- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06606353
Talk-to-Jo" Inteligentní digitální zdravotní společník, neurokognitivní poruchy a dyády
Talk-to-Jo" Inteligentní digitální zdravotní společník, neurokognitivní poruchy a dyády: kvalitativní studie
Do roku 2050 bude každý šestý člověk na světě starší 65 let, což povede ke zvýšení počtu lidí s neurokognitivními poruchami (NCD), jako je Alzheimerova choroba. Počet případů se do roku 2050 zvýší z 57 milionů na 153 milionů. To představuje výzvu pro systémy zdravotní péče, protože nepřenosné nemoci ovlivňují nejen duševní zdraví, ale také fyzické zdraví, psychickou pohodu a sociální vztahy pacientů a také jejich pečovatelů (PCA).
V Quebecu je primární péče pro lidi žijící s nepřenosnými nemocemi často nedostatečná kvůli zpožděním v přístupu ke zdrojům, neúplnému pokrytí potřeb a pandemii COVID-19, která tyto problémy ještě zhoršila. Tato situace může vést ke zhoršení zdravotního stavu pacientů, ovlivnit kvalitu jejich života i kvalitu jejich PCA a zároveň zvýšit náklady na zdravotní péči.
Mnoho starších lidí si přeje stárnout doma, ale kognitivní a funkční pokles tuto touhu komplikuje. PCA, obecně rodinní příslušníci nebo blízcí přátelé, hrají zásadní roli v každodenní podpoře těchto jedinců. Jejich role, jak je definována v zákoně o podpoře pečovatelů v Quebecu, zahrnuje neprofesionální a dobrovolnou pomoc ke zlepšení kvality života osoby, o kterou je pečováno.
Podpora poskytovaná PCA však může vést ke značnému stresu, zejména pokud jsou veřejné služby nedostatečné. Vyčerpání PCA často koreluje se závažností ztráty autonomie příjemce péče. Toto vyčerpání má dopad na duševní a fyzické zdraví PCA, což vede k izolaci, depresi a úzkosti, stejně jako snížené produktivitě a nárůstu nemocenské. Je proto naléhavé najít podpůrná řešení, která zabrání vyhoření PCA.
Telehealth, který zahrnuje konzultace na dálku prostřednictvím informačních a komunikačních technologií (ICT), se jeví jako slibné řešení pro zlepšení přístupu k péči pro osoby s nepřenosnými nemocemi, zejména v oblastech s nedostatečnými službami. Tím, že umožňuje vzdálené sledování, telehealth usnadňuje stárnutí na místě a zároveň stimuluje zbývající kapacity pacientů, jako je schopnost reagovat na smyslové podněty.
Umělá inteligence (AI) je také slibným nástrojem pro sledování zdraví starších dospělých v reálném čase, odhalování časných příznaků nemocí a poskytování personalizovaných doporučení. Virtuální asistenti nebo avataři, jako je „Talk-to-Jo“, mohou komunikovat s pacienty, aby snížili jejich pocit osamělosti. Účinnost těchto technologií však závisí na jejich dostupnosti a adaptabilitě na potřeby pacientů, zejména v případech smyslových poruch.
„Talk-to-Jo“ je digitální avatar určený pro starší dospělé s nepřenosnými nemocemi a jejich PCA. Klade otázky týkající se paměti a deprese a poskytuje na míru šitá doporučení k prevenci nebo stabilizaci zjištěných poruch. První verze tohoto nástroje je aktuálně k dispozici pro tablety.
S rostoucím počtem lidí žijících s nepřenosnými nemocemi je nezbytné vyvíjet podpůrná řešení založená na telemedicíně a umělé inteligenci. Je důležité posoudit použitelnost a přijatelnost těchto technologií pacienty a jejich PCA, aby byla zajištěna jejich účinnost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Olivier Beauchet, MD
- Telefonní číslo: 3637 5143403540
- E-mail: olivier.beauchet@umontreal.ca
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3W1W5
- Nábor
- CRIUGM
-
Kontakt:
- Olivier Beauchet, MD, PhD
- Telefonní číslo: 3637 514 340 3540
- E-mail: olivier.beauchet@umontreal.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Osoba žijící s neurokognitivní poruchou (NCD):
Kritéria zařazení:
- Být starší 65 let.
- Mít NCD, ať už menší nebo větší, v mírném až středně těžkém stádiu, diagnostikované během posledního roku.
- Dostáváte péči o NCD na ambulanci Montrealského institutu geriatrické univerzity.
- Mít pečovatele.
- Bydlet v osobní rezidenci nebo v nelékařské rezidenci pro seniory.
- Být schopen rozumět mluvené a psané francouzštině. Avatar „Talk-to-Jo“ byl vyvinut pouze ve francouzském jazyce a může komunikovat a rozumět pouze francouzštině.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Účast na souběžné experimentální klinické studii, abychom se vyhnuli interferenci s naší studií.
- Bydlení v zařízení pro dlouhodobou péči nebo v lékařské části nelékařské rezidence pro seniory.
- Neschopnost rozumět mluvené a psané francouzštině.
- Středně těžké až těžké poškození zraku nebo sluchu. Kritériem pro posouzení sluchového postižení bude schopnost osoby rozumět telefonnímu rozhovoru a účastnit se ho. Mohou být zahrnuti jedinci s postižením, kteří ke kompenzaci postižení používají sluchadla nebo brýle.
Pečovatelka
Kritéria zařazení:
- Být pečovatelem o osobu žijící s NCD (bez ohledu na vztah: manžel, dítě, přítel, soused, rodinný příslušník).
- Být schopen rozumět mluvené a psané francouzštině.
Kritéria vyloučení:
- Mít NCD.
- Neschopnost rozumět mluvené a psané francouzštině.
- Účast na souběžné experimentální klinické studii, abychom se vyhnuli interferenci s naší studií.
- Středně těžké až těžké poškození zraku nebo sluchu. Kritériem pro posouzení sluchového postižení bude schopnost osoby rozumět telefonnímu rozhovoru a účastnit se ho. Mohou být zahrnuti jedinci s postižením, kteří ke kompenzaci postižení používají sluchadla nebo brýle.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dyáda
lidé s neurokognitivními poruchami a jejich pečovatelé s inteligentním digitálním zdravotním společníkem
|
Účast začíná vyplněním sociodemografického dotazníku. Dále účastníci testují inteligentního digitálního zdravotního společníka Talk-to-Jo na tabletu: nejprve člen výzkumného týmu vysvětlí nástroj dyádě (osobě s neurokognitivní poruchou a jejímu pečovateli). Osoba s poruchou pak interaguje s Talk-to-Jo, případně s pomocí svého pečovatele. Pozorovatel je přítomen, ale nezasáhne, pokud se nevyskytnou otázky nebo technické problémy. Na konci testu jsou uvedena zdravotní doporučení. Otázky se zaměřují na paměť a depresi účastníka. Dále je veden 30minutový rozhovor s členem výzkumného týmu s cílem získat dojmy o nástroji, digitálních dovednostech, překážkách a facilitátorech používání AI a také o vašich očekáváních od Talk-to-Jo. V případě potřeby je možné domluvit další individuální pohovor. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
chování při používání
Časové okno: Intervenční den, během 15 minut
|
Polořízené rozhovory budou vedeny jak s členy dyády, tak s jedním nebo dvěma členy výzkumného týmu.
Pokud členové výzkumného týmu pozorují rozdílnost názorů mezi dvěma členy dyády, bude proveden doplňkový polostrukturovaný rozhovor s každým členem dyády zvlášť.
Tento doplňkový polostrukturovaný rozhovor se uskuteční, pokud členové dyády souhlasí s tím, že budou odděleni na 10 až 15 minut.
|
Intervenční den, během 15 minut
|
|
dojmy a zpětná vazba od lidí žijících s NCD a jejich pečovatelů (PPA)
Časové okno: Intervenční den, během 15 minut
|
Polořízené rozhovory budou vedeny jak s členy dyády, tak s jedním nebo dvěma členy výzkumného týmu.
Pokud členové výzkumného týmu pozorují rozdílnost názorů mezi dvěma členy dyády, bude proveden doplňkový polostrukturovaný rozhovor s každým členem dyády zvlášť.
Tento doplňkový polostrukturovaný rozhovor se uskuteční, pokud členové dyády souhlasí s tím, že budou odděleni na 10 až 15 minut.
|
Intervenční den, během 15 minut
|
|
předpoklady a překážky používání inteligentního digitálního avatara "Talk-to-Jo."
Časové okno: Intervenční den, během 15 minut
|
Polořízené rozhovory budou vedeny jak s členy dyády, tak s jedním nebo dvěma členy výzkumného týmu.
Pokud členové výzkumného týmu pozorují rozdílnost názorů mezi dvěma členy dyády, bude proveden doplňkový polostrukturovaný rozhovor s každým členem dyády zvlášť.
Tento doplňkový polostrukturovaný rozhovor se uskuteční, pokud členové dyády souhlasí s tím, že budou odděleni na 10 až 15 minut.
|
Intervenční den, během 15 minut
|
|
očekávání a potřeby lidí žijících s NCD a jejich pečovatelů
Časové okno: Intervenční den, během 15 minut
|
Polořízené rozhovory budou vedeny jak s členy dyády, tak s jedním nebo dvěma členy výzkumného týmu.
Pokud členové výzkumného týmu pozorují rozdílnost názorů mezi dvěma členy dyády, bude proveden doplňkový polostrukturovaný rozhovor s každým členem dyády zvlášť.
Tento doplňkový polostrukturovaný rozhovor se uskuteční, pokud členové dyády souhlasí s tím, že budou odděleni na 10 až 15 minut.
|
Intervenční den, během 15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-2225
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Talk-To-Jo
-
Fred Hutchinson Cancer CenterDokončenoZtráta váhy | Hmotnost, těloSpojené státy
-
California State University, Dominguez HillsNáborHIV negativní a ještě ne na PrEPSpojené státy
-
University of KansasUniversity of North CarolinaNábor
-
University College CorkNational University of Ireland, Galway, IrelandZatím nenabírámeVývojová porucha jazyka a jazykové postižení | DeprivaceIrsko
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Ersta Sköndal University CollegeNáborNemocniční terminálŠvédsko
-
Consumer Wellness SolutionsDokončenoObezitaSpojené státy
-
Hopital du Sacre-Coeur de MontrealDokončeno
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZatím nenabíráme
-
Virginia Commonwealth UniversityGeorgetown UniversityNáborRakovina prsuSpojené státy