이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

내인성 급성 신장질환의 임상진단 시스템

2024년 9월 18일 업데이트: Li Yang, Peking University First Hospital

내인성 급성 신장 질환의 임상 모델 및 비뇨기 바이오마커 진단 시스템

이 관찰 단면 연구의 목표는 신장 생검을 이용할 수 없는 경우 임상의가 비침습적 진단을 내릴 수 있도록 돕기 위해 내인성 급성 신장 질환(AKD)에 대한 임상 진단 시스템을 개발하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 공통 임상 지표로 구성된 임상 모델이 AKD 진단에 도움이 될 수 있습니까?
  2. 여러 가지 소변 바이오마커의 조합이 AKD 진단에 도움이 될 수 있습니까? 이번 연구는 신장 생검을 받는 AKD 환자의 후향적 코호트를 대상으로 실시될 예정이다. 연구의 최적 기준은 AKD의 조직학적 진단입니다. 이 모델은 한 센터의 파생 집단에서 개발될 예정이며, 다중 집단 집단에서 추가로 외부적으로 검증될 것입니다. 소변 바이오마커는 파생 코호트에서만 테스트됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 신장 질환은 신장 기능의 갑작스러운 상실을 특징으로 하는 빈번한 증후군입니다. 내인성 신장 질환으로 인한 AKD는 일반적으로 다른 원인보다 더 심각합니다. 내인성 AKD의 치료는 대부분 명확한 병리학적 진단에 달려 있으며 모든 AKD 사례에서 이용할 수 없는 침습적 신장 생검이 필요합니다. 본 연구의 목표는 임상의의 비침습적 진단을 돕기 위해 내인성 AKD에 대한 임상 모델과 요로 바이오마커로 구성된 임상 진단 시스템을 개발하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1360

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, 중국, 100007
        • Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
      • Beijing, Beijing, 중국, 101520
        • Beijing Miyun District Hospital
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, 중국, 071000
        • Affliated Hospital of Hebei University
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, 중국, 030009
        • Taiyuan Central Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 1월 1일부터 2024년 4월 30일 사이에 신장 생검을 받는 AKD 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • 2020년 1월 1일부터 2024년 12월 31일 사이에 신장 생검을 받는 AKD 성인 환자.

제외 기준:

  • 다음과 같은 환자는 제외되었습니다.

    1. 신장 동종이식 거부반응을 평가하기 위해 생검을 받았습니다.
    2. 조혈 줄기 세포 이식의 병력이 있었습니다.
    3. 혈액학적 악성종양 또는 신장 전이가 있는 말기 종양으로 진단받았습니다.
    4. 생검 전에 항호중구 세포질 자가항체(ANCA) 또는 이중 가닥 DNA(dsDNA) 또는 항사구체 기저막(GBM) 항체 양성 검사를 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
파생 코호트
북경대학교 제1병원 환자들
진단 검사: 임상 모델
임상 모델: 내인성 AKD의 다양한 병리학적 유형을 구별하기 위해 기본 인구통계 정보와 일반적으로 실행되는 실험실 테스트를 기반으로 하는 임상 모델입니다.
진단 검사: 비뇨기 바이오마커
비뇨기 바이오마커: 바이오마커는 내인성 AKD의 다양한 병리학적 유형을 구별하는 데 도움이 됩니다.
외부 검증 코호트
다른 4개 센터의 환자
진단 검사: 임상 모델
임상 모델: 내인성 AKD의 다양한 병리학적 유형을 구별하기 위해 기본 인구통계 정보와 일반적으로 실행되는 실험실 테스트를 기반으로 하는 임상 모델입니다.
진단 검사: 비뇨기 바이오마커
비뇨기 바이오마커: 바이오마커는 내인성 AKD의 다양한 병리학적 유형을 구별하는 데 도움이 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AKD의 조직학적 진단
기간: 생체검사 후 일주일 이내
생검을 통해 AKD의 조직학적 진단이 확실하게 입증된 수
생체검사 후 일주일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University First Hospital

협력자

Affiliated Hospital of Hebei University
Taiyuan Central Hospital of Shanxi Medical University
Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
Beijing Miyun Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Li Yang, Professor, Peking University First Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-379-002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성 신장 질환에 대한 임상 시험

임상 모델에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Serbia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다