Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna ocena hemodynamiki wcześniaków po pomyślnym medycznym zamknięciu PDA

19 września 2024 zaktualizowane przez: Lamiaa Khaled Zidan, Tanta University

Nieinwazyjna ocena hemodynamiki wcześniaków z pomyślnym medycznym zamknięciem przetrwałego przewodu tętniczego

Celem naszego badania było zastosowanie kardiometrii elektrycznej EC do monitorowania zmian hemodynamicznych podczas farmakologicznego zamykania istotnego hemodynamicznie przetrwałego przewodu tętniczego (hsPDA) u wcześniaków

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PDA w pierwszych trzech dniach życia jest normalną fizjologiczną pozostałością u zdrowych noworodków donoszonych. I odwrotnie, PDA u wcześniaków powoduje znaczące następstwa kliniczne w wyniku przecieku z lewej na prawą stronę. Powszechnie uznaje się, że hemodynamicznie istotne PDA przyczynia się do zwiększonej zachorowalności i śmiertelności. Zwiększony przepływ krwi w płucach w przypadku wcześniactwa prowadzi do obrzęku płuc, płuc niepoddających się i pogorszenia stanu oddechowego. Inne następstwa hemodynamicznie istotnego PDA obejmują krwotok dokomorowy, martwicze zapalenie jelit, zastoinową niewydolność serca i brak prawidłowego rozwoju.

Do oceny znaczenia hemodynamicznego PDA często wykorzystuje się echokardiografię. Ogólnie rzecz biorąc, farmakologiczne zamknięcie PDA jest mniej skuteczne u niemowląt ze średnicą przewodów > 2 mm. Niższa maksymalna prędkość przewodowa, która zwykle wiąże się z większym PDA lub wyższym ciśnieniem płucnym, jest kolejnym czynnikiem prognostycznym niepowodzenia leczenia.

Stosowanie echokardiografii do gromadzenia istotnych danych hemodynamicznych często wiąże się z koniecznością przeprowadzania seryjnych ocen, które mogą być żmudne i pracochłonne. Kardiometria elektryczna (EC) to nieinwazyjny monitor oparty na impedancji, który zapewnia bezwzględną ocenę rzutu serca w praktyce klinicznej. W przeciwieństwie do echokardiografii, EC jest prosta w zastosowaniu, ciągła w pomiarach i niezależna od operatora.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt, 31527
        • Faculty of medicine, Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono 43 wcześniaków z PDA istotnym hemodynamicznie, którym podano dożylnie paracetamol w ramach zamknięcia medycznego PDA. Podzielono ich na 2 główne grupy: osoby odpowiadające i niereagujące na leczenie polegające na zamknięciu PDA.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszystkie wcześniaki, które zostały przyjęte przez cały czas trwania badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Noworodek z wrodzonymi wadami serca.
  • Noworodek z nabytymi chorobami serca (wirusowe zapalenie mięśnia sercowego)
  • Noworodek z arytmią
  • Noworodek z objawową dysfunkcją serca wtórną do chorób pozasercowych
  • Noworodek ze znacznym nadciśnieniem płucnym lub nadciśnieniem układowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa respondentów:
obejmowało 26 wcześniaków, które skutecznie zareagowały na medyczne zamknięcie PDA
Lek: I.V. Paracetamol.
Farmakologiczne w ten sposób do zamykania hsPDA u wcześniaków.
Urządzenie: Echokardiografia.
Jest rutynowo wykonywana u noworodków w celu badań przesiewowych PDA i wykrywania wszelkich innych anomalii serca.
Urządzenie: Kardiometria elektryczna
Nieinwazyjne monitorowanie hemodynamiki
Grupa niereagujących:
obejmowało 17 wcześniaków, które nie zareagowały na medyczne zamknięcie PDA
Lek: I.V. Paracetamol.
Farmakologiczne w ten sposób do zamykania hsPDA u wcześniaków.
Urządzenie: Echokardiografia.
Jest rutynowo wykonywana u noworodków w celu badań przesiewowych PDA i wykrywania wszelkich innych anomalii serca.
Urządzenie: Kardiometria elektryczna
Nieinwazyjne monitorowanie hemodynamiki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość skokowa (SV)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kardiometria elektryczna umożliwia nieinwazyjne monitorowanie hemodynamiki. Kardiometria elektryczna zapewniła narzędzie do ciągłego i nieinwazyjnego monitorowania wcześniaków po pomyślnym medycznym zamknięciu PDA poprzez ocenę: Objętość udaru (SV): większa u osób niereagujących na leczenie.
6 miesięcy
Pojemność minutowa serca (CO)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kardiometria elektryczna umożliwia nieinwazyjne monitorowanie hemodynamiki. Kardiometria elektryczna zapewniła narzędzie do ciągłego i nieinwazyjnego monitorowania wcześniaków po pomyślnym medycznym zamknięciu PDA poprzez ocenę: rzutu serca (CO): wyższy u pacjentów niereagujących na leczenie.
6 miesięcy
Ogólnoustrojowy opór naczyniowy (SVR)
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Kardiometria elektryczna umożliwia nieinwazyjne monitorowanie hemodynamiki. Kardiometria elektryczna zapewniła narzędzie do ciągłego i nieinwazyjnego monitorowania wcześniaków po pomyślnym medycznym zamknięciu PDA poprzez ocenę:

Ogólnoustrojowy opór naczyniowy (SVR): wyższy u osób odpowiadających na leczenie.
6 miesięcy
Całkowita zawartość płynu (TFC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Kardiometria elektryczna umożliwia nieinwazyjne monitorowanie hemodynamiki. Kardiometria elektryczna zapewniła narzędzie do ciągłego i nieinwazyjnego monitorowania wcześniaków po pomyślnym medycznym zamknięciu PDA poprzez ocenę:

3. Całkowita zawartość płynów (TFC): wyższa u osób, które nie odpowiedziały.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Heba Elmahdy, Professor of Pediatrics, Faculty of medicine, Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hemodynamics with PDA closure

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opatentowany przewód tętniczy u wcześniaków

  • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    Zakończony
    Czas chirurgicznego podwiązania PDA i wyników noworodków
    Patentowy przewód tętniczy | Przetrwały przewód tętniczy po porodzie przedwczesnym | Patent Ductus Arteriosus - opóźnione zamknięcie
    Włochy, Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na I.V. Paracetamol.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj