Система клинической диагностики внутреннего острого заболевания почек
18 сентября 2024 г. обновлено: Li Yang, Peking University First Hospital
Диагностическая система клинической модели и мочевых биомаркеров внутреннего острого заболевания почек
Целью этого наблюдательного перекрестного исследования является разработка системы клинической диагностики внутреннего острого заболевания почек (ОПП), которая поможет врачам поставить неинвазивный диагноз, когда биопсия почки недоступна. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Может ли клиническая модель, состоящая из общих клинических показателей, помочь диагностировать ОПП?
- Может ли комбинация нескольких биомаркеров мочи помочь диагностировать ОБП? Исследование будет проводиться на ретроспективных когортах пациентов с ОПП, которым проводится биопсия почки. Золотым стандартом исследования является гистологический диагноз АКД. Модель будет разработана в когорте деривации из одного центра и в дальнейшем будет проверена извне в многоцентовой когорте. Биомаркеры мочи будут тестироваться только в производной когорте.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острая болезнь почек – частый синдром, характеризующийся внезапной потерей функции почек.
ОКП, вызванная внутренними заболеваниями почек, обычно протекает более тяжело, чем другие причины.
Лечение внутренней ОПП в основном зависит от точного патологического диагноза, требующего инвазивной биопсии почки, которая доступна не во всех случаях ОПП.
Целью данного исследования является разработка системы клинической диагностики, состоящей из клинической модели и биомаркеров мочи для внутренней ОПП, чтобы помочь врачам поставить неинвазивный диагноз.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1360
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100034
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Beijing, Китай, 100007
- Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
-
Beijing, Beijing, Китай, 101520
- Beijing Miyun District Hospital
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Китай, 071000
- Affliated Hospital of Hebei University
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Китай, 030009
- Taiyuan Central Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с ОПП, которым проводится биопсия почки в период с 1 января 2020 г. по 30 апреля 2024 г.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с ОПП, которым проводится биопсия почки в период с 1 января 2020 г. по 31 декабря 2024 г.
Критерии исключения:
Пациенты исключались, если они
- прошел биопсию для оценки отторжения почечного аллотрансплантата;
- в анамнезе была трансплантация гемопоэтических стволовых клеток;
- у которых диагностировано гематологическое злокачественное новообразование или опухоль терминальной стадии с метастазами в почки;
- были протестированы на антинейтрофильные цитоплазматические аутоантитела (ANCA) или двухцепочечную ДНК (дцДНК) или антитела к базальной мембране клубочков (GBM) и были положительными перед биопсией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта вывода
Пациенты Первой больницы Пекинского университета
|
Клиническая модель: клиническая модель, основанная на базовой демографической информации и обычно выполняемых лабораторных тестах для дифференциации различных патологических типов внутренней ОПП.
Мочевые биомаркеры: биомаркеры помогают дифференцировать различные патологические типы внутренней ОПП.
|
|
Группа внешней проверки
Пациенты из других четырех центров
|
Клиническая модель: клиническая модель, основанная на базовой демографической информации и обычно выполняемых лабораторных тестах для дифференциации различных патологических типов внутренней ОПП.
Мочевые биомаркеры: биомаркеры помогают дифференцировать различные патологические типы внутренней ОПП.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гистологический диагноз АКД
Временное ограничение: в течение недели после биопсии
|
Количество подтвержденных биопсией гистологических диагнозов АКД
|
в течение недели после биопсии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Li Yang, Professor, Peking University First Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-379-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .