- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06606353
Talk-to-Jo" Companheiro Digital Inteligente de Saúde, Distúrbios Neurocognitivos e Díades
Talk-to-Jo" Companheiro de saúde digital inteligente, distúrbios neurocognitivos e díades: um estudo qualitativo
Até 2050, uma em cada seis pessoas no mundo terá mais de 65 anos, levando a um aumento no número de pessoas com distúrbios neurocognitivos (DNT), como a doença de Alzheimer. O número de casos aumentará de 57 milhões para 153 milhões até 2050. Isto apresenta desafios para os sistemas de saúde, uma vez que as DNT afectam não só a saúde mental, mas também a saúde física, o bem-estar psicológico e as relações sociais dos pacientes, bem como dos seus cuidadores (PCA).
No Quebeque, os cuidados primários são muitas vezes inadequados para as pessoas que vivem com DNT devido aos atrasos no acesso aos recursos, à cobertura incompleta das necessidades e à pandemia de COVID-19, que exacerbou estes desafios. Esta situação pode levar a uma deterioração da saúde dos pacientes, afetando a sua qualidade de vida, bem como a dos seus PCAs, ao mesmo tempo que aumenta os custos de saúde.
Muitos idosos desejam envelhecer em casa, mas o declínio cognitivo e funcional complica esse desejo. Os PCAs, geralmente familiares ou amigos próximos, desempenham um papel essencial no apoio diário a estes indivíduos. O seu papel, tal como definido na Lei de apoio aos cuidadores no Quebeque, inclui assistência não profissional e voluntária para melhorar a qualidade de vida da pessoa que está a ser cuidada.
No entanto, o apoio prestado pelas ACP pode conduzir a um stress significativo, especialmente se os serviços públicos forem insuficientes. O esgotamento dos PCAs está frequentemente correlacionado com a gravidade da perda de autonomia do destinatário dos cuidados. Esta exaustão impacta a saúde mental e física dos PCAs, levando ao isolamento, depressão e ansiedade, bem como à redução da produtividade e ao aumento das licenças médicas. É, portanto, urgente encontrar soluções de apoio para prevenir o esgotamento do PCA.
A telessaúde, que envolve consultas remotas através de tecnologias de informação e comunicação (TIC), parece ser uma solução promissora para melhorar o acesso aos cuidados de pessoas com DNT, especialmente em áreas mal servidas. Ao permitir o monitoramento remoto, a telessaúde facilita o envelhecimento no local, ao mesmo tempo que estimula as capacidades restantes dos pacientes, como a capacidade de resposta a estímulos sensoriais.
A inteligência artificial (IA) também é uma ferramenta promissora para acompanhar a saúde dos idosos em tempo real, detectando sinais precoces de doenças e fornecendo recomendações personalizadas. Assistentes virtuais ou avatares, como “Talk-to-Jo”, podem interagir com os pacientes para reduzir sua sensação de solidão. No entanto, a eficácia destas tecnologias depende da sua acessibilidade e adaptabilidade às necessidades dos pacientes, particularmente em casos de deficiências sensoriais.
"Talk-to-Jo" é um avatar digital desenvolvido para idosos com DNTs e seus PCAs. Faz perguntas sobre memória e depressão e fornece recomendações personalizadas para prevenir ou estabilizar distúrbios detectados. Uma primeira versão desta ferramenta está atualmente disponível em tablet.
Com o número crescente de pessoas que vivem com DNT, é essencial desenvolver soluções de apoio baseadas na telemedicina e na IA. É importante avaliar a usabilidade e aceitabilidade destas tecnologias pelos pacientes e pelos seus PCAs para garantir a sua eficácia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Olivier Beauchet, MD
- Número de telefone: 3637 5143403540
- E-mail: olivier.beauchet@umontreal.ca
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3W1W5
- Recrutamento
- CRIUGM
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Contato:
- Olivier Beauchet, MD, PhD
- Número de telefone: 3637 514 340 3540
- E-mail: olivier.beauchet@umontreal.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Pessoa que vive com um transtorno neurocognitivo (DNT):
Critérios de inclusão:
- Ter 65 anos ou mais.
- Ter uma DNT, seja ela menor ou maior, em estágio leve a moderado, diagnosticada no último ano.
- Estar recebendo atendimento para uma DCNT no ambulatório do Instituto Universitário Geriátrico de Montreal.
- Tenha um cuidador.
- Morar em residência pessoal ou em residência de idosos não medicalizada.
- Ser capaz de compreender francês falado e escrito. O avatar "Talk-to-Jo" foi desenvolvido apenas na língua francesa e só pode comunicar e compreender francês.
Critérios de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado para participação no estudo.
- Participar de um estudo clínico experimental simultâneo, para evitar interferência em nosso estudo.
- Viver em uma Instituição de Cuidados de Longa Duração ou em uma seção medicalizada de uma residência de idosos não medicalizada.
- Incapacidade de compreender o francês falado e escrito.
- Ter deficiência visual ou auditiva moderada a grave. O critério para avaliação da deficiência auditiva será a capacidade da pessoa de compreender e participar de uma conversa telefônica. Podem ser incluídos indivíduos com deficiência que utilizem aparelhos auditivos ou óculos para compensar as deficiências.
Cuidador
Critérios de inclusão:
- Ser cuidador de pessoa que vive com DCNT (independentemente do relacionamento: cônjuge, filho, amigo, vizinho, familiar).
- Ser capaz de compreender francês falado e escrito.
Critérios de exclusão:
- Tenha uma DNT.
- Incapacidade de compreender o francês falado e escrito.
- Participar de um estudo clínico experimental simultâneo, para evitar interferência em nosso estudo.
- Ter deficiência visual ou auditiva moderada a grave. O critério para avaliação da deficiência auditiva será a capacidade da pessoa de compreender e participar de uma conversa telefônica. Podem ser incluídos indivíduos com deficiência que utilizem aparelhos auditivos ou óculos para compensar as deficiências.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Díade
pessoas com distúrbios neurocognitivos e seus cuidadores com um companheiro de saúde digital inteligente
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A participação inicia-se com o preenchimento de um questionário sociodemográfico. Em seguida, os participantes testam o companheiro digital inteligente de saúde Talk-to-Jo em um tablet: primeiro, um membro da equipe de pesquisa explica a ferramenta à díade (pessoa com distúrbio neurocognitivo e seu cuidador). A pessoa com o transtorno interage então com o Talk-to-Jo, possivelmente com a ajuda de seu cuidador. Um observador está presente, mas não intervém a menos que haja dúvidas ou problemas técnicos. Ao final do teste, são dadas recomendações de saúde. As perguntas enfocam a memória e a depressão do participante. Em seguida, é realizada uma entrevista de 30 minutos com um membro da equipe de pesquisa para coletar impressões sobre a ferramenta, habilidades digitais, barreiras e facilitadores para o uso de IA, bem como suas expectativas em relação ao Talk-to-Jo. Uma entrevista individual adicional pode ser agendada, se necessário. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comportamentos de uso
Prazo: Dia de intervenção, durante 15 minutos
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Serão realizadas entrevistas semidirigidas com ambos os membros da díade e por um ou dois membros da equipe de pesquisa.
Caso os membros da equipe de pesquisa observem diferenças de opinião entre os dois membros da díade, será realizada uma entrevista semiestruturada complementar com cada membro da díade separadamente.
Esta entrevista semiestruturada complementar ocorrerá caso os membros da díade concordem em ficar separados por 10 a 15 minutos.
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Dia de intervenção, durante 15 minutos
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impressões e feedback de pessoas que vivem com uma DNT e seus cuidadores (PPA)
Prazo: Dia de intervenção, durante 15 minutos
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Serão realizadas entrevistas semidirigidas com ambos os membros da díade e por um ou dois membros da equipe de pesquisa.
Caso os membros da equipe de pesquisa observem diferenças de opinião entre os dois membros da díade, será realizada uma entrevista semiestruturada complementar com cada membro da díade separadamente.
Esta entrevista semiestruturada complementar ocorrerá caso os membros da díade concordem em ficar separados por 10 a 15 minutos.
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Dia de intervenção, durante 15 minutos
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facilitadores e barreiras ao uso do avatar digital inteligente “Talk-to-Jo”.
Prazo: Dia de intervenção, durante 15 minutos
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Serão realizadas entrevistas semidirigidas com ambos os membros da díade e por um ou dois membros da equipe de pesquisa.
Caso os membros da equipe de pesquisa observem diferenças de opinião entre os dois membros da díade, será realizada uma entrevista semiestruturada complementar com cada membro da díade separadamente.
Esta entrevista semiestruturada complementar ocorrerá caso os membros da díade concordem em ficar separados por 10 a 15 minutos.
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Dia de intervenção, durante 15 minutos
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expectativas e necessidades das pessoas que vivem com uma DNT e dos seus cuidadores
Prazo: Dia de intervenção, durante 15 minutos
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Serão realizadas entrevistas semidirigidas com ambos os membros da díade e por um ou dois membros da equipe de pesquisa.
Caso os membros da equipe de pesquisa observem diferenças de opinião entre os dois membros da díade, será realizada uma entrevista semiestruturada complementar com cada membro da díade separadamente.
Esta entrevista semiestruturada complementar ocorrerá caso os membros da díade concordem em ficar separados por 10 a 15 minutos.
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Dia de intervenção, durante 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-2225
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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