- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06606353
Talk-to-Jo" Compañero inteligente de salud digital, trastornos neurocognitivos y díadas
Talk-to-Jo", compañero inteligente de salud digital, trastornos neurocognitivos y díadas: un estudio cualitativo
Para 2050, una de cada seis personas en el mundo tendrá más de 65 años, lo que provocará un aumento en el número de personas con trastornos neurocognitivos (ENT), como la enfermedad de Alzheimer. El número de casos aumentará de 57 millones a 153 millones en 2050. Esto presenta desafíos para los sistemas de salud, ya que las ENT afectan no solo la salud mental sino también la salud física, el bienestar psicológico y las relaciones sociales de los pacientes, así como de sus cuidadores (PCA).
En Quebec, la atención primaria suele ser inadecuada para las personas que viven con ENT debido a retrasos en el acceso a los recursos, una cobertura incompleta de las necesidades y la pandemia de COVID-19, que ha exacerbado estos desafíos. Esta situación puede provocar un deterioro de la salud de los pacientes, afectando tanto a su calidad de vida como a la de sus PCA, al tiempo que aumenta los costes sanitarios.
Muchas personas mayores desean envejecer en casa, pero el deterioro cognitivo y funcional complica este deseo. Los PCA, generalmente familiares o amigos cercanos, desempeñan un papel esencial en el apoyo diario de estas personas. Su función, tal como se define en la Ley de apoyo a los cuidadores en Quebec, incluye una asistencia no profesional y voluntaria para mejorar la calidad de vida de la persona cuidada.
Sin embargo, el apoyo brindado por las ACC puede generar un estrés significativo, especialmente si los servicios públicos son insuficientes. El agotamiento de los PCA a menudo se correlaciona con la gravedad de la pérdida de autonomía del receptor de la atención. Este agotamiento afecta la salud física y mental de los PCA, provocando aislamiento, depresión y ansiedad, así como una reducción de la productividad y un aumento de las bajas por enfermedad. Por lo tanto, es urgente encontrar soluciones de apoyo para prevenir el agotamiento del PCA.
La telesalud, que implica consultas remotas a través de tecnologías de la información y la comunicación (TIC), parece ser una solución prometedora para mejorar el acceso a la atención de las personas con ENT, especialmente en áreas desatendidas. Al permitir la monitorización remota, la telesalud facilita el envejecimiento en el lugar y al mismo tiempo estimula las capacidades restantes de los pacientes, como la capacidad de respuesta a los estímulos sensoriales.
La inteligencia artificial (IA) también es una herramienta prometedora para rastrear la salud de los adultos mayores en tiempo real, detectar signos tempranos de enfermedades y brindar recomendaciones personalizadas. Los asistentes virtuales o avatares, como "Talk-to-Jo", pueden interactuar con los pacientes para reducir su sensación de soledad. Sin embargo, la eficacia de estas tecnologías depende de su accesibilidad y adaptabilidad a las necesidades de los pacientes, especialmente en casos de discapacidad sensorial.
"Talk-to-Jo" es un avatar digital diseñado para adultos mayores con ENT y sus PCA. Hace preguntas sobre la memoria y la depresión y proporciona recomendaciones personalizadas para prevenir o estabilizar los trastornos detectados. Actualmente está disponible una primera versión de esta herramienta en una tableta.
Con el creciente número de personas que viven con ENT, es esencial desarrollar soluciones de apoyo basadas en la telemedicina y la inteligencia artificial. Es importante evaluar la usabilidad y aceptabilidad de estas tecnologías por parte de los pacientes y sus PCA para garantizar su eficacia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Olivier Beauchet, MD
- Número de teléfono: 3637 5143403540
- Correo electrónico: olivier.beauchet@umontreal.ca
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3W1W5
- Reclutamiento
- CRIUGM
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Contacto:
- Olivier Beauchet, MD, PhD
- Número de teléfono: 3637 514 340 3540
- Correo electrónico: olivier.beauchet@umontreal.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Persona que vive con un trastorno neurocognitivo (ENT):
Criterios de inclusión:
- Tener 65 años o más.
- Tener una ENT, ya sea menor o mayor, en etapa leve a moderada, diagnosticada en el último año.
- Estar recibiendo atención por una ENT en la clínica ambulatoria del Instituto Universitario Geriátrico de Montreal.
- Tener un cuidador.
- Vivir en una residencia personal o en una residencia para personas mayores no medicalizadas.
- Ser capaz de comprender el francés hablado y escrito. El avatar "Talk-to-Jo" sólo se ha desarrollado en francés y sólo puede comunicarse y comprender francés.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento informado para participar en el estudio.
- Participar en un estudio clínico experimental concurrente, para evitar interferencias con nuestro estudio.
- Vivir en un centro de atención a largo plazo o en una sección medicalizada de una residencia para personas mayores no medicalizada.
- Incapacidad para comprender el francés hablado y escrito.
- Tener una discapacidad visual o auditiva de moderada a grave. El criterio para evaluar la discapacidad auditiva será la capacidad de la persona para comprender y participar en una conversación telefónica. Pueden incluirse personas con discapacidades que utilicen audífonos o gafas para compensar las discapacidades.
cuidador
Criterios de inclusión:
- Ser cuidador de una persona que vive con una ENT (independientemente de la relación: cónyuge, hijo, amigo, vecino, familiar).
- Ser capaz de comprender el francés hablado y escrito.
Criterios de exclusión:
- Tener una ENT.
- Incapacidad para comprender el francés hablado y escrito.
- Participar en un estudio clínico experimental concurrente, para evitar interferencias con nuestro estudio.
- Tener una discapacidad visual o auditiva de moderada a grave. El criterio para evaluar la discapacidad auditiva será la capacidad de la persona para comprender y participar en una conversación telefónica. Pueden incluirse personas con discapacidades que utilicen audífonos o gafas para compensar las discapacidades.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pareja
personas con trastornos neurocognitivos y sus cuidadores con un compañero de salud digital inteligente
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La participación comienza con la cumplimentación de un cuestionario sociodemográfico. A continuación, los participantes prueban el compañero de salud digital inteligente Talk-to-Jo en una tableta: primero, un miembro del equipo de investigación explica la herramienta a la pareja (la persona con un trastorno neurocognitivo y su cuidador). Luego, la persona con el trastorno interactúa con Talk-to-Jo, posiblemente con la ayuda de su cuidador. Un observador está presente, pero no interviene a menos que haya preguntas o problemas técnicos. Al finalizar la prueba se dan recomendaciones de salud. Las preguntas se centran en la memoria y la depresión del participante. A continuación, se realiza una entrevista de 30 minutos con un miembro del equipo de investigación para recopilar impresiones sobre la herramienta, habilidades digitales, barreras y facilitadores para el uso de la IA, así como sus expectativas sobre Talk-to-Jo. Se puede concertar una entrevista individual adicional si es necesario. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comportamientos de uso
Periodo de tiempo: Día de intervención, durante 15 minutos.
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Se realizarán entrevistas semidirigidas tanto con los miembros de la díada como con uno o dos miembros del equipo de investigación.
Si los miembros del equipo de investigación observan una diferencia de opinión entre los dos miembros de la díada, se realizará una entrevista semiestructurada complementaria con cada miembro de la díada por separado.
Esta entrevista semiestructurada complementaria se realizará si los miembros de la pareja aceptan estar separados durante 10 a 15 minutos.
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Día de intervención, durante 15 minutos.
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Impresiones y comentarios de personas que viven con una ENT y sus cuidadores (PPA)
Periodo de tiempo: Día de intervención, durante 15 minutos.
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Se realizarán entrevistas semidirigidas tanto con los miembros de la díada como con uno o dos miembros del equipo de investigación.
Si los miembros del equipo de investigación observan una diferencia de opinión entre los dos miembros de la díada, se realizará una entrevista semiestructurada complementaria con cada miembro de la díada por separado.
Esta entrevista semiestructurada complementaria se realizará si los miembros de la pareja aceptan estar separados durante 10 a 15 minutos.
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Día de intervención, durante 15 minutos.
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facilitadores y barreras para el uso del avatar digital inteligente "Talk-to-Jo".
Periodo de tiempo: Día de intervención, durante 15 minutos.
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Se realizarán entrevistas semidirigidas tanto con los miembros de la díada como con uno o dos miembros del equipo de investigación.
Si los miembros del equipo de investigación observan una diferencia de opinión entre los dos miembros de la díada, se realizará una entrevista semiestructurada complementaria con cada miembro de la díada por separado.
Esta entrevista semiestructurada complementaria se realizará si los miembros de la pareja aceptan estar separados durante 10 a 15 minutos.
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Día de intervención, durante 15 minutos.
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expectativas y necesidades de las personas que viven con una ENT y sus cuidadores
Periodo de tiempo: Día de intervención, durante 15 minutos.
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Se realizarán entrevistas semidirigidas tanto con los miembros de la díada como con uno o dos miembros del equipo de investigación.
Si los miembros del equipo de investigación observan una diferencia de opinión entre los dos miembros de la díada, se realizará una entrevista semiestructurada complementaria con cada miembro de la díada por separado.
Esta entrevista semiestructurada complementaria se realizará si los miembros de la pareja aceptan estar separados durante 10 a 15 minutos.
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Día de intervención, durante 15 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 2025-2225
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .