- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06606353
Talk-to-Jo" Compagno intelligente di salute digitale, disturbi neurocognitivi e diadi
Talk-to-Jo" Intelligent Digital Health Companion, disturbi neurocognitivi e diadi: uno studio qualitativo
Entro il 2050, una persona su sei nel mondo avrà più di 65 anni, con un conseguente aumento del numero di persone affette da disturbi neurocognitivi (NCD), come il morbo di Alzheimer. Il numero di casi salirà da 57 milioni a 153 milioni entro il 2050. Ciò presenta sfide per i sistemi sanitari, poiché le malattie non trasmissibili influenzano non solo la salute mentale ma anche la salute fisica, il benessere psicologico e le relazioni sociali dei pazienti, nonché dei loro caregiver (PCA).
In Quebec, le cure primarie sono spesso inadeguate per le persone affette da malattie non trasmissibili a causa dei ritardi nell’accesso alle risorse, della copertura incompleta dei bisogni e della pandemia di COVID-19, che ha esacerbato queste sfide. Questa situazione può portare a un deterioramento della salute dei pazienti, incidendo sulla loro qualità di vita e su quella dei loro PCA, oltre ad aumentare i costi sanitari.
Molti anziani desiderano invecchiare a casa, ma il declino cognitivo e funzionale complica questo desiderio. I PCA, generalmente familiari o amici intimi, svolgono un ruolo essenziale nel supporto quotidiano di questi individui. Il loro ruolo, come definito nella legge a sostegno degli operatori sanitari in Quebec, comprende l'assistenza non professionale e volontaria per migliorare la qualità della vita della persona assistita.
Tuttavia, il sostegno fornito dagli APC può portare a notevoli tensioni, soprattutto se i servizi pubblici sono insufficienti. L'esaurimento dei PCA è spesso correlato alla gravità della perdita di autonomia dell'assistito. Questo esaurimento ha un impatto sulla salute mentale e fisica dei PCA, portando a isolamento, depressione e ansia, nonché a una ridotta produttività e a un aumento dei congedi per malattia. È quindi urgente trovare soluzioni di supporto per prevenire il burnout della PCA.
La telemedicina, che prevede consultazioni a distanza attraverso le tecnologie dell’informazione e della comunicazione (TIC), sembra essere una soluzione promettente per migliorare l’accesso alle cure per le persone affette da malattie non trasmissibili, soprattutto nelle aree scarsamente servite. Consentendo il monitoraggio remoto, la telemedicina facilita l’invecchiamento in atto stimolando al tempo stesso le capacità rimanenti dei pazienti, come la reattività agli stimoli sensoriali.
L’intelligenza artificiale (AI) è anche uno strumento promettente per monitorare la salute degli anziani in tempo reale, rilevare i primi segni di malattie e fornire raccomandazioni personalizzate. Assistenti virtuali o avatar, come "Talk-to-Jo", possono interagire con i pazienti per ridurre il loro senso di solitudine. Tuttavia, l’efficacia di queste tecnologie dipende dalla loro accessibilità e adattabilità alle esigenze dei pazienti, in particolare in caso di disabilità sensoriali.
"Talk-to-Jo" è un avatar digitale progettato per gli anziani con malattie non trasmissibili e i loro PCA. Pone domande sulla memoria e sulla depressione e fornisce raccomandazioni su misura per prevenire o stabilizzare i disturbi rilevati. Una prima versione di questo strumento è attualmente disponibile su tablet.
Con il crescente numero di persone che convivono con malattie non trasmissibili, è essenziale sviluppare soluzioni di supporto basate sulla telemedicina e sull’intelligenza artificiale. È importante valutare l’utilizzabilità e l’accettabilità di queste tecnologie da parte dei pazienti e dei loro PCA per garantirne l’efficacia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Olivier Beauchet, MD
- Numero di telefono: 3637 5143403540
- Email: olivier.beauchet@umontreal.ca
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3W1W5
- Reclutamento
- CRIUGM
-
Contatto:
- Olivier Beauchet, MD, PhD
- Numero di telefono: 3637 514 340 3540
- Email: olivier.beauchet@umontreal.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Persona che vive con un disturbo neurocognitivo (NCD):
Criteri di inclusione:
- Avere 65 anni o più.
- Avere una malattia non trasmissibile, minore o maggiore, in stadio da lieve a moderato, diagnosticata nell'ultimo anno.
- Essere in cura per una malattia non comunicabile presso la clinica ambulatoriale del Montreal Geriatric University Institute.
- Avere una badante.
- Vivere in una residenza personale o in una residenza per anziani non medicalizzata.
- Essere in grado di comprendere il francese parlato e scritto. L'avatar "Talk-to-Jo" è stato sviluppato solo in lingua francese e può comunicare e comprendere solo il francese.
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
- Partecipare a uno studio clinico sperimentale simultaneo, per evitare interferenze con il nostro studio.
- Vivere in una struttura di assistenza a lungo termine o in una sezione medicalizzata di una residenza per anziani non medicalizzata.
- Incapacità di comprendere il francese parlato e scritto.
- Avere un danno visivo o uditivo da moderato a grave. Il criterio per valutare la disabilità uditiva sarà la capacità della persona di comprendere e partecipare a una conversazione telefonica. Possono essere inclusi individui con disabilità che utilizzano apparecchi acustici o occhiali per compensare le menomazioni.
Caregiver
Criteri di inclusione:
- Essere un caregiver per una persona che vive con una malattia non comunicabile (indipendentemente dalla relazione: coniuge, figlio, amico, vicino, familiare).
- Essere in grado di comprendere il francese parlato e scritto.
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia non comunicabile.
- Incapacità di comprendere il francese parlato e scritto.
- Partecipare a uno studio clinico sperimentale simultaneo, per evitare interferenze con il nostro studio.
- Avere un danno visivo o uditivo da moderato a grave. Il criterio per valutare la disabilità uditiva sarà la capacità della persona di comprendere e partecipare a una conversazione telefonica. Possono essere inclusi individui con disabilità che utilizzano apparecchi acustici o occhiali per compensare le menomazioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Diade
le persone con disturbi neurocognitivi e i loro accompagnatori con un compagno sanitario digitale intelligente
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La partecipazione inizia con la compilazione di un questionario socio-demografico. Successivamente, i partecipanti testano il dispositivo intelligente per la salute digitale Talk-to-Jo su un tablet: in primo luogo, un membro del gruppo di ricerca spiega lo strumento alla diade (persona con un disturbo neurocognitivo e il suo caregiver). La persona affetta dal disturbo interagisce quindi con Talk-to-Jo, possibilmente con l'aiuto del suo caregiver. Un osservatore è presente, ma non interviene a meno che non ci siano domande o problemi tecnici. Alla fine del test vengono fornite raccomandazioni sanitarie. Le domande si concentrano sulla memoria e sulla depressione del partecipante. Successivamente, viene condotta un'intervista di 30 minuti con un membro del team di ricerca per raccogliere impressioni sullo strumento, sulle competenze digitali, sugli ostacoli e sui facilitatori all'uso dell'intelligenza artificiale, nonché sulle vostre aspettative su Talk-to-Jo. Se necessario è possibile organizzare un ulteriore colloquio individuale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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comportamenti di utilizzo
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento, durante 15 minuti
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Le interviste semi-dirette saranno condotte con entrambi i membri della diade e da uno o due membri del gruppo di ricerca.
Se i membri del gruppo di ricerca osservano una differenza di opinioni tra i due membri della diade, verrà condotta un'intervista semistrutturata complementare con ciascun membro della diade separatamente.
Questa intervista semistrutturata complementare avrà luogo se i membri della diade accettano di essere separati per 10-15 minuti.
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Giorno dell'intervento, durante 15 minuti
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impressioni e feedback delle persone che vivono con una malattia non comunicabile e dei loro caregiver (PPA)
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento, durante 15 minuti
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Le interviste semi-dirette saranno condotte con entrambi i membri della diade e da uno o due membri del gruppo di ricerca.
Se i membri del gruppo di ricerca osservano una differenza di opinioni tra i due membri della diade, verrà condotta un'intervista semistrutturata complementare con ciascun membro della diade separatamente.
Questa intervista semistrutturata complementare avrà luogo se i membri della diade accettano di essere separati per 10-15 minuti.
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Giorno dell'intervento, durante 15 minuti
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fattori abilitanti e ostacoli all'uso dell'avatar digitale intelligente "Talk-to-Jo".
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento, durante 15 minuti
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Le interviste semi-dirette saranno condotte con entrambi i membri della diade e da uno o due membri del gruppo di ricerca.
Se i membri del gruppo di ricerca osservano una differenza di opinioni tra i due membri della diade, verrà condotta un'intervista semistrutturata complementare con ciascun membro della diade separatamente.
Questa intervista semistrutturata complementare avrà luogo se i membri della diade accettano di essere separati per 10-15 minuti.
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Giorno dell'intervento, durante 15 minuti
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aspettative e bisogni delle persone che vivono con una malattia non comunicabile e dei loro caregiver
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento, durante 15 minuti
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Le interviste semi-dirette saranno condotte con entrambi i membri della diade e da uno o due membri del gruppo di ricerca.
Se i membri del gruppo di ricerca osservano una differenza di opinioni tra i due membri della diade, verrà condotta un'intervista semistrutturata complementare con ciascun membro della diade separatamente.
Questa intervista semistrutturata complementare avrà luogo se i membri della diade accettano di essere separati per 10-15 minuti.
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Giorno dell'intervento, durante 15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-2225
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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