- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06606353
Talk-to-Jo" Intelligent Digital Health Companion, neurokognitive lidelser og dyader
Talk-to-Jo" Intelligent Digital Health Companion, neurokognitive lidelser og dyader: En kvalitativ undersøgelse
I 2050 vil en ud af seks mennesker i verden være over 65, hvilket fører til en stigning i antallet af mennesker med neurokognitive lidelser (NCD), såsom Alzheimers sygdom. Antallet af sager vil stige fra 57 millioner til 153 millioner i 2050. Dette giver udfordringer for sundhedssystemerne, da NCD'er ikke kun påvirker mental sundhed, men også det fysiske helbred, psykiske velvære og sociale relationer hos patienter såvel som deres pårørende (PCA).
I Quebec er primærpleje ofte utilstrækkelig for mennesker, der lever med NCD'er på grund af forsinkelser i adgang til ressourcer, ufuldstændig dækning af behov og COVID-19-pandemien, som har forværret disse udfordringer. Denne situation kan føre til en forringelse af patienternes helbred, hvilket påvirker deres livskvalitet såvel som deres PCA'er, samtidig med at sundhedsomkostningerne øges.
Mange ældre ønsker at blive ældre i hjemmet, men kognitiv og funktionel tilbagegang komplicerer dette ønske. PCA'er, generelt familiemedlemmer eller nære venner, spiller en væsentlig rolle i den daglige støtte til disse personer. Deres rolle, som defineret i loven om at støtte omsorgspersoner i Quebec, omfatter ikke-professionel og frivillig bistand til at forbedre livskvaliteten for den person, der bliver plejet.
Støtten fra PCA'er kan dog føre til betydelig stress, især hvis de offentlige tjenester er utilstrækkelige. Udmattelsen af PCA er ofte korreleret med sværhedsgraden af plejemodtagerens tab af autonomi. Denne udmattelse påvirker PCA's mentale og fysiske sundhed, hvilket fører til isolation, depression og angst samt reduceret produktivitet og en stigning i sygefravær. Det haster derfor med at finde støtteløsninger for at forhindre PCA-udbrændthed.
Telehealth, som involverer fjernkonsultationer gennem informations- og kommunikationsteknologier (IKT), ser ud til at være en lovende løsning til at forbedre adgangen til pleje for mennesker med NCD'er, især i dårligt stillede områder. Ved at aktivere fjernovervågning letter telehealth aldring på plads, samtidig med at patientens resterende kapacitet stimuleres, såsom lydhørhed over for sensoriske stimuli.
Kunstig intelligens (AI) er også et lovende værktøj til at spore ældre voksnes helbred i realtid, opdage tidlige tegn på sygdomme og give personlige anbefalinger. Virtuelle assistenter eller avatarer, som "Talk-to-Jo", kan interagere med patienter for at reducere deres følelse af ensomhed. Effektiviteten af disse teknologier afhænger dog af deres tilgængelighed og tilpasningsevne til patienternes behov, især i tilfælde af sensoriske svækkelser.
"Talk-to-Jo" er en digital avatar designet til ældre voksne med NCD'er og deres PCA'er. Den stiller spørgsmål om hukommelse og depression og giver skræddersyede anbefalinger til at forebygge eller stabilisere opdagede lidelser. En første version af dette værktøj er i øjeblikket tilgængelig på en tablet.
Med det stigende antal mennesker, der lever med NCD'er, er det vigtigt at udvikle supportløsninger baseret på telemedicin og AI. Det er vigtigt at vurdere anvendeligheden og acceptabiliteten af disse teknologier af patienter og deres PCA'er for at sikre deres effektivitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Olivier Beauchet, MD
- Telefonnummer: 3637 5143403540
- E-mail: olivier.beauchet@umontreal.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3W1W5
- Rekruttering
- CRIUGM
-
Kontakt:
- Olivier Beauchet, MD, PhD
- Telefonnummer: 3637 514 340 3540
- E-mail: olivier.beauchet@umontreal.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Person, der lever med en neurokognitiv lidelse (NCD):
Inklusionskriterier:
- Være 65 år eller ældre.
- Har en NCD, uanset om den er mindre eller større, i et mildt til moderat stadium, diagnosticeret inden for det seneste år.
- Få behandling for en NCD på ambulatoriet på Montreal Geriatric University Institute.
- Har en omsorgsperson.
- Bor i en personlig bolig eller i en ikke-medicinaliseret seniorbolig.
- Kunne forstå mundtligt og skrevet fransk. "Talk-to-Jo"-avataren er kun udviklet på det franske sprog og kan kun kommunikere og forstå fransk.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
- Deltagelse i en samtidig eksperimentel klinisk undersøgelse for at undgå interferens med vores undersøgelse.
- Bor i en langtidsplejefacilitet eller i en medicinsk sektion af en ikke-medicinsk seniorbolig.
- Manglende evne til at forstå mundtlig og skrevet fransk.
- Har en moderat til svær syns- eller hørenedsættelse. Kriteriet for vurdering af hørenedsættelse vil være personens evne til at forstå og deltage i en telefonsamtale. Personer med funktionsnedsættelser, der bruger høreapparater eller briller til at kompensere for svækkelsen, kan inkluderes.
Plejer
Inklusionskriterier:
- Vær omsorgsperson for en person, der lever med en NCD (uanset forholdet: ægtefælle, barn, ven, nabo, familiemedlem).
- Kunne forstå mundtligt og skrevet fransk.
Ekskluderingskriterier:
- Har en NCD.
- Manglende evne til at forstå mundtlig og skrevet fransk.
- Deltagelse i en samtidig eksperimentel klinisk undersøgelse for at undgå interferens med vores undersøgelse.
- Har en moderat til svær syns- eller hørenedsættelse. Kriteriet for vurdering af hørenedsættelse vil være personens evne til at forstå og deltage i en telefonsamtale. Personer med funktionsnedsættelser, der bruger høreapparater eller briller til at kompensere for svækkelsen, kan inkluderes.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dyad
mennesker med neurokognitive lidelser og deres plejere med en intelligent digital sundhedsledsager
|
Deltagelse begynder med udfyldelse af et sociodemografisk spørgeskema. Derefter tester deltagerne Talk-to-Jo intelligente digitale sundhedsledsager på en tablet: Først forklarer et medlem af forskerholdet værktøjet til dyaden (person med en neurokognitiv lidelse og deres omsorgsperson). Personen med lidelsen interagerer derefter med Talk-to-Jo, muligvis med hjælp fra deres omsorgsperson. En observatør er til stede, men griber ikke ind, medmindre der er spørgsmål eller tekniske problemer. Ved afslutningen af testen gives sundhedsanbefalinger. Spørgsmål fokuserer på deltagerens hukommelse og depression. Dernæst gennemføres et 30-minutters interview med et medlem af forskerteamet for at samle indtryk af værktøjet, digitale færdigheder, barrierer og facilitatorer for at bruge AI, samt dine forventninger til Talk-to-Jo. En yderligere individuel samtale kan aftales efter behov. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brugsadfærd
Tidsramme: Interventionsdag i 15 minutter
|
Semi-dirigerede interviews vil blive gennemført med både medlemmer af dyaden og af et eller to medlemmer af forskerholdet.
Hvis medlemmer af forskerholdet observerer en meningsforskel mellem de to medlemmer af dyaden, vil der blive gennemført et komplementært semistruktureret interview med hvert medlem af dyaden separat.
Dette supplerende semi-strukturerede interview vil finde sted, hvis medlemmerne af dyaden accepterer at blive adskilt i 10 til 15 minutter.
|
Interventionsdag i 15 minutter
|
|
indtryk og feedback fra mennesker, der lever med en NCD og deres pårørende (PPA)
Tidsramme: Interventionsdag i 15 minutter
|
Semi-dirigerede interviews vil blive gennemført med både medlemmer af dyaden og af et eller to medlemmer af forskerholdet.
Hvis medlemmer af forskerholdet observerer en meningsforskel mellem de to medlemmer af dyaden, vil der blive gennemført et komplementært semistruktureret interview med hvert medlem af dyaden separat.
Dette supplerende semi-strukturerede interview vil finde sted, hvis medlemmerne af dyaden accepterer at blive adskilt i 10 til 15 minutter.
|
Interventionsdag i 15 minutter
|
|
muliggør og barrierer for brugen af den intelligente digitale avatar "Talk-to-Jo."
Tidsramme: Interventionsdag i 15 minutter
|
Semi-dirigerede interviews vil blive gennemført med både medlemmer af dyaden og af et eller to medlemmer af forskerholdet.
Hvis medlemmer af forskerholdet observerer en meningsforskel mellem de to medlemmer af dyaden, vil der blive gennemført et komplementært semistruktureret interview med hvert medlem af dyaden separat.
Dette supplerende semi-strukturerede interview vil finde sted, hvis medlemmerne af dyaden accepterer at blive adskilt i 10 til 15 minutter.
|
Interventionsdag i 15 minutter
|
|
forventninger og behov hos mennesker, der lever med en NCD og deres pårørende
Tidsramme: Interventionsdag i 15 minutter
|
Semi-dirigerede interviews vil blive gennemført med både medlemmer af dyaden og af et eller to medlemmer af forskerholdet.
Hvis medlemmer af forskerholdet observerer en meningsforskel mellem de to medlemmer af dyaden, vil der blive gennemført et komplementært semistruktureret interview med hvert medlem af dyaden separat.
Dette supplerende semi-strukturerede interview vil finde sted, hvis medlemmerne af dyaden accepterer at blive adskilt i 10 til 15 minutter.
|
Interventionsdag i 15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-2225
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Talk-To-Jo
-
University of KansasUniversity of North CarolinaRekruttering
-
California State University, Dominguez HillsRekrutteringHIV-negativ og endnu ikke på PrEPForenede Stater
-
Consumer Wellness SolutionsAfsluttet
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsAfsluttetMentalt helbred | SelvplejeCanada
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuStress | Forældre-barn relationer | Børns adfærd | Selveffektivitet | Følelsesmæssig tilpasning | Søvn problem | ForældrepraksisForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Virginia Commonwealth UniversityGeorgetown UniversityRekrutteringBrystkræftForenede Stater
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetStress | Forældre-barn relationer | Børns adfærd | Selveffektivitet | Følelsesmæssig tilpasning | Forældrepraksis | SøvnproblemerForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttet