Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický diagnostický systém pro vnitřní akutní onemocnění ledvin

18. září 2024 aktualizováno: Li Yang, Peking University First Hospital

Diagnostický systém klinického modelu a močových biomarkerů pro vnitřní akutní onemocnění ledvin

Cílem této observační průřezové studie je vyvinout klinický diagnostický systém pro vnitřní akutní onemocnění ledvin (AKD), který lékařům pomůže provést neinvazivní diagnostiku, když není k dispozici biopsie ledvin. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Může klinický model složený z běžných klinických indexů pomoci diagnostikovat AKD?
  2. Může kombinace několika močových biomarkerů pomoci diagnostikovat AKD? Studie bude provedena na retrospektivních kohortách pacientů s AKD podstupujících biopsii ledviny. Zlatým standardem studie je histologická diagnostika AKD. Model bude vyvinut v derivační kohortě z jednoho centra a bude dále externě validován v multicentové kohortě. Močové biomarkery budou testovány pouze v derivační kohortě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní onemocnění ledvin je častý syndrom charakterizovaný náhlou ztrátou funkce ledvin. AKD způsobené vnitřními onemocněními ledvin jsou obvykle závažnější než jiné příčiny. Léčba vnitřní AKD většinou závisí na definitivní patologické diagnóze, vyžadující invazivní biopsii ledviny, která není dostupná ve všech případech AKD. Cílem této studie je vyvinout klinický diagnostický systém složený z klinického modelu a močových biomarkerů pro vnitřní AKD, který lékařům pomůže stanovit neinvazivní diagnózu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1360

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, Čína, 100007
        • Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
      • Beijing, Beijing, Čína, 101520
        • Beijing Miyun District Hospital
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Čína, 071000
        • Affliated Hospital of Hebei University
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030009
        • Taiyuan Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s AKD podstupující biopsii ledviny mezi 1. lednem 2020 a 30. dubnem 2024.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí pacienti s AKD podstupující biopsii ledviny mezi 1. lednem 2020 a 31. prosincem 2024.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli vyloučeni, pokud ano

    1. podstoupil biopsii k vyhodnocení rejekce renálního aloštěpu;
    2. měl v anamnéze transplantaci hematopoetických kmenových buněk;
    3. byla jim diagnostikována hematologická malignita nebo nádor v konečném stádiu s metastázami v ledvinách;
    4. byly před biopsií testovány antineutrofilní cytoplazmatické autoprotilátky (ANCA) nebo dvouvláknové DNA (dsDNA) nebo protilátky proti glomerulární bazální membráně (GBM).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Derivační kohorta
Pacienti z první nemocnice Pekingské univerzity
Diagnostický test: Klinický model
Klinický model: klinický model založený na základních demografických informacích a běžně prováděných laboratorních testech k rozlišení různých patologických typů vnitřní AKD.
Diagnostický test: Močové biomarkery
Močové biomarkery: biomarkery pomáhají odlišit různé patologické typy vnitřní AKD.
Externí validační kohorta
Pacienti z dalších čtyř center
Diagnostický test: Klinický model
Klinický model: klinický model založený na základních demografických informacích a běžně prováděných laboratorních testech k rozlišení různých patologických typů vnitřní AKD.
Diagnostický test: Močové biomarkery
Močové biomarkery: biomarkery pomáhají odlišit různé patologické typy vnitřní AKD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Histologická diagnostika AKD
Časové okno: do týdne po biopsii
Počet definitivních biopsií ověřených histologických diagnóz AKD
do týdne po biopsii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University First Hospital

Spolupracovníci

Affiliated Hospital of Hebei University
Taiyuan Central Hospital of Shanxi Medical University
Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
Beijing Miyun Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Li Yang, Professor, Peking University First Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

9. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-379-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinický model

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit