- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06606353
Talk-to-Jo" Intelligent Digital Health Companion, neurocognitieve stoornissen en dysaden
Talk-to-Jo" Intelligent Digital Health Companion, neurocognitieve stoornissen en dysaden: een kwalitatief onderzoek
In 2050 zal één op de zes mensen in de wereld ouder zijn dan 65, wat zal leiden tot een toename van het aantal mensen met neurocognitieve stoornissen (NCD), zoals de ziekte van Alzheimer. Het aantal gevallen zal in 2050 stijgen van 57 miljoen naar 153 miljoen. Dit brengt uitdagingen met zich mee voor de gezondheidszorgsystemen, omdat NCD’s niet alleen de geestelijke gezondheid beïnvloeden, maar ook de lichamelijke gezondheid, het psychologische welzijn en de sociale relaties van patiënten en hun zorgverleners (PCA).
In Quebec is de eerstelijnszorg vaak ontoereikend voor mensen met NCD’s als gevolg van vertragingen bij de toegang tot hulpbronnen, onvolledige dekking van de behoeften en de COVID-19-pandemie, die deze problemen heeft verergerd. Deze situatie kan leiden tot een verslechtering van de gezondheid van patiënten, waardoor hun levenskwaliteit en die van hun PCA's worden aangetast, terwijl ook de gezondheidszorgkosten stijgen.
Veel ouderen willen thuis ouder worden, maar cognitieve en functionele achteruitgang bemoeilijken dit verlangen. PCA's, meestal familieleden of goede vrienden, spelen een essentiële rol in de dagelijkse ondersteuning van deze personen. Hun rol, zoals gedefinieerd in de wet ter ondersteuning van zorgverleners in Quebec, omvat niet-professionele en vrijwillige hulp om de levenskwaliteit van de persoon voor wie gezorgd wordt te verbeteren.
De steun van PCA's kan echter tot aanzienlijke stress leiden, vooral als de openbare diensten ontoereikend zijn. De uitputting van PCA’s hangt vaak samen met de ernst van het verlies aan autonomie van de zorgontvanger. Deze uitputting heeft gevolgen voor de mentale en fysieke gezondheid van PCA’s, wat leidt tot isolatie, depressie en angst, maar ook tot verminderde productiviteit en een toename van het ziekteverzuim. Het is daarom dringend nodig om ondersteunende oplossingen te vinden om PCA-burn-out te voorkomen.
Telezorg, waarbij consultaties op afstand plaatsvinden via informatie- en communicatietechnologieën (ICT), lijkt een veelbelovende oplossing om de toegang tot zorg voor mensen met NCD's te verbeteren, vooral in achtergestelde gebieden. Door monitoring op afstand mogelijk te maken, vergemakkelijkt telezorg het ouder worden ter plaatse, terwijl de resterende capaciteiten van patiënten worden gestimuleerd, zoals het reactievermogen op zintuiglijke prikkels.
Kunstmatige intelligentie (AI) is ook een veelbelovend hulpmiddel om de gezondheid van oudere volwassenen in realtime te volgen, vroege tekenen van ziekten op te sporen en gepersonaliseerde aanbevelingen te geven. Virtuele assistenten of avatars, zoals 'Talk-to-Jo', kunnen communiceren met patiënten om hun gevoel van eenzaamheid te verminderen. De effectiviteit van deze technologieën hangt echter af van hun toegankelijkheid en aanpassingsvermogen aan de behoeften van patiënten, vooral in gevallen van zintuiglijke beperkingen.
"Talk-to-Jo" is een digitale avatar ontworpen voor oudere volwassenen met NCD's en hun PCA's. Het stelt vragen over geheugen en depressie en geeft aanbevelingen op maat om gedetecteerde stoornissen te voorkomen of te stabiliseren. Een eerste versie van deze tool is momenteel beschikbaar op tablet.
Met het groeiende aantal mensen met NCD’s is het essentieel om ondersteunende oplossingen te ontwikkelen op basis van telegeneeskunde en AI. Het is belangrijk om de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van deze technologieën door patiënten en hun PCA's te beoordelen om hun effectiviteit te garanderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Olivier Beauchet, MD
- Telefoonnummer: 3637 5143403540
- E-mail: olivier.beauchet@umontreal.ca
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3W1W5
- Werving
- CRIUGM
-
Contact:
- Olivier Beauchet, MD, PhD
- Telefoonnummer: 3637 514 340 3540
- E-mail: olivier.beauchet@umontreal.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Persoon met een neurocognitieve stoornis (NCD):
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder zijn.
- Als u in het afgelopen jaar een NCD, klein of groot, in een mild tot matig stadium heeft gediagnosticeerd.
- Ontvang zorg voor een NCD in de polikliniek van het Montreal Geriatric University Institute.
- Zorg voor een verzorger.
- Woon in een persoonlijke woning of in een niet-gemedicineerde seniorenwoning.
- Frans gesproken en geschreven kunnen begrijpen. De "Talk-to-Jo"-avatar is alleen ontwikkeld in de Franse taal en kan alleen Frans communiceren en begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
- Deelnemen aan een gelijktijdig experimenteel klinisch onderzoek, om interferentie met ons onderzoek te voorkomen.
- Wonen in een instelling voor langdurige zorg of in een gemedicaliseerd gedeelte van een niet-gemedicineerde seniorenresidentie.
- Onvermogen om gesproken en geschreven Frans te begrijpen.
- Een matige tot ernstige visuele of auditieve beperking hebben. Het criterium voor het beoordelen van gehoorverlies is het vermogen van de persoon om een telefoongesprek te begrijpen en eraan deel te nemen. Personen met beperkingen die gehoorapparaten of een bril gebruiken om de beperkingen te compenseren, kunnen worden opgenomen.
Verzorger
Inclusiecriteria:
- Zorg voor een persoon met een NCD (ongeacht de relatie: echtgenoot, kind, vriend, buurman, familielid).
- Frans gesproken en geschreven kunnen begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Heb een NCD.
- Onvermogen om gesproken en geschreven Frans te begrijpen.
- Deelnemen aan een gelijktijdig experimenteel klinisch onderzoek, om interferentie met ons onderzoek te voorkomen.
- Een matige tot ernstige visuele of auditieve beperking hebben. Het criterium voor het beoordelen van gehoorverlies is het vermogen van de persoon om een telefoongesprek te begrijpen en eraan deel te nemen. Personen met beperkingen die gehoorapparaten of een bril gebruiken om de beperkingen te compenseren, kunnen worden opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Dyad
mensen met neurocognitieve stoornissen en hun verzorgers met een intelligente digitale gezondheidszorggenoot
|
Deelname begint met het invullen van een sociaal-demografische vragenlijst. Vervolgens testen de deelnemers de Talk-to-Jo intelligente digitale gezondheidsgenoot op een tablet: eerst legt een lid van het onderzoeksteam de tool uit aan de tweeling (persoon met een neurocognitieve stoornis en hun verzorger). De persoon met de stoornis heeft vervolgens interactie met Talk-to-Jo, mogelijk met de hulp van zijn/haar verzorger. Een waarnemer is aanwezig, maar grijpt niet in tenzij er vragen of technische problemen zijn. Aan het einde van de test worden gezondheidsaanbevelingen gegeven. Vragen richten zich op het geheugen en de depressie van de deelnemer. Vervolgens wordt er een interview van 30 minuten gehouden met een lid van het onderzoeksteam om indrukken te verzamelen van de tool, digitale vaardigheden, barrières en facilitators voor het gebruik van AI, evenals uw verwachtingen van Talk-to-Jo. Indien gewenst kan een aanvullend individueel interview worden geregeld. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gebruiksgedrag
Tijdsspanne: Interventiedag, gedurende 15 minuten
|
Semi-gerichte interviews zullen worden afgenomen met zowel leden van de tweetal als met één of twee leden van het onderzoeksteam.
Als leden van het onderzoeksteam een meningsverschil tussen de twee leden van de koppel constateren, wordt met elk lid van de koppel een aanvullend semi-gestructureerd interview afgenomen.
Dit aanvullende semi-gestructureerde interview zal plaatsvinden als de leden van de tweeling ermee instemmen om gedurende 10 tot 15 minuten gescheiden te zijn.
|
Interventiedag, gedurende 15 minuten
|
|
indrukken en feedback van mensen met een NCD en hun zorgverleners (PPA)
Tijdsspanne: Interventiedag, gedurende 15 minuten
|
Semi-gerichte interviews zullen worden afgenomen met zowel leden van de tweetal als met één of twee leden van het onderzoeksteam.
Als leden van het onderzoeksteam een meningsverschil tussen de twee leden van de koppel constateren, wordt met elk lid van de koppel een aanvullend semi-gestructureerd interview afgenomen.
Dit aanvullende semi-gestructureerde interview zal plaatsvinden als de leden van de tweeling ermee instemmen om gedurende 10 tot 15 minuten gescheiden te zijn.
|
Interventiedag, gedurende 15 minuten
|
|
factoren die het gebruik van de intelligente digitale avatar 'Talk-to-Jo' in de weg staan en belemmeren.
Tijdsspanne: Interventiedag, gedurende 15 minuten
|
Semi-gerichte interviews zullen worden afgenomen met zowel leden van de tweetal als met één of twee leden van het onderzoeksteam.
Als leden van het onderzoeksteam een meningsverschil tussen de twee leden van de koppel constateren, wordt met elk lid van de koppel een aanvullend semi-gestructureerd interview afgenomen.
Dit aanvullende semi-gestructureerde interview zal plaatsvinden als de leden van de tweeling ermee instemmen om gedurende 10 tot 15 minuten gescheiden te zijn.
|
Interventiedag, gedurende 15 minuten
|
|
verwachtingen en behoeften van mensen met een NCD en hun verzorgers
Tijdsspanne: Interventiedag, gedurende 15 minuten
|
Semi-gerichte interviews zullen worden afgenomen met zowel leden van de tweetal als met één of twee leden van het onderzoeksteam.
Als leden van het onderzoeksteam een meningsverschil tussen de twee leden van de koppel constateren, wordt met elk lid van de koppel een aanvullend semi-gestructureerd interview afgenomen.
Dit aanvullende semi-gestructureerde interview zal plaatsvinden als de leden van de tweeling ermee instemmen om gedurende 10 tot 15 minuten gescheiden te zijn.
|
Interventiedag, gedurende 15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-2225
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .