Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Talk-to-Jo” Inteligentny cyfrowy towarzysz zdrowia, zaburzeń neurokognitywnych i diad

10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Olivier Beauchet

Talk-to-Jo” Inteligentny cyfrowy towarzysz zdrowia, zaburzenia neurokognitywne i diady: badanie jakościowe

Do 2050 r. co szósta osoba na świecie będzie miała ponad 65 lat, co doprowadzi do wzrostu liczby osób cierpiących na zaburzenia neurokognitywne (NCD), takie jak choroba Alzheimera. Do roku 2050 liczba przypadków wzrośnie z 57 milionów do 153 milionów. Stanowi to wyzwanie dla systemów opieki zdrowotnej, ponieważ choroby niezakaźne wpływają nie tylko na zdrowie psychiczne, ale także na zdrowie fizyczne, dobrostan psychiczny i relacje społeczne pacjentów, a także ich opiekunów (PCA).

W Quebecu podstawowa opieka zdrowotna jest często nieodpowiednia dla osób cierpiących na choroby niezakaźne ze względu na opóźnienia w dostępie do zasobów, niepełne pokrycie potrzeb oraz pandemię Covid-19, która zaostrzyła te wyzwania. Sytuacja ta może prowadzić do pogorszenia stanu zdrowia pacjentów, wpływając na jakość ich życia, a także jakości życia ich PCA, a także zwiększać koszty opieki zdrowotnej.

Wiele osób starszych pragnie starzeć się w domu, ale pogorszenie funkcji poznawczych i funkcjonalnych komplikuje to pragnienie. PCA, zazwyczaj członkowie rodziny lub bliscy przyjaciele, odgrywają zasadniczą rolę w codziennym wsparciu tych osób. Ich rola, zgodnie z definicją zawartą w Ustawie o wspieraniu opiekunów w Quebecu, obejmuje nieprofesjonalną i dobrowolną pomoc mającą na celu poprawę jakości życia osoby objętej opieką.

Jednakże wsparcie zapewniane przez umowy o partnerstwie i współpracy może prowadzić do znacznego stresu, zwłaszcza jeśli usługi publiczne są niewystarczające. Wyczerpanie PCA jest często skorelowane z powagą utraty autonomii przez osobę otrzymującą opiekę. To wyczerpanie wpływa na zdrowie psychiczne i fizyczne PCA, prowadząc do izolacji, depresji i lęku, a także zmniejszonej produktywności i wzrostu liczby zwolnień lekarskich. Dlatego pilnie konieczne jest znalezienie rozwiązań wsparcia, które zapobiegną wypaleniu PCA.

Telezdrowie, które obejmuje zdalne konsultacje za pośrednictwem technologii informacyjno-komunikacyjnych (ICT), wydaje się obiecującym rozwiązaniem poprawiającym dostęp do opieki dla osób chorych na choroby niezakaźne, zwłaszcza na obszarach o niedostatecznym dostępie do opieki. Umożliwiając zdalne monitorowanie, telezdrowie ułatwia starzenie się na miejscu, jednocześnie stymulując pozostałe zdolności pacjentów, takie jak reagowanie na bodźce sensoryczne.

Sztuczna inteligencja (AI) to także obiecujące narzędzie do śledzenia stanu zdrowia osób starszych w czasie rzeczywistym, wykrywania wczesnych oznak chorób i dostarczania spersonalizowanych rekomendacji. Wirtualni asystenci lub awatary, np. „Talk-to-Jo”, mogą wchodzić w interakcję z pacjentami, aby zmniejszyć ich poczucie samotności. Skuteczność tych technologii zależy jednak od ich dostępności i możliwości dostosowania do potrzeb pacjentów, szczególnie w przypadku zaburzeń sensorycznych.

„Talk-to-Jo” to cyfrowy awatar przeznaczony dla starszych osób dorosłych z chorobami niezakaźnymi i ich PCA. Zadaje pytania dotyczące pamięci i depresji oraz zapewnia dostosowane zalecenia mające na celu zapobieganie lub stabilizację wykrytych zaburzeń. Pierwsza wersja tego narzędzia jest obecnie dostępna na tablecie.

W obliczu rosnącej liczby osób cierpiących na choroby niezakaźne istotne staje się rozwijanie rozwiązań wsparcia opartych na telemedycynie i sztucznej inteligencji. Aby zapewnić ich skuteczność, ważna jest ocena użyteczności i akceptowalności tych technologii przez pacjentów i ich PCA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3W1W5

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

diady składające się z osób żyjących z chorobami niezakaźnymi i ich opiekunów

Opis

  1. Osoba cierpiąca na zaburzenie neurokognitywne (NCD):

    1. Kryteria włączenia:

      • Mieć 65 lat lub więcej.
      • Czy choroba niezakaźna, niewielka lub poważna, w stadium łagodnym do umiarkowanego, została zdiagnozowana w ciągu ostatniego roku.
      • Opieka nad chorobą niezakaźną w przychodni Instytutu Geriatrii w Montrealu.
      • Miej opiekuna.
      • Zamieszkaj w domu prywatnym lub w niemedycznym domu dla seniorów.
      • Rozumieć język francuski w mowie i piśmie. Awatar „Porozmawiaj z Jo” został opracowany wyłącznie w języku francuskim i może komunikować się i rozumieć wyłącznie po francusku.
    2. Kryteria wykluczenia:

      • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
      • Uczestnictwo w równoległym eksperymentalnym badaniu klinicznym, aby uniknąć zakłóceń w naszym badaniu.
      • Mieszkanie w Ośrodku Opieki Długoterminowej lub w części medycznej niemedycznego domu seniora.
      • Niemożność zrozumienia języka francuskiego w mowie i piśmie.
      • Posiadanie umiarkowanego do ciężkiego upośledzenia wzroku lub słuchu. Kryterium oceny uszkodzenia słuchu będzie umiejętność rozumienia i uczestniczenia w rozmowie telefonicznej. Do badania można włączyć osoby niepełnosprawne, które korzystają z aparatów słuchowych lub okularów w celu kompensacji ubytków.
  2. Opiekun

    1. Kryteria włączenia:

      • Bądź opiekunem osoby żyjącej z chorobą niezakaźną (niezależnie od relacji: małżonek, dziecko, przyjaciel, sąsiad, członek rodziny).
      • Rozumieć język francuski w mowie i piśmie.
    2. Kryteria wykluczenia:

      • Mieć NCD.
      • Niemożność zrozumienia języka francuskiego w mowie i piśmie.
      • Uczestnictwo w równoległym eksperymentalnym badaniu klinicznym, aby uniknąć zakłóceń w naszym badaniu.
      • Posiadanie umiarkowanego do ciężkiego upośledzenia wzroku lub słuchu. Kryterium oceny uszkodzenia słuchu będzie umiejętność rozumienia i uczestniczenia w rozmowie telefonicznej. Do badania można włączyć osoby niepełnosprawne, które korzystają z aparatów słuchowych lub okularów w celu kompensacji ubytków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dwójka
osobom z zaburzeniami neurokognitywnymi i ich opiekunom inteligentnego cyfrowego towarzysza zdrowia

Uczestnictwo rozpoczyna się od wypełnienia ankiety społeczno-demograficznej. Następnie uczestnicy testują inteligentnego cyfrowego towarzysza zdrowotnego Talk-to-Jo na tablecie: najpierw członek zespołu badawczego wyjaśnia narzędzie diadzie (osobie z zaburzeniami neurokognitywnymi i jej opiekunowi). Osoba cierpiąca na to zaburzenie wchodzi następnie w interakcję z Talk-to-Jo, prawdopodobnie z pomocą opiekuna. Obserwator jest obecny, ale nie interweniuje, chyba że pojawią się pytania lub problemy techniczne. Na zakończenie badania podawane są zalecenia zdrowotne. Pytania koncentrują się na pamięci uczestnika i depresji.

Następnie przeprowadzany jest 30-minutowy wywiad z członkiem zespołu badawczego, aby zebrać wrażenia na temat narzędzia, umiejętności cyfrowych, barier i ułatwień w korzystaniu z AI, a także Twoich oczekiwań wobec Talk-to-Jo.

W razie potrzeby istnieje możliwość umówienia dodatkowej indywidualnej rozmowy kwalifikacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zachowania użytkowe
Ramy czasowe: Dzień interwencji, w ciągu 15 minut
Wywiady półkierowane zostaną przeprowadzone z obydwoma członkami diady oraz przez jednego lub dwóch członków zespołu badawczego. Jeżeli członkowie zespołu badawczego zaobserwują różnicę zdań pomiędzy dwoma członkami diady, z każdym członkiem diady zostanie przeprowadzony uzupełniający, częściowo ustrukturyzowany wywiad z każdym członkiem diady z osobna. Ten uzupełniający, częściowo ustrukturyzowany wywiad odbędzie się, jeśli członkowie diady zgodzą się na rozdzielenie na 10–15 minut.
Dzień interwencji, w ciągu 15 minut
wrażenia i opinie osób żyjących z chorobami niezakaźnymi i ich opiekunów (PPA)
Ramy czasowe: Dzień interwencji, w ciągu 15 minut
Wywiady półkierowane zostaną przeprowadzone z obydwoma członkami diady oraz przez jednego lub dwóch członków zespołu badawczego. Jeżeli członkowie zespołu badawczego zaobserwują różnicę zdań pomiędzy dwoma członkami diady, z każdym członkiem diady zostanie przeprowadzony uzupełniający, częściowo ustrukturyzowany wywiad z każdym członkiem diady z osobna. Ten uzupełniający, częściowo ustrukturyzowany wywiad odbędzie się, jeśli członkowie diady zgodzą się na rozdzielenie na 10–15 minut.
Dzień interwencji, w ciągu 15 minut
czynniki umożliwiające i bariery w korzystaniu z inteligentnego cyfrowego awatara „Talk-to-Jo”.
Ramy czasowe: Dzień interwencji, w ciągu 15 minut
Wywiady półkierowane zostaną przeprowadzone z obydwoma członkami diady oraz przez jednego lub dwóch członków zespołu badawczego. Jeżeli członkowie zespołu badawczego zaobserwują różnicę zdań pomiędzy dwoma członkami diady, z każdym członkiem diady zostanie przeprowadzony uzupełniający, częściowo ustrukturyzowany wywiad z każdym członkiem diady z osobna. Ten uzupełniający, częściowo ustrukturyzowany wywiad odbędzie się, jeśli członkowie diady zgodzą się na rozdzielenie na 10–15 minut.
Dzień interwencji, w ciągu 15 minut
oczekiwania i potrzeby osób żyjących z chorobami niezakaźnymi i ich opiekunów
Ramy czasowe: Dzień interwencji, w ciągu 15 minut
Wywiady półkierowane zostaną przeprowadzone z obydwoma członkami diady oraz przez jednego lub dwóch członków zespołu badawczego. Jeżeli członkowie zespołu badawczego zaobserwują różnicę zdań pomiędzy dwoma członkami diady, z każdym członkiem diady zostanie przeprowadzony uzupełniający, częściowo ustrukturyzowany wywiad z każdym członkiem diady z osobna. Ten uzupełniający, częściowo ustrukturyzowany wywiad odbędzie się, jeśli członkowie diady zgodzą się na rozdzielenie na 10–15 minut.
Dzień interwencji, w ciągu 15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-2225

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porozmawiaj z Jo

Subskrybuj