- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06606353
Talk-to-Jo" Intelligens digitális egészségtárs, neurokognitív zavarok és diádok
Talk-to-Jo" Intelligens digitális egészségtárs, neurokognitív zavarok és diádok: kvalitatív tanulmány
2050-re a világon minden hatodik ember 65 év feletti lesz, ami a neurokognitív zavarokban (NCD), például Alzheimer-kórban szenvedők számának növekedéséhez vezet. Az esetek száma 57 millióról 153 millióra emelkedik 2050-re. Ez kihívásokat jelent az egészségügyi rendszerek számára, mivel az NCD-k nemcsak a mentális egészséget érintik, hanem a betegek, valamint gondozóik (PCA) fizikai egészségét, pszichológiai jólétét és szociális kapcsolatait is.
Quebecben az alapellátás gyakran nem megfelelő az NCD-vel élők számára az erőforrásokhoz való késedelmes hozzáférés, a szükségletek hiányos fedezése és a COVID-19 világjárvány miatt, amely súlyosbította ezeket a kihívásokat. Ez a helyzet a betegek egészségi állapotának romlásához vezethet, hatással lehet életminőségükre, valamint a PCA-k életminőségére, ugyanakkor növeli az egészségügyi ellátás költségeit.
Sok idős ember szeretne otthon öregedni, de a kognitív és funkcionális hanyatlás megnehezíti ezt a vágyat. A PCA-k, általában a családtagok vagy közeli barátok, alapvető szerepet játszanak ezen egyének napi támogatásában. A törvényben meghatározott szerepük a québeci gondozók támogatására kiterjed a nem szakmai és önkéntes segítségnyújtás az ápolt személy életminőségének javítására.
A PCA-k által nyújtott támogatás azonban jelentős stresszhez vezethet, különösen, ha a közszolgáltatások nem elegendőek. A PCA-k kimerülése gyakran összefügg az ellátást igénybe vevő autonómiája elvesztésének súlyosságával. Ez a kimerültség hatással van a PCA-k mentális és fizikai egészségére, ami elszigeteltséghez, depresszióhoz és szorongáshoz, valamint csökkent termelékenységhez és a betegszabadság növekedéséhez vezet. Ezért sürgős támogatási megoldásokat találni a PCA kiégésének megelőzésére.
A teleegészségügy, amely információs és kommunikációs technológiákon (IKT) keresztül történő távoli konzultációkat foglal magában, ígéretes megoldásnak tűnik az NCD-s betegek ellátáshoz való hozzáférésének javítására, különösen a rosszul ellátott területeken. A távfelügyelet lehetővé tételével a távegészségügy elősegíti az öregedést, miközben serkenti a betegek fennmaradó képességeit, például az érzékszervi ingerekre való reagálást.
A mesterséges intelligencia (AI) is ígéretes eszköz az idősek egészségi állapotának valós idejű nyomon követésére, a betegségek korai jeleinek észlelésére és személyre szabott ajánlások készítésére. A virtuális asszisztensek vagy avatarok, mint például a „Talk-to-Jo”, interakcióba léphetnek a betegekkel, hogy csökkentsék a magány érzését. Ezeknek a technológiáknak a hatékonysága azonban attól függ, hogy hozzáférhetők-e és mennyire alkalmazkodnak a betegek igényeihez, különösen érzékszervi károsodások esetén.
A "Talk-to-Jo" egy digitális avatar, amelyet NCD-vel és PCA-kkal rendelkező idősebb felnőttek számára terveztek. Kérdéseket tesz fel a memóriával és a depresszióval kapcsolatban, és személyre szabott ajánlásokat ad az észlelt rendellenességek megelőzésére vagy stabilizálására. Az eszköz első verziója jelenleg táblagépen érhető el.
Az NCD-vel élők növekvő száma miatt elengedhetetlen a távorvosláson és az AI-n alapuló támogató megoldások kidolgozása. Hatékonyságuk biztosítása érdekében fontos felmérni e technológiák betegek és PCA-k általi használhatóságát és elfogadhatóságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Olivier Beauchet, MD
- Telefonszám: 3637 5143403540
- E-mail: olivier.beauchet@umontreal.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3W1W5
- Toborzás
- CRIUGM
-
Kapcsolatba lépni:
- Olivier Beauchet, MD, PhD
- Telefonszám: 3637 514 340 3540
- E-mail: olivier.beauchet@umontreal.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Neurokognitív zavarban (NCD) élő személy:
Bevételi kritériumok:
- Legyen 65 éves vagy idősebb.
- Enyhe vagy súlyos, enyhe vagy közepes stádiumú NCD-t diagnosztizáltak az elmúlt évben.
- A Montreali Geriátriai Egyetemi Intézet járóbeteg-klinikáján kapjon NCD-t.
- Legyen gondozód.
- Élj magánlakásban vagy nem orvosi ellátással rendelkező idősek lakóhelyén.
- Legyen képes megérteni franciául beszélt és írott nyelvet. A "Talk-to-Jo" avatárt csak francia nyelven fejlesztették ki, és csak franciául tud kommunikálni és megérteni.
Kizárási feltételek:
- Képtelenség tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
- Részvétel egy párhuzamos kísérleti klinikai vizsgálatban, hogy elkerüljük a vizsgálatunkba való beavatkozást.
- Hosszú távú gondozási intézményben vagy egy nem orvosi ellátással rendelkező idősek lakóhelyének medikalizált részlegében él.
- Képtelenség megérteni franciául beszélt és írott nyelvet.
- Közepesen súlyos vagy súlyos látás- vagy halláskárosodás. A hallássérülés értékelésének kritériuma az lesz, hogy a személy képes-e megérteni egy telefonbeszélgetést és részt venni benne. Azok a fogyatékkal élők, akik hallókészüléket vagy szemüveget használnak a károsodásuk kompenzálására, beszámíthatók.
Gondozó
Bevételi kritériumok:
- Legyen gondozója egy NCD-vel élő személynek (kapcsolattól függetlenül: házastárs, gyermek, barát, szomszéd, családtag).
- Legyen képes megérteni franciául beszélt és írott nyelvet.
Kizárási feltételek:
- Legyen NCD-d.
- Képtelenség megérteni franciául beszélt és írott nyelvet.
- Részvétel egy párhuzamos kísérleti klinikai vizsgálatban, hogy elkerüljük a vizsgálatunkba való beavatkozást.
- Közepesen súlyos vagy súlyos látás- vagy halláskárosodás. A hallássérülés értékelésének kritériuma az lesz, hogy a személy képes-e megérteni egy telefonbeszélgetést és részt venni benne. Azok a fogyatékkal élők, akik hallókészüléket vagy szemüveget használnak a károsodásuk kompenzálására, beszámíthatók.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kettő
neurokognitív zavarokkal küzdő emberek és gondozóik egy intelligens digitális egészségtárssal
|
A részvétel egy szocio-demográfiai kérdőív kitöltésével kezdődik. Ezután a résztvevők táblagépen tesztelik a Talk-to-Jo intelligens digitális egészségtársat: először a kutatócsoport egyik tagja elmagyarázza az eszközt a diádnak (a neurokognitív zavarral küzdő személynek és gondozójának). A rendellenességben szenvedő személy ezután kapcsolatba lép a Talk-to-Jo-val, esetleg gondozója segítségével. A megfigyelő jelen van, de nem avatkozik be, hacsak nincs kérdés vagy technikai probléma. A vizsgálat végén egészségügyi ajánlásokat adnak. A kérdések a résztvevő memóriájára és depressziójára összpontosítanak. Ezután egy 30 perces interjút készítenek a kutatócsoport egyik tagjával, hogy benyomásokat gyűjtsenek az eszközről, a digitális készségekről, az AI használatának akadályairól és facilitátorairól, valamint a Talk-to-Jo-val kapcsolatos elvárásairól. Igény esetén további egyéni interjú is megoldható. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
használati viselkedések
Időkeret: Beavatkozási nap, 15 perc alatt
|
Félig irányított interjúkat készítenek a diád mindkét tagjával és a kutatócsoport egy vagy két tagjával.
Ha a kutatócsoport tagjai nézeteltérést észlelnek a diád két tagja között, akkor a diád minden tagjával külön-külön félig strukturált interjú készül.
Erre a kiegészítő félig strukturált interjúra akkor kerül sor, ha a diád tagjai beleegyeznek, hogy 10-15 percre elszakadjanak egymástól.
|
Beavatkozási nap, 15 perc alatt
|
|
benyomások és visszajelzések NCD-vel élőktől és gondozóiktól (PPA)
Időkeret: Beavatkozási nap, 15 perc alatt
|
Félig irányított interjúkat készítenek a diád mindkét tagjával és a kutatócsoport egy vagy két tagjával.
Ha a kutatócsoport tagjai nézeteltérést észlelnek a diád két tagja között, akkor a diád minden tagjával külön-külön félig strukturált interjú készül.
Erre a kiegészítő félig strukturált interjúra akkor kerül sor, ha a diád tagjai beleegyeznek, hogy 10-15 percre elszakadjanak egymástól.
|
Beavatkozási nap, 15 perc alatt
|
|
a "Talk-to-Jo" intelligens digitális avatar használatának lehetővé tételei és akadályai.
Időkeret: Beavatkozási nap, 15 perc alatt
|
Félig irányított interjúkat készítenek a diád mindkét tagjával és a kutatócsoport egy vagy két tagjával.
Ha a kutatócsoport tagjai nézeteltérést észlelnek a diád két tagja között, akkor a diád minden tagjával külön-külön félig strukturált interjú készül.
Erre a kiegészítő félig strukturált interjúra akkor kerül sor, ha a diád tagjai beleegyeznek, hogy 10-15 percre elszakadjanak egymástól.
|
Beavatkozási nap, 15 perc alatt
|
|
az NCD-vel élők és gondozóik elvárásai és szükségletei
Időkeret: Beavatkozási nap, 15 perc alatt
|
Félig irányított interjúkat készítenek a diád mindkét tagjával és a kutatócsoport egy vagy két tagjával.
Ha a kutatócsoport tagjai nézeteltérést észlelnek a diád két tagja között, akkor a diád minden tagjával külön-külön félig strukturált interjú készül.
Erre a kiegészítő félig strukturált interjúra akkor kerül sor, ha a diád tagjai beleegyeznek, hogy 10-15 percre elszakadjanak egymástól.
|
Beavatkozási nap, 15 perc alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-2225
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .