A belső akut vesebetegség klinikai diagnosztikai rendszere
2024. szeptember 18. frissítette: Li Yang, Peking University First Hospital
Klinikai modell és vizelet biomarkerek diagnosztikai rendszere az intrinsic akut vesebetegséghez
Ennek a megfigyeléses keresztmetszeti vizsgálatnak az a célja, hogy olyan klinikai diagnosztikai rendszert fejlesszenek ki az intrinsic akut vesebetegség (AKD) kezelésére, amely segíti a klinikusokat non-invazív diagnózis felállításában, ha a vesebiopszia nem áll rendelkezésre. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Segíthet-e a közös klinikai indexekből álló klinikai modell az AKD diagnosztizálásában?
- Több vizelet biomarker kombinációja segíthet az AKD diagnosztizálásában? A vizsgálatot vesebiopszián átesett AKD-s betegek retrospektív kohorszaiban végzik. A vizsgálat arany standardja az AKD szövettani diagnózisa. A modellt egy központból származó levezetési kohorszban fejlesztik ki, és egy többcentes kohorszban külsőleg validálják tovább. A vizelet biomarkereit csak a származékos kohorszban tesztelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut vesebetegség gyakori szindróma, amelyet a vesefunkció hirtelen elvesztése jellemez.
A belső vesebetegségek által okozott AKD általában súlyosabb, mint más okok.
Az intrinsic AKD kezelése nagyrészt egy határozott patológiás diagnózistól függ, amely invazív vesebiopsziát tesz szükségessé, amely nem minden AKD-esetben áll rendelkezésre.
A tanulmány célja egy olyan klinikai diagnosztikai rendszer kifejlesztése, amely klinikai modellből és vizelet biomarkerekből áll az intrinsic AKD számára, hogy segítse a klinikusokat a nem invazív diagnózis felállításában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1360
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Beijing, Kína, 100007
- Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
-
Beijing, Beijing, Kína, 101520
- Beijing Miyun District Hospital
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Kína, 071000
- Affliated Hospital of Hebei University
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kína, 030009
- Taiyuan Central Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
AKD-s felnőtt betegek, akik vesebiopszián esnek át 2020. január 1. és 2024. április 30. között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- AKD-s felnőtt betegek, akik 2020. január 1. és 2024. december 31. között vesebiopszián esnek át.
Kizárási kritériumok:
A betegeket kizárták, ha azok
- biopszián esett át a vese allograft kilökődésének értékelésére;
- a kórelőzményében vérképző őssejt-transzplantáció szerepelt;
- hematológiai rosszindulatú daganatot vagy végstádiumú daganatot diagnosztizáltak veseáttéttel;
- biopszia előtt antineutrofil citoplazmatikus autoantitest (ANCA) vagy kettős szálú DNS (dsDNS) vagy anti-glomeruláris bazális membrán (GBM) antitest pozitívnak bizonyult.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Levezetési kohorsz
A Pekingi Egyetemi Első Kórház páciensei
|
Klinikai modell: alapvető demográfiai információkon és általánosan elvégzett laboratóriumi vizsgálatokon alapuló klinikai modell az intrinsic AKD különböző patológiás típusainak megkülönböztetésére.
Vizelet biomarkerek: a biomarkerek segítenek megkülönböztetni az intrinsic AKD különböző patológiás típusait.
|
|
Külső érvényesítési kohorsz
Betegek másik négy központból
|
Klinikai modell: alapvető demográfiai információkon és általánosan elvégzett laboratóriumi vizsgálatokon alapuló klinikai modell az intrinsic AKD különböző patológiás típusainak megkülönböztetésére.
Vizelet biomarkerek: a biomarkerek segítenek megkülönböztetni az intrinsic AKD különböző patológiás típusait.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az AKD szövettani diagnózisa
Időkeret: biopszia után egy héten belül
|
Határozott biopsziával igazolt AKD szövettani diagnózisok száma
|
biopszia után egy héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Li Yang, Professor, Peking University First Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-379-002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .