Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczny system diagnostyczny wewnętrznej ostrej choroby nerek

18 września 2024 zaktualizowane przez: Li Yang, Peking University First Hospital

System diagnostyczny modelu klinicznego i biomarkerów moczu w przypadku wewnętrznej ostrej choroby nerek

Celem tego przekrojowego badania obserwacyjnego jest opracowanie systemu diagnostyki klinicznej wewnętrznej ostrej choroby nerek (AKD), który pomoże lekarzom w postawieniu nieinwazyjnej diagnozy, gdy nie jest dostępna biopsja nerki. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy model kliniczny składający się z powszechnych wskaźników klinicznych może pomóc w zdiagnozowaniu AKD?
  2. Czy połączenie kilku biomarkerów moczu może pomóc w zdiagnozowaniu AKD? Badanie zostanie przeprowadzone w retrospektywnych kohortach pacjentów z AKD poddawanych biopsji nerki. Złotym standardem badania jest diagnostyka histologiczna AKD. Model zostanie opracowany w kohorcie pochodzącej z jednego ośrodka i będzie dalej weryfikowany zewnętrznie w kohorcie wielocentowej. Biomarkery moczu będą testowane wyłącznie w kohorcie pochodnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostra choroba nerek to częsty zespół charakteryzujący się nagłą utratą czynności nerek. AKD spowodowane wewnętrznymi chorobami nerek są zwykle poważniejsze niż inne przyczyny. Leczenie wewnętrznej AKD zależy głównie od określonej diagnozy patologicznej, wymagającej inwazyjnej biopsji nerki, która nie jest dostępna we wszystkich przypadkach AKD. Celem tego badania jest opracowanie klinicznego systemu diagnostycznego składającego się z modelu klinicznego i biomarkerów moczu dla wewnętrznej AKD, aby pomóc lekarzom w postawieniu nieinwazyjnej diagnozy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1360

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100007
        • Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
      • Beijing, Beijing, Chiny, 101520
        • Beijing Miyun District Hospital
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Chiny, 071000
        • Affliated Hospital of Hebei University
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030009
        • Taiyuan Central Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z AKD poddawani biopsji nerki w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 30 kwietnia 2024 r.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci z AKD poddawani biopsji nerki w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 31 grudnia 2024 r.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli tak

    1. przeszedł biopsję w celu oceny odrzucenia alloprzeszczepu nerki;
    2. miał w przeszłości przeszczepianie krwiotwórczych komórek macierzystych;
    3. zdiagnozowano u nich nowotwór hematologiczny lub schyłkowy nowotwór z przerzutami do nerek;
    4. przed biopsją przebadano autoprzeciwciała przeciwko cytoplazmie neutrofilów (ANCA), dwuniciowemu DNA (dsDNA) lub przeciwciałom przeciwko błonie podstawnej kłębuszków nerkowych (GBM).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta wyprowadzenia
Pacjenci Pierwszego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego
Test diagnostyczny: Model kliniczny
Model kliniczny: model kliniczny oparty na podstawowych informacjach demograficznych i powszechnie przeprowadzanych testach laboratoryjnych w celu rozróżnienia różnych typów patologicznych wewnętrznej AKD.
Test diagnostyczny: Biomarkery moczu
Biomarkery w moczu: biomarkery pomagają różnicować różne patologiczne typy wewnętrznej AKD.
Kohorta walidacji zewnętrznej
Pacjenci z pozostałych czterech ośrodków
Test diagnostyczny: Model kliniczny
Model kliniczny: model kliniczny oparty na podstawowych informacjach demograficznych i powszechnie przeprowadzanych testach laboratoryjnych w celu rozróżnienia różnych typów patologicznych wewnętrznej AKD.
Test diagnostyczny: Biomarkery moczu
Biomarkery w moczu: biomarkery pomagają różnicować różne patologiczne typy wewnętrznej AKD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostyka histologiczna AKD
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po biopsji
Liczba określonych, potwierdzonych biopsją rozpoznań histologicznych AKD
w ciągu tygodnia po biopsji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University First Hospital

Współpracownicy

Affiliated Hospital of Hebei University
Taiyuan Central Hospital of Shanxi Medical University
Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
Beijing Miyun Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Li Yang, Professor, Peking University First Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-379-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra choroba nerek

Badania kliniczne na Model kliniczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj