- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06606353
Talk-to-Jo "Compagnon de santé numérique intelligent, troubles et dyades neurocognitives
Talk-to-Jo "Compagnon de santé numérique intelligent, troubles neurocognitifs et dyades : une étude qualitative
D'ici 2050, une personne sur six dans le monde aura plus de 65 ans, ce qui entraînera une augmentation du nombre de personnes atteintes de troubles neurocognitifs (MNT), comme la maladie d'Alzheimer. Le nombre de cas passera de 57 millions à 153 millions d’ici 2050. Cela présente des défis pour les systèmes de santé, car les MNT affectent non seulement la santé mentale mais également la santé physique, le bien-être psychologique et les relations sociales des patients, ainsi que de leurs soignants (PCA).
Au Québec, les soins primaires sont souvent inadéquats pour les personnes vivant avec des MNT en raison des délais d’accès aux ressources, d’une couverture incomplète des besoins et de la pandémie de COVID-19 qui a exacerbé ces défis. Cette situation peut entraîner une détérioration de la santé des patients, affectant leur qualité de vie ainsi que celle de leurs ACP, tout en augmentant les coûts de santé.
De nombreuses personnes âgées souhaitent vieillir chez elles, mais le déclin cognitif et fonctionnel complique ce désir. Les APC, généralement membres de la famille ou amis proches, jouent un rôle essentiel dans l’accompagnement quotidien de ces personnes. Leur rôle, tel que défini dans la Loi visant à soutenir les aidants naturels au Québec, comprend une aide non professionnelle et bénévole pour améliorer la qualité de vie de la personne aidée.
Cependant, le soutien apporté par les PCA peut entraîner un stress important, surtout si les services publics sont insuffisants. L'épuisement des ACP est souvent corrélé à la gravité de la perte d'autonomie de la personne soignée. Cet épuisement a un impact sur la santé mentale et physique des PCA, conduisant à l'isolement, à la dépression et à l'anxiété, ainsi qu'à une réduction de la productivité et à une augmentation des congés de maladie. Il est donc urgent de trouver des solutions d’accompagnement pour prévenir le burn-out du PCA.
La télésanté, qui implique des consultations à distance grâce aux technologies de l'information et de la communication (TIC), semble être une solution prometteuse pour améliorer l'accès aux soins des personnes atteintes de MNT, en particulier dans les zones mal desservies. En permettant le suivi à distance, la télésanté facilite le vieillissement chez soi tout en stimulant les capacités restantes des patients, comme la réactivité aux stimuli sensoriels.
L’intelligence artificielle (IA) est également un outil prometteur pour suivre la santé des personnes âgées en temps réel, détecter les premiers signes de maladies et fournir des recommandations personnalisées. Des assistants virtuels ou des avatars, comme « Talk-to-Jo », peuvent interagir avec les patients pour réduire leur sentiment de solitude. Cependant, l’efficacité de ces technologies dépend de leur accessibilité et de leur adaptabilité aux besoins des patients, notamment en cas de déficiences sensorielles.
« Talk-to-Jo » est un avatar numérique conçu pour les personnes âgées atteintes de MNT et leurs PCA. Il pose des questions sur la mémoire et la dépression et fournit des recommandations personnalisées pour prévenir ou stabiliser les troubles détectés. Une première version de cet outil est actuellement disponible sur tablette.
Avec le nombre croissant de personnes vivant avec des MNT, il est essentiel de développer des solutions d’accompagnement basées sur la télémédecine et l’IA. Il est important d'évaluer l'utilisabilité et l'acceptabilité de ces technologies par les patients et leurs PCA pour garantir leur efficacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olivier Beauchet, MD
- Numéro de téléphone: 3637 5143403540
- E-mail: olivier.beauchet@umontreal.ca
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3W1W5
- Recrutement
- CRIUGM
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Contact:
- Olivier Beauchet, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 3637 514 340 3540
- E-mail: olivier.beauchet@umontreal.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Personne vivant avec un trouble neurocognitif (MNT) :
Critères d'inclusion :
- Être âgé de 65 ans ou plus.
- Avoir une MNT, qu'elle soit mineure ou majeure, à un stade léger à modéré, diagnostiquée au cours de l'année écoulée.
- Être soigné pour une MNT à la clinique externe de l'Institut universitaire gériatrique de Montréal.
- Ayez un soignant.
- Vivez en résidence personnelle ou en résidence pour personnes âgées non médicalisées.
- Être capable de comprendre le français parlé et écrit. L'avatar "Talk-to-Jo" a été développé uniquement en langue française et ne peut communiquer et comprendre que le français.
Critères d'exclusion :
- Incapacité de fournir un consentement éclairé pour la participation à l'étude.
- Participer à une étude clinique expérimentale simultanée, pour éviter toute interférence avec notre étude.
- Vivre dans un établissement de soins de longue durée ou dans une section médicalisée d'une résidence pour personnes âgées non médicalisée.
- Incapacité de comprendre le français parlé et écrit.
- Avoir une déficience visuelle ou auditive modérée à sévère. Le critère d'évaluation de la déficience auditive sera la capacité de la personne à comprendre et à participer à une conversation téléphonique. Les personnes handicapées qui utilisent des appareils auditifs ou des lunettes pour compenser leurs déficiences peuvent être incluses.
Aide-soignant
Critères d'inclusion :
- Soyez l’aidant d’une personne vivant avec une MNT (quelle que soit la relation : conjoint, enfant, ami, voisin, membre de la famille).
- Être capable de comprendre le français parlé et écrit.
Critères d'exclusion :
- Vous avez une MNT.
- Incapacité de comprendre le français parlé et écrit.
- Participer à une étude clinique expérimentale simultanée, pour éviter toute interférence avec notre étude.
- Avoir une déficience visuelle ou auditive modérée à sévère. Le critère d'évaluation de la déficience auditive sera la capacité de la personne à comprendre et à participer à une conversation téléphonique. Les personnes handicapées qui utilisent des appareils auditifs ou des lunettes pour compenser leurs déficiences peuvent être incluses.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Dyade
les personnes atteintes de troubles neurocognitifs et leurs soignants avec un compagnon de santé numérique intelligent
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La participation commence par la réponse à un questionnaire sociodémographique. Ensuite, les participants testent le compagnon de santé numérique intelligent Talk-to-Jo sur tablette : dans un premier temps, un membre de l'équipe de recherche explique l'outil à la dyade (personne atteinte d'un trouble neurocognitif et son soignant). La personne atteinte du trouble interagit ensuite avec Talk-to-Jo, éventuellement avec l'aide de son soignant. Un observateur est présent, mais n'intervient que s'il y a des questions ou des problèmes techniques. A la fin de l'épreuve, des recommandations sanitaires sont données. Les questions se concentrent sur la mémoire et la dépression du participant. Ensuite, un entretien de 30 minutes est mené avec un membre de l'équipe de recherche pour recueillir des impressions sur l'outil, les compétences numériques, les obstacles et les facilitateurs à l'utilisation de l'IA, ainsi que vos attentes à l'égard de Talk-to-Jo. Un entretien individuel supplémentaire peut être organisé si nécessaire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comportements d'utilisation
Délai: Journée d'intervention, pendant 15 minutes
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Des entretiens semi-dirigés seront menés avec les deux membres de la dyade et par un ou deux membres de l'équipe de recherche.
Si les membres de l'équipe de recherche constatent une divergence d'opinion entre les deux membres de la dyade, un entretien complémentaire semi-directif sera mené avec chaque membre de la dyade séparément.
Cet entretien semi-directif complémentaire aura lieu si les membres de la dyade acceptent d'être séparés pendant 10 à 15 minutes.
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Journée d'intervention, pendant 15 minutes
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impressions et commentaires des personnes vivant avec une MNT et de leurs soignants (PPA)
Délai: Journée d'intervention, pendant 15 minutes
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Des entretiens semi-dirigés seront menés avec les deux membres de la dyade et par un ou deux membres de l'équipe de recherche.
Si les membres de l'équipe de recherche constatent une divergence d'opinion entre les deux membres de la dyade, un entretien complémentaire semi-directif sera mené avec chaque membre de la dyade séparément.
Cet entretien semi-directif complémentaire aura lieu si les membres de la dyade acceptent d'être séparés pendant 10 à 15 minutes.
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Journée d'intervention, pendant 15 minutes
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facteurs favorables et obstacles à l'utilisation de l'avatar numérique intelligent « Talk-to-Jo ».
Délai: Journée d'intervention, pendant 15 minutes
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Des entretiens semi-dirigés seront menés avec les deux membres de la dyade et par un ou deux membres de l'équipe de recherche.
Si les membres de l'équipe de recherche constatent une divergence d'opinion entre les deux membres de la dyade, un entretien complémentaire semi-directif sera mené avec chaque membre de la dyade séparément.
Cet entretien semi-directif complémentaire aura lieu si les membres de la dyade acceptent d'être séparés pendant 10 à 15 minutes.
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Journée d'intervention, pendant 15 minutes
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attentes et besoins des personnes vivant avec une MNT et de leurs soignants
Délai: Journée d'intervention, pendant 15 minutes
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Des entretiens semi-dirigés seront menés avec les deux membres de la dyade et par un ou deux membres de l'équipe de recherche.
Si les membres de l'équipe de recherche constatent une divergence d'opinion entre les deux membres de la dyade, un entretien complémentaire semi-directif sera mené avec chaque membre de la dyade séparément.
Cet entretien semi-directif complémentaire aura lieu si les membres de la dyade acceptent d'être séparés pendant 10 à 15 minutes.
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Journée d'intervention, pendant 15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-2225
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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