Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et klinisk diagnostisk system for iboende akut nyresygdom

18. september 2024 opdateret af: Li Yang, Peking University First Hospital

Et diagnostisk system af klinisk model og urinbiomarkører for iboende akut nyresygdom

Målet med denne observationelle tværsnitsundersøgelse er at udvikle et klinisk diagnostisk system for intrinsic akut nyresygdom (AKD) for at hjælpe klinikere med at stille en ikke-invasiv diagnose, når en nyrebiopsi ikke er tilgængelig. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Kan en klinisk model bestående af almindelige kliniske indekser hjælpe med at diagnosticere AKD?
  2. Kan en kombination af flere urinbiomarkører hjælpe med at diagnosticere AKD? Studiet vil blive udført i retrospektive kohorter af patienter med AKD, der gennemgår nyrebiopsi. Guldstandarden for undersøgelsen er histologisk diagnose af AKD. Modellen vil blive udviklet i en afledningskohorte fra ét center, og vil blive yderligere eksternt valideret i en multicent kohorte. Urinbiomarkørerne vil kun blive testet i afledningskohorten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut nyresygdom er et hyppigt syndrom karakteriseret ved et pludseligt tab af nyrefunktion. AKD forårsaget af iboende nyresygdomme er normalt mere alvorlige end andre årsager. Behandlingen af ​​iboende AKD afhænger for det meste af en sikker patologisk diagnose, der kræver invasiv nyrebiopsi, som ikke er tilgængelig i alle AKD-tilfælde. Målet med denne undersøgelse er at udvikle et klinisk diagnostisk system bestående af klinisk model og urinbiomarkører for iboende AKD for at hjælpe klinikere med at stille ikke-invasiv diagnose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1360

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100007
        • Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine
      • Beijing, Beijing, Kina, 101520
        • Beijing Miyun District Hospital
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Kina, 071000
        • Affliated Hospital of Hebei University
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030009
        • Taiyuan Central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med AKD, der gennemgår nyrebiopsi mellem 1. januar 2020 og 30. april 2024.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med AKD, der gennemgår nyrebiopsi mellem 1. januar 2020 og 31. december 2024.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev udelukket, hvis de

    1. gennemgik en biopsi for at evaluere renal allotransplantatafstødning;
    2. havde en historie med hæmatopoietisk stamcelletransplantation;
    3. blev diagnosticeret med hæmatologisk malignitet eller slutstadiet tumor med nyremetastase;
    4. blev testet antineutrofilt cytoplasmatisk autoantistof (ANCA) eller dobbeltstrenget DNA (dsDNA) eller anti-glomerulært basalmembran (GBM) antistof positivt før biopsi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Afledningskohorte
Patienter fra Peking University First Hospital
Diagnostisk test: Klinisk model
Klinisk model: en klinisk model baseret på grundlæggende demografisk information og almindeligt udførte laboratorietests for at differentiere forskellige patologiske typer af iboende AKD.
Diagnostisk test: Urin biomarkører
Urin biomarkører: biomarkører hjælper med at differentiere forskellige patologiske typer af iboende AKD.
Ekstern valideringskohorte
Patienter fra andre fire centre
Diagnostisk test: Klinisk model
Klinisk model: en klinisk model baseret på grundlæggende demografisk information og almindeligt udførte laboratorietests for at differentiere forskellige patologiske typer af iboende AKD.
Diagnostisk test: Urin biomarkører
Urin biomarkører: biomarkører hjælper med at differentiere forskellige patologiske typer af iboende AKD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histologisk diagnose af AKD
Tidsramme: inden for en uge efter biopsi
Antal sikre biopsi-beviste histologiske diagnoser af AKD
inden for en uge efter biopsi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University First Hospital

Samarbejdspartnere

Affiliated Hospital of Hebei University
Taiyuan Central Hospital of Shanxi Medical University
Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
Beijing Miyun Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Li Yang, Professor, Peking University First Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

9. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2024

Først opslået (Faktiske)

23. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-379-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyresygdom

Kliniske forsøg med Klinisk model

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner