- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06606353
Talk-to-Jo» Интеллектуальный цифровой помощник в области здравоохранения, нейрокогнитивных расстройств и диад
Talk-to-Jo» Интеллектуальный цифровой помощник в области здравоохранения, нейрокогнитивные расстройства и диады: качественное исследование
К 2050 году каждый шестой человек в мире будет старше 65 лет, что приведет к увеличению числа людей с нейрокогнитивными расстройствами (НИЗ), такими как болезнь Альцгеймера. К 2050 году число случаев вырастет с 57 миллионов до 153 миллионов. Это создает проблемы для систем здравоохранения, поскольку НИЗ влияют не только на психическое здоровье, но и на физическое здоровье, психологическое благополучие и социальные отношения пациентов, а также лиц, осуществляющих уход за ними (PCA).
В Квебеке первичная медико-санитарная помощь часто оказывается неадекватной для людей, живущих с НИЗ, из-за задержек в доступе к ресурсам, неполного покрытия потребностей и пандемии COVID-19, которая усугубила эти проблемы. Эта ситуация может привести к ухудшению здоровья пациентов, влияя на качество их жизни, а также на качество жизни их PCA, а также увеличивая расходы на здравоохранение.
Многие пожилые люди хотят стареть дома, но снижение когнитивных и функциональных способностей усложняет это желание. PCA, обычно члены семьи или близкие друзья, играют важную роль в ежедневной поддержке этих людей. Их роль, как определено в Законе о поддержке лиц, осуществляющих уход в Квебеке, включает непрофессиональную и добровольную помощь для улучшения качества жизни человека, о котором заботятся.
Однако поддержка, оказываемая СПС, может привести к значительному стрессу, особенно если государственных услуг недостаточно. Исчерпание PCA часто коррелирует с серьезностью потери автономии получателем медицинской помощи. Это истощение влияет на психическое и физическое здоровье PCA, приводя к изоляции, депрессии и тревоге, а также к снижению производительности и увеличению количества отпусков по болезни. Поэтому крайне важно найти решения по поддержке, чтобы предотвратить перегорание PCA.
Телездравоохранение, включающее дистанционные консультации с использованием информационно-коммуникационных технологий (ИКТ), представляется многообещающим решением для улучшения доступа к медицинской помощи для людей с НИЗ, особенно в недостаточно обслуживаемых районах. Обеспечивая дистанционный мониторинг, телездравоохранение облегчает старение на месте, одновременно стимулируя оставшиеся способности пациентов, такие как реакция на сенсорные раздражители.
Искусственный интеллект (ИИ) также является многообещающим инструментом для отслеживания здоровья пожилых людей в режиме реального времени, выявления ранних признаков заболеваний и предоставления персонализированных рекомендаций. Виртуальные помощники или аватары, такие как Talk-to-Jo, могут взаимодействовать с пациентами, чтобы уменьшить их чувство одиночества. Однако эффективность этих технологий зависит от их доступности и адаптируемости к потребностям пациентов, особенно в случаях сенсорных нарушений.
«Talk-to-Jo» — это цифровой аватар, предназначенный для пожилых людей с НИЗ и их PCA. Он задает вопросы о памяти и депрессии и дает индивидуальные рекомендации по предотвращению или стабилизации обнаруженных расстройств. Первая версия этого инструмента в настоящее время доступна на планшете.
Учитывая рост числа людей, живущих с НИЗ, крайне важно разрабатывать решения по поддержке на основе телемедицины и искусственного интеллекта. Важно оценить удобство использования и приемлемость этих технологий для пациентов и их PCA, чтобы гарантировать их эффективность.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Olivier Beauchet, MD
- Номер телефона: 3637 5143403540
- Электронная почта: olivier.beauchet@umontreal.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3W1W5
- Рекрутинг
- CRIUGM
-
Контакт:
- Olivier Beauchet, MD, PhD
- Номер телефона: 3637 514 340 3540
- Электронная почта: olivier.beauchet@umontreal.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Лицо, живущее с нейрокогнитивным расстройством (НИЗ):
Критерии включения:
- Быть старше 65 лет.
- Имеют НИЗ, легкие или тяжелые, в легкой или умеренной стадии, диагностированные в течение последнего года.
- Получать помощь по поводу НИЗ в амбулаторной клинике Института гериатрического университета Монреаля.
- Иметь опекуна.
- Живите в частном доме или в немедицинском доме для престарелых.
- Уметь понимать разговорный и письменный французский язык. Аватар «Talk-to-Jo» был разработан только на французском языке и может общаться и понимать только по-французски.
Критерии исключения:
- Невозможность предоставить информированное согласие на участие в исследовании.
- Участие в параллельном экспериментальном клиническом исследовании, чтобы избежать вмешательства в наше исследование.
- Проживание в учреждении долгосрочного ухода или в медицинском отделении немедицинского дома для престарелых.
- Неспособность понимать устную и письменную французскую речь.
- Наличие умеренных и тяжелых нарушений зрения или слуха. Критерием оценки нарушения слуха будет способность человека понимать телефонный разговор и участвовать в нем. Могут быть включены лица с нарушениями, которые используют слуховые аппараты или очки для компенсации нарушений.
Опекун
Критерии включения:
- Быть лицом, осуществляющим уход за человеком, живущим с НИЗ (независимо от родства: супруг, ребенок, друг, сосед, член семьи).
- Уметь понимать разговорный и письменный французский язык.
Критерии исключения:
- Имейте НИЗ.
- Неспособность понимать устную и письменную французскую речь.
- Участие в параллельном экспериментальном клиническом исследовании, чтобы избежать вмешательства в наше исследование.
- Наличие умеренных и тяжелых нарушений зрения или слуха. Критерием оценки нарушения слуха будет способность человека понимать телефонный разговор и участвовать в нем. Могут быть включены лица с нарушениями, которые используют слуховые аппараты или очки для компенсации нарушений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Диада
люди с нейрокогнитивными расстройствами и лица, осуществляющие уход за ними, с помощью интеллектуального цифрового помощника по здоровью
|
Участие начинается с заполнения социально-демографической анкеты. Затем участники тестируют интеллектуального цифрового помощника по здоровью Talk-to-Jo на планшете: сначала член исследовательской группы объясняет этот инструмент диаде (человеку с нейрокогнитивным расстройством и лицу, осуществляющему уход за ним). Затем человек с расстройством взаимодействует с Talk-to-Jo, возможно, с помощью опекуна. Наблюдатель присутствует, но не вмешивается, если не возникает вопросов или технических проблем. В конце теста даются рекомендации по здоровью. Вопросы сосредоточены на памяти и депрессии участника. Затем проводится 30-минутное интервью с членом исследовательской группы, чтобы собрать впечатления об инструменте, цифровых навыках, барьерах и факторах, способствующих использованию ИИ, а также ваши ожидания от Talk-to-Jo. При необходимости может быть организовано дополнительное индивидуальное собеседование. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
поведение использования
Временное ограничение: День вмешательства, в течение 15 минут
|
Полунаправленные интервью будут проводиться как с членами диады, так и с одним или двумя членами исследовательской группы.
Если члены исследовательской группы заметят разногласия между двумя членами диады, дополнительное полуструктурированное интервью будет проведено с каждым членом диады отдельно.
Это дополнительное полуструктурированное интервью состоится, если члены диады согласятся разойтись на 10–15 минут.
|
День вмешательства, в течение 15 минут
|
|
впечатления и отзывы людей, живущих с НИЗ, и лиц, осуществляющих уход за ними (PPA)
Временное ограничение: День вмешательства, в течение 15 минут
|
Полунаправленные интервью будут проводиться как с членами диады, так и с одним или двумя членами исследовательской группы.
Если члены исследовательской группы заметят разногласия между двумя членами диады, дополнительное полуструктурированное интервью будет проведено с каждым членом диады отдельно.
Это дополнительное полуструктурированное интервью состоится, если члены диады согласятся разойтись на 10–15 минут.
|
День вмешательства, в течение 15 минут
|
|
возможности и препятствия для использования интеллектуального цифрового аватара «Поговори с Джо».
Временное ограничение: День вмешательства, в течение 15 минут
|
Полунаправленные интервью будут проводиться как с членами диады, так и с одним или двумя членами исследовательской группы.
Если члены исследовательской группы заметят разногласия между двумя членами диады, дополнительное полуструктурированное интервью будет проведено с каждым членом диады отдельно.
Это дополнительное полуструктурированное интервью состоится, если члены диады согласятся разойтись на 10–15 минут.
|
День вмешательства, в течение 15 минут
|
|
ожидания и потребности людей, живущих с НИЗ, и лиц, осуществляющих уход за ними
Временное ограничение: День вмешательства, в течение 15 минут
|
Полунаправленные интервью будут проводиться как с членами диады, так и с одним или двумя членами исследовательской группы.
Если члены исследовательской группы заметят разногласия между двумя членами диады, дополнительное полуструктурированное интервью будет проведено с каждым членом диады отдельно.
Это дополнительное полуструктурированное интервью состоится, если члены диады согласятся разойтись на 10–15 минут.
|
День вмешательства, в течение 15 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-2225
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .