- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06606353
Talk-to-Jo" Intelligent Digital Health Companion, nevrokognitive lidelser og dyader
Talk-to-Jo" Intelligent Digital Health Companion, Neurokognitive Disorders and Dyads: A Qualitative Study
Innen 2050 vil én av seks mennesker i verden være over 65 år, noe som fører til en økning i antall personer med nevrokognitive lidelser (NCD), som Alzheimers sykdom. Antall saker vil øke fra 57 millioner til 153 millioner innen 2050. Dette byr på utfordringer for helsevesenet, ettersom NCDer påvirker ikke bare mental helse, men også den fysiske helsen, psykologiske velværet og sosiale relasjoner til pasienter, så vel som deres omsorgspersoner (PCA).
I Quebec er primæromsorgen ofte utilstrekkelig for personer som lever med NCDer på grunn av forsinkelser i tilgang til ressurser, ufullstendig dekning av behov og COVID-19-pandemien, som har forverret disse utfordringene. Denne situasjonen kan føre til en forverring av pasientenes helse, påvirke deres livskvalitet så vel som for deres PCA, samtidig som de øker helsekostnadene.
Mange eldre ønsker å eldes hjemme, men kognitiv og funksjonell nedgang kompliserer dette ønsket. PCAer, vanligvis familiemedlemmer eller nære venner, spiller en viktig rolle i den daglige støtten til disse individene. Deres rolle, som definert i loven for å støtte omsorgspersoner i Quebec, inkluderer ikke-profesjonell og frivillig assistanse for å forbedre livskvaliteten til personen som blir tatt hånd om.
Støtten fra PCA kan imidlertid føre til betydelig stress, spesielt hvis offentlige tjenester ikke er tilstrekkelige. Utmattelsen av PCA er ofte korrelert med alvorlighetsgraden av omsorgsmottakerens tap av autonomi. Denne utmattelsen påvirker den mentale og fysiske helsen til PCAer, og fører til isolasjon, depresjon og angst, samt redusert produktivitet og økt sykefravær. Det haster derfor å finne støtteløsninger for å forhindre PCA-utbrenthet.
Telehelse, som involverer fjernkonsultasjoner gjennom informasjons- og kommunikasjonsteknologier (IKT), ser ut til å være en lovende løsning for å forbedre tilgangen til omsorg for personer med NCD, spesielt i underbetjente områder. Ved å aktivere fjernovervåking, letter telehelse aldring på plass, samtidig som pasientens gjenværende kapasitet stimuleres, for eksempel respons på sensoriske stimuli.
Kunstig intelligens (AI) er også et lovende verktøy for å spore helsen til eldre voksne i sanntid, oppdage tidlige tegn på sykdommer og gi personlige anbefalinger. Virtuelle assistenter eller avatarer, som «Talk-to-Jo», kan samhandle med pasienter for å redusere følelsen av ensomhet. Effektiviteten til disse teknologiene avhenger imidlertid av deres tilgjengelighet og tilpasningsevne til pasientenes behov, spesielt i tilfeller av sensoriske svekkelser.
"Talk-to-Jo" er en digital avatar designet for eldre voksne med NCDer og deres PCAer. Den stiller spørsmål om hukommelse og depresjon og gir skreddersydde anbefalinger for å forebygge eller stabilisere oppdagede lidelser. En første versjon av dette verktøyet er for øyeblikket tilgjengelig på et nettbrett.
Med det økende antallet mennesker som lever med NCDer, er det viktig å utvikle støtteløsninger basert på telemedisin og AI. Det er viktig å vurdere brukervennligheten og akseptabiliteten av disse teknologiene av pasienter og deres PCAer for å sikre deres effektivitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Olivier Beauchet, MD
- Telefonnummer: 3637 5143403540
- E-post: olivier.beauchet@umontreal.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3W1W5
- Rekruttering
- CRIUGM
-
Ta kontakt med:
- Olivier Beauchet, MD, PhD
- Telefonnummer: 3637 514 340 3540
- E-post: olivier.beauchet@umontreal.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Person som lever med en nevrokognitiv lidelse (NCD):
Inkluderingskriterier:
- Være 65 år eller eldre.
- Har en NCD, enten det er mindre eller større, i et mildt til moderat stadium, diagnostisert i løpet av det siste året.
- Få omsorg for en NCD på poliklinikken til Montreal Geriatric University Institute.
- Ha en omsorgsperson.
- Bor i en personlig bolig eller i en ikke-medisinsk seniorbolig.
- Kunne forstå muntlig og skriftlig fransk. "Talk-to-Jo"-avataren er kun utviklet på fransk og kan bare kommunisere og forstå fransk.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
- Deltar i en samtidig eksperimentell klinisk studie for å unngå interferens med studien vår.
- Bor i et langtidspleiehjem eller i en medisinsk avdeling av en ikke-medisinsk seniorbolig.
- Manglende evne til å forstå muntlig og skriftlig fransk.
- Å ha en moderat til alvorlig syns- eller hørselshemming. Kriteriet for vurdering av hørselshemming vil være personens evne til å forstå og delta i en telefonsamtale. Personer med nedsatt funksjonsevne som bruker høreapparat eller briller for å kompensere for funksjonsnedsettelsen kan inkluderes.
Omsorgsperson
Inkluderingskriterier:
- Vær en omsorgsperson for en person som lever med en NCD (uavhengig av forholdet: ektefelle, barn, venn, nabo, familiemedlem).
- Kunne forstå muntlig og skriftlig fransk.
Ekskluderingskriterier:
- Har en NCD.
- Manglende evne til å forstå muntlig og skriftlig fransk.
- Deltar i en samtidig eksperimentell klinisk studie for å unngå interferens med studien vår.
- Å ha en moderat til alvorlig syns- eller hørselshemming. Kriteriet for vurdering av hørselshemming vil være personens evne til å forstå og delta i en telefonsamtale. Personer med nedsatt funksjonsevne som bruker høreapparat eller briller for å kompensere for funksjonsnedsettelsen kan inkluderes.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Dyad
mennesker med nevrokognitive lidelser og deres omsorgspersoner med en intelligent digital helseledsager
|
Deltakelse begynner med utfylling av et sosiodemografisk spørreskjema. Deretter tester deltakerne Talk-to-Jo intelligente digitale helseledsager på et nettbrett: Først forklarer et medlem av forskerteamet verktøyet for dyaden (person med en nevrokognitiv lidelse og deres omsorgsperson). Personen med lidelsen samhandler deretter med Talk-to-Jo, muligens ved hjelp av omsorgspersonen. En observatør er tilstede, men griper ikke inn med mindre det er spørsmål eller tekniske problemer. På slutten av testen gis helseanbefalinger. Spørsmål fokuserer på deltakerens hukommelse og depresjon. Deretter gjennomføres et 30-minutters intervju med et medlem av forskerteamet for å samle inntrykk av verktøyet, digitale ferdigheter, barrierer og tilretteleggere for bruk av AI, samt dine forventninger til Talk-to-Jo. En ekstra individuell intervju kan avtales ved behov. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bruksatferd
Tidsramme: Intervensjonsdag, i løpet av 15 minutter
|
Semi-dirigerte intervjuer vil bli gjennomført med både medlemmer av dyaden og av en eller to medlemmer av forskerteamet.
Hvis medlemmer av forskerteamet observerer meningsforskjeller mellom de to medlemmene av dyaden, vil det bli gjennomført et komplementært semistrukturert intervju med hvert medlem av dyaden separat.
Dette komplementære semi-strukturerte intervjuet vil finne sted hvis medlemmene av dyaden godtar å bli separert i 10 til 15 minutter.
|
Intervensjonsdag, i løpet av 15 minutter
|
|
inntrykk og tilbakemeldinger fra personer som lever med en NCD og deres omsorgspersoner (PPA)
Tidsramme: Intervensjonsdag, i løpet av 15 minutter
|
Semi-dirigerte intervjuer vil bli gjennomført med både medlemmer av dyaden og av en eller to medlemmer av forskerteamet.
Hvis medlemmer av forskerteamet observerer meningsforskjeller mellom de to medlemmene av dyaden, vil det bli gjennomført et komplementært semistrukturert intervju med hvert medlem av dyaden separat.
Dette komplementære semi-strukturerte intervjuet vil finne sted hvis medlemmene av dyaden godtar å bli separert i 10 til 15 minutter.
|
Intervensjonsdag, i løpet av 15 minutter
|
|
muliggjører og barrierer for bruken av den intelligente digitale avataren «Talk-to-Jo».
Tidsramme: Intervensjonsdag, i løpet av 15 minutter
|
Semi-dirigerte intervjuer vil bli gjennomført med både medlemmer av dyaden og av en eller to medlemmer av forskerteamet.
Hvis medlemmer av forskerteamet observerer meningsforskjeller mellom de to medlemmene av dyaden, vil det bli gjennomført et komplementært semistrukturert intervju med hvert medlem av dyaden separat.
Dette komplementære semi-strukturerte intervjuet vil finne sted hvis medlemmene av dyaden godtar å bli separert i 10 til 15 minutter.
|
Intervensjonsdag, i løpet av 15 minutter
|
|
forventninger og behov til mennesker som lever med en NCD og deres omsorgspersoner
Tidsramme: Intervensjonsdag, i løpet av 15 minutter
|
Semi-dirigerte intervjuer vil bli gjennomført med både medlemmer av dyaden og av en eller to medlemmer av forskerteamet.
Hvis medlemmer av forskerteamet observerer meningsforskjeller mellom de to medlemmene av dyaden, vil det bli gjennomført et komplementært semistrukturert intervju med hvert medlem av dyaden separat.
Dette komplementære semi-strukturerte intervjuet vil finne sted hvis medlemmene av dyaden godtar å bli separert i 10 til 15 minutter.
|
Intervensjonsdag, i løpet av 15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-2225
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .