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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06606353
Talk-to-Jo" 지능형 디지털 건강 동반자, 신경인지 장애 및 Dyads
Talk-to-Jo" 지능형 디지털 건강 동반자, 신경인지 장애 및 양자: 질적 연구
2050년에는 전 세계 인구 6명 중 1명이 65세 이상이 될 것이며, 이로 인해 알츠하이머병과 같은 신경인지 장애(NCD)를 앓고 있는 사람의 수가 증가하게 됩니다. 사례 수는 2050년까지 5,700만 건에서 1억 5,300만 건으로 증가할 것입니다. 이는 NCD가 정신 건강뿐만 아니라 신체 건강, 심리적 웰빙, 환자와 간병인(PCA)의 사회적 관계에도 영향을 미치기 때문에 의료 시스템에 과제를 제시합니다.
퀘벡에서는 자원 접근 지연, 요구 사항에 대한 불완전한 보장, 이러한 문제를 더욱 악화시킨 코로나19 팬데믹으로 인해 비전염성 질환을 앓고 있는 사람들에게 일차 진료가 종종 부적절합니다. 이러한 상황은 환자의 건강 악화로 이어질 수 있으며, 이는 환자의 삶의 질과 PCA의 삶의 질에 영향을 미치면서 의료 비용도 증가시킬 수 있습니다.
많은 노인들이 집에서 노년을 보내고 싶어하지만 인지적, 기능적 저하로 인해 이러한 욕구가 더욱 복잡해집니다. 일반적으로 가족이나 가까운 친구인 PCA는 이러한 개인의 일상적인 지원에 필수적인 역할을 합니다. 퀘벡의 간병인을 지원하는 법에 정의된 대로 그들의 역할에는 간병을 받는 사람의 삶의 질을 향상시키기 위한 비전문적이고 자발적인 지원이 포함됩니다.
그러나 PCA가 제공하는 지원은 특히 공공 서비스가 부족한 경우 심각한 스트레스를 초래할 수 있습니다. PCA의 고갈은 종종 간병 대상자의 자율성 상실의 심각성과 관련이 있습니다. 이러한 피로는 PCA의 정신적, 육체적 건강에 영향을 미쳐 고립, 우울증, 불안을 초래하고 생산성 감소와 병가 증가로 이어집니다. 따라서 PCA 소진을 방지하기 위한 지원 솔루션을 찾는 것이 시급합니다.
정보통신기술(ICT)을 통한 원격 상담이 포함된 원격 의료는 특히 의료 서비스가 부족한 지역에서 비전염성 질환을 앓고 있는 사람들의 진료 접근성을 향상시키는 유망한 솔루션인 것으로 보입니다. 원격 모니터링을 통해 원격 의료는 감각 자극에 대한 반응과 같은 환자의 남은 능력을 자극하는 동시에 노화를 촉진합니다.
인공지능(AI)은 노인의 건강을 실시간으로 추적하고, 질병의 조기 징후를 감지하고, 맞춤형 권장 사항을 제공하는 유망한 도구이기도 합니다. "Talk-to-Jo"와 같은 가상 비서나 아바타는 환자와 상호 작용하여 외로움을 줄일 수 있습니다. 그러나 이러한 기술의 효율성은 특히 감각 장애가 있는 경우 환자의 요구에 대한 접근성과 적응성에 따라 달라집니다.
"Talk-to-Jo"는 NCD 및 PCA가 있는 노인을 위해 설계된 디지털 아바타입니다. 기억력과 우울증에 대해 질문하고 발견된 장애를 예방하거나 안정화하기 위한 맞춤형 권장 사항을 제공합니다. 이 도구의 첫 번째 버전은 현재 태블릿에서 사용할 수 있습니다.
NCD 환자가 증가함에 따라 원격의료와 AI를 기반으로 한 지원 솔루션 개발이 필수적입니다. 환자와 PCA가 이러한 기술의 유용성과 수용성을 평가하여 효율성을 보장하는 것이 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Olivier Beauchet, MD
- 전화번호: 3637 5143403540
- 이메일: olivier.beauchet@umontreal.ca
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3W1W5
- 모병
- CRIUGM
-
연락하다:
- Olivier Beauchet, MD, PhD
- 전화번호: 3637 514 340 3540
- 이메일: olivier.beauchet@umontreal.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
신경인지 장애(NCD)를 앓고 있는 사람:
포함 기준:
- 65세 이상이어야 합니다.
- 경미하거나 중등도 단계의 NCD가 지난 1년 이내에 진단된 경우.
- Montreal Geriatric University Institute의 외래 진료소에서 NCD 치료를 받고 있어야 합니다.
- 간병인이 있습니다.
- 개인 거주지 또는 비의료 노인 거주지에 거주합니다.
- 프랑스어로 말하고 쓰는 것을 이해할 수 있습니다. "Talk-to-Jo" 아바타는 프랑스어로만 개발되었으며 프랑스어로만 의사소통하고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
- 연구에 방해가 되지 않도록 동시 실험적 임상 연구에 참여합니다.
- 장기 요양 시설 또는 비의료 노인 거주지의 의료 구역에 거주합니다.
- 프랑스어로 말하고 쓰는 것을 이해하지 못합니다.
- 중등도 내지 중증의 시각 또는 청각 장애가 있는 경우. 청각 장애를 평가하는 기준은 전화 대화를 이해하고 참여하는 능력입니다. 장애를 보상하기 위해 보청기나 안경을 사용하는 장애가 있는 개인도 포함될 수 있습니다.
간병인
포함 기준:
- 배우자, 자녀, 친구, 이웃, 가족 등 관계에 관계없이 NCD를 갖고 생활하는 사람을 간병인으로 삼으십시오.
- 프랑스어로 말하고 쓰는 것을 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- NCD가 있습니다.
- 프랑스어로 말하고 쓰는 것을 이해하지 못합니다.
- 연구에 방해가 되지 않도록 동시 실험적 임상 연구에 참여합니다.
- 중등도 내지 중증의 시각 또는 청각 장애가 있는 경우. 청각 장애를 평가하는 기준은 전화 대화를 이해하고 참여하는 능력입니다. 장애를 보상하기 위해 보청기나 안경을 사용하는 장애가 있는 개인도 포함될 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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양자 관계
지능형 디지털 건강 동반자와 함께 신경인지 장애가 있는 사람과 보호자
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참여는 사회 인구통계학적 설문지를 작성하는 것으로 시작됩니다. 다음으로 참가자들은 태블릿에서 Talk-to-Jo 지능형 디지털 건강 동반자를 테스트합니다. 먼저 연구팀의 구성원이 쌍방(신경인지 장애가 있는 사람과 간병인)에게 도구에 대해 설명합니다. 그런 다음 장애가 있는 사람은 간병인의 도움을 받아 Talk-to-Jo와 상호작용합니다. 관찰자가 참석하지만 질문이나 기술적 문제가 없는 한 개입하지 않습니다. 테스트가 끝나면 건강 권장 사항이 제공됩니다. 질문은 참가자의 기억과 우울증에 중점을 둡니다. 다음으로, 연구팀 구성원과 30분간 인터뷰를 진행하여 AI 도구, 디지털 기술, 장벽 및 촉진제에 대한 인상과 Talk-to-Jo에 대한 기대를 수집합니다. 필요 시 추가 개별 인터뷰가 진행될 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용 행동
기간: 개입일, 15분 동안
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반방향 인터뷰는 두 팀의 구성원 모두와 연구팀의 한두 명의 구성원으로 진행됩니다.
연구팀 구성원이 두 쌍의 구성원 사이의 의견 차이를 관찰하는 경우, 쌍의 각 구성원과 별도로 보완적인 반구조적 인터뷰가 수행됩니다.
이 보완적인 반구조적 인터뷰는 한 쌍의 구성원이 10~15분 동안 분리되는 데 동의하는 경우 진행됩니다.
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개입일, 15분 동안
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NCD 환자와 그 간병인(PPA)의 인상과 피드백
기간: 개입일, 15분 동안
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반방향 인터뷰는 두 팀의 구성원 모두와 연구팀의 한두 명의 구성원으로 진행됩니다.
연구팀 구성원이 두 쌍의 구성원 사이의 의견 차이를 관찰하는 경우, 쌍의 각 구성원과 별도로 보완적인 반구조적 인터뷰가 수행됩니다.
이 보완적인 반구조적 인터뷰는 한 쌍의 구성원이 10~15분 동안 분리되는 데 동의하는 경우 진행됩니다.
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개입일, 15분 동안
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지능형 디지털 아바타 "Talk-to-Jo" 사용을 가능하게 하는 요소와 장벽.
기간: 개입일, 15분 동안
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반방향 인터뷰는 두 팀의 구성원 모두와 연구팀의 한두 명의 구성원으로 진행됩니다.
연구팀 구성원이 두 쌍의 구성원 사이의 의견 차이를 관찰하는 경우, 쌍의 각 구성원과 별도로 보완적인 반구조적 인터뷰가 수행됩니다.
이 보완적인 반구조적 인터뷰는 한 쌍의 구성원이 10~15분 동안 분리되는 데 동의하는 경우 진행됩니다.
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개입일, 15분 동안
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NCD 환자와 그 간병인의 기대와 요구
기간: 개입일, 15분 동안
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반방향 인터뷰는 두 팀의 구성원 모두와 연구팀의 한두 명의 구성원으로 진행됩니다.
연구팀 구성원이 두 쌍의 구성원 사이의 의견 차이를 관찰하는 경우, 쌍의 각 구성원과 별도로 보완적인 반구조적 인터뷰가 수행됩니다.
이 보완적인 반구조적 인터뷰는 한 쌍의 구성원이 10~15분 동안 분리되는 데 동의하는 경우 진행됩니다.
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개입일, 15분 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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