- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06606353
Talk-to-Jo" Älykäs digitaalinen terveyskumppani, neurokognitiiviset häiriöt ja dyadit
Talk-to-Jo" Älykäs digitaalinen terveyskumppani, neurokognitiiviset häiriöt ja dyadit: laadullinen tutkimus
Vuoteen 2050 mennessä joka kuudes ihminen maailmassa on yli 65-vuotias, mikä lisää neurokognitiivisia häiriöitä (NCD), kuten Alzheimerin tautia, sairastavien ihmisten määrää. Tapausten määrä nousee 57 miljoonasta 153 miljoonaan vuoteen 2050 mennessä. Tämä asettaa haasteita terveydenhuoltojärjestelmille, sillä ei-infektiot vaikuttavat mielenterveyden lisäksi myös potilaiden ja heidän hoitajiensa fyysiseen terveyteen, psyykkiseen hyvinvointiin ja sosiaalisiin suhteisiin (PCA).
Quebecissä perusterveydenhuolto on usein riittämätöntä ei-infektiota sairastaville ihmisille johtuen viiveistä resurssien saamisessa, tarpeiden puutteellisuudesta ja COVID-19-pandemiasta, joka on pahentanut näitä haasteita. Tämä tilanne voi johtaa potilaiden terveyden heikkenemiseen, heikentää heidän elämänlaatuaan sekä heidän PCA-tapahtumiensa laatua ja samalla lisätä terveydenhuoltokustannuksia.
Monet vanhukset haluavat ikääntyä kotona, mutta kognitiivinen ja toiminnallinen heikkeneminen vaikeuttaa tätä halua. PCA:t, yleensä perheenjäsenet tai läheiset ystävät, ovat olennainen rooli näiden henkilöiden päivittäisessä tukemisessa. Heidän roolinsa, sellaisena kuin se on määritelty laissa Quebecin omaishoitajien tukemisesta, sisältää ei-ammattimaisen ja vapaaehtoisen avun hoidettavan henkilön elämänlaadun parantamiseksi.
PCA-sopimusten tarjoama tuki voi kuitenkin aiheuttaa huomattavaa stressiä, varsinkin jos julkiset palvelut ovat riittämättömiä. PCA:iden uupuminen korreloi usein hoidon saajan itsenäisyyden menettämisen vakavuuteen. Tämä uupumus vaikuttaa PCA:iden henkiseen ja fyysiseen terveyteen, mikä johtaa eristäytymiseen, masennukseen ja ahdistukseen sekä tuottavuuden laskuun ja sairauspoissaolojen lisääntymiseen. Siksi on kiireellisesti löydettävä tukiratkaisuja PCA-uupumisen estämiseksi.
Teleterveys, johon kuuluu etäkonsultaatioita tieto- ja viestintätekniikan (ICT) avulla, näyttää olevan lupaava ratkaisu parantaa ei-sairaita tauteja sairastavien ihmisten mahdollisuuksia saada hoitoa erityisesti alipalvelualueilla. Mahdollistamalla etävalvonnan etäterveys helpottaa ikääntymistä paikallaan samalla kun stimuloi potilaiden jäljellä olevia kykyjä, kuten herkkyyttä aistiärsykkeisiin.
Tekoäly (AI) on myös lupaava työkalu ikääntyneiden aikuisten terveyden seurantaan reaaliajassa, sairauksien varhaisten merkkien havaitsemiseen ja henkilökohtaisten suositusten antamiseen. Virtuaaliset avustajat tai avatarit, kuten "Talk-to-Jo", voivat olla vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa vähentääkseen heidän yksinäisyyden tunnettaan. Näiden tekniikoiden tehokkuus riippuu kuitenkin niiden saatavuudesta ja mukautumisesta potilaiden tarpeisiin, erityisesti aistivammatilanteissa.
"Talk-to-Jo" on digitaalinen avatar, joka on suunniteltu vanhemmille aikuisille, joilla on NCD ja heidän PCA:nsa. Se kysyy muistista ja masennuksesta ja tarjoaa räätälöityjä suosituksia havaittujen häiriöiden ehkäisemiseksi tai vakauttamiseksi. Tämän työkalun ensimmäinen versio on tällä hetkellä saatavilla tabletilla.
Koska NCD-potilaiden määrä kasvaa, on välttämätöntä kehittää telelääketieteeseen ja tekoälyyn perustuvia tukiratkaisuja. On tärkeää arvioida näiden tekniikoiden käyttökelpoisuutta ja hyväksyntää potilaiden ja heidän PCA-sopimustensa keskuudessa niiden tehokkuuden varmistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olivier Beauchet, MD
- Puhelinnumero: 3637 5143403540
- Sähköposti: olivier.beauchet@umontreal.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3W1W5
- Rekrytointi
- CRIUGM
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier Beauchet, MD, PhD
- Puhelinnumero: 3637 514 340 3540
- Sähköposti: olivier.beauchet@umontreal.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Henkilö, jolla on neurokognitiivinen häiriö (NCD):
Sisällön kriteerit:
- Ole 65-vuotias tai vanhempi.
- Onko sinulla vähäinen tai vakava, lievässä tai kohtalaisessa vaiheessa diagnosoitu NCD viimeisen vuoden aikana.
- Saat hoitoa NCD:stä Montreal Geriatric University Instituten poliklinikalla.
- Hanki omaishoitaja.
- Asua henkilökohtaisessa asunnossa tai ei-lääketieteellisessä senioriasunnossa.
- Pystyy ymmärtämään ranskaa puhuttua ja kirjallista kieltä. "Talk-to-Jo" -avatar on kehitetty vain ranskan kielellä, ja se voi kommunikoida ja ymmärtää vain ranskaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta tutkimukseen osallistumiselle.
- Osallistuminen samanaikaiseen kokeelliseen kliiniseen tutkimukseen välttääksemme häiriöitä tutkimukseemme.
- Asuminen pitkäaikaissairaanhoitolaitoksessa tai ei-lääketieteellisen vanhusten asunnon lääketieteellisessä osassa.
- Kyvyttömyys ymmärtää puhuttua ja kirjoitettua ranskaa.
- Keskivaikea tai vaikea näkö- tai kuulovaurio. Kuulovamman arvioinnin kriteerinä on henkilön kyky ymmärtää puhelinkeskustelu ja osallistua siihen. Vammaiset henkilöt, jotka käyttävät kuulokojeita tai laseja kompensoidakseen vammoja, voidaan ottaa mukaan.
Omaishoitaja
Sisällön kriteerit:
- Ole omaishoitaja NCD:tä sairastavalle henkilölle (suhteesta riippumatta: puoliso, lapsi, ystävä, naapuri, perheenjäsen).
- Pystyy ymmärtämään ranskaa puhuttua ja kirjallista kieltä.
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla NCD.
- Kyvyttömyys ymmärtää puhuttua ja kirjoitettua ranskaa.
- Osallistuminen samanaikaiseen kokeelliseen kliiniseen tutkimukseen välttääksemme häiriöitä tutkimukseemme.
- Keskivaikea tai vaikea näkö- tai kuulovaurio. Kuulovamman arvioinnin kriteerinä on henkilön kyky ymmärtää puhelinkeskustelu ja osallistua siihen. Vammaiset henkilöt, jotka käyttävät kuulokojeita tai laseja kompensoidakseen vammoja, voidaan ottaa mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Dyad
neurokognitiivisista häiriöistä kärsiville ihmisille ja heidän hoitajilleen älykkään digitaalisen terveyskumppanin kanssa
|
Osallistuminen alkaa sosiodemografisen kyselyn täyttämisellä. Seuraavaksi osallistujat testaavat Talk-to-Jo älykästä digitaalista terveyskumppania tabletilla: ensin tutkimusryhmän jäsen selittää työkalun dyadille (henkilö, jolla on neurokognitiivinen häiriö ja hänen hoitajansa). Tämän jälkeen häiriötä sairastava henkilö on vuorovaikutuksessa Talk-to-Jon kanssa, mahdollisesti hoitajansa avulla. Tarkkailija on paikalla, mutta ei puutu asiaan, ellei ole kysymyksiä tai teknisiä ongelmia. Testin lopussa annetaan terveyssuosituksia. Kysymykset keskittyvät osallistujan muistiin ja masennukseen. Seuraavaksi tehdään 30 minuutin haastattelu tutkimusryhmän jäsenen kanssa, jossa kerätään mielipiteitä työkalusta, digitaalisista taidoista, tekoälyn käytön esteistä ja fasilitaattoreista sekä odotuksistasi Talk-to-Joa kohtaan. Tarvittaessa voidaan järjestää ylimääräinen henkilökohtainen haastattelu. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käyttökäyttäytymistä
Aikaikkuna: Interventiopäivä, 15 minuutin ajan
|
Puoliohjatut haastattelut tehdään molempien dyadin jäsenten ja yhden tai kahden tutkimusryhmän jäsenen kanssa.
Jos tutkimusryhmän jäsenet havaitsevat mielipide-eron kahden dyadin jäsenen välillä, suoritetaan täydentävä puolistrukturoitu haastattelu kunkin dyadin jäsenen kanssa erikseen.
Tämä täydentävä puolistrukturoitu haastattelu tapahtuu, jos dyadin jäsenet suostuvat olemaan erossa 10-15 minuutin ajan.
|
Interventiopäivä, 15 minuutin ajan
|
|
vaikutelmia ja palautetta NCD:tä sairastavilta ihmisiltä ja heidän hoitajiltaan (PPA)
Aikaikkuna: Interventiopäivä, 15 minuutin ajan
|
Puoliohjatut haastattelut tehdään molempien dyadin jäsenten ja yhden tai kahden tutkimusryhmän jäsenen kanssa.
Jos tutkimusryhmän jäsenet havaitsevat mielipide-eron kahden dyadin jäsenen välillä, suoritetaan täydentävä puolistrukturoitu haastattelu kunkin dyadin jäsenen kanssa erikseen.
Tämä täydentävä puolistrukturoitu haastattelu tapahtuu, jos dyadin jäsenet suostuvat olemaan erossa 10-15 minuutin ajan.
|
Interventiopäivä, 15 minuutin ajan
|
|
älykkään digitaalisen Talk-to-Jo-avatarin käytön mahdollistajia ja esteitä.
Aikaikkuna: Interventiopäivä, 15 minuutin ajan
|
Puoliohjatut haastattelut tehdään molempien dyadin jäsenten ja yhden tai kahden tutkimusryhmän jäsenen kanssa.
Jos tutkimusryhmän jäsenet havaitsevat mielipide-eron kahden dyadin jäsenen välillä, suoritetaan täydentävä puolistrukturoitu haastattelu kunkin dyadin jäsenen kanssa erikseen.
Tämä täydentävä puolistrukturoitu haastattelu tapahtuu, jos dyadin jäsenet suostuvat olemaan erossa 10-15 minuutin ajan.
|
Interventiopäivä, 15 minuutin ajan
|
|
NCD-potilaiden ja heidän hoitajiensa odotukset ja tarpeet
Aikaikkuna: Interventiopäivä, 15 minuutin ajan
|
Puoliohjatut haastattelut tehdään molempien dyadin jäsenten ja yhden tai kahden tutkimusryhmän jäsenen kanssa.
Jos tutkimusryhmän jäsenet havaitsevat mielipide-eron kahden dyadin jäsenen välillä, suoritetaan täydentävä puolistrukturoitu haastattelu kunkin dyadin jäsenen kanssa erikseen.
Tämä täydentävä puolistrukturoitu haastattelu tapahtuu, jos dyadin jäsenet suostuvat olemaan erossa 10-15 minuutin ajan.
|
Interventiopäivä, 15 minuutin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-2225
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .