Akuutin luontaisen munuaissairauden kliininen diagnostiikkajärjestelmä
keskiviikko 18. syyskuuta 2024 päivittänyt: Li Yang, Peking University First Hospital
Kliinisen mallin ja virtsan biomarkkerien diagnostinen järjestelmä luontaiselle akuutille munuaistaudille
Tämän havainnollisen poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on kehittää kliininen diagnostinen järjestelmä sisäiselle akuutille munuaistaudille (AKD), joka auttaa kliinikoita tekemään noninvasiivisen diagnoosin, kun munuaisbiopsia ei ole saatavilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voiko yleisistä kliinisistä indekseistä koostuva kliininen malli auttaa diagnosoimaan AKD:n?
- Voiko useiden virtsan biomarkkereiden yhdistelmä auttaa diagnosoimaan AKD:n? Tutkimus tehdään retrospektiivisillä kohorteilla potilaista, joilla on AKD ja joille tehdään munuaisbiopsia. Tutkimuksen kultastandardi on AKD:n histologinen diagnoosi. Malli kehitetään johtamiskohortissa yhdestä keskuksesta, ja se validoidaan edelleen ulkoisesti monisenttisessä kohortissa. Virtsan biomarkkereita testataan vain johdannaiskohortissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti munuaissairaus on yleinen oireyhtymä, jolle on ominaista äkillinen munuaisten toiminnan menetys.
Sisäisten munuaissairauksien aiheuttama AKD on yleensä vakavampi kuin muut syyt.
Sisäisen AKD:n hoito riippuu enimmäkseen selvästä patologisesta diagnoosista, joka vaatii invasiivisen munuaisbiopsian, jota ei ole saatavilla kaikissa AKD-tapauksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää kliinisestä mallista ja virtsan biomarkkereista koostuva kliininen diagnostinen järjestelmä luontaiselle AKD:lle auttamaan kliinikoita tekemään noninvasiivisen diagnoosin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1360
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100007
- Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
-
Beijing, Beijing, Kiina, 101520
- Beijing Miyun District Hospital
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Kiina, 071000
- Affliated Hospital of Hebei University
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030009
- Taiyuan Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset AKD-potilaat, joille tehdään munuaisbiopsia 1.1.2020–30.4.2024.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset AKD-potilaat, joille tehdään munuaisbiopsia 1.1.2020–31.12.2024.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljettiin pois, jos he
- hänelle tehtiin biopsia munuaissiirteen hylkimisen arvioimiseksi;
- hänellä on ollut hematopoieettisten kantasolujen siirto;
- joilla on diagnosoitu hematologinen pahanlaatuisuus tai loppuvaiheen kasvain, jossa on munuaisetäpesäkkeitä;
- Neutrofiilien sytoplasminen autovasta-aine (ANCA) tai kaksijuosteinen DNA (dsDNA) tai anti-glomerulaarinen tyvikalvo (GBM) testattiin positiivisiksi ennen biopsiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Johdannaiskohortti
Potilaita Pekingin yliopiston ensimmäisestä sairaalasta
|
Kliininen malli: kliininen malli, joka perustuu demografisiin perustietoihin ja yleisesti suoritettaviin laboratoriotutkimuksiin, joiden avulla voidaan erottaa erilaiset sisäisen AKD:n patologiset tyypit.
Virtsan biomarkkerit: biomarkkerit auttavat erottamaan erilaisia patologisia luontaisen AKD:n tyyppejä.
|
|
Ulkoinen validointikohortti
Potilaita neljästä muusta keskuksesta
|
Kliininen malli: kliininen malli, joka perustuu demografisiin perustietoihin ja yleisesti suoritettaviin laboratoriotutkimuksiin, joiden avulla voidaan erottaa erilaiset sisäisen AKD:n patologiset tyypit.
Virtsan biomarkkerit: biomarkkerit auttavat erottamaan erilaisia patologisia luontaisen AKD:n tyyppejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AKD:n histologinen diagnoosi
Aikaikkuna: viikon sisällä biopsian jälkeen
|
Selkeiden biopsialla todistettujen AKD:n histologisten diagnoosien lukumäärä
|
viikon sisällä biopsian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Li Yang, Professor, Peking University First Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-379-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .