- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06606353
Talk-to-Jo” Inteligentny cyfrowy towarzysz zdrowia, zaburzeń neurokognitywnych i diad
Talk-to-Jo” Inteligentny cyfrowy towarzysz zdrowia, zaburzenia neurokognitywne i diady: badanie jakościowe
Do 2050 r. co szósta osoba na świecie będzie miała ponad 65 lat, co doprowadzi do wzrostu liczby osób cierpiących na zaburzenia neurokognitywne (NCD), takie jak choroba Alzheimera. Do roku 2050 liczba przypadków wzrośnie z 57 milionów do 153 milionów. Stanowi to wyzwanie dla systemów opieki zdrowotnej, ponieważ choroby niezakaźne wpływają nie tylko na zdrowie psychiczne, ale także na zdrowie fizyczne, dobrostan psychiczny i relacje społeczne pacjentów, a także ich opiekunów (PCA).
W Quebecu podstawowa opieka zdrowotna jest często nieodpowiednia dla osób cierpiących na choroby niezakaźne ze względu na opóźnienia w dostępie do zasobów, niepełne pokrycie potrzeb oraz pandemię Covid-19, która zaostrzyła te wyzwania. Sytuacja ta może prowadzić do pogorszenia stanu zdrowia pacjentów, wpływając na jakość ich życia, a także jakości życia ich PCA, a także zwiększać koszty opieki zdrowotnej.
Wiele osób starszych pragnie starzeć się w domu, ale pogorszenie funkcji poznawczych i funkcjonalnych komplikuje to pragnienie. PCA, zazwyczaj członkowie rodziny lub bliscy przyjaciele, odgrywają zasadniczą rolę w codziennym wsparciu tych osób. Ich rola, zgodnie z definicją zawartą w Ustawie o wspieraniu opiekunów w Quebecu, obejmuje nieprofesjonalną i dobrowolną pomoc mającą na celu poprawę jakości życia osoby objętej opieką.
Jednakże wsparcie zapewniane przez umowy o partnerstwie i współpracy może prowadzić do znacznego stresu, zwłaszcza jeśli usługi publiczne są niewystarczające. Wyczerpanie PCA jest często skorelowane z powagą utraty autonomii przez osobę otrzymującą opiekę. To wyczerpanie wpływa na zdrowie psychiczne i fizyczne PCA, prowadząc do izolacji, depresji i lęku, a także zmniejszonej produktywności i wzrostu liczby zwolnień lekarskich. Dlatego pilnie konieczne jest znalezienie rozwiązań wsparcia, które zapobiegną wypaleniu PCA.
Telezdrowie, które obejmuje zdalne konsultacje za pośrednictwem technologii informacyjno-komunikacyjnych (ICT), wydaje się obiecującym rozwiązaniem poprawiającym dostęp do opieki dla osób chorych na choroby niezakaźne, zwłaszcza na obszarach o niedostatecznym dostępie do opieki. Umożliwiając zdalne monitorowanie, telezdrowie ułatwia starzenie się na miejscu, jednocześnie stymulując pozostałe zdolności pacjentów, takie jak reagowanie na bodźce sensoryczne.
Sztuczna inteligencja (AI) to także obiecujące narzędzie do śledzenia stanu zdrowia osób starszych w czasie rzeczywistym, wykrywania wczesnych oznak chorób i dostarczania spersonalizowanych rekomendacji. Wirtualni asystenci lub awatary, np. „Talk-to-Jo”, mogą wchodzić w interakcję z pacjentami, aby zmniejszyć ich poczucie samotności. Skuteczność tych technologii zależy jednak od ich dostępności i możliwości dostosowania do potrzeb pacjentów, szczególnie w przypadku zaburzeń sensorycznych.
„Talk-to-Jo” to cyfrowy awatar przeznaczony dla starszych osób dorosłych z chorobami niezakaźnymi i ich PCA. Zadaje pytania dotyczące pamięci i depresji oraz zapewnia dostosowane zalecenia mające na celu zapobieganie lub stabilizację wykrytych zaburzeń. Pierwsza wersja tego narzędzia jest obecnie dostępna na tablecie.
W obliczu rosnącej liczby osób cierpiących na choroby niezakaźne istotne staje się rozwijanie rozwiązań wsparcia opartych na telemedycynie i sztucznej inteligencji. Aby zapewnić ich skuteczność, ważna jest ocena użyteczności i akceptowalności tych technologii przez pacjentów i ich PCA.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Olivier Beauchet, MD
- Numer telefonu: 3637 5143403540
- E-mail: olivier.beauchet@umontreal.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3W1W5
- Rekrutacyjny
- CRIUGM
-
Kontakt:
- Olivier Beauchet, MD, PhD
- Numer telefonu: 3637 514 340 3540
- E-mail: olivier.beauchet@umontreal.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Osoba cierpiąca na zaburzenie neurokognitywne (NCD):
Kryteria włączenia:
- Mieć 65 lat lub więcej.
- Czy choroba niezakaźna, niewielka lub poważna, w stadium łagodnym do umiarkowanego, została zdiagnozowana w ciągu ostatniego roku.
- Opieka nad chorobą niezakaźną w przychodni Instytutu Geriatrii w Montrealu.
- Miej opiekuna.
- Zamieszkaj w domu prywatnym lub w niemedycznym domu dla seniorów.
- Rozumieć język francuski w mowie i piśmie. Awatar „Porozmawiaj z Jo” został opracowany wyłącznie w języku francuskim i może komunikować się i rozumieć wyłącznie po francusku.
Kryteria wykluczenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
- Uczestnictwo w równoległym eksperymentalnym badaniu klinicznym, aby uniknąć zakłóceń w naszym badaniu.
- Mieszkanie w Ośrodku Opieki Długoterminowej lub w części medycznej niemedycznego domu seniora.
- Niemożność zrozumienia języka francuskiego w mowie i piśmie.
- Posiadanie umiarkowanego do ciężkiego upośledzenia wzroku lub słuchu. Kryterium oceny uszkodzenia słuchu będzie umiejętność rozumienia i uczestniczenia w rozmowie telefonicznej. Do badania można włączyć osoby niepełnosprawne, które korzystają z aparatów słuchowych lub okularów w celu kompensacji ubytków.
Opiekun
Kryteria włączenia:
- Bądź opiekunem osoby żyjącej z chorobą niezakaźną (niezależnie od relacji: małżonek, dziecko, przyjaciel, sąsiad, członek rodziny).
- Rozumieć język francuski w mowie i piśmie.
Kryteria wykluczenia:
- Mieć NCD.
- Niemożność zrozumienia języka francuskiego w mowie i piśmie.
- Uczestnictwo w równoległym eksperymentalnym badaniu klinicznym, aby uniknąć zakłóceń w naszym badaniu.
- Posiadanie umiarkowanego do ciężkiego upośledzenia wzroku lub słuchu. Kryterium oceny uszkodzenia słuchu będzie umiejętność rozumienia i uczestniczenia w rozmowie telefonicznej. Do badania można włączyć osoby niepełnosprawne, które korzystają z aparatów słuchowych lub okularów w celu kompensacji ubytków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dwójka
osobom z zaburzeniami neurokognitywnymi i ich opiekunom inteligentnego cyfrowego towarzysza zdrowia
|
Uczestnictwo rozpoczyna się od wypełnienia ankiety społeczno-demograficznej. Następnie uczestnicy testują inteligentnego cyfrowego towarzysza zdrowotnego Talk-to-Jo na tablecie: najpierw członek zespołu badawczego wyjaśnia narzędzie diadzie (osobie z zaburzeniami neurokognitywnymi i jej opiekunowi). Osoba cierpiąca na to zaburzenie wchodzi następnie w interakcję z Talk-to-Jo, prawdopodobnie z pomocą opiekuna. Obserwator jest obecny, ale nie interweniuje, chyba że pojawią się pytania lub problemy techniczne. Na zakończenie badania podawane są zalecenia zdrowotne. Pytania koncentrują się na pamięci uczestnika i depresji. Następnie przeprowadzany jest 30-minutowy wywiad z członkiem zespołu badawczego, aby zebrać wrażenia na temat narzędzia, umiejętności cyfrowych, barier i ułatwień w korzystaniu z AI, a także Twoich oczekiwań wobec Talk-to-Jo. W razie potrzeby istnieje możliwość umówienia dodatkowej indywidualnej rozmowy kwalifikacyjnej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zachowania użytkowe
Ramy czasowe: Dzień interwencji, w ciągu 15 minut
|
Wywiady półkierowane zostaną przeprowadzone z obydwoma członkami diady oraz przez jednego lub dwóch członków zespołu badawczego.
Jeżeli członkowie zespołu badawczego zaobserwują różnicę zdań pomiędzy dwoma członkami diady, z każdym członkiem diady zostanie przeprowadzony uzupełniający, częściowo ustrukturyzowany wywiad z każdym członkiem diady z osobna.
Ten uzupełniający, częściowo ustrukturyzowany wywiad odbędzie się, jeśli członkowie diady zgodzą się na rozdzielenie na 10–15 minut.
|
Dzień interwencji, w ciągu 15 minut
|
|
wrażenia i opinie osób żyjących z chorobami niezakaźnymi i ich opiekunów (PPA)
Ramy czasowe: Dzień interwencji, w ciągu 15 minut
|
Wywiady półkierowane zostaną przeprowadzone z obydwoma członkami diady oraz przez jednego lub dwóch członków zespołu badawczego.
Jeżeli członkowie zespołu badawczego zaobserwują różnicę zdań pomiędzy dwoma członkami diady, z każdym członkiem diady zostanie przeprowadzony uzupełniający, częściowo ustrukturyzowany wywiad z każdym członkiem diady z osobna.
Ten uzupełniający, częściowo ustrukturyzowany wywiad odbędzie się, jeśli członkowie diady zgodzą się na rozdzielenie na 10–15 minut.
|
Dzień interwencji, w ciągu 15 minut
|
|
czynniki umożliwiające i bariery w korzystaniu z inteligentnego cyfrowego awatara „Talk-to-Jo”.
Ramy czasowe: Dzień interwencji, w ciągu 15 minut
|
Wywiady półkierowane zostaną przeprowadzone z obydwoma członkami diady oraz przez jednego lub dwóch członków zespołu badawczego.
Jeżeli członkowie zespołu badawczego zaobserwują różnicę zdań pomiędzy dwoma członkami diady, z każdym członkiem diady zostanie przeprowadzony uzupełniający, częściowo ustrukturyzowany wywiad z każdym członkiem diady z osobna.
Ten uzupełniający, częściowo ustrukturyzowany wywiad odbędzie się, jeśli członkowie diady zgodzą się na rozdzielenie na 10–15 minut.
|
Dzień interwencji, w ciągu 15 minut
|
|
oczekiwania i potrzeby osób żyjących z chorobami niezakaźnymi i ich opiekunów
Ramy czasowe: Dzień interwencji, w ciągu 15 minut
|
Wywiady półkierowane zostaną przeprowadzone z obydwoma członkami diady oraz przez jednego lub dwóch członków zespołu badawczego.
Jeżeli członkowie zespołu badawczego zaobserwują różnicę zdań pomiędzy dwoma członkami diady, z każdym członkiem diady zostanie przeprowadzony uzupełniający, częściowo ustrukturyzowany wywiad z każdym członkiem diady z osobna.
Ten uzupełniający, częściowo ustrukturyzowany wywiad odbędzie się, jeśli członkowie diady zgodzą się na rozdzielenie na 10–15 minut.
|
Dzień interwencji, w ciągu 15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-2225
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porozmawiaj z Jo
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityZakończonyMMP9 | TIMP1 | MMP9-1562 C/T | TIMP1 372 T/CIndyk
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology Group; Radiation... i inni współpracownicyZakończonyRak z przerzutamiStany Zjednoczone, Kanada
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekłą chorobę nerek | Cukrzyca (DM) | Otyłość i nadwaga | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTajwan
-
Eastern Mediterranean UniversityEge UniversityZakończonyPolimorfizm, długość fragmentu restrykcyjnego | Irisin | Białko rozprzęgające-1Indyk
-
Fred Hutchinson Cancer CenterZakończonyUtrata masy ciała | Waga, CiałoStany Zjednoczone
-
Duke UniversityZakończony
-
University of KansasUniversity of North CarolinaRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak z przerzutami | Powikłania płucneStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityGeorgetown UniversityRekrutacyjny
-
Ray HershbergerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Human Genome Research...Aktywny, nie rekrutujący