrie électrique a fourni un outil pour la surveillance continue et non invasive des nouveau-nés prématurés avec une fermeture médicale réussie du PDA en évaluant : 3. Contenu liquide total (TFC) : plus élevé chez les non-répondants. |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Heba Elmahdy, Professor of Pediatrics, faculty of medicine, Tanta University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Anomalies congénitales
- Complications de grossesse
- Complications du travail obstétrical
- Travail obstétrique, prématuré
- Malformations cardiaques congénitales
- Anomalies cardiovasculaires
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Naissance prématurée
- Canal artériel, Brevet
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Antipyrétiques
- Acétaminophène
Autres numéros d'identification d'étude
- Hemodynamics with PDA closure
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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