- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06606353
Talk-to-Jo" Intelligent Digital Health Companion, neurokognitiva störningar och dyader
Talk-to-Jo" Intelligent Digital Health Companion, neurokognitiva störningar och dyader: En kvalitativ studie
År 2050 kommer en av sex människor i världen att vara över 65, vilket leder till en ökning av antalet personer med neurokognitiva störningar (NCD), som Alzheimers sjukdom. Antalet fall kommer att öka från 57 miljoner till 153 miljoner år 2050. Detta innebär utmaningar för hälso- och sjukvårdssystemen, eftersom NCD påverkar inte bara den mentala hälsan utan också den fysiska hälsan, det psykiska välbefinnandet och sociala relationerna hos patienter, såväl som deras vårdgivare (PCA).
I Quebec är primärvården ofta otillräcklig för personer som lever med NCD på grund av förseningar i tillgången till resurser, ofullständig täckning av behov och covid-19-pandemin, som har förvärrat dessa utmaningar. Denna situation kan leda till en försämring av patienternas hälsa, vilket påverkar såväl deras livskvalitet som deras PCA, samtidigt som sjukvårdskostnaderna ökar.
Många äldre vill åldras hemma, men kognitiv och funktionell försämring komplicerar denna önskan. PCA, vanligtvis familjemedlemmar eller nära vänner, spelar en viktig roll i det dagliga stödet för dessa individer. Deras roll, som definieras i lagen för att stödja vårdgivare i Quebec, inkluderar icke-professionell och frivillig hjälp för att förbättra livskvaliteten för den person som vårdas.
Men stödet från PCA kan leda till betydande stress, särskilt om de offentliga tjänsterna är otillräckliga. Utmattning av PCA är ofta korrelerad med svårighetsgraden av vårdtagarens förlust av autonomi. Denna utmattning påverkar PCA:s mentala och fysiska hälsa, vilket leder till isolering, depression och ångest, samt minskad produktivitet och ökad sjukfrånvaro. Det är därför angeläget att hitta stödlösningar för att förhindra PCA-utbrändhet.
Telehealth, som involverar fjärrkonsultationer genom informations- och kommunikationsteknik (IKT), verkar vara en lovande lösning för att förbättra tillgången till vård för personer med NCD, särskilt i underbetjänade områden. Genom att möjliggöra fjärrövervakning underlättar telehälsa åldrandet på plats samtidigt som patientens återstående kapacitet stimuleras, såsom lyhördhet för sensoriska stimuli.
Artificiell intelligens (AI) är också ett lovande verktyg för att spåra hälsan hos äldre vuxna i realtid, upptäcka tidiga tecken på sjukdomar och ge personliga rekommendationer. Virtuella assistenter eller avatarer, som "Talk-to-Jo", kan interagera med patienter för att minska deras känsla av ensamhet. Effektiviteten hos dessa tekniker beror dock på deras tillgänglighet och anpassningsförmåga till patienters behov, särskilt i fall av sensoriska funktionsnedsättningar.
"Talk-to-Jo" är en digital avatar designad för äldre vuxna med NCD och deras PCA. Den ställer frågor om minne och depression och ger skräddarsydda rekommendationer för att förebygga eller stabilisera upptäckta störningar. En första version av detta verktyg är för närvarande tillgänglig på en surfplatta.
Med det växande antalet människor som lever med NCD är det viktigt att utveckla stödlösningar baserade på telemedicin och AI. Det är viktigt att bedöma användbarheten och acceptansen av dessa tekniker av patienter och deras PCA för att säkerställa deras effektivitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Olivier Beauchet, MD
- Telefonnummer: 3637 5143403540
- E-post: olivier.beauchet@umontreal.ca
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3W1W5
- Rekrytering
- CRIUGM
-
Kontakt:
- Olivier Beauchet, MD, PhD
- Telefonnummer: 3637 514 340 3540
- E-post: olivier.beauchet@umontreal.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Person som lever med en neurokognitiv störning (NCD):
Inklusionskriterier:
- Vara 65 år eller äldre.
- Har en NCD, oavsett om den är mindre eller större, i ett milt till måttligt stadium, diagnostiserad under det senaste året.
- Ta emot vård för en NCD på polikliniken vid Montreal Geriatric University Institute.
- Ha en vårdare.
- Bor i ett personligt boende eller i ett icke-medicinskt äldreboende.
- Kunna förstå franska i tal och skrift. "Talk-to-Jo"-avataren har bara utvecklats på franska språket och kan bara kommunicera och förstå franska.
Uteslutningskriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke för deltagande i studien.
- Att delta i en samtidig experimentell klinisk studie för att undvika störningar i vår studie.
- Att bo på en långtidsvårdsinrättning eller i en medicinsk avdelning på ett icke-medicinskt äldreboende.
- Oförmåga att förstå franska i tal och skrift.
- Har en måttlig till svår syn- eller hörselnedsättning. Kriteriet för att bedöma hörselnedsättning kommer att vara personens förmåga att förstå och delta i ett telefonsamtal. Individer med funktionsnedsättningar som använder hörapparater eller glasögon för att kompensera för funktionsnedsättningarna kan inkluderas.
Vårdgivare
Inklusionskriterier:
- Vara vårdgivare för en person som lever med en NCD (oavsett förhållande: make, barn, vän, granne, familjemedlem).
- Kunna förstå franska i tal och skrift.
Uteslutningskriterier:
- Har en NCD.
- Oförmåga att förstå franska i tal och skrift.
- Att delta i en samtidig experimentell klinisk studie för att undvika störningar i vår studie.
- Har en måttlig till svår syn- eller hörselnedsättning. Kriteriet för att bedöma hörselnedsättning kommer att vara personens förmåga att förstå och delta i ett telefonsamtal. Individer med funktionsnedsättningar som använder hörapparater eller glasögon för att kompensera för funktionsnedsättningarna kan inkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dyad
personer med neurokognitiva störningar och deras vårdare med en intelligent digital hälsokompis
|
Deltagandet börjar med att ett sociodemografiskt frågeformulär fylls i. Därefter testar deltagarna Talk-to-Jo intelligenta digitala hälsoföljare på en surfplatta: först förklarar en medlem av forskargruppen verktyget för dyaden (person med neurokognitiv störning och deras vårdgivare). Personen med störningen interagerar sedan med Talk-to-Jo, eventuellt med hjälp av sin vårdgivare. En observatör är närvarande, men ingriper inte om det inte finns frågor eller tekniska problem. I slutet av testet ges hälsorekommendationer. Frågor fokuserar på deltagarens minne och depression. Därefter genomförs en 30-minutersintervju med en medlem av forskargruppen för att samla intryck av verktyget, digitala färdigheter, barriärer och facilitatorer för att använda AI, samt dina förväntningar på Talk-to-Jo. Ytterligare en individuell intervju kan ordnas vid behov. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
användningsbeteenden
Tidsram: Interventionsdag, under 15 minuter
|
Semi-riktade intervjuer kommer att genomföras med både medlemmar av dyaden och av en eller två medlemmar av forskargruppen.
Om medlemmar i forskargruppen observerar en meningsskiljaktighet mellan de två medlemmarna i dyaden kommer en kompletterande semistrukturerad intervju att genomföras med varje medlem i dyaden separat.
Denna kompletterande semistrukturerade intervju kommer att äga rum om medlemmarna i dyaden går med på att separeras i 10 till 15 minuter.
|
Interventionsdag, under 15 minuter
|
|
intryck och feedback från personer som lever med en NCD och deras vårdgivare (PPA)
Tidsram: Interventionsdag, under 15 minuter
|
Semi-riktade intervjuer kommer att genomföras med både medlemmar av dyaden och av en eller två medlemmar av forskargruppen.
Om medlemmar i forskargruppen observerar en meningsskiljaktighet mellan de två medlemmarna i dyaden kommer en kompletterande semistrukturerad intervju att genomföras med varje medlem i dyaden separat.
Denna kompletterande semistrukturerade intervju kommer att äga rum om medlemmarna i dyaden går med på att separeras i 10 till 15 minuter.
|
Interventionsdag, under 15 minuter
|
|
möjliggörare och hinder för användningen av den intelligenta digitala avataren "Talk-to-Jo".
Tidsram: Interventionsdag, under 15 minuter
|
Semi-riktade intervjuer kommer att genomföras med både medlemmar av dyaden och av en eller två medlemmar av forskargruppen.
Om medlemmar i forskargruppen observerar en meningsskiljaktighet mellan de två medlemmarna i dyaden kommer en kompletterande semistrukturerad intervju att genomföras med varje medlem i dyaden separat.
Denna kompletterande semistrukturerade intervju kommer att äga rum om medlemmarna i dyaden går med på att separeras i 10 till 15 minuter.
|
Interventionsdag, under 15 minuter
|
|
förväntningar och behov hos personer som lever med en NCD och deras vårdgivare
Tidsram: Interventionsdag, under 15 minuter
|
Semi-riktade intervjuer kommer att genomföras med både medlemmar av dyaden och av en eller två medlemmar av forskargruppen.
Om medlemmar i forskargruppen observerar en meningsskiljaktighet mellan de två medlemmarna i dyaden kommer en kompletterande semistrukturerad intervju att genomföras med varje medlem i dyaden separat.
Denna kompletterande semistrukturerade intervju kommer att äga rum om medlemmarna i dyaden går med på att separeras i 10 till 15 minuter.
|
Interventionsdag, under 15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-2225
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .