- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06606353
„Talk-to-Jo“ Intelligent Digital Health Companion, Neurokognitive Störungen und Dyaden
„Talk-to-Jo“ Intelligent Digital Health Companion, neurokognitive Störungen und Dyaden: Eine qualitative Studie
Bis 2050 wird jeder sechste Mensch auf der Welt über 65 Jahre alt sein, was zu einem Anstieg der Zahl der Menschen mit neurokognitiven Störungen (NCD) wie der Alzheimer-Krankheit führen wird. Die Zahl der Fälle wird bis 2050 von 57 Millionen auf 153 Millionen steigen. Dies stellt die Gesundheitssysteme vor Herausforderungen, da nichtübertragbare Krankheiten nicht nur die psychische Gesundheit, sondern auch die körperliche Gesundheit, das psychische Wohlbefinden und die sozialen Beziehungen der Patienten sowie ihrer Betreuer (PCA) beeinträchtigen.
In Quebec ist die Grundversorgung für Menschen mit nichtübertragbaren Krankheiten aufgrund von Verzögerungen beim Zugang zu Ressourcen, unvollständiger Bedarfsdeckung und der COVID-19-Pandemie, die diese Herausforderungen verschärft hat, oft unzureichend. Diese Situation kann zu einer Verschlechterung des Gesundheitszustands der Patienten führen, ihre Lebensqualität sowie die ihrer PCAs beeinträchtigen und gleichzeitig die Gesundheitskosten erhöhen.
Viele ältere Menschen möchten zu Hause altern, doch der kognitive und funktionelle Rückgang erschwert diesen Wunsch. PCAs, in der Regel Familienmitglieder oder enge Freunde, spielen eine wesentliche Rolle bei der täglichen Unterstützung dieser Personen. Ihre Rolle, wie sie im Gesetz zur Unterstützung von Pflegekräften in Quebec definiert ist, umfasst nicht-professionelle und freiwillige Hilfe zur Verbesserung der Lebensqualität der betreuten Person.
Allerdings kann die Unterstützung durch PCAs zu erheblichen Belastungen führen, insbesondere wenn die öffentlichen Dienstleistungen unzureichend sind. Die Erschöpfung der PCAs hängt häufig mit der Schwere des Autonomieverlusts des Pflegebedürftigen zusammen. Diese Erschöpfung wirkt sich auf die geistige und körperliche Gesundheit von PCAs aus und führt zu Isolation, Depressionen und Angstzuständen sowie einer verringerten Produktivität und einem Anstieg des Krankenstands. Daher ist es dringend notwendig, unterstützende Lösungen zu finden, um PCA-Burnout zu verhindern.
Telegesundheit, die Fernkonsultationen über Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) umfasst, scheint eine vielversprechende Lösung zu sein, um den Zugang zur Gesundheitsversorgung für Menschen mit nichtübertragbaren Krankheiten, insbesondere in unterversorgten Gebieten, zu verbessern. Durch die Möglichkeit der Fernüberwachung erleichtert die Telemedizin das Altern vor Ort und stimuliert gleichzeitig die verbleibenden Fähigkeiten der Patienten, beispielsweise die Reaktionsfähigkeit auf Sinnesreize.
Künstliche Intelligenz (KI) ist auch ein vielversprechendes Werkzeug, um den Gesundheitszustand älterer Erwachsener in Echtzeit zu verfolgen, frühe Anzeichen von Krankheiten zu erkennen und personalisierte Empfehlungen zu geben. Virtuelle Assistenten oder Avatare wie „Talk-to-Jo“ können mit Patienten interagieren, um ihr Gefühl der Einsamkeit zu reduzieren. Die Wirksamkeit dieser Technologien hängt jedoch von ihrer Zugänglichkeit und Anpassungsfähigkeit an die Bedürfnisse der Patienten ab, insbesondere bei sensorischen Beeinträchtigungen.
„Talk-to-Jo“ ist ein digitaler Avatar, der für ältere Erwachsene mit nichtübertragbaren Krankheiten und PCAs entwickelt wurde. Es stellt Fragen zu Gedächtnis und Depression und bietet maßgeschneiderte Empfehlungen zur Vorbeugung oder Stabilisierung erkannter Störungen. Eine erste Version dieses Tools ist derzeit auf einem Tablet verfügbar.
Angesichts der wachsenden Zahl von Menschen, die mit nichtübertragbaren Krankheiten leben, ist es unerlässlich, Unterstützungslösungen auf Basis von Telemedizin und KI zu entwickeln. Es ist wichtig, die Verwendbarkeit und Akzeptanz dieser Technologien durch Patienten und ihre PCAs zu bewerten, um ihre Wirksamkeit sicherzustellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Olivier Beauchet, MD
- Telefonnummer: 3637 5143403540
- E-Mail: olivier.beauchet@umontreal.ca
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3W1W5
- Rekrutierung
- CRIUGM
-
Kontakt:
- Olivier Beauchet, MD, PhD
- Telefonnummer: 3637 514 340 3540
- E-Mail: olivier.beauchet@umontreal.ca
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Person, die mit einer neurokognitiven Störung (NCD) lebt:
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter sein.
- Bei Ihnen wurde innerhalb des letzten Jahres eine nichtübertragbare oder schwere nichtübertragbare Krankheit in einem leichten bis mittelschweren Stadium diagnostiziert.
- Lassen Sie sich wegen einer nichtübertragbaren Krankheit in der Ambulanz des Montreal Geriatric University Institute behandeln.
- Haben Sie eine Betreuungsperson.
- Leben Sie in einer Privatwohnung oder in einer nicht medizinisch versorgten Seniorenresidenz.
- In der Lage sein, gesprochenes und geschriebenes Französisch zu verstehen. Der „Talk-to-Jo“-Avatar wurde nur in französischer Sprache entwickelt und kann nur Französisch kommunizieren und verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.
- Teilnahme an einer gleichzeitigen experimentellen klinischen Studie, um Störungen unserer Studie zu vermeiden.
- Leben in einer Langzeitpflegeeinrichtung oder in einem medizinisch ausgestatteten Teil einer nicht medizinisch versorgten Seniorenresidenz.
- Unfähigkeit, gesprochenes und geschriebenes Französisch zu verstehen.
- Eine mittelschwere bis schwere Seh- oder Hörbehinderung haben. Das Kriterium für die Beurteilung einer Hörbeeinträchtigung ist die Fähigkeit der Person, ein Telefongespräch zu verstehen und daran teilzunehmen. Personen mit Beeinträchtigungen, die zum Ausgleich der Beeinträchtigungen Hörgeräte oder Brillen verwenden, können einbezogen werden.
Betreuer
Einschlusskriterien:
- Seien Sie ein Betreuer einer Person, die mit einer nichtübertragbaren Krankheit lebt (unabhängig von der Beziehung: Ehepartner, Kind, Freund, Nachbar, Familienmitglied).
- In der Lage sein, gesprochenes und geschriebenes Französisch zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Habe eine NCD.
- Unfähigkeit, gesprochenes und geschriebenes Französisch zu verstehen.
- Teilnahme an einer gleichzeitigen experimentellen klinischen Studie, um Störungen unserer Studie zu vermeiden.
- Eine mittelschwere bis schwere Seh- oder Hörbehinderung haben. Das Kriterium für die Beurteilung einer Hörbeeinträchtigung ist die Fähigkeit der Person, ein Telefongespräch zu verstehen und daran teilzunehmen. Personen mit Beeinträchtigungen, die zum Ausgleich der Beeinträchtigungen Hörgeräte oder Brillen verwenden, können einbezogen werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Dyade
Menschen mit neurokognitiven Störungen und ihren Betreuern einen intelligenten digitalen Gesundheitsbegleiter
|
Die Teilnahme beginnt mit dem Ausfüllen eines soziodemografischen Fragebogens. Anschließend testen die Teilnehmer den intelligenten digitalen Gesundheitsbegleiter Talk-to-Jo auf einem Tablet: Zunächst erklärt ein Mitglied des Forschungsteams der Dyade (Person mit einer neurokognitiven Störung und ihrer Pflegekraft) das Tool. Die Person mit der Störung interagiert dann mit Talk-to-Jo, möglicherweise mit Hilfe ihrer Pflegekraft. Ein Beobachter ist anwesend, greift aber nicht ein, es sei denn, es gibt Fragen oder technische Probleme. Am Ende des Tests werden Gesundheitsempfehlungen gegeben. Die Fragen konzentrieren sich auf das Gedächtnis und die Depression des Teilnehmers. Anschließend wird ein 30-minütiges Interview mit einem Mitglied des Forschungsteams geführt, um Eindrücke über das Tool, digitale Fähigkeiten, Hindernisse und Erleichterungen beim Einsatz von KI sowie Ihre Erwartungen an Talk-to-Jo zu sammeln. Bei Bedarf kann ein zusätzliches Einzelgespräch vereinbart werden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nutzungsverhalten
Zeitfenster: Interventionstag, 15 Minuten lang
|
Halbgesteuerte Interviews werden mit beiden Mitgliedern der Dyade und von einem oder zwei Mitgliedern des Forschungsteams durchgeführt.
Wenn Mitglieder des Forschungsteams eine Meinungsverschiedenheit zwischen den beiden Mitgliedern der Dyade beobachten, wird ein ergänzendes halbstrukturiertes Interview mit jedem Mitglied der Dyade separat geführt.
Dieses ergänzende halbstrukturierte Interview findet statt, wenn die Mitglieder der Dyade einer 10- bis 15-minütigen Trennung zustimmen.
|
Interventionstag, 15 Minuten lang
|
|
Eindrücke und Rückmeldungen von Menschen mit einer nichtübertragbaren Krankheit und ihren Betreuern (PPA)
Zeitfenster: Interventionstag, 15 Minuten lang
|
Halbgesteuerte Interviews werden mit beiden Mitgliedern der Dyade und von einem oder zwei Mitgliedern des Forschungsteams durchgeführt.
Wenn Mitglieder des Forschungsteams eine Meinungsverschiedenheit zwischen den beiden Mitgliedern der Dyade beobachten, wird ein ergänzendes halbstrukturiertes Interview mit jedem Mitglied der Dyade separat geführt.
Dieses ergänzende halbstrukturierte Interview findet statt, wenn die Mitglieder der Dyade einer 10- bis 15-minütigen Trennung zustimmen.
|
Interventionstag, 15 Minuten lang
|
|
Ermöglicher und Hindernisse für die Nutzung des intelligenten digitalen Avatars „Talk-to-Jo“.
Zeitfenster: Interventionstag, 15 Minuten lang
|
Halbgesteuerte Interviews werden mit beiden Mitgliedern der Dyade und von einem oder zwei Mitgliedern des Forschungsteams durchgeführt.
Wenn Mitglieder des Forschungsteams eine Meinungsverschiedenheit zwischen den beiden Mitgliedern der Dyade beobachten, wird ein ergänzendes halbstrukturiertes Interview mit jedem Mitglied der Dyade separat geführt.
Dieses ergänzende halbstrukturierte Interview findet statt, wenn die Mitglieder der Dyade einer 10- bis 15-minütigen Trennung zustimmen.
|
Interventionstag, 15 Minuten lang
|
|
Erwartungen und Bedürfnisse von Menschen mit einer nichtübertragbaren Krankheit und ihren Betreuern
Zeitfenster: Interventionstag, 15 Minuten lang
|
Halbgesteuerte Interviews werden mit beiden Mitgliedern der Dyade und von einem oder zwei Mitgliedern des Forschungsteams durchgeführt.
Wenn Mitglieder des Forschungsteams eine Meinungsverschiedenheit zwischen den beiden Mitgliedern der Dyade beobachten, wird ein ergänzendes halbstrukturiertes Interview mit jedem Mitglied der Dyade separat geführt.
Dieses ergänzende halbstrukturierte Interview findet statt, wenn die Mitglieder der Dyade einer 10- bis 15-minütigen Trennung zustimmen.
|
Interventionstag, 15 Minuten lang
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-2225
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Neurokognitive Störungen
-
Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich
Klinische Studien zur Talk-To-Jo
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, TaiwanNoch keine RekrutierungChronisches Nierenleiden | Diabetes (DM) | Adipositas & Übergewicht | Knie ArthroseTaiwan
-
Eastern Mediterranean UniversityEge UniversityAbgeschlossenPolymorphismus, Restriktionsfragmentlänge | Irisin | Entkopplungsprotein-1Truthahn
-
Fred Hutchinson Cancer CenterAbgeschlossenGewichtsverlust | Gewicht, KörperVereinigte Staaten
-
Duke UniversityBeendet
-
University of KansasUniversity of North CarolinaRekrutierungAutismus-Spektrum-StörungVereinigte Staaten
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology Group; Radiation... und andere MitarbeiterAbgeschlossenMetastasierender KrebsVereinigte Staaten, Kanada
-
California State University, Dominguez HillsRekrutierungHIV-negativ und noch nicht auf PrEPVereinigte Staaten
-
National University Hospital, SingaporeUnbekanntPleuraerguss, bösartigSingapur
-
Virginia Commonwealth UniversityGeorgetown UniversityRekrutierung
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenMetastasierender Krebs | LungenkomplikationenVereinigte Staaten